■本刊特約記者 劉燕玲

專稿

中藥還經(jīng)得住新一輪降價(jià)嗎

■本刊特約記者 劉燕玲

國家發(fā)改委自公布《國家基本藥物目錄》價(jià)格以來，由于在多數(shù)省份的集中招標(biāo)采購中，實(shí)際價(jià)格多低于最高價(jià)，致使國家發(fā)改委在社會(huì)上受到非議，承受了多方面的壓力。近來，為進(jìn)一步規(guī)范藥品價(jià)格，提高政府管理價(jià)格的科學(xué)性和透明度，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，國家發(fā)改委將對《國家基本藥物目錄》品種進(jìn)行新一輪的價(jià)格調(diào)整。中國中藥協(xié)會(huì)據(jù)此組織了北京同仁堂、天津天士力、上海和黃藥業(yè)等十余家國內(nèi)著名的、有代表性的中藥企業(yè)，對中藥基本藥物再降價(jià)問題進(jìn)行了座談。

所有物價(jià)都在漲，唯有藥品一再“被”降

企業(yè)代表普遍反映，近些年來中藥材原料幾乎所有品種價(jià)格都在上漲，如山藥已由以前的8元·kg－1漲到現(xiàn)在的26元·kg－1，漲幅225%；澤瀉由7.9元·kg－1漲到20元·kg－1，漲幅達(dá)150%；地黃由7.8元·kg－1漲到15元·kg－1，漲幅達(dá)100%。原材料在不斷上漲，但產(chǎn)品的出廠價(jià)卻多年未變，政府還在一再倡導(dǎo)降價(jià)，企業(yè)的利潤日益被壓縮，已無再降價(jià)的空間。在此情況下，一些企業(yè)被迫采取悄悄以等級較低的藥材入藥的辦法應(yīng)付，此做法已有蔓延趨勢，最終勢必影響藥品質(zhì)量及療效，損壞整個(gè)中藥行業(yè)的聲譽(yù)。

另一方面，由于能源供應(yīng)持續(xù)緊張、通貨膨脹等原因，企業(yè)近年生產(chǎn)所需的水、電、煤以及部分輔料、包裝材料價(jià)格大幅飆升，勞資費(fèi)用和市場開發(fā)費(fèi)用大幅度上漲，生產(chǎn)和經(jīng)營成本急劇攀升，企業(yè)獲利能力正在逐年遞減。

與此同時(shí)，《中國藥典》2010年版對藥材和中成藥的質(zhì)量要求有較大提高，新版GMP也將于2010年實(shí)施，基本藥物電子監(jiān)管碼管理也將在2011年初啟動(dòng)，國家在節(jié)能環(huán)保方面的要求也在提升。這一切都要求企業(yè)準(zhǔn)備數(shù)百萬、上千萬的巨額投入，企業(yè)已面臨多重經(jīng)濟(jì)危機(jī)，生存壓力劇增。

基本藥物招標(biāo)讓企業(yè)忍氣吞聲、不堪重負(fù)

在基本藥物招標(biāo)采購中越演越烈的“雁過拔毛”現(xiàn)象，是近期企業(yè)反映尤為強(qiáng)烈的問題，也進(jìn)一步加大了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和管理難度。

招標(biāo)問題——盡管國家一再強(qiáng)調(diào)必須堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，但各省市招標(biāo)采購仍均以降價(jià)幅度為第一原則，國家發(fā)改委的最高零售價(jià)根本無法執(zhí)行，國家基本藥物價(jià)格幾乎都低于國家規(guī)定價(jià)格，像湖南、湖北、黑龍江、河南等省還設(shè)置投標(biāo)限價(jià)，甚至低于零售價(jià)的50%，導(dǎo)致大部分企業(yè)特別是大型企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品無法中標(biāo)，只得退出市場。另外，各地對國家基本藥物招標(biāo)、配置、使用等方面的操作辦法多樣，模式不統(tǒng)一，讓藥企疲于應(yīng)付。如陜西省衛(wèi)生廳要求藥企填報(bào)《藥品成本調(diào)查表》，不上報(bào)就不得進(jìn)行銷售。

