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藥品批號(hào)中的玄機(jī)

2001-06-20 18:04龍啟才
家庭用藥 2001年3期
關(guān)鍵詞:糖衣藥廠批號(hào)

龍啟才

你知道嗎,藥品批號(hào)既是藥品的出生證,又是藥品的身份證。有時(shí),它還是藥品官司的呈堂供證。

這些年,田雨無時(shí)不在呵護(hù)著快14歲的女兒。女兒5歲時(shí)發(fā)過幾天高燒,此后就患上癲癇病。為了治療女兒的病,田雨吃了不少苦。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,女兒服用一種叫苯妥英鈉的藥一直平安無事。那時(shí)候規(guī)定,只要癲癇連續(xù)若干年不發(fā)作,醫(yī)生會(huì)開出一張病愈證明。田雨想,有了證明,女兒的升學(xué),甚至將來的就業(yè)就好辦多了。只差十來天,就到規(guī)定的領(lǐng)取證明時(shí)間。偏在這時(shí),藥用完了。田雨匆忙到藥店去買了以往一直購(gòu)買的一家藥廠生產(chǎn)的苯妥英鈉,女兒服藥后,卻出乎意料地癲癇發(fā)作,田雨數(shù)年的努力因此而付之東流。女兒的發(fā)病像針一樣刺痛了田雨的心。經(jīng)歷了一番曲折后,事情終于擺到了法庭上。田雨認(rèn)定女兒服用了藥廠一個(gè)新批號(hào)的苯妥英鈉使疾病復(fù)發(fā);藥廠則出示了藥品檢驗(yàn)所證明,認(rèn)為這個(gè)批號(hào)的苯妥英鈉藥品的含量與以往批號(hào)一致,與制藥無關(guān)。這時(shí),一個(gè)專家提出,為慎重起見,把藥送到一家醫(yī)學(xué)院去進(jìn)行人體生物利用度試驗(yàn)(一種測(cè)量藥品在人體內(nèi)吸收程度的試驗(yàn))。試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了這個(gè)批號(hào)的苯妥英鈉吸收不好,在體內(nèi)達(dá)不到應(yīng)有的濃度。田雨勝訴了,藥廠不得不為此而賠償。

有人不解地問,為什么藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格的藥,用生物利用度試驗(yàn)卻得到相反結(jié)果呢?其實(shí),藥片中的藥物含量夠不等于人體能吸收。藥片吸收還要看它在胃腸道崩解速度、胃腸環(huán)境(pH值)等。這個(gè)廠以前出的苯妥英鈉片的糖衣包膜薄,干燥天氣易龜裂。于是在藥片的糖衣包膜上多裹了一層糖衣,這樣,藥片表面不易裂,卻因?yàn)樗幤啻┝艘患路谖改c崩解慢而影響了吸收。田雨的女兒就是吃了這樣的藥片,體內(nèi)達(dá)不到有效藥物濃度而導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。

藥品的批號(hào)如同出生證,不僅代表生日,能推算過期日,還可以提示藥片的含量、賦形劑、溶出度、工藝流程是否改變等情況。如果同一藥廠同一種藥品的藥效比以前加強(qiáng)或減弱了,在排除了其他因素后,從批號(hào)上找找原因,也許能從中理出點(diǎn)頭緒。

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