陳愛軍 楊菊云 江海

補腎抗骨質(zhì)增生丸配合熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎42例觀察

陳愛軍 楊菊云 江海

目的觀察補腎抗骨質(zhì)增生丸配合熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法將78例骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機分為2組，治療組采用內(nèi)服補腎抗骨質(zhì)增生丸配合中藥熏洗治療；對照組采用關(guān)節(jié)腔注射透明質(zhì)酸鈉治療。結(jié)果治療組治愈率與總有效率分別為35.7%、92.9%；對照組分別為8.3%、69.4%；2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜O.01)。2組治療后復發(fā)率比較，治療組(21.4%)明顯低于對照組(41.7%)。結(jié)論補腎抗骨質(zhì)增生丸配合配合中藥熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效滿意且復發(fā)率低。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；補腎抗骨質(zhì)增生丸；熏洗；關(guān)節(jié)腔注射

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種骨科常見的慢性關(guān)節(jié)疾病,其主要病變是膝關(guān)節(jié)軟骨退行性改變和繼發(fā)性骨質(zhì)再生,表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、畸形和功能障礙，好發(fā)于中老年，影響生活和工作的慢性、退行性關(guān)節(jié)炎。目前仍然沒有理想的治療方法。我院自2004年6月～2008年6月內(nèi)分別采用膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉及內(nèi)服補腎抗骨質(zhì)增生丸配合中藥熏洗共治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎78例，現(xiàn)將這2種治療方案的臨床效果進行總結(jié)比較，報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 入選78例均為我院2004年6月～2008年6月內(nèi)門診或住院病人，門診病人66例，住院病人12例；男45例，女33例；年齡最大者69歲，最小者42歲；病程最長者8a，最短者1月。初次發(fā)病27例；再次發(fā)病51例。其中單膝者64例，雙膝者14例。按就診順序編號并隨機分至各組。2組年齡、性別、癥狀、病程等經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 中西醫(yī)診斷標準 中醫(yī)診斷標準參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]。擬定：(1)發(fā)于中老年；(2)受累膝關(guān)節(jié)以疼痛和功能受限，早期關(guān)節(jié)隱痛，休息減輕，勞累加重，中期持續(xù)關(guān)節(jié)痛、僵硬，活動后改善；后期關(guān)節(jié)腫脹，活動受限，但無強直；(3)X片顯示早期可見關(guān)節(jié)邊緣唇樣骨質(zhì)增生，中后期關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下有囊性變、骨質(zhì)硬化，關(guān)節(jié)邊緣骨刺形成骨贅，多伴骨質(zhì)疏松；(4)實驗室檢查排除風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。

西醫(yī)診斷標準參照美國風濕病學會1995年診斷標準[2]。擬定：(1)就診前幾個月膝關(guān)節(jié)疼痛；(2)X線顯示邊緣骨贅；(3)實驗室檢查符合骨關(guān)節(jié)炎；(4)年齡＞38歲；(5)晨僵＜30min；(6)關(guān)節(jié)活動時有彈響聲。符合(1)＋(2)，或(1)＋(3)＋(5)＋(6)或(1)＋(4)＋(5)＋(6)項者即可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

1.3 病例選擇標準 (1)符合中、西醫(yī)診斷標準；(2)年齡在40歲以上，70歲以下者。自愿參與實驗并簽署知情同意者納入觀察病例；(3)排除嚴重的心肝腎功能障礙等器質(zhì)性病變者。

1.4 排除標準 (1)不符合選擇標準者；(2)患有代謝性疾病及類風濕性、風濕性關(guān)節(jié)炎，痛風及大骨節(jié)病等其他骨病者；(3)懷孕或哺乳期婦女；(4)伴有感染性疾病或惡性腫瘤者，并發(fā)病影響到關(guān)節(jié)者；(5)過敏體質(zhì)和藥物過敏者。(6)關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而呈骨性強直者；(7)凝血功能障礙的患者；(8)不能按規(guī)定用藥及配合治療者。

