蘇紅梅，雷力力，張成智

（1.佳木斯大學附屬第一醫(yī)院保健科，佳木斯市 154002；2.佳木斯大學附屬第一醫(yī)院藥劑科，佳木斯市 154002）

甲型H1N1流感是一種新的甲型H1N1病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有較強的傳染性。我國已將甲型H1N1流感納入乙類傳染病。接種甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（暫定）（以下簡稱“甲型H1N1流感疫苗”）是預防甲型H1N1流感發(fā)生和流行的重要手段，2009年下半年開始用于臨床，由于甲型H1N1流感疫苗是新開發(fā)的，人們對于接種甲型H1N1流感疫苗的態(tài)度比較謹慎，擔心接種后出現(xiàn)較為嚴重的不良反應（ADR）。鑒于此，為了解甲型H1N1流感疫苗接種的安全性，對我院首批接種的1200位醫(yī)護人員進行回訪，分析報告其導致血尿、蛋白尿的嚴重病例情況。

1 資料與方法

我院自2009年10月27日起，堅持“知情同意、自愿免費接種”的原則，按照免疫程序和劑量（每支0.5 mL，0.5 mL含甲型H1N1流感病毒株血凝素15μg）對全院1200名職工進行了免費接種甲型H1N1流感疫苗（長春長生生物科技股份有限公司，批號：20090805-01）。分別于接種次日起對接種的人員進行回訪，記錄、收集和分析ADR情況，找出嚴重病例并進行分析報告。

2 結果

2.1 ADR報告

1例醫(yī)護人員，女，32歲，身高1.64 m，既往身體健康，無腎病史，無藥物ADR史。接種甲型H1N1流感疫苗前1周內無用藥史。2009年11月2日10∶00左右按照正常程序在本院保健科接種甲型H1N1流感疫苗，觀察30 min后離去，主訴無不適感。2009年11月3日06∶00自感下腹疼痛，下肢骨關節(jié)疼痛，不發(fā)燒，排尿時見全程肉眼血尿，伴有黏膜樣組織。下午盆腔彩超：雙腎、輸尿管、膀胱未見異常；肝腎功能均正常；凝血酶原正常；尿常規(guī)：尿紅色，混濁，尿潛血（+++），尿蛋白（+++），紅細胞6000.00個·μL－1。2009年11月4日，尿常規(guī)：尿潛血（+），白細胞55.0個·μL－1，紅細胞30.60個·μL－1。2009年11月6日，尿常規(guī)：尿潛血（+），白細胞18.5個·μL－1，紅細胞20.40個·μL－1，上皮細胞23.00個·μL－1。2009年11月10日，尿常規(guī)：尿潛血(++)，白細胞75.5個·μL－1，紅細胞12.10個·μL－1，上皮細胞240.40個·μL－1。

2.2 ADR處理與結果

自該醫(yī)護人員出現(xiàn)血尿后未用抗菌藥物及抗病毒藥物，精神狀態(tài)良好，多喝水、多休息，20 d后復查尿常規(guī)無異常。

3 討論

該醫(yī)護人員既往健康，年齡較年輕，無腎病史，注射甲型H1N1流感疫苗20 h后即出現(xiàn)血尿，且伴有腹痛、尿頻癥狀，尿常規(guī)檢查異常；無其它并用藥物。盡管該醫(yī)護人員在注射甲型H1N1流感疫苗前未做尿常規(guī)檢查，但在注射疫苗3 d后癥狀消失，尿常規(guī)在20 d后恢復正常。故可以考慮出現(xiàn)血尿、蛋白尿與注射甲型H1N1流感疫苗有關。提示其致血尿、蛋白尿的ADR較為少見，但臨床仍須引起足夠重視。

