徐夢(mèng)丹，李健魁，黨麗娟

（1.廣東藥學(xué)院藥科學(xué)院，廣東廣州 510006；2.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心，廣東廣州 510080）

藥品作為直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，雖然其安全性從研制、生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程均受到國(guó)家嚴(yán)格的監(jiān)管，但近年來(lái)，因假藥、劣藥、藥品不良反應(yīng)等導(dǎo)致的藥品安全突發(fā)事件還是時(shí)有發(fā)生。藥品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生、對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假藥、劣藥事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件[1]。對(duì)于這類(lèi)事件，能否事先預(yù)警以最大限度地減少其發(fā)生的可能、能否快速找到事發(fā)原因、能否作出最迅速、及時(shí)的應(yīng)急反應(yīng)決策以防止事態(tài)的進(jìn)一步擴(kuò)大以及能否將有限的可用于醫(yī)療救治的人力、物力做出最合理的安排等，都反映了藥品安全應(yīng)急管理水平的高低，為加強(qiáng)藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月1日制定了《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》[2]，這是從應(yīng)急管理的業(yè)務(wù)體系需求出發(fā)而制定的預(yù)案，除此之外，還需要應(yīng)急管理的技術(shù)保障系統(tǒng)，即藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)來(lái)滿(mǎn)足應(yīng)急條件下的技術(shù)保障要求。筆者認(rèn)為，藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)是我國(guó)整個(gè)藥品應(yīng)急體系建設(shè)中的重要基礎(chǔ)，它將在平時(shí)藥品應(yīng)急管理和事件突發(fā)后的應(yīng)急響應(yīng)過(guò)程中發(fā)揮必不可少的保障作用，而要將此系統(tǒng)建設(shè)成一個(gè)成功的應(yīng)急信息保障系統(tǒng)，其前提和基礎(chǔ)則必須加強(qiáng)對(duì)我國(guó)分散在各相關(guān)部門(mén)和單位的藥品信息資源的總體規(guī)劃和建設(shè)，以達(dá)到整合、共享、互通互聯(lián)的目標(biāo)，從而使藥品應(yīng)急管理和救援指揮工作準(zhǔn)確、快捷和高效。本文從加強(qiáng)我國(guó)藥品信息資源規(guī)劃的視角出發(fā)，對(duì)基于我國(guó)藥品應(yīng)急保障的藥品信息資源的規(guī)劃進(jìn)行分析，并以理想的藥品應(yīng)急保障系統(tǒng)為結(jié)果導(dǎo)向，對(duì)我國(guó)藥品信息資源的建設(shè)思路進(jìn)行探討，以期為我國(guó)各級(jí)政府建設(shè)藥品應(yīng)急管理系統(tǒng)、提高藥品應(yīng)急保障水平提供有益的參考。

1 基于我國(guó)藥品應(yīng)急保障的信息資源規(guī)劃

1.1 基于應(yīng)急保障的藥品信息資源的特性要求

近年來(lái)，我國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)都加大了對(duì)信息化建設(shè)的投入，在這些投入中，有大量的硬件、軟件和數(shù)據(jù)等信息化成果逐漸積淀在各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，這些信息化成果如何才能形成藥品應(yīng)急體系信息保障系統(tǒng)所要求的信息資源？作為“資源”的信息化成果至少應(yīng)具有3個(gè)特性要求：①實(shí)用性。信息技術(shù)更新速度日新月異，過(guò)時(shí)的、沒(méi)有使用價(jià)值的軟、硬件設(shè)施不能算作藥品信息化“資源”；但各業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的歷史數(shù)據(jù)是極為寶貴的藥品信息資源，應(yīng)該繼承和更深層次地進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用。②可共享性。眾所周知，信息資源被共享得越充分，它產(chǎn)生的效用就越大。尤其是在藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置條件下，各級(jí)藥品應(yīng)急管理部門(mén)對(duì)藥品信息資源共享和綜合利用提出了更高、更迫切的要求，因?yàn)樵诖饲闆r下，進(jìn)行藥品信息資源的梳理，在技術(shù)上為藥品信息資源的共享創(chuàng)造條件，是刻不容緩的事情。否則，再大的投入，再先進(jìn)的設(shè)施，再完備的信息，也只是一個(gè)個(gè)“信息孤島”而已。③實(shí)時(shí)性。在藥品安全應(yīng)急管理狀態(tài)下，對(duì)信息資源最突出的性能需求就是實(shí)時(shí)性，從藥品安全預(yù)警的產(chǎn)生、藥品資源的調(diào)度，到醫(yī)藥專(zhuān)家隊(duì)伍的組織、現(xiàn)場(chǎng)救治，每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該體現(xiàn)“時(shí)間就是生命”的效率概念；特別是在應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”，由于所面臨的事件影響更大、不確定性因素更多，對(duì)縱向各級(jí)相同部門(mén)（如國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)）或橫向跨部門(mén)（如藥監(jiān)與公安、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門(mén)）的信息資源調(diào)度的頻度和響應(yīng)效率要求也更高，因而，“平時(shí)”以“工作日”、“工作周”為周期來(lái)進(jìn)行信息處理和收集，或是采用單向的、被動(dòng)的信息接收方式將成為整個(gè)藥品安全應(yīng)急處置的瓶頸，甚至?xí)?duì)應(yīng)急管理的應(yīng)有支撐和保障作用，這時(shí)藥品供應(yīng)鏈上各環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)的藥品安全監(jiān)控信息以及實(shí)時(shí)的各信息系統(tǒng)應(yīng)用集成成為必然要求。

