王宏圖 /王大猷

幾分喜悅幾分憂

市場化的社會，生活節(jié)奏加快，愈來愈多的人不再為小毛小病到醫(yī)院去“排3個(gè)小時(shí)隊(duì)，看3分鐘病”，而是在工作之余順便到藥店買藥吃。這種自治自療方式的確有諸多好處：省時(shí)、省力、省錢，又有效。它已越來越為廣大群眾所接受。

下述幾組數(shù)字足以說明這種趨勢還將進(jìn)一步發(fā)展：

近幾年，我國的藥品零售額所占比例不斷上升，已由前幾年的5％增至15％，深圳則高達(dá)30％。

1994年以來，重慶市民到藥店自購藥的人越來越多，而到醫(yī)院看病和住院者比以前明顯減少，去年市民購藥銷售額增長了31倍。

北京市約有1/3患者購藥已從醫(yī)院分流到藥店。

廣州市已有國有、 集體、私營醫(yī)藥零售商店1 400多家。

在巨大市場前景的驅(qū)動(dòng)下，社會上藥房也越開越多，尤其是大城市里，幾乎是“百步之內(nèi)見藥店”。 然而，繁榮的背后潛伏著某種隱患，目前至少有兩個(gè)方面：

其一，藥店里銷售的藥品真可謂“琳瑯滿目，應(yīng)有盡有”，除了麻醉藥品、精神藥品等是控制藥品之外，幾乎醫(yī)院藥房所有的藥品，如抗生素、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜催眠藥，甚至一些容易中毒的藥物，在藥店也可任意選購。

其二，不少患者往往“看廣告吃藥”，他們只憑一知半解的廣告信息到藥店點(diǎn)名買藥；而藥店中有的營業(yè)員缺乏藥物知識，尚未達(dá)到“小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀”的水平，因此也無法給患者提供必要的咨詢和指導(dǎo)。有人做過調(diào)查，目前不合理用藥占用藥總量的12％～32％(因地區(qū)而異)，這是一個(gè)令人擔(dān)憂的數(shù)字。

歷史教訓(xùn)后人鑒

藥品是一種特殊的商品，它與衣服、點(diǎn)心、日常用具等商品不同，它可以治病，也可以害命。有道是“前事不忘，后事之師”，這里我們不妨介紹兩個(gè)發(fā)生在德國和日本的悲慘故事。

1961年，歐洲各國，特別是當(dāng)時(shí)的德意志聯(lián)邦共和國，出生了許多畸形嬰兒。他們的手和腳直接長在軀干上，或者肢體極短，狀如海豹的鰭。繼而這種畸形兒又在其他國家（如澳大利亞、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲一些國家)也相繼出現(xiàn)，當(dāng)時(shí)曾推測可能是某種病毒感染，或是母親受X射線照射，或應(yīng)用激素、食物防腐劑、避孕藥等造成。后來一位醫(yī)生(其孩子也是受害者)猜測可能是妻子長期服用一種用來治療妊娠嘔吐的藥物，名叫沙利度胺(俗名“反應(yīng)停”)引起的。于是德意志聯(lián)邦共和國政府下令停止該藥在市場上出售。果然“海豹肢”嬰兒的出生率逐漸下降。后來經(jīng)研究證明，沙利度胺與“海豹肢”的出現(xiàn)有密切關(guān)系。據(jù)估計(jì)，僅德意志聯(lián)邦共和國就有1萬個(gè)先天畸形嬰兒是由沙利度胺造成的，存活5 000個(gè)，其中1 600個(gè)必須使用假肢才能生活，給本人、家庭和社會帶來了巨大壓力。