配送問題——在各省市的基本藥物配送中，基本藥物產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)大多面臨二次降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。如江蘇、甘肅等省均需與各地市和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次議價(jià)，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至提出5%～8%的返利要求，否則不予采購。按規(guī)定，基本藥物的招標(biāo)價(jià)格包含配送費(fèi)，但商業(yè)公司向藥企索取超額配送費(fèi)的情況十分普遍，一般可達(dá)中標(biāo)價(jià)的3%～10%。部分省區(qū)主配送商向下大量轉(zhuǎn)包，同時(shí)，配送商過多也存在點(diǎn)多量小的商業(yè)結(jié)算風(fēng)險(xiǎn)。四川省已批準(zhǔn)499家配送公司，仍有100多家正在申請。配送商過濫造成爭相為醫(yī)院返點(diǎn)，個(gè)別品種竟達(dá)中標(biāo)價(jià)的35%！這些負(fù)擔(dān)最終都轉(zhuǎn)嫁在藥企身上，河南省商業(yè)公司要求廠家返利中標(biāo)價(jià)15%以上，致使近60家基本藥物中標(biāo)藥企不能供貨。

因此，企業(yè)強(qiáng)烈要求：維護(hù)國家發(fā)改委定價(jià)的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，取消基本藥物的各省招標(biāo)，價(jià)格一經(jīng)制定，全國統(tǒng)一執(zhí)行，各省不能再有降低價(jià)格的權(quán)利。

國家基本藥物定價(jià)不是高了而是低了

許多企業(yè)代表認(rèn)為，藥品價(jià)格的制定必須兼顧國家、企業(yè)、患者三者利益，并提出“看病難、看病貴”是由多種原因造成，不可能單靠降低藥價(jià)來解決問題。

藥價(jià)不是高了而是低了——基本藥物的價(jià)格大多于20世紀(jì)90年代制定，隨著物價(jià)以每年3%的速度遞增，國家發(fā)改委近年所制定的藥價(jià)不僅沒有隨行就市，反而有較大幅度下降，這些藥品的價(jià)格不是高了而是低了。對于價(jià)格嚴(yán)重低于成本的藥物，企業(yè)只能選擇停產(chǎn)，放棄多年培育的市場。從上海和黃藥業(yè)進(jìn)入《國家基本藥物目錄》的35個(gè)品種看，由于價(jià)格太低只能生產(chǎn)7個(gè)產(chǎn)品，致使一些最基本的中成藥在市場上消失，消費(fèi)者只能選擇價(jià)格較高的藥品。

藥品定價(jià)應(yīng)參照消費(fèi)層次或不同城市的企業(yè)制定價(jià)格——我國消費(fèi)層次相差懸殊，東部沿海城市的企業(yè)成本明顯高于西部、中部城市的企業(yè)，同樣的藥品在不同城市生產(chǎn)，存在不同的成本與價(jià)格差異；不同的城市也存在不同的消費(fèi)水平，國家發(fā)改委在定價(jià)時(shí)應(yīng)適當(dāng)放寬價(jià)格，由各省市根據(jù)消費(fèi)層次、市場差異制定藥品價(jià)格。

適當(dāng)放慢部分藥品降價(jià)速度——中藥材的原料差異、價(jià)格變化較大，國家對中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求在逐年提高，這些無不對企業(yè)生存形成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。希望國家能給企業(yè)一定的適應(yīng)時(shí)間，降價(jià)不能一步降到底，建議幅度控制在2%～3%左右。否則，在產(chǎn)品零售價(jià)超過成本時(shí)，企業(yè)只能放棄生產(chǎn)。

對新近中標(biāo)的降價(jià)藥品應(yīng)深入分析，以正視聽——明眼人即可看出，凡降價(jià)多、降幅大的，都是多家企業(yè)生產(chǎn)的大包品種，投標(biāo)企業(yè)都是小作坊式的落后生產(chǎn)企業(yè)。規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)、大品牌、獨(dú)家產(chǎn)品都很重視產(chǎn)品價(jià)格管理，珍惜企業(yè)聲譽(yù)，寧肯放棄市場而不可能犧牲質(zhì)量去打價(jià)格戰(zhàn)。

基本藥物獨(dú)家品種需要價(jià)格保護(hù)

在《國家基本藥物目錄》2009年版102個(gè)中成藥品種中，涉及獨(dú)家品種27個(gè)，26個(gè)企業(yè)生產(chǎn)。這些企業(yè)多是中藥行業(yè)的龍頭，承載著更多的歷史使命和社會(huì)責(zé)任。其中包括云南白藥、消渴丸、華佗再造丸、麝香保心丸等。獨(dú)家品種一般均源自國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的甲類品種，擁有較高的美譽(yù)度，年銷售過億；同時(shí)，企業(yè)無不投巨資對其進(jìn)行二次開發(fā)及現(xiàn)代化的生產(chǎn)。但是，目前獨(dú)家產(chǎn)品因基本藥物招標(biāo)價(jià)過低而放棄市場的現(xiàn)象比比皆是，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)經(jīng)多年自主研發(fā)的專利原創(chuàng)藥“松齡血脈康膠囊”，擁有處方、用途、方法三項(xiàng)國家發(fā)明專利，是該公司的支柱產(chǎn)品。但由于招標(biāo)價(jià)過低，已主動(dòng)放棄廣西、安徽等9個(gè)省區(qū)的市場。

