張　華　韓　蓓

225261江蘇石油勘探局職工醫(yī)院

摘 要 目的：觀察利肝康片治療慢性乙型肝炎的效果。方法：利肝康，4片，口服，每日3次，療程6個(gè)月。并與常規(guī)的保肝綜合治療對(duì)比分析。結(jié)果：利肝康A(chǔ)LT 復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為90.24%、7.32%、21.95%。HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率較綜合治療組高，有顯著性差異(P<0.01)。并且HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在HBeAg陰性患者中更高，與HBeAg陽(yáng)性患者相比有顯著差異(P<0.01)。結(jié)論：利肝康片能改善肝功能，對(duì)HBV-DNA復(fù)制有一定的抑制作用。

關(guān)鍵詞 利肝康片 慢性乙型肝炎

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.021

我們采用中成藥利肝康片治療慢性乙型肝炎，并與一般的保肝綜合治療進(jìn)行對(duì)比分析，以觀察其臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下

資料與方法

一般資料：研究組和對(duì)照組均為確診的慢性乙型肝炎病人，診斷符合2000年9月西安第10次全國(guó)病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會(huì)議討論修訂的《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)^[1]。所有病例均為：①HBV-DNA陽(yáng)性。②HBsAg陽(yáng)性、抗-HBc陽(yáng)性并持續(xù)24周以上。③入組前12周ALT持續(xù)或反復(fù)(＞2次)增高，HBeAg陽(yáng)性者ALT大于正常上限與2倍之間，HBVDNA≤10⁵copies/ml， HBeAg陰性者ALT大于正常上限與2倍之間，HBV-DNA≤10⁴。④排除HCV、HDV、HAV、HEV感染的病例。研究組41例，男35例，女6例，年齡18～60歲。對(duì)照組（保肝綜合治療組）36例，男31例，女5例，年20～50歲。所有病例均隨機(jī)分組，兩組患者年齡、性別、病情及病期等方面均有可比性。

試驗(yàn)方法：①研究組：利肝康片由江蘇省清江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，4片(0.25g/片)，口服，每日3次，療程6個(gè)月。②對(duì)照組：常規(guī)保肝治療，如護(hù)肝片，口服，每日3次；復(fù)方益肝靈4片，口服，每日3次；注射用甘利欣150mg，靜脈滴注，每日1次，出院后改為甘利欣150mg口服，每日3次，包括住院期間用藥和出院后繼續(xù)用藥，療程6個(gè)月。

觀察項(xiàng)目及指標(biāo)：分別檢測(cè)治療前的血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA(PCR法)，治療開(kāi)始后每4周及治療12周、6 個(gè)月療程結(jié)束時(shí)的血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝病癥狀與體征。

療效判定：治療結(jié)束時(shí)以血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、HBeAg陰轉(zhuǎn)、ALT<40IU/L為有效好轉(zhuǎn)指標(biāo)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用X²檢驗(yàn)對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

結(jié) 果

由表1可知，利肝康治療組ALT 復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為90.24%、7.32%、21.95%。ALT 復(fù)常率與對(duì)照組比較均有顯著差異(P<0.05)。HBeAg陰轉(zhuǎn)率與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率差異有顯著性(P<0.01)。

由表2可知，利肝康治療組HBeAg陽(yáng)性ALT 復(fù)常率與HBeAg陰性比較均無(wú)顯著差異(P<0.05)。HBeAg陰轉(zhuǎn)率與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)；但HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率有顯著性差異(P<0.01)。

討 論

目前，慢性乙型病毒性肝炎治療主要目標(biāo)是抗病毒、持續(xù)抑制病毒復(fù)制，以減少HBV的致病力和傳染性，從而阻止或減輕肝臟的炎癥壞死。臨床，治療的近期目標(biāo)是減輕肝炎活動(dòng)，防止發(fā)生肝功能失代償。遠(yuǎn)期目標(biāo)是防止發(fā)展至肝硬化或肝細(xì)胞癌，最終延長(zhǎng)患者的生存期^[2]。一般的保肝綜合治療只能減輕肝臟炎癥，改善肝功能，而不能抑制病毒復(fù)制。根據(jù)慢性乙型肝炎防治指南^[2]對(duì)治療人群的選擇，明確指出HBeAg陽(yáng)性患者＞10⁵copies/ml，肝功能＞2ULN，而HBeAge陰性患者在10⁴copies/ml，肝功能＞2ULN方可開(kāi)始抗病毒方案治療，而不符合上述條件者則以觀察為主。

中醫(yī)藥是我國(guó)特有的寶貴財(cái)富，中醫(yī)治療肝炎有獨(dú)到之處，多種中藥具有抗病毒作用，將這些中藥按中醫(yī)理論合理組方制成中成藥，可以達(dá)到一定的效果。利肝康片治療慢性乙型肝炎就是一種可供選擇的方法。藥理實(shí)驗(yàn)證明，利肝康能減輕四氯化碳和乙硫氨酸等毒物對(duì)肝臟的損害，它主要由傳統(tǒng)中藥獐牙菜提取物組成，具有抑止肝細(xì)胞炎癥、抗病毒復(fù)制的療效^[4]。我們使用利肝康治療41例乙型肝炎患者，ALT的復(fù)常率與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異，說(shuō)明在改善肝功能方面與其他藥物相近(P>0.05)；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比對(duì)照組高(P<0.01)，提示利肝康能改善肝功能，抑制乙型肝炎病毒復(fù)制，具有一定的抗病毒作用，尤其對(duì)于HBeAg陰性與陽(yáng)性患者在抑制病毒復(fù)制方面有顯著差異(P<0.01)。由于各種單藥治療都有一定的局限性，因此，我們認(rèn)為，利肝康聯(lián)合其他抗病毒藥物或保肝綜合治療藥物，我們治療慢性乙型肝炎，值得進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

1 病毒性肝炎防治方案.中華傳染病雜志,2001,19(1):56-62.

2 慢性乙型肝炎防治指南.中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病協(xié)會(huì),2007.

3 劉傳苗,張欣欣,陸志檬.乙型肝炎病毒YMDD聯(lián)合前C變異及其臨床.傳染病雜志,2002,20(5):274-277.