1.2 基于應(yīng)急保障的藥品信息資源共享策略規(guī)劃

現(xiàn)在有些部門(mén)不愿本部門(mén)的信息資源被共享，這主要是基于其信息安全顧慮所致，其實(shí)無(wú)論是在“平時(shí)”還是在應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”，信息資源共享的策略完全可根據(jù)共享的需要人為制訂?？绮块T(mén)或?qū)ν夤蚕砼c傳統(tǒng)的“部門(mén)化”應(yīng)用對(duì)信息資源的使用方式可以有很大不同，“部門(mén)化”應(yīng)用可以完全操作和控制信息資源的產(chǎn)生、改變和消亡，而跨部門(mén)或?qū)ν獾男畔①Y源共享，可以通過(guò)對(duì)信息資源的“封裝”來(lái)不同程度地屏蔽其操控特性，例如，對(duì)某些數(shù)據(jù)，可以允許某些部門(mén)的定向修改；對(duì)另外一些信息，僅允許接受來(lái)自特定部門(mén)的查閱請(qǐng)求；而對(duì)于一些真正僅供內(nèi)部使用的數(shù)據(jù)，可以定義不予共享，以上是信息資源共享的一般情形。在面向政府藥品監(jiān)管部門(mén)綜合管理決策的藥品應(yīng)急管理或應(yīng)急聯(lián)動(dòng)信息系統(tǒng)中，一定并存著幾種形式的信息資源共享。我們要根據(jù)藥品應(yīng)急聯(lián)動(dòng)或應(yīng)急管理的需求，實(shí)事求是地定義和實(shí)現(xiàn)各種共享策略?？绮块T(mén)或?qū)ν庑畔①Y源共享通常有幾種形式：數(shù)據(jù)共享和交換、服務(wù)提供和基于流程的協(xié)同。在實(shí)踐中，這幾種共享形式的實(shí)現(xiàn)常常要借助標(biāo)準(zhǔn)化手段。采用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)進(jìn)行信息資源集成是一種趨勢(shì)，也是當(dāng)前我國(guó)信息化建設(shè)的一個(gè)主要戰(zhàn)略。它可以在大規(guī)模集成時(shí)，有效降低難度和工作量，獲得最高的投資效益和效率，同時(shí)可以使得各級(jí)部門(mén)的信息資源建設(shè)更有方向性，“平時(shí)”信息資源可以按照預(yù)先定義的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，到“戰(zhàn)時(shí)”，就可以以最低的成本實(shí)施面向藥品應(yīng)急聯(lián)動(dòng)的應(yīng)用集成，從而真正實(shí)現(xiàn)“平戰(zhàn)結(jié)合”。

1.3 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)數(shù)據(jù)中心及其標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)規(guī)劃