企業(yè)強(qiáng)烈要求，對獨(dú)家品種定價(jià)時(shí)要充分考慮企業(yè)的創(chuàng)新因素。生產(chǎn)獨(dú)家品種的企業(yè)大多承擔(dān)了“863”計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”等國家級重大科研項(xiàng)目，以及被列入省、直轄市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，亟需相對穩(wěn)定的價(jià)格政策來促進(jìn)和推動(dòng)科技創(chuàng)新；同時(shí)，生產(chǎn)獨(dú)家品種的企業(yè)品牌附加值也應(yīng)在定價(jià)中得以體現(xiàn)。

應(yīng)考慮到企業(yè)在原料選材、生產(chǎn)規(guī)模和對生產(chǎn)流程控制方面的巨額投入，給予一定的特殊支持和保護(hù)。具有一定規(guī)模和社會(huì)責(zé)任感的中藥企業(yè)都在興建GAP基地，而這項(xiàng)工作投資大、見效慢，每年需投入大量資金。如云南白藥集團(tuán)2001年投資近億元建設(shè)了“中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育基地”，現(xiàn)在每年還在投入幾千萬元支持運(yùn)行和維護(hù)。

代表們建議，對涉及到國家技術(shù)改造項(xiàng)目、科技創(chuàng)新的藥品，在定價(jià)時(shí)應(yīng)提高20%的期間成本；對于國家保密方的藥品，機(jī)密級的定價(jià)應(yīng)提高30%的期間成本；秘密級的應(yīng)提高15%的期間成本。同時(shí)，對獨(dú)家品種的零售價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)機(jī)制，根據(jù)原藥材的價(jià)格變化和市場需求進(jìn)行適度調(diào)整。

招標(biāo)時(shí)往往把專利藥和原研制劃分為第一質(zhì)量層次，在定價(jià)中給予扣率照顧。中藥基本沒有被認(rèn)定為專利藥的，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)也只能作為第二層級。為此呼吁引入中藥“原創(chuàng)制”概念，即建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)該被認(rèn)定為原創(chuàng)制企業(yè)，其生產(chǎn)品種應(yīng)給予原研制同等待遇。

企業(yè)還提請國家發(fā)改委充分認(rèn)識(shí)各地存在的地方保護(hù)主義和同類品種競爭對獨(dú)家品種的沖擊，在政策制定時(shí)給予獨(dú)家品種和普藥同等的價(jià)格政策，而不附加任何限制性措施。同時(shí)，各地實(shí)際運(yùn)行中并未強(qiáng)制執(zhí)行非基本藥物不能在基層銷售的政策，致使按零差率銷售的基本藥物處于劣勢。

另外，從扶優(yōu)扶強(qiáng)的角度出發(fā)，應(yīng)對著名企業(yè)、著名品牌、著名產(chǎn)品在價(jià)格上有一定的扶持優(yōu)惠政策，以鼓勵(lì)企業(yè)在產(chǎn)品的二次開發(fā)及創(chuàng)新中做大做強(qiáng)。至少也要維持現(xiàn)行價(jià)格，為企業(yè)發(fā)展留有必要空間。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)是鼓勵(lì)先進(jìn)淘汰落后的利器

對“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”藥品，代表們認(rèn)為應(yīng)繼續(xù)保持原有價(jià)格。因該價(jià)格基本在2000年左右制定，而近年在中藥材價(jià)格上漲、人工成本增加、研發(fā)費(fèi)用加大、政策性調(diào)整等多種因素的影響下，企業(yè)的成本已大幅上漲。據(jù)測算，《國家基本藥物目錄》中的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品其最高零售價(jià)已低于企業(yè)的出廠價(jià)，有的甚至低于成本價(jià)，導(dǎo)致部分品種已無法生產(chǎn)，而它們多是企業(yè)的拳頭產(chǎn)品，銷售額占到企業(yè)總銷售額的60%至70%以上，它們的無奈退出，直接嚴(yán)重影響了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。如遭受再次降價(jià)，許多品牌企業(yè)將面臨生存危機(jī)。與此同時(shí)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥品種所用的原材料品質(zhì)規(guī)格較高，采用先進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)，有效性明顯高于其他品種。如一味降價(jià)，有可能影響企業(yè)的積極性，迫使個(gè)別企業(yè)使用等級較低的藥材，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效，進(jìn)而損害到老百姓用藥安全，降價(jià)最終的受害者將是患者。

