在安徽，“欣弗”與“幸?！蓖簦?0多天來，它卻實(shí)實(shí)在在地?cái)噥y了人們的幸福生活。
　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)：截至8月5日下午，共收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件報(bào)告數(shù)81例，涉及10個(gè)省份。其中三例死亡病例報(bào)告。
　　8月6日上午，《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者趕到事件“風(fēng)暴中心”—上海華源股份有限公司（以下簡稱“上海華源”）控股的安徽華源生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“安徽華源”）所在地安徽阜陽。在兩蹲石獅護(hù)衛(wèi)的安徽華源的辦公樓前，“華源關(guān)愛生命”的蘭色標(biāo)語顯得格外刺眼。
　　這里的生產(chǎn)基地并沒有想象中熱鬧。除了大門的保安人員外，克林霉素磷酸酯注射液等藥品整棟樓的生產(chǎn)車間就一個(gè)人值班看守；受“欣弗”不良事件的連累，企業(yè)生產(chǎn)檸檬酸的車間也進(jìn)入無期的休業(yè)。
　　衛(wèi)生部8月9日發(fā)出通知，要求出現(xiàn)“欣弗”不良事件省份的省級(jí)衛(wèi)生行政部門要密切關(guān)注事件發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)報(bào)送有關(guān)情況。至本刊截稿前尚未有新的案例被公布。
　　
　　問題到底出在哪？
　　
　　8月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了對(duì)安徽華源事件調(diào)查進(jìn)展：國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)對(duì)2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查，初步分析認(rèn)定，企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。
　　盡管這一結(jié)論還只是一個(gè)“初步分析認(rèn)定”，但對(duì)于沸沸揚(yáng)揚(yáng)的欣弗事件至少有了一個(gè)結(jié)論性的說法，因?yàn)樵诖酥埃P(guān)于欣弗事件到底根在何處，包括當(dāng)事者在內(nèi)的各方都有不同說法。
　　在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布調(diào)查結(jié)論之前的8月6日，《中國經(jīng)濟(jì)周刊》曾經(jīng)前往安徽華源現(xiàn)場采訪。
　　“我們也希望盡快弄清楚問題到底出在哪里？”安徽華源公司副總經(jīng)理周倉指著召回的藥品說。在一間倉庫里，堆放著從各地召回的克林霉素磷酸酯注射液（欣弗），與倉庫不遠(yuǎn)的辦公樓里，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組正在從資料、人員、工藝等進(jìn)行全方面調(diào)查。
　　同時(shí)，國內(nèi)各地也在進(jìn)行拉網(wǎng)式緊急追查安徽華源藥業(yè)今年6月1日以后生產(chǎn)的“欣弗”注射液，斬?cái)嗨膫鞑ユ湣?br/>　　8月8日夜里，阜陽市原食品藥品監(jiān)督局局長李斌在合肥致電《中國經(jīng)濟(jì)周刊》：“絕對(duì)是流通過程中的毛病，我相信結(jié)論應(yīng)該是這樣的?！崩钤?jīng)因“阜陽奶粉事件”離開該職務(wù)，現(xiàn)在合肥閑賦。
　　“全國生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的廠家有10多家，目前，尚未發(fā)現(xiàn)其他廠家生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有異常的不良反應(yīng)事件?！币粚＜蚁颉吨袊?jīng)濟(jì)周刊》透露。
　　8月6日，安徽中醫(yī)學(xué)院的一位藥物研究人士對(duì)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》介紹：“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”主要成分克林霉素磷酸酯，其抗菌作用強(qiáng)，吸收好，骨組織濃度高，對(duì)革蘭氏陽性球菌及厭氧菌均有很強(qiáng)的抗菌活性。但克林霉素磷酸酯不夠穩(wěn)定，酯鍵易水解?？肆置顾亓姿狨ピ瓉硎切∷槃瑴缇鷹l件極為苛刻，要求在100℃的情況下持續(xù)5分鐘，這樣的滅菌條件其實(shí)也沒有多大效果，國外同品種其中加了抑菌劑苯甲醇、穩(wěn)定劑乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na），其中苯甲醇是作為抑菌劑使用，以彌補(bǔ)低溫短時(shí)間滅菌的不足。”
　　而實(shí)際上，我國開發(fā)了其大輸液品種，作為大輸液，其滅菌更是成問題。這位專家說這個(gè)產(chǎn)品國外都沒有大輸液這個(gè)劑型。國內(nèi)原本臨床用的就是小針，換成大輸液后，一下價(jià)格飆升。
　　參與調(diào)查組的安徽省食品藥品監(jiān)督局的許處長在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)說，沒有使用抑菌劑，企業(yè)用的是高壓消毒，是按照GMP工藝規(guī)范流程來的。
　　假如無菌的指標(biāo)也合格，那么欣弗的問題到底在哪里呢？安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林認(rèn)為，如此看來只有在添加輔料、工藝流程全過程操作等更加深入全面的調(diào)查分析。
　　
　　藥品“不良反應(yīng)”與“問題”藥品
　　
　　8月9日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)，解釋說：藥品不良反應(yīng)事件的調(diào)查涉及很多方面，不僅有藥品質(zhì)量的調(diào)查，也需要核查儲(chǔ)運(yùn)是否合理、醫(yī)療環(huán)節(jié)用藥是否合乎規(guī)范等等。
　　“僅僅從藥品本身的檢驗(yàn)來說，就有部分檢驗(yàn)項(xiàng)目需做細(xì)菌培養(yǎng)，而相關(guān)工作至少需要14天，因此最終檢驗(yàn)結(jié)果還需要時(shí)間。”劉自林表示。
　　他介紹說，2005年全國藥品不良反應(yīng)達(dá)到173480多份，其中安徽?qǐng)?bào)告14160份，今年上半年安徽發(fā)生藥品不良反應(yīng)報(bào)告8907份。劉自林說，企業(yè)對(duì)2003年使用“欣弗”產(chǎn)生不良反應(yīng)有過統(tǒng)計(jì)，總共596份報(bào)告，其中過敏性休克14例，呼吸困難6例，其余均屬于說明書上不良反應(yīng)范圍。
　　克林霉素注射液屬于廣譜抗生藥，療效好，副作用也明顯，據(jù)劉自林介紹，該藥的不良反應(yīng)率在9%，在各種抗菌藥物中不良反應(yīng)是最多的。安徽華源副總經(jīng)理徐漢成向記者介紹說，該藥臨床主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的多種感染，其說明書上有局部、胃腸道、過敏、以及極少數(shù)病人可能引起血小板等減少、產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎等6種不良反應(yīng)。
　　據(jù)劉自