鄭繼海，王金彩，張清貴(新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科，新鄉(xiāng) 453100)

糖尿病是一種常見(jiàn)的慢性疾病，其中2型糖尿病居多，血糖控制對(duì)防治和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生起著關(guān)鍵作用。糖尿病口服用藥方案多、療程長(zhǎng)、花費(fèi)高，因此尋找安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案對(duì)節(jié)約衛(wèi)生資源、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)就顯得極為重要。本文通過(guò)對(duì)臨床上常用的3種口服降糖方案治療2型糖尿病的療效和用藥費(fèi)用進(jìn)行比較，旨在為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇的120例患者均來(lái)自本院2008年1月—2009年12月的內(nèi)分泌科門診患者，均符合WHO(1999年)診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除心、肝、腎功能不全者和有藥物禁忌證者，年齡35～65歲。將入選病例隨機(jī)分為3組，A組44例、B組42例、C組40例，3組在年齡、病程、BMI等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方案

A組:格列吡嗪+二甲雙胍;B組:格列吡嗪+阿卡波糖;C組:格列美脲+二甲雙胍。給藥方法:格列吡嗪片(商品名:迪沙，威海迪沙藥業(yè)有限公司)5～10 mg，tid，餐前30 min口服，二甲雙胍片(貴州天安藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))每日0.5～2 g，分2～3次口服;阿卡波糖片(商品名:卡博平，杭州中美華東醫(yī)藥股份有限公司)50 mg，餐時(shí)口服，tid;格列美脲片(商品名:萬(wàn)蘇平，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司)1～4 mg，qd。3組患者均控制飲食，運(yùn)動(dòng)治療，每半月復(fù)查空腹和餐后2 h血糖，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果調(diào)整降糖藥劑量，并記錄治療過(guò)程中的不良反應(yīng)，療程均為3個(gè)月。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部藥政局《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編》中降糖藥療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。顯效:空腹血糖降至7.2 mmol·L-1或降低 30% ，餐后 2 h 血糖降至 8.25 mmol·L-1或降低30%臨床癥狀消失或明顯減輕。有效:空腹血糖降至8.25 mmol·L-1或降低 10% ～29%，餐后 2 h血糖降至9.90 mmol·L-1或降低 10% ～29%，臨床癥狀明顯改善。無(wú)效:空腹血糖和餐后2 h血糖無(wú)變化或降低10%以下，臨床癥狀改善不明顯或無(wú)改善。

1.4 經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法

采用最小成本分析方法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 13.0軟件對(duì)計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或確切概率法檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)

3組治療前后血糖及糖化血紅蛋白檢測(cè)見(jiàn)表1。3組的有效率分別為88.6%、90.5%和87.5%，3組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表2。3組患者治療前后檢查肝腎功能，均未見(jiàn)異常變化。在治療中，A組有3例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，1例出現(xiàn)皮膚瘙癢;B組有2例輕度低血糖反應(yīng)，1例胃腸道反應(yīng);C組有2例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥處理后均未影響治療。

表1 3組治療前后血糖及糖化血紅蛋白變化情況Tab 1 Plasma glucose and glycosylated hemoglobin levels in 3 groups before and after treatment

表2 3組間療效比較Tab 2 Comparison of clinical efficacy among 3 groups

2.2 經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

由于3個(gè)治療方案的臨床療效比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故本研究采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本分析法，比較3個(gè)治療方案治療成本之間的差異是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組方案的治療成本即直接成本的比較:為使分析結(jié)果具有一定的參考意義，將治療成本分為藥品費(fèi)用和其他費(fèi)用，其他費(fèi)用包括診治費(fèi)、檢查費(fèi)等。藥品費(fèi)用計(jì)算按照我院執(zhí)行的河南省藥品統(tǒng)一招標(biāo)價(jià)格:格列吡嗪(迪沙2.5 mg)0.30元/片，二甲雙胍片(0.25 g)0.19元/片，阿卡波糖(卡搏平50 mg)1.80元/片;格列美脲片(萬(wàn)蘇平2 mg)1.65元/片。計(jì)算3組患者的降糖藥費(fèi)用為:A組每例(266.3±31.6)元，B組每例(648.4±34.3)元，C組每例(356.8±41.2)元。3組間藥品成本相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，3組間總成本也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。其中A組的藥物成本最低，是2型糖尿病治療的一種經(jīng)濟(jì)有效的方案，見(jiàn)表3。