2009年4月，甲型H1N1流感在墨西哥和美國暴發(fā)[1]，隨后，疫情迅速蔓延到美洲、歐洲、亞洲多個國家，嚴重威脅人民健康[2]。隨著每日確診病例的增加，世界衛(wèi)生組織不斷提升流感大流行警戒等級，于2009年6月11日正式將甲型H1N1流感警戒級別升至6級，即流感大流行警戒級別最高級[3]。在人群中大規(guī)模免疫接種是預防甲型H1N1流感最有效方法之一[4]。美國等地的血清流行病學調查表明，人群普遍缺乏對甲型H1N1流感的免疫力，易感性高，尤其是高發(fā)人群青少年和兒童，幾乎沒有免疫力，季節(jié)性流感疫苗對甲型H1N1流感沒有交叉保護[5]。為此，我國自行研制、開發(fā)、生產了新型甲型H1N1流感疫苗，而其ADR也備受關注[6，7]。綜合分析已報道的甲型H1N1流感疫苗ADR[8]，以注射部位出現(xiàn)紅腫或疼痛最為常見，這些癥狀通常在接種疫苗后很短時間內即自行消失，也有報告說，接種疫苗后有人很快出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、疲勞和肌肉疼痛等癥狀，不過此種情況并不多見。這些癥狀往往在48 h內即自行消失。此外，還觀察到了各種過敏性反應，這些反應發(fā)生的頻率也完全在預期范圍之內。本次回訪結果與相關文獻報道基本一致，1200例接種過程中，出現(xiàn)了一些肌痛、腹瀉、發(fā)熱、乏力、皮疹等ADR，但癥狀較輕，可自行好轉。

隨著甲型H1N1流感疫苗接種范圍的不斷擴大，其ADR的觀察和檢測工作更顯得尤為重要。為降低甲型H1N1流感疫苗ADR發(fā)生率，臨床接種人員應：（1）加強責任心，接種前詳細詢問接種對象有關情況，嚴格掌握適應證及禁忌證[9]；（2）注意用藥監(jiān)護，嚴格執(zhí)行接種后觀察30 min，并指定專人負責現(xiàn)場觀察。同時，做好接種后48 h及長期隨訪工作，并對出現(xiàn)的不良反應及時治療[9]；（3）對年齡小于3歲的兒童、孕婦以及有基礎性慢性疾病的患者是否接種甲型HINI流感疫苗須謹慎、權衡利弊[8]；（5）接種時備用急救藥品，包括腎上腺素、腎上腺皮質激素、多巴胺等血管活性藥以及吸入的氧氣等，避免因搶救不及時而造成嚴重的后果。

綜上所述，接種實施甲型HINI流感疫苗工作應按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》的要求實施，堅持“知情同意、自愿免費接種”的原則，密切觀察臨床表現(xiàn)，減少其ADR的發(fā)生率[8]。

[1]CDC.Update：swine influenzaA/H1N1 infections—California and Texas，April 2009[J].MMWR Morb Mortal Wkly Rep，2009，58：435.

[2]CDC.Swine influenza A/H1N1 infection in two children—Southern California，March-April 2009[J].MMWR Morb Mortal Wkly Rep，2009，58：400.

[3]World Health Organization.New influenza A/H1N1 virus：global epidemiological situation，June 2009[J].Wkly Epidemiol Rec，2009，84：249.

[4]CDC.Use of influenzaA/H1N12009 monovalentvaccine：recommendations of theAdvisory Committee on Immunization Practices（ACIP），2009[J].MMWR Recomm Rep，2009，58（RR-10）：1.

[5]CDC.Serum cross-reactive antibody response to a novel influenza A/H1N1 virus after vaccination with seasonal influenza vaccine[J].MMWR Morb Mortal Wkly Rep，2009，58：521.

[6]蘇文全，辛小韻，高 飛.疫苗不良反應及監(jiān)測[J].臨床合理用藥雜志，2009，2（17）：71.

[7]吳文炎，吳紅革.流感疫苗不良反應文獻分析[J].中國全科醫(yī)學，2009，12（2）：129.

[8]陳艷萍，苗 魁，趙秀紅，等.甲型HINI流感疫苗接種的安全性和注意事項[J].旅行醫(yī)學科學，2009，15（4）：39.

[9]周 勇，蕭劍雄，張冬娟，等.一例接種甲型H1N1流感疫苗后過敏性休克案例分析[J].海峽預防醫(yī)學雜志，2009，15（6）：82.