第二個(gè)例子發(fā)生在1955年的日本，當(dāng)時(shí)許多地方開始流行一種前所未見的疾病?；颊呦仁浅霈F(xiàn)腹痛、腹瀉等癥狀，然后從腳心和趾尖開始發(fā)麻，這種酸麻感逐漸向上發(fā)展到腰部和腹部，并伴有刺痛。不久患者因麻痹而不能行走，嚴(yán)重者還可以影響視神經(jīng)，出現(xiàn)視力減退，甚至失明。這種“怪病”在1964年被稱為“亞急性脊髓視神經(jīng)病”，英文縮寫為“SMON”。由于病因不明，無法進(jìn)行有效防治，只能聽任SMON繼續(xù)在日本各地橫行。1969年僅1個(gè)月就出現(xiàn)了300名SMON患者，把日本人攪得人人自危，惶惶不可終日。一直到1970年，一位名叫椿瀉忠雄的教授提出SMON的病因可能是一種用于治療腸道感染的名叫氯碘羥喹的藥物所引起。日本厚生省鑒于沙利度胺事件的慘痛教訓(xùn)，本著“可疑者不用”的宗旨，在當(dāng)年9月8日下令停止該藥的銷售。隨之SMON的發(fā)病率大幅度下降。至1972年該病已基本滅絕了?？梢姡幤肥褂貌划?dāng)，必然會引起嚴(yán)重的后果。

為藥品劃個(gè)“安全區(qū)”

人們走進(jìn)藥店后，心中總掛念著“安全”兩字。如果藥店“凡藥都可賣”，則安全就難以保證。因此，最重要的是需要?jiǎng)澇鲆活惏踩?、有效、價(jià)廉、便利的藥物供大家選購。這一類藥物就是所謂“非處方藥”。

那么，究竟什么是處方藥，什么是非處方藥呢?

一般地說，處方藥是指必須經(jīng)醫(yī)生開處方，并在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下應(yīng)用的藥品。而非處方藥，顧名思義，是不需要醫(yī)生開處方，在藥店或藥房即可買到的藥品，美國稱為“可在柜臺上買到”(over the counter,簡寫即OTC)，也即患者可根據(jù)自己的病情，借助藥品說明書，或由藥店藥師對所購藥品的性能提供咨詢，進(jìn)行自我治療的藥品。具體地說，非處方藥應(yīng)具有以下特點(diǎn):

1 不需要醫(yī)生開處方，使用時(shí)也不需要醫(yī)務(wù)專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)督。

2 其說明書或標(biāo)簽是寫給病人看的，因此文字要求通俗易懂，可以指導(dǎo)患者自己用藥。

3能減輕癥狀和延緩慢性疾病的發(fā)展，但又不致掩蓋嚴(yán)重疾病。

4 其適應(yīng)證有一定的限制，應(yīng)該是患者能夠作出自我診斷的輕微疾病。

5 具有高度的安全性，不會引起藥物依賴性,不在體內(nèi)蓄積，不會導(dǎo)致耐藥性或抗藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

6 在貯存中質(zhì)量比較穩(wěn)定，不需要特殊保存條件。

7兒童、成人的非處方藥應(yīng)分別包裝。

一般地說，非處方藥來源于處方藥。由于經(jīng)過長期使用證明，某些處方藥確實(shí)符合非處方藥的遴選標(biāo)準(zhǔn)，即符合“應(yīng)用安全、療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定、使用方便”的藥品，可以作為非處方藥的“候選者”，再經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，才能正式“當(dāng)選”為非處方藥。這就是“非處方藥”的法律屬性，只有“合法”的非處方藥才能在藥店柜臺出售，由患者自由選購。

在執(zhí)行藥品分類管理制度方面,一些發(fā)達(dá)國家推行得比較早。1951年，美國國會通過了有關(guān)法律，規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)，這是世界上首次推出的藥品分類管理制度。1972年，又對已經(jīng)上市的所有非處方藥進(jìn)行了評審，總共通過了35萬種非處方藥。50年代以來，英國、德國、法國、瑞士、加拿大、意大利、日本等國相繼建立了藥品分類管理制度，某些發(fā)展中國家，如巴西、波蘭、新加坡、韓國，以及我國的香港、臺灣地區(qū)也實(shí)行了藥品分類管理。世界衛(wèi)生組織已將處方藥與非處方藥的管理制度向發(fā)展中國家推薦，建議將此作為每個(gè)國家藥品政策的一項(xiàng)立法議題。

