何先紅

【摘要】 目的 評(píng)價(jià)塞克硝唑片治療細(xì)菌性陰道病的有效性和安全性。方法 256例細(xì)菌性陰道病患者隨機(jī)分成對(duì)照組126例和試驗(yàn)組130例，分別給予甲硝唑片和塞克硝唑片口服；停藥后3~5 d及停藥后下次月經(jīng)來潮干凈后3~7 d比較兩組的臨床療效，比較兩組3個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率；并觀察兩組的不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 停藥后3~5 d，對(duì)照組的治愈率和有效率分別為64.3%和82.5%，試驗(yàn)組的治愈率和有效率分別為76.2%和91.5%；停藥后下次月經(jīng)來潮干凈后3~7 d對(duì)照組的治愈率和有效率分別為65.9%和83.3%，試驗(yàn)組的治愈率和有效率分別為78.5%和92.3%;兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。對(duì)照組和試驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率分別為12.0%和14.7%（P>0.05）。兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異。 結(jié)論 塞克硝唑片治療細(xì)菌性陰道病安全有效。

【關(guān)鍵詞】

塞克硝唑； 甲硝唑； 細(xì)菌性陰道病

Clinical evaluation of secnidazole tablet in treatment of bacterial vaginosis

HE Xian-hong.Department of Obstetric and Gynecology,Zixing Municipal Hospital, Hunan 423400,China

【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of secnidazole tablet in treatment of bacterial vaginosis.Methods 256 patients with bacterial vaginosis were randomly divided into control group (n=126) and trial group (n=130).Control group were given metronidazole tablets and trial group were given secnidazole tablets.The clinical efficacy was compared between two groups 3~7 days after the end of treatment and 3~7 days after menorrhea,respectively.The relapse rate during 3 months after the end of treatment between two groups was compared.The side effects in two groups were observed.Results 3~7 days after the end of treatment,the cure rate and efficacy rate were 64.3%and 82.5%in control group and 76.2%and 91.5%in trial group,respectively.3~7 days after menorrhea，the cure rate andefficacy rate were 65.9%and 83.3%in control group and 78.5%and 92.3%in trial group,respectively.There was a significant difference between two groups.The relapse rate was12.0%in control group and 14.7%in trial group （P>0.05）.The incidence of side effects between two groups was not significantly different.Conclusion Secnidazole tablet is efective and safe in the treatment of bacterial vaginosis.

【Key words】 Seenidazole; Metronidazole; Bacterial vaginosis

細(xì)菌性陰道病(bacterialvaginosis,BV) 是育齡期婦女最常見的陰道感染性疾病之一，約占外陰、陰道感染的40%~50%［1］，且近年來發(fā)病率有不斷上升趨勢(shì)。細(xì)菌性陰道病與盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、不育、流產(chǎn)及早產(chǎn)等有著直接聯(lián)系［2-3］，影響廣大婦女的心身健康。因此，及時(shí)有效地治療細(xì)菌性陰道病具有十分重要的意義。本研究擬評(píng)價(jià)塞克硝唑治療細(xì)菌性陰道病的有效性與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2007年6月至2008年6月本院門診共收治細(xì)菌性陰道病患者256例?；颊邽?9~51歲，平均為42歲；病程2~36個(gè)月，平均6.5個(gè)月。所有患者無硝基咪唑類藥物禁忌證及過敏史、無明顯的心、肝、腎等器官功能損害及精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾患，就診前2周均未服用過抗菌藥物及無陰道給藥史。256例患者被隨機(jī)分成對(duì)照組126例和試驗(yàn)組130例。 兩組患者年齡、病程、臨床表現(xiàn)及一般情況等無明顯的差異（P>0.05）,具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌性陰道病的診斷標(biāo)準(zhǔn)為：① 陰道均質(zhì)、稀薄、白色的分泌物；②陰道pH 值大于4.5； ③胺臭味試驗(yàn)陽性；④陰道分泌物涂片線索細(xì)胞陽性。符合以上4項(xiàng)中的3 項(xiàng)即可診斷,但線索細(xì)胞陽性為必備條件。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予口服甲硝唑片，每次0.4 g,2 次/d,共7 d； 實(shí)驗(yàn)組予以口服塞克硝唑片,每天1 g頓服,首次劑量加倍，共5 d。服藥期間禁飲酒或酒精類飲料。

1.4 臨床療效判斷 停藥后3~5 d和停藥后月經(jīng)來潮干凈后3~7 d判斷臨床療效。臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)進(jìn)行評(píng)定［4］。痊愈：臨床癥狀和體征完全消失,同時(shí)陰道分泌物檢查正常； 顯效：臨床癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn),陰道分泌物檢查正常；進(jìn)步：臨床癥狀和體征有所改善,但陰道分泌物檢查線索細(xì)胞陽性；無效：臨床癥狀和體征無好轉(zhuǎn)或加重,陰道分泌物檢查線索細(xì)胞陽性。痊愈和顯效合計(jì)為臨床有效,計(jì)算臨床有效率。