近年來(lái)，我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別陸續(xù)建立了一些不同規(guī)模的信息系統(tǒng)，如藥品注冊(cè)受理和管理系統(tǒng)、藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品稽查管理體系信息系統(tǒng)、藥品安全信用管理系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)等，這些信息系統(tǒng)為各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)數(shù)據(jù)中心的建設(shè)打下了一定基礎(chǔ)，但由于沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)信息的互連互通和資源共享。數(shù)據(jù)中心的建設(shè)是一項(xiàng)跨地區(qū)、跨部門(mén)、跨學(xué)科的龐大的系統(tǒng)工程。在業(yè)務(wù)方面，它不僅包括藥品、醫(yī)療器械等核心業(yè)務(wù)，還涉及工商、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。在這樣一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程建設(shè)過(guò)程中，如何有效地開(kāi)發(fā)和利用信息資源，保障信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的優(yōu)質(zhì)高效和信息網(wǎng)絡(luò)的無(wú)縫連接，如何確保各子系統(tǒng)之間的互連互通和互操作，確保信息的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性，如何實(shí)現(xiàn)信息在網(wǎng)上暢通無(wú)阻，如何確保系統(tǒng)的安全與可靠，這些都是數(shù)據(jù)中心建設(shè)面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，更是提高藥品應(yīng)急保障水平亟待解決的問(wèn)題。為了解決這些問(wèn)題，其手段可如前文所述——數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，即建立國(guó)家、省、市等各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)中心的標(biāo)準(zhǔn)體系，這是信息化建設(shè)成功的關(guān)鍵，也是我國(guó)藥品應(yīng)急體系信息保障的必然要求；而各級(jí)數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系的建立應(yīng)在國(guó)家藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息化發(fā)展框架內(nèi)，按照國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)化方針和政策，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化原理，根據(jù)各級(jí)數(shù)據(jù)中心建設(shè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的總需求，確定適合自身特點(diǎn)的、具有行業(yè)和地方特色的所需標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)目，摸清每類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，明確其所對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，規(guī)劃尚缺標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展藍(lán)圖，并對(duì)所需標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)篩選、分類(lèi)和組合，使之形成一個(gè)層次清晰、結(jié)構(gòu)合理、體系明確、標(biāo)準(zhǔn)齊全的完整的數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系，從而使得各級(jí)數(shù)據(jù)中心不僅成為支撐各藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)中心，即平時(shí)為各業(yè)務(wù)系統(tǒng)、同級(jí)單位、上級(jí)單位提供日常藥監(jiān)數(shù)據(jù)共享與交換服務(wù)，為統(tǒng)計(jì)分析、決策支持提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，同時(shí)，也為藥品應(yīng)急的“戰(zhàn)時(shí)”提供良好的信息保障。

關(guān)于數(shù)據(jù)中心標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，應(yīng)根據(jù)平時(shí)藥品業(yè)務(wù)監(jiān)管的需要和藥品應(yīng)急“戰(zhàn)時(shí)”的要求，應(yīng)包含以下內(nèi)容，①業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是整個(gè)數(shù)據(jù)化標(biāo)準(zhǔn)編制的核心內(nèi)容，包括對(duì)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)所涉及的各類(lèi)數(shù)據(jù)制訂數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)制訂業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中涉及的術(shù)語(yǔ)和符號(hào)進(jìn)行規(guī)范說(shuō)明。其中，所涉及的各類(lèi)數(shù)據(jù)包括：藥品基本信息數(shù)據(jù)、藥品應(yīng)急儲(chǔ)備信息數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械基本信息數(shù)據(jù)、醫(yī)藥從業(yè)人員基本信息數(shù)據(jù)、藥品安全突發(fā)事件專(zhuān)家委員會(huì)信息數(shù)據(jù)、涉藥企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)、監(jiān)管相對(duì)人信用信息數(shù)據(jù)、藥政法律法規(guī)信息數(shù)據(jù)、藥品行政信息數(shù)據(jù)、藥品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)、麻醉和精神藥品濫用信息數(shù)據(jù)等。②數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)：各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)除了從本系統(tǒng)內(nèi)部的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集外，還需要與上級(jí)部門(mén)、其他政府部門(mén)、監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，包括內(nèi)部數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)和外部數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)內(nèi)部數(shù)據(jù)接口和外部數(shù)據(jù)接口進(jìn)行規(guī)范定義。③公共數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：在業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，抽取出公共的數(shù)據(jù)元，為數(shù)據(jù)集中、共享、統(tǒng)一管理提供標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)，包括公共數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)、公共代碼標(biāo)準(zhǔn)、公共數(shù)據(jù)存取規(guī)范、公共數(shù)據(jù)交換規(guī)范。④數(shù)據(jù)中心管理標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)數(shù)據(jù)中心的運(yùn)行和維護(hù)管理的規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行定義，包括數(shù)據(jù)維護(hù)與管理規(guī)范和系統(tǒng)運(yùn)行與管理規(guī)范。

關(guān)于各級(jí)數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，應(yīng)遵循“統(tǒng)籌規(guī)劃、國(guó)家主導(dǎo)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合建設(shè)、互通互連、資源共享”的方針進(jìn)行分步實(shí)施，并符合地方需求和具有地方特色，其建設(shè)步驟為：首先，制訂數(shù)據(jù)中心的標(biāo)準(zhǔn)體系；其次，構(gòu)建基于標(biāo)準(zhǔn)體系的各業(yè)務(wù)系統(tǒng)，進(jìn)行藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集和存儲(chǔ)；然后，構(gòu)建數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)交換平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)共享與交換數(shù)據(jù)的集中；最后，建立數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)，對(duì)各級(jí)數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)根據(jù)藥品安全性突發(fā)事件分級(jí)情況進(jìn)行深層次的應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)用。