由于各國的社會環(huán)境、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、文化背景、生活習(xí)慣的不同，處方藥和非處方藥的分類法也有所不同。如美國分為處方藥和非處方藥兩類；英國分為處方藥、藥房非處方藥和自由銷售藥三類；意大利分為處方藥、非處方需咨詢藥、自動(dòng)醫(yī)療藥(即非處方可做廣告的藥)三類；而法國共分六類，三類為處方藥，非處方藥則分為可報(bào)銷藥、需咨詢藥(即非處方不能做廣告的藥)、非處方藥可做廣告藥。

處方藥和非處方藥分類管理制度的實(shí)施，既方便了患者，也減少了醫(yī)生的壓力，同時(shí)也促進(jìn)了世界OTC市場的繁榮。1993年，全世界OTC銷售額已達(dá)約300億美元，占總醫(yī)藥市場的15％，2000年可望增長到30％，達(dá)594.5億美元。韓國的一項(xiàng)調(diào)查顯示，韓國人有63％疾病是通過藥房咨詢“自購”而得到自療的?？梢姺翘幏剿幷絹碓绞艿綇V大患者的青睞。

非處方藥不是“保險(xiǎn)藥”

非處方藥雖然比較安全，但不是絕對“保險(xiǎn)”，在使用中，還應(yīng)注意以下幾方面。

1.非處方藥并不意味著可以隨便應(yīng)用。因?yàn)樗幬锏陌踩灾皇窍鄬Χ?，正如前面所述，藥物有治病和不良反?yīng)兩重性。而且，凡藥也都有一個(gè)“度”，非處方藥隨著劑量加大，使用時(shí)間延長，原來的安全性就會起變化，向不安全轉(zhuǎn)化。如在一般劑量情況下，平時(shí)常用的含對乙酰氨基酚的退熱鎮(zhèn)痛藥，對胃腸道傷害極少，也較少引起其他不良反應(yīng)；但若長期大量用藥，就會出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭。一次超量服用對乙酰氨基酚后，即可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀；2～4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害；4～6天可出現(xiàn)肝功能衰竭，并伴有低血糖、酸中毒、心律失常、循環(huán)衰竭、腎小管壞死等兇險(xiǎn)癥狀。曾有一位患者，一次服用了該藥10余克，最后導(dǎo)致嚴(yán)重的肝壞死，于數(shù)日內(nèi)死亡。

又如維生素D，人們認(rèn)為是很安全的，一般是用來預(yù)防與治療手足搐搦癥以及慢性低鈣血癥、佝僂病、骨軟化癥、甲狀腺功能減退癥等疾病。在正常用法及用量情況下，該藥確實(shí)是安全的。但如果長期大量服用或者在短期內(nèi)超量攝入維生素D，則會導(dǎo)致嚴(yán)重的中毒反應(yīng)，如引起高鈣血癥。高鈣血癥會引起全身性血管鈣化、腎內(nèi)鈣質(zhì)沉淀，可致高血壓及腎功能衰竭，甚至致死。高鈣血癥的孕婦分娩出來的嬰兒往往面容特殊、智力低下，或罹患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄癥。因此，非處方藥盡管較為安全，但它畢竟是藥，患者不可麻痹大意，使用不當(dāng)也會“翻臉不認(rèn)人”。

