■本刊特約記者

劉燕玲

中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護迫在眉睫

■本刊特約記者

劉燕玲

2010年4月26日，是第十個世界知識產(chǎn)權(quán)日。在這一天，很多人都收到了國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)來的短信：“世界未來的競爭是知識產(chǎn)權(quán)的競爭，讓我們共同尊重、創(chuàng)造并運用知識產(chǎn)權(quán)?！?/p>

我國的中醫(yī)藥學是世界醫(yī)壇的一支奇葩，也是我國少有的擁有原創(chuàng)性知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域。中醫(yī)藥學數(shù)千年來一向倡導的“綠色”、“天人合一”等理念，完全符合人類生存發(fā)展的規(guī)律，也完全符合現(xiàn)代社會可持續(xù)發(fā)展的要求。中醫(yī)藥學不僅為中華民族的繁衍昌盛做出了杰出的貢獻，而且其影響早已超越中國疆界，為許許多多的國家和民族所廣泛接受，在護衛(wèi)健康的同時，也創(chuàng)造了難以數(shù)計的巨大經(jīng)濟價值。但是，我國作為一個正在發(fā)展中的國家，由于多年來對知識產(chǎn)權(quán)保護的陌生、漠視以及現(xiàn)有法律法規(guī)的不健全，我國在中醫(yī)藥方面的正當權(quán)益正在被明目張膽地無情吞噬和掠奪。

天文數(shù)字的商業(yè)利益被侵吞

“如果略加計算，就可明白國外從我國無償拿走的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識方面的利益，是個令人咋舌的天文數(shù)字！”正在從事中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究的中國中醫(yī)科學院研究員柳長華感嘆?！坝绕渥屓诵耐吹氖沁@種堂而皇之的‘拿來主義’，目前還沒有哪種法律或制度能夠?qū)ζ溥M行限制或制裁！”

柳長華介紹，傳統(tǒng)知識是一個國家或民族在當?shù)胤ㄒ?guī)、風俗習慣和傳統(tǒng)框架下已使用多個世紀的知識，這種知識世代相傳并不斷改進，一直在某些領(lǐng)域起著重要作用，最多見的包括醫(yī)藥知識、農(nóng)業(yè)知識等。傳統(tǒng)知識多存在于發(fā)展中國家，近年來，西方國家對傳統(tǒng)知識越來越感興趣，加大了對研究傳統(tǒng)知識的投入。但在總體上，他們?nèi)詫⑵湟暈橐环N“公有領(lǐng)域”的、可被任何人免費使用的知識。

對我國來說，所發(fā)生的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識被國外當作“免費午餐”或“生物盜版行為”的事情屢見不鮮，比比皆是。如人參蜂王漿是我國吉林最早生產(chǎn)，但在美國被他人搶先注冊了專利，我國出口的人參蜂王漿在美國市場上出售就構(gòu)成侵權(quán)。牛黃清心丸是我國的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品，但韓國人通過專利保護來搶占中國國內(nèi)的牛黃清心丸劑型改進市場，并向我國專利局提交了牛黃清心丸的改進劑型口服液及微膠囊的專利申請，這就意味著專利一旦批準，我們未經(jīng)許可在中國都不能生產(chǎn)和銷售牛黃清心丸的微膠囊和口服液。英法德研究人員聯(lián)合對我國傳統(tǒng)中藥名方當歸蘆薈丸進行研究，發(fā)現(xiàn)其中一種成分有抗血癌作用，并就該成分申請了專利，我國再生產(chǎn)該成分就必須經(jīng)過專利權(quán)人的許可。更應引起注意的是，現(xiàn)在國外醫(yī)藥企業(yè)已在招聘我國熟悉情況的科技人員研究傳統(tǒng)醫(yī)藥，而且國外對我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的利用已不再僅限于古籍文獻中的古方、名方，還包括了現(xiàn)代中醫(yī)藥的研究成果?！奥裨诘氐紫碌氖唾Y源不能白白拿走，而我國世世代代積累下來的寶貴傳統(tǒng)醫(yī)藥知識資源，卻被無償掠走了。”

先是民族的、國家的，后是世界的

那么，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識就不能保護嗎？用中國的一句古話：“事在人為。”傳統(tǒng)醫(yī)藥是一個文化多樣性和生物多樣性交織的領(lǐng)域，傳統(tǒng)知識現(xiàn)實的以及潛在的價值已在國際得到公認，傳統(tǒng)知識的保護已引起發(fā)展中國家的普遍關(guān)注。

姜黃是一種姜類植物，印度人除用它做調(diào)味品外，還常用其治療創(chuàng)傷和皮疹。1995年，密西西比醫(yī)學中心的兩名印度科學家就“利用姜黃治療創(chuàng)傷”得到了美國專利。該專利授權(quán)后，印度科學和工業(yè)委員會向美國提出，姜黃治療創(chuàng)傷已有幾千年的歷史，不具有新穎性，并提供了古文獻和一篇雜志發(fā)表的論文，最終美國撤銷了這一專利。印度由此認為有必要建立傳統(tǒng)知識的數(shù)據(jù)庫，以便專利局檢索，維護本國的權(quán)益。