1.4 全國(guó)藥品應(yīng)急信息保障網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)規(guī)劃

為了使全局性重大突發(fā)藥品安全事件能得到全國(guó)范圍的及時(shí)應(yīng)急響應(yīng)，建立連接鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣（區(qū)）、地（市）、省、國(guó)家五級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和監(jiān)管相對(duì)人的雙向信息傳輸網(wǎng)絡(luò)將成為必要。在當(dāng)前的技術(shù)條件下，較為可行的方案就是以現(xiàn)有電子政務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)為依托[3]，以Internet作為通信載體，依托VPN、防火墻等技術(shù)建立“公網(wǎng)專(zhuān)用”的信息傳輸網(wǎng)絡(luò)。在地（市）、省、國(guó)家建立三級(jí)藥品應(yīng)急信息保障網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提供強(qiáng)有力的信息處理的支撐能力；而在縣（區(qū)）級(jí)則可以依據(jù)本地條件建立工作站（發(fā)達(dá)地區(qū)也可以建立本地區(qū)域網(wǎng)絡(luò)），提升信息處理和管理水平；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)通過(guò)工作站方式實(shí)現(xiàn)信息采集和管理；一些條件不成熟的鄉(xiāng)鎮(zhèn)可以采用網(wǎng)絡(luò)電話(huà)的方式實(shí)現(xiàn)信息采集功能。此外，還可以建立短信平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。通過(guò)電信及移動(dòng)的短信平臺(tái)與行政相對(duì)人、外地生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)在當(dāng)?shù)氐匿N(xiāo)售人員以及農(nóng)村“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員建立固定的聯(lián)系，一旦發(fā)生藥害事件，可以在第一時(shí)間通知各涉藥單位，并通過(guò)各生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售人員及時(shí)掌握和控制流入當(dāng)?shù)厣嫠巻挝坏膯?wèn)題藥品。另外，可充分發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控的作用，利用已有的電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行及時(shí)有效的跟蹤監(jiān)管，對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售（使用）、庫(kù)存以及退貨等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。一旦發(fā)生藥害事件，可以通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)第一時(shí)間掌握轄區(qū)內(nèi)問(wèn)題藥品的來(lái)源和流向。

2 以理想的藥品應(yīng)急保障系統(tǒng)為結(jié)果導(dǎo)向，探討我國(guó)藥品信息資源的建設(shè)思路

突發(fā)公共事件應(yīng)急系統(tǒng)iEMS（integrated emergency management information system）是一個(gè)以突發(fā)公共事件應(yīng)急響應(yīng)全過(guò)程為主線(xiàn)，涵蓋各類(lèi)突發(fā)公共事件監(jiān)測(cè)監(jiān)控、預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、報(bào)警、接警、處置、結(jié)束、善后和災(zāi)后重建等環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，包含應(yīng)急管理業(yè)務(wù)體系與技術(shù)系統(tǒng)兩部分。應(yīng)急管理業(yè)務(wù)體系通常指一案三制，即“應(yīng)急預(yù)案”，“應(yīng)急工作體制、運(yùn)行機(jī)制、法制”，技術(shù)系統(tǒng)即指“應(yīng)急信息系統(tǒng)”[4]。一個(gè)理想的應(yīng)急保障系統(tǒng)應(yīng)符合以下幾條：它是一組應(yīng)用集合，能進(jìn)行有效計(jì)算與輔助決策；可實(shí)時(shí)、安全、集中進(jìn)行信息儲(chǔ)存；有安全通暢的數(shù)據(jù)、語(yǔ)音、視頻網(wǎng)絡(luò)；能準(zhǔn)確及時(shí)地采集信息，能有效地傳遞指令[5]?；谶@一理想系統(tǒng)的要求及上述分析，現(xiàn)對(duì)我國(guó)藥品信息資源的建設(shè)思路進(jìn)行探討：

一是要以預(yù)案等應(yīng)急業(yè)務(wù)體系為背景和基礎(chǔ)，系統(tǒng)地梳理各相關(guān)部門(mén)和單位的信息資源，明確各部門(mén)和單位涉及應(yīng)急的信息資源，明確系統(tǒng)必需采集的應(yīng)急信息；分析清楚與各部門(mén)和單位相關(guān)聯(lián)的突發(fā)藥品安全事件，以及這類(lèi)事件對(duì)信息資源的具體要求。