2.非處方藥與處方藥并無嚴(yán)格的區(qū)分，有些藥具有雙重身份，既是處方藥又是非處方藥，只是由于各自所規(guī)定的適應(yīng)證、使用劑量、使用時(shí)間、劑型有所區(qū)別。如法莫替丁，作為非處方藥時(shí)，用于燒心(胃酸過多)，但連用不能超過7天，而且16歲以下患者不能使用。作為處方藥時(shí)，其適應(yīng)證較廣：胃、十二指腸潰瘍，急性胃粘膜出血，反流性食管炎等，連用可達(dá)4～6個(gè)星期。又如布洛芬，作為非處方藥時(shí)，規(guī)定只限用于治療頭痛、背痛、風(fēng)濕痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)及感冒發(fā)熱等，最大劑量僅為1 200毫克，而且只能短期使用。作為處方藥時(shí)，可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑囊炎、腱鞘炎等病，每日最大劑量為2 400毫克，允許長期使用。因此，在購買非處方藥時(shí)必須注意它所規(guī)定的適應(yīng)證和服用劑量。

3.非處方藥不同于常用藥。非處方藥可以是常用藥，但常用藥不一定都是非處方藥。非處方藥必須符合上述所列的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)認(rèn)定。

4.非處方藥只適用于輕微病癥，即診斷容易、治療簡單的“小毛小病”。這些小毛小病包括：感冒、咳嗽、咳痰、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)的病癥，消化系統(tǒng)的胃酸過多、噯氣、消化不良、腹瀉、便秘，神經(jīng)系統(tǒng)的頭痛、偏頭痛以及婦科的痛經(jīng)、普通的陰道炎等。如果患者對自己病情沒有把握，甚至出現(xiàn)較嚴(yán)重的情況，切莫去藥店買藥自我治療，應(yīng)該立即去醫(yī)院就醫(yī)。

我國的非處方藥呼之欲出

由于我國的國情、人種、傳統(tǒng)習(xí)慣、歷史文化與其他國家不同，非處方藥在品種、劑量、適應(yīng)證等方面也應(yīng)該有自己的特點(diǎn)。我們要依靠國內(nèi)具有豐富臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥專家，根據(jù)我國的特點(diǎn)，同時(shí)參考發(fā)達(dá)國家的非處方藥標(biāo)準(zhǔn)，然后制定適合我國國情的藥品分類管理制度和非處方藥目錄。再選擇二三個(gè)大城市作試點(diǎn)，取得經(jīng)驗(yàn)，以點(diǎn)帶面。為在2000年在全國范圍內(nèi)全面推行該項(xiàng)制度打好基礎(chǔ)。

藥品分類管理制度的執(zhí)行是醫(yī)療體制改革中的一個(gè)重要內(nèi)容，因?yàn)镺TC不僅給許多患者帶來極大的便利，減少醫(yī)療開支，而且可使廣大醫(yī)生從大量的“小毛小病”的糾纏中解脫出來，把更多的精力投入對疑難雜癥的研究中。它將對人民健康水平的提高，衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展帶來積極的影響。

我國即將出臺的非處方藥分為甲、乙兩類。甲類藥一般需在有經(jīng)驗(yàn)的藥師或醫(yī)生指導(dǎo)下使用，患者必須到藥房或藥店內(nèi)購買，用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。乙類藥就更安全些，一般經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可在普通商店內(nèi)開架銷售。

非處方藥按用途分類可以包括： 1感冒藥和咳嗽藥， 2解熱鎮(zhèn)痛藥，3助消化藥， 4皮膚保護(hù)藥，5維生素類等。

非處方藥的種類并非一陳不變，其中有些藥物經(jīng)不住時(shí)間的考驗(yàn)可能被淘汰；隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，也會有新的更符合非處方藥標(biāo)準(zhǔn)的藥物成為OTC的新成員。

1978年，世界衛(wèi)生組織提出在2000年達(dá)到“人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)，而實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的關(guān)鍵在于“自我醫(yī)療”和對自己的健康負(fù)責(zé)。因此，對藥物實(shí)行分類管理之后，可以為公眾提供質(zhì)量可靠、安全有效、使用方便的非處方藥，有助于保護(hù)和扶持逐漸增強(qiáng)的自我保健意識，為“自我診斷自我治療”的新模式“保駕護(hù)航”，愿“人人享有衛(wèi)生保健”的美好目標(biāo)盡早實(shí)現(xiàn)。