表3 3組間成本比較Tab 3 Comparison of costs among 3 groups

3 討論

目前，臨床常用的口服降糖藥主要包括胰島素促泌劑、雙胍類、α-糖苷酶抑制劑和胰島素増敏劑等。為了提高降糖療效，臨床上常將作用機(jī)制不同的兩類藥物聯(lián)合應(yīng)用，其中以磺酰脲類胰島素促泌劑與雙胍類聯(lián)合使用最為多見(jiàn)［2］。本研究觀察了臨床上常見(jiàn)的3種口服聯(lián)合降糖方案的療效，方案A中的格列吡嗪能刺激胰島素分泌，而二甲雙胍則增強(qiáng)肌肉、脂肪、肝臟等外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，抑制腸道吸收。文獻(xiàn)報(bào)道［3］，格列吡嗪聯(lián)用二甲雙胍能更好地控制血糖及糖化血紅蛋白，并能降低體質(zhì)量，降低血脂。方案B中的阿卡波糖為一種糖苷酶抑制劑，可通過(guò)延緩復(fù)雜碳水化合物在腸道的吸收，降低餐后血糖升高的幅度。阿卡波糖和格列吡嗪聯(lián)合應(yīng)用，能增強(qiáng)外周組織對(duì)胰島素的敏感性，提高降血糖療效［4］。方案C中的格列美脲是新一代胰島素促泌劑，具有起效迅速，藥效維持時(shí)間長(zhǎng)，安全性好的特點(diǎn)，與二甲雙胍聯(lián)合，有協(xié)同降糖作用［5］。

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，當(dāng)療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，應(yīng)選擇最小成本分析方法尋找最佳治療方案。本研究結(jié)果顯示，3組方案均能有效降低血糖，有效率分別達(dá)88.6%、90.5%、87.5%，降糖效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，3組的不良反應(yīng)發(fā)生率均較低且輕微，安全性較好。但是3組方案的藥物成本和總的治療費(fèi)用有明顯差異(P＜0.05)，A組方案每療程藥物成本比B、C方案分別節(jié)約382.1元、90.5元，總費(fèi)用比 B、C方案分別節(jié)約371.1元、108.2元。A組是3組中成本最低的降糖方案，這符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的最小成本分析法原則，即在多種治療方案效果相同或接近時(shí)，成本最低的為最優(yōu)方案［6］。2型糖尿病是慢性疾病，需要長(zhǎng)期用藥，選用成本較低的方案，可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)約衛(wèi)生資源。因此，從用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性考慮，A組格列吡嗪聯(lián)合二甲雙胍方案是治療2型糖尿病的一個(gè)較好選擇。

［1］ 衛(wèi)生部藥政局.新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編［S］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1993:86-89.

［2］ 羅宏麗，肖順林，雷利群，等.我院門診患者抗糖尿病藥應(yīng)用分析［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2008，8(5):336.

［3］ 黃 赟.格列吡嗪聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床觀察［J］.現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，2009，35(1):33.

［4］ 李金榮，代繼東.阿卡波糖聯(lián)合格列吡嗪治療老年2型糖尿病30例［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，26(5):510.

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［6］ 吳慶歡，伍俊妍，廖日房，等.兩廠產(chǎn)的二甲雙胍與阿卡波糖聯(lián)合治療2型糖尿病的成本-效果分析［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2007，7(3):220.