雖然有些發(fā)展中國家、有些土著民族已用法律的武器保護了自己的權(quán)益，但絕大多數(shù)的案例未能從中得到些許好處。他們認為，現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)制度既不公平也不合理，維護的僅僅是發(fā)達國家的利益，應將傳統(tǒng)醫(yī)藥納入知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍，《生物多樣性公約》等一系列國際法也由此開始確立。

我國與這些發(fā)展中國家一樣，面臨著眾多傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)化所帶來的知識產(chǎn)權(quán)問題。作為世界上傳統(tǒng)醫(yī)藥最豐富的國家之一，我國擁有豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，中醫(yī)藥古籍中已記載了1萬余種藥物和數(shù)十萬首方劑，還有難以數(shù)計的散落民間的單方、秘方和經(jīng)驗方，這些都是新藥開發(fā)的源泉。

隨著“天然藥物”的興起，國際醫(yī)藥界對中草藥的研究正以驚人的速度發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，全球現(xiàn)有170多家公司、40余個研究團體正在從事從植物成分，特別是從中草藥中開發(fā)新藥的研究。近些年來，國際上申請的植物藥專利件數(shù)迅猛上升，有資料顯示，我國已有近千種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利，他們在中國搶先申請的中草藥專利已有1 000多件。如江蘇道地中藥材薄荷，目前已有8項專利由美國搶先申請，主要用于口香糖等高利潤市場，而我國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等。外國人申請的銀杏的專利幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。同時，一些國外企業(yè)采取“拿來主義”，利用我國大量的方藥進行二次開發(fā)，不但行銷全球而且返銷我國。如日本無償商業(yè)化開發(fā)了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方，并申請了很多國內(nèi)外專利，使日本漢方制劑工業(yè)蓬勃發(fā)展起來。日韓兩國現(xiàn)已搶占國際中成藥市場70%以上的份額，并不斷向我國大量出口“洋中藥”，但他們常用的藥材約有80%是從我國進口的，我國實際上已成為日韓等國最大的原料供應地。隨之而來的是中草藥資源的掠奪性開發(fā)，并且已使生態(tài)環(huán)境日益遭到破壞，藥材存量逐年萎縮，有些品種已到了瀕臨滅絕的地步。

對此種種現(xiàn)象，我國目前尚未制定出有效的保護措施，也沒有任何人站出來聲明權(quán)益。長此以往，我國中藥企業(yè)將逐漸失去生存空間，延續(xù)千百年來的傳統(tǒng)醫(yī)藥將岌岌可危。

小盤子已裝不下大魚

杜瑞芳等法學專家認為，在現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度框架下，我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的許多內(nèi)容是難以得到保護的。如大量的診療方法、已公開的藥物知識和藥用種質(zhì)資源等。

具體來說，現(xiàn)有相關(guān)制度對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的局限在于：僅能保護按西藥單一成分開發(fā)天然藥物的模式，而保護有中醫(yī)藥特色但量化和精確化不夠的中藥復方則非常困難；缺乏對傳統(tǒng)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)權(quán)屬的界定機制，大量技術(shù)要么已經(jīng)公開，要么采用保密方式保護，而且技術(shù)的權(quán)利人難以確定；中藥專利保護與我國特有的中藥品種保護有一定的沖突；缺乏阻止生物盜版行為的相應措施。用專家們的話來概括：“專利制度保護的是私權(quán)，而傳統(tǒng)知識往往是由國家和民族所有?，F(xiàn)有法律的小盤子，已經(jīng)裝不下中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護這條大魚?！?/p>

2010年“兩會”期間，針對我國當前中藥品種保護可代替專利保護、中藥產(chǎn)品申請專利難以獲得有效保護、重論文輕專利、知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重，以及國外制藥公司利用合作、收購、兼并獲取我國中藥知識產(chǎn)權(quán)并搶先申請專利等嚴重問題，全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院針灸研究所副所長楊金生與中醫(yī)臨床醫(yī)學基礎(chǔ)研究所副所長呂愛平聯(lián)合提案呼吁，建立以創(chuàng)新、保護、應用和人才為主體的國家中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，維護中藥進入國際市場利益，促進中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。國家中醫(yī)藥管理局臺港澳交流合作中心主任王承德委員則建議：構(gòu)建中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，建立多部門相互配合的定期交流合作機制；盡快出臺需保護的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識名錄；完善中醫(yī)藥專利審查標準和中藥品種保護制度。

不言而喻，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的立法已迫在眉睫。專家們認為，針對我國實際情況，當前急需保護的四個方面：中藥處方、炮制技術(shù)、診療方法、藥用種質(zhì)資源，尤其是我國特有的藥物資源。同時他們認為，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護至少應遵循兩個原則，即所有國為防止被歪曲或不當使用而行使的——“國家利益”、“知情同意權(quán)”和“經(jīng)濟利益的補償”。