相里薈君　黃新芬

【摘要】 目的 探討藥師在醫(yī)院抗菌藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測中的作用。方法 通過了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀和問題，呼吁臨床重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。結(jié)果 藥師在監(jiān)測工作中應(yīng)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,促進(jìn)安全合理用藥，提高藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測水平。結(jié)論 藥師在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測中將發(fā)揮更大的作用。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);藥師;監(jiān)測

由于藥品的雙重性,在發(fā)揮治療作用的同時也帶來了不良反應(yīng)。如青霉素肌內(nèi)注射引起的臀肌萎縮、氨基糖苷類藥物造成無數(shù)患者聽力喪失、四環(huán)素所致的四環(huán)素牙齒以及1996年的撤市的替馬沙星。該產(chǎn)品上市不到兩年的時間發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)為其他喹諾酮類藥物4倍以上。其中包括溶血性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、急性腎衰、肝損傷、低血糖等,其中6例死亡。這一嚴(yán)酷的事實迫使美國Abbott公司于1996年宣布在全世界范圍停止銷售替馬沙星。2006年我國發(fā)生的欣弗事件，使我們更加認(rèn)識到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。特別是抗菌藥物在醫(yī)院的藥品銷售中所占比例大、品種多，在住院患者中使用廣泛，所以重視抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測具有重要的意義。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的現(xiàn)狀

藥品不良反應(yīng)的定義為：藥品在預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。國際社會從氯仿事件、磺胺酏劑事件、反應(yīng)停事件中認(rèn)識到藥品安全性問題的重要性。上世紀(jì)60年代各國紛紛建立ADR報告制度，WHO藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合作計劃和合作中心成立。我國ADR監(jiān)測從80年代后期開始，2004年3月15日正式頒布實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。 ADR報告資料為我們安全使用藥品提供了及時重要的信息。

2 抗菌藥物監(jiān)測的重要性

隨著抗菌藥物的普遍使用，其ADR也越來越多，濫用抗菌藥物的嚴(yán)重后果是細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，嚴(yán)重不良反應(yīng)增加，醫(yī)療費用猛漲。中國已成為世界上細(xì)菌耐藥最嚴(yán)重的國家之一，因此，合理使用，重視其不良反應(yīng)刻不容緩。ADR監(jiān)測工作目的是加強(qiáng)藥品管理，特別是抗菌藥物的合理使用，是促進(jìn)保證醫(yī)療安全提高醫(yī)療質(zhì)量的重要手段。

3 開展工作存在的問題

抗菌藥物在醫(yī)院中的使用率最高，不良反應(yīng)發(fā)生率也最多，因此醫(yī)院這 一環(huán)節(jié)顯得特別重要，只有改善抗菌藥物在醫(yī)院中的應(yīng)用，重視抗菌藥物的不良反應(yīng)才能減少不良事件的發(fā)生。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任、有義務(wù)依法報告和監(jiān)測不良反應(yīng)，但沒有明確由什么人來報告，大多數(shù)的臨床醫(yī)生由于患者多工作繁忙，對不良反應(yīng)的重視程度不夠，怕出現(xiàn)不良反應(yīng)后會涉及醫(yī)療糾紛，所以對發(fā)生的不良反應(yīng)事件多采取了處置后不再提及。主動報告沒有積極性，這使得各醫(yī)院對不良反應(yīng)監(jiān)測工作，大多由藥學(xué)科工作人員來完成。2005年醫(yī)院管理評價指南指出藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)合理用藥的問題監(jiān)督、指導(dǎo)、評價、開展藥品安全合理性監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用監(jiān)測。

4 藥師參與抗生素不良反應(yīng)監(jiān)測有以下幾個優(yōu)勢

①藥劑科是臨床藥品的供應(yīng)者；②藥師直接與醫(yī)、護(hù)、患有聯(lián)系，易獲得藥品使用信息；③藥學(xué)信息、資料齊全、有抗菌素不良反應(yīng)分析條件；④抗菌素不良反應(yīng)監(jiān)測是一項長期的工作，需要集專業(yè)、技術(shù)、管理于一體。

抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計男女發(fā)生率相近，年齡從兒童到老人均可發(fā)生，給藥途徑以靜脈用藥為多，可達(dá)60%之多，這與臨床上較多使用靜脈給藥有關(guān)。其損害以皮膚系統(tǒng)為最多見，可能與該反應(yīng)容易被發(fā)現(xiàn)有關(guān)。其次為過敏性休克和神經(jīng)系統(tǒng)的損害；再次為腎、肝損害，而腎、肝損害一旦出現(xiàn)后果則較嚴(yán)重。目前臨床上發(fā)生不良反應(yīng)的例次以頭孢類最多，其次為青霉素、喹諾酮類。這可能與臨床上廣泛使用有關(guān)。

5 藥師開展抗菌藥物監(jiān)測的工作方法

藥師可通過藥訊、藥學(xué)通報，對抗菌素的合理應(yīng)用、不良反應(yīng)，介紹新的不良反應(yīng)動態(tài)等內(nèi)容，提高醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)識度。與臨床醫(yī)、護(hù)、患多交流溝通，宣傳ADR監(jiān)測的重要性?！犊咕幬锱R床應(yīng)用基本原則》為各科，正確合理應(yīng)用抗菌藥物提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率提供了依據(jù)。但從我院抗菌藥物的使用中可以看出存在以下幾個問題：①醫(yī)師越權(quán)使用，對《抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》中抗菌素分級管理使用知之甚少；②用藥指征不明確，相關(guān)科室無法做藥敏實驗；③病歷、醫(yī)囑中抗菌素使用書寫不規(guī)范；④用藥不連貫，頻繁更換品種，三聯(lián)、四聯(lián)用藥，重復(fù)用藥；⑤用法用量不正確；⑥預(yù)防用藥時間過早，檔次過高，未能按手術(shù)分類區(qū)別對待。因此容易發(fā)生不良反應(yīng)和浪費，要加強(qiáng)醫(yī)師對《抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》的學(xué)習(xí)，并提請院領(lǐng)導(dǎo)對此項工作引起重視。

伴隨著臨床藥學(xué)工作的不斷開展，咨詢服務(wù)逐漸成為藥學(xué)專業(yè)從供應(yīng)型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。藥師提醒醫(yī)師是否存在重復(fù)用藥，配伍禁忌等，以減少抗菌素不良反應(yīng)的出現(xiàn)，減少因不當(dāng)使用而造成的損失。藥師要為住院患者建立藥歷，進(jìn)行用藥監(jiān)測，減少抗菌素不良反應(yīng)的漏報。

6 抗菌素不良反應(yīng)上報、評價、分析

由于抗菌素品種較多，使用情況較復(fù)雜。臨床使用中發(fā)現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)后，藥師應(yīng)及時到臨床科室與醫(yī)師和護(hù)士及患者交流溝通，了解用藥過程和不良反應(yīng)發(fā)生的情況，藥師在報告時要判斷其因果關(guān)系，評價不良反應(yīng)與抗菌藥物的相關(guān)性，收集報表、匯總。對使用抗菌素的品種、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、患者基本情況、用藥途徑，累及器官等方面進(jìn)行分析，將結(jié)果及時向臨床報告，幫助其選擇安全有效的抗生素。

沒有百分之百安全的藥物，但有安全的藥師?？咕幬锊涣挤磻?yīng)的監(jiān)測在藥師的參與下有利于安全醫(yī)療，有利于提高藥學(xué)服務(wù)水平，提高抗菌藥物的合理使用，提高臨床醫(yī)師用藥水平，確保社會大眾的用藥安全。綜上所述藥師在抗菌藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測中將起到更大作用。

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