停藥后下次月經(jīng)干凈3~7 d評(píng)定為痊愈的患者以后每月在門診復(fù)診1次，連續(xù)2個(gè)月。 復(fù)診期間，癥狀和體征重現(xiàn)并符合上述細(xì)菌性陰道病的診斷標(biāo)準(zhǔn)者確認(rèn)為復(fù)發(fā)，并計(jì)算復(fù)發(fā)率。觀察期間禁止性生活，禁用其他抗生素。

1.5 藥物不良反應(yīng) 觀察患者服藥后的不良反應(yīng),并觀察患者服藥前后的血常規(guī)及肝腎功能的變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件包 SPSS 11.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,應(yīng)用χ2 檢驗(yàn)比較兩組間的相應(yīng)指標(biāo)。P<0.05 為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 見表1。 結(jié)果表明，治療結(jié)束后3~5 d及下次月經(jīng)來潮干凈后3~7 d，試驗(yàn)組的痊愈率和臨床有效率均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。提示塞克硝唑治療細(xì)菌性陰道病的療效明顯優(yōu)于甲硝唑。

2.2 兩組復(fù)發(fā)率的比較 停藥后下次月經(jīng)干凈后3~7 d評(píng)定為痊愈的患者繼續(xù)隨訪2個(gè)月，隨訪期間，對(duì)照組復(fù)發(fā)10例，占12.0%（10/83）；試驗(yàn)組復(fù)發(fā)15例，占14.7%（15/102）,兩組復(fù)發(fā)率比較無明顯差異（P>0.05）。

2.3 安全性評(píng)價(jià) 試驗(yàn)組中出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)10例，發(fā)生率為7.7%，其中頭暈頭痛4例（3.1%），惡心嘔吐6例（4.6%）；對(duì)照組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)15例，發(fā)生率為11.9%，其中頭暈頭痛6例（4.8%），惡心嘔吐、口腔內(nèi)金屬味8例（6.3%），血清谷草轉(zhuǎn)氨酶輕度升高1例（0.8%）；兩組間比較，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05)。兩組患者的不良反應(yīng)程度均較輕，未予以特殊處理，停藥后隨訪至恢復(fù)正常。兩組患者的肝腎功能及血常規(guī)用藥后均無明顯改變。說明塞克硝唑治療細(xì)菌性陰道病有較好的安全性。

3 討論

細(xì)菌性陰道病是由于陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致的一種混合感染，主要表現(xiàn)為乳酸桿菌減少而加德納菌、厭氧菌等增多所致的一種無陰道黏膜炎性反應(yīng)表現(xiàn)的綜合征。其治療主要是針對(duì)厭氧菌為主抗感染治療。

甲硝唑是硝基咪唑類代表藥物之一，具有較強(qiáng)的抗厭氧菌作用,但對(duì)乳酸桿菌無抑制作用,從而有助于陰道內(nèi)正常菌群的恢復(fù)，因此其成為治療細(xì)菌性陰道病的首選藥物［3］。塞克硝唑是一種新型的硝基咪唑類藥物，可以選擇性地破壞生長期細(xì)菌的DNA鏈或者抑制DNA合成，從而達(dá)到抗菌作用。與傳統(tǒng)的硝唑類藥物相比,塞克硝唑具有活性較強(qiáng)、半衰期較長、口服吸收良好、不良反應(yīng)少、患者耐受性好等優(yōu)點(diǎn)［5］；同時(shí)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)顯示塞克硝唑具有廣譜抗厭氧菌作用，且作用強(qiáng)于甲硝唑［6，7］；因而塞克硝唑在臨床治療厭氧菌及混合感染方面有著較好的應(yīng)用前景。但是，目前國內(nèi)有關(guān)塞克硝唑片治療細(xì)菌性陰道病的療效的報(bào)道比較少見。

本研究比較了塞克硝唑片與甲硝唑片治療細(xì)菌性陰道病的有效性和安全性，結(jié)果表明塞克硝唑組的痊愈率和有效率均明顯高于甲硝唑組（P<0.05），且兩組的復(fù)發(fā)率無明顯的差異；同時(shí)塞克硝唑的不良反應(yīng)輕微，主要表現(xiàn)為頭暈頭痛、惡心嘔吐,且不良反應(yīng)少，發(fā)生率（7.7%）低于甲硝唑組（11.9%）。這些提示塞克硝唑片治療細(xì)菌性陰道病安全有效。

綜上所述,塞克硝唑片治療細(xì)菌性陰道病安全有效,值得臨床推廣應(yīng)用。

參 考 文 獻(xiàn)

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［3］ 樂 杰．婦產(chǎn)科學(xué).人民衛(wèi)生出版，2008:241-242.

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