另一方面，保持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品價(jià)格，有利于中藥材資源的合理利用。企業(yè)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，多已投資建設(shè)了藥材規(guī)范化種植基地，在提高藥材品質(zhì)的同時(shí)也保護(hù)了藥材資源。而一旦沒有國家在價(jià)格層面的保護(hù)，企業(yè)將放棄高成本的藥材種植，原本惡化的中藥材品質(zhì)問題將更加嚴(yán)重。

目前我國藥企存在生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)品重復(fù)多、技術(shù)含量低等現(xiàn)象，僅六味地黃丸的生產(chǎn)企業(yè)全國就有877家，不僅造成資源浪費(fèi)，而且加劇企業(yè)間的無序競爭。政府應(yīng)利用扶優(yōu)汰劣的價(jià)格政策，提高準(zhǔn)入門檻和藥品質(zhì)量，淘汰小企業(yè)，扶持大企業(yè)、品牌企業(yè)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策在促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的同時(shí)，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，符合市場發(fā)展規(guī)律。

中藥注射劑面臨雙重資金壓力

中藥注射劑是我國獨(dú)創(chuàng)的新劑型，也是時(shí)代發(fā)展、科技進(jìn)步的產(chǎn)物。其高效價(jià)廉，在臨床上具有不可替代性。我國十一五、十二五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)都將其列入重點(diǎn)支持對象之一。但是這一高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的新品種已降價(jià)多次，現(xiàn)在又面臨新一輪降價(jià)危脅。企業(yè)普遍反映，沒有根據(jù)的一再降價(jià)將使質(zhì)量難以保證，甚至影響到患者的生命安全。

代表們認(rèn)為，中藥注射劑在重大傳染病的防治中起到了無可替代的作用，如在甲流、手足口病的爆發(fā)流行中，西藥缺乏有效藥物，而中藥注射劑的參麥注射液、丹參注射液、生脈注射液、清開靈注射液，顯著降低了病死率，挽救了很多危重病人。這4個(gè)注射劑已被衛(wèi)生部列為必備用藥。

另一方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年發(fā)文，將在全國開展中藥注射劑再評價(jià)工作。據(jù)測算，為此每個(gè)企業(yè)、每個(gè)品種至少需投入5 000萬元巨額研發(fā)資金。國家基本藥物參麥注射液作為第一批再評價(jià)品種，迄今各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)已投入藥學(xué)研究和非臨床安全性研究費(fèi)用2 000～4 000萬不等，而正在開展的臨床研究（有6個(gè)適應(yīng)癥）包括臨床研究風(fēng)險(xiǎn)基金，共需再投入4 000～6 000萬。另外人參、麥冬GAP基地建設(shè)需1 500～2 000萬。每個(gè)企業(yè)為再評價(jià)工作的開展總投入將高達(dá)1億元以上！

代表們還反映，國家醫(yī)保目錄2009年版對4個(gè)中藥注射劑（基本藥物）支付范圍限制過大。如參麥注射液、丹參注射液和清開靈注射液，分別被“限二級以上醫(yī)院急重癥搶救”、“限心腦血管病發(fā)作期，二級以上醫(yī)院”和“限二級以上醫(yī)院”；生脈注射液“限急重癥用藥”。他們認(rèn)為，作為國家基本藥物，上述品種根本不能在基層醫(yī)院報(bào)銷使用，企業(yè)很難從市場上積累足夠的資金進(jìn)行中藥再評價(jià)等工作，卻還要背負(fù)著基本藥物降價(jià)的沉重負(fù)擔(dān)，既名不副實(shí)，也極不公平！

中醫(yī)藥是中華民族獨(dú)具特色的醫(yī)學(xué)科學(xué)和優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，我國政府近年來也相繼出臺(tái)了一系列扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的方針政策。作為參與其中的中藥行業(yè)深感驕傲和榮幸，也迫切希望這些利國利民的好政策不被束之高閣，而能真正落到實(shí)處。

封面植物介紹——鐵皮石斛

鐵皮石斛Dendrobium officinaleKimura et Migo為蘭科植物，以干燥莖入藥。

【植物形態(tài)】莖叢生，圓柱形，高5～60 cm，上部莖節(jié)上有時(shí)生根，長出新植株，干后青灰色。葉片矩圓狀披針形，稍帶肉質(zhì)；葉鞘灰白色，具紫斑，鞘口張開?？偁罨ㄐ虺Ｉ谇o的中上部，有花2～5朵，淡黃綠色，稍有香氣；唇瓣卵狀披針形，近上部中間有圓形紫色斑塊，近中部有黃色胼胝體?；ㄆ?～6月。

【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。

【功能與主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。