二是要在藥品安全突發(fā)事件綜合應(yīng)急管理背景下，對(duì)各相關(guān)部門(mén)和單位的信息資源的采集、加工、輸出進(jìn)行全流程分析、消除“效率短板”和“信息孤島”，以保證部門(mén)內(nèi)信息資源的完整性和實(shí)時(shí)性。此外，要界定好相關(guān)藥品應(yīng)急信息傳遞、分析、決策的路徑和責(zé)任點(diǎn)，因?yàn)檫@是從網(wǎng)絡(luò)到儲(chǔ)存到應(yīng)急應(yīng)用軟件系統(tǒng)的整體架構(gòu)主線(xiàn)，主線(xiàn)清楚了，系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方向就會(huì)很明確。

三是要配合國(guó)家對(duì)藥品應(yīng)急體系的總體規(guī)劃和建設(shè)，國(guó)家、省、市等各級(jí)藥品應(yīng)急責(zé)任部門(mén)應(yīng)積極參與相關(guān)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系的制訂、數(shù)據(jù)中心的建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的完善，對(duì)本部門(mén)所管轄信息資源進(jìn)行數(shù)據(jù)元描述、功能“服務(wù)”化描述，并積極參與跨部門(mén)協(xié)同流程的制訂，最終使得藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)、對(duì)內(nèi)和對(duì)外數(shù)據(jù)接口、功能需求、信息平臺(tái)等方面具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，若沒(méi)有達(dá)到上述要求，則應(yīng)進(jìn)行必要的技術(shù)升級(jí)和改造。在此需要提出的是，省一級(jí)的藥品應(yīng)急信息保障平臺(tái)由于上接國(guó)家、下連地（市），是連接藥品安全應(yīng)急體系的宏觀與微觀、決策與執(zhí)行的樞紐，所以，省級(jí)藥品應(yīng)急相關(guān)責(zé)任部門(mén)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的信息資源的科學(xué)整合、規(guī)劃和建設(shè)顯得尤為重要和關(guān)鍵。如果各級(jí)相關(guān)藥品應(yīng)急管理責(zé)任部門(mén)和單位能對(duì)藥品信息資源按上述思路進(jìn)行建設(shè)，那么這些規(guī)劃好的藥品信息資源將為建設(shè)成功的藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3 小結(jié)

從上文的分析可以看出，先進(jìn)、科學(xué)、理想的藥品應(yīng)急信息保障系統(tǒng)是基于合理規(guī)劃和建設(shè)的藥品應(yīng)急信息資源之上的，也是建立在針對(duì)藥品應(yīng)急事件的完整處理流程的基礎(chǔ)之上的，因而，其建設(shè)實(shí)施要以應(yīng)急預(yù)案為背景，依托于政府電子政務(wù)系統(tǒng)，軟硬件相結(jié)合，“實(shí)現(xiàn)多網(wǎng)整合,避免重復(fù)建設(shè)”[6]；要充分整合各級(jí)藥品應(yīng)急管理責(zé)任部門(mén)現(xiàn)有的系統(tǒng)資源，強(qiáng)化現(xiàn)有的諸如藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)急功能，實(shí)現(xiàn)國(guó)家、省、市等各級(jí)應(yīng)急信息平臺(tái)的信息互通和資源共享，使其有能力將國(guó)家與各地方、基層的藥品應(yīng)急預(yù)案相銜接，從而真正成為處置藥品安全突發(fā)事件“橫向到邊，縱向到底”的信息保障系統(tǒng)。

[1]吉林省食品藥品監(jiān)督管理局.吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）[EB/OL].http://www.jlda.gov.cn/info/view.x?IID=8EH8BFS6FRTTPUDX.

[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案[EB/OL].國(guó)食藥監(jiān)辦[2005]329號(hào).http://www.weihai.gov.cn/xxgk/xxgk_default.asp?id=190823.

[3]岳大波,江東權(quán).完善我國(guó)應(yīng)急管理信息系統(tǒng)建設(shè)的對(duì)策[J].商業(yè)時(shí)代,2007,(1):54-55.

[4]王文俊.突發(fā)公共事件應(yīng)急信息系統(tǒng)及其技術(shù)體系[J].信息化建設(shè),2005,(9):18-20.

[5]王巍.基于現(xiàn)有電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)的虛擬水平應(yīng)急信息系統(tǒng)構(gòu)建[J].信息化建設(shè),2005,(9):26-28.

[6]范維澄.突發(fā)公共事件應(yīng)急信息系統(tǒng)總體方案構(gòu)思[J].信息化建設(shè),2005,(9):11-14.