2 治療及判斷方法

2.1 治療方法 治療組：口服補腎抗骨質(zhì)增生丸，由本院藥劑科提供(基本藥物組成：鹿筋、威靈仙、巴戟天、杜仲、骨碎補、仙茅、續(xù)斷、熟地、制附子、干姜、細辛、當歸、丹參、三棱、活血藤、川牛膝、獨活、秦艽、防風、木瓜等)。規(guī)格：180g/瓶，每次10g，每日3次。熏洗治療采用自擬方：制草烏15g、五加皮20g、牛膝10g、千年健20g、當歸25g、紅花12g、丹參20g三棱15g、沒藥25g、乳香25g、獨活15g、羌活20g、伸筋草50g、透骨草30g、海桐皮25g、蘇木15g、桂枝30g、秦艽20g、防風10g。取上述中藥放入清水浸泡每日煮沸后熏洗2次，每次30min，每日一劑。嚴格掌握熱度，避免燙傷。治療6d后休息1d。

對照組：給予關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉：取仰臥位，在無菌操作下作膝關(guān)節(jié)腔穿刺，以髕骨內(nèi)、外下緣凹陷處為穿刺點，確認進入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，抽盡腔積液后，注入透明質(zhì)酸鈉(上海佰加壹醫(yī)藥有限公司、25mg/2.5ml、國藥準字H20000643)。注射液2.5ml，注藥后屈伸關(guān)節(jié)數(shù)次。使藥物均勻分布，每周注射1次。

二組治療期間，停服一切與骨性關(guān)節(jié)炎治療相關(guān)藥物，時間均為治療4周。均囑其治療期間適當休息，避免負重及局部保暖。每日主動屈伸鍛煉并適當按摩膝關(guān)節(jié)。

2.2 療效觀察

2.2.1 觀察方法 二組比較治療后的綜合療效及積分的變化。

2.2.2 臨床癥狀分級標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]：中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎癥狀分級量化表按關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，行走困難，局部壓痛，活動受限等癥狀和體征5項進行分級記分，每項按照重度6分，中度4分，輕度2分，正常0分。(1)疼痛：重度6分，中度4分，輕度2分，正常0分。

2.2.3 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]。痊愈：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，積分減少≥95%，X線顯示正常。顯效：疼痛等癥狀消失關(guān)節(jié)活動不受限，積分減少70%～95%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。有效：疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，積分減少30%～70%，X線顯示有所好轉(zhuǎn)。無效：疼痛癥狀與關(guān)節(jié)活動無明顯改善，積分減少＜30%，X線顯示無改變。兩組均以4周為1個療程，1個療程后判斷綜合療效。

2.2.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0軟件包進行學處理，用x2檢驗，Ridit分析進行統(tǒng)計學分析。

3 治療結(jié)果

根據(jù)膝關(guān)節(jié)功能評分兩組治療前后的膝關(guān)節(jié)功能積分比較，治療組臨床治愈率、有效率分別為35.7%、92.7%，對照組治愈率、有效率分別為8.3%、69.4%；差異有顯著性意義(P＜0.01)，隨訪2a,治療組有5例復發(fā)，對照組有關(guān)7例復發(fā)，復發(fā)率分別為21.4%、41.7%，提示治療組療效優(yōu)于對照組。2組療效比較見表1。兩組在治療過程中，均未見明顯不良反應(yīng)。

表1 2組治療后療效比較/例

4 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是多發(fā)于中老年，目前多認為由于長期的負重、慢性損傷或炎癥等造成軟骨的慢性損傷，局部骨質(zhì)疏松脫鈣，纖維退化，關(guān)節(jié)液成分的改變，關(guān)節(jié)內(nèi)壓力增高，微循環(huán)回流障礙，新陳代謝減退，關(guān)節(jié)軟骨面潤滑作用降低，加速了關(guān)節(jié)軟骨的損害和邊緣骨質(zhì)增生；出現(xiàn)疼痛、腫脹和關(guān)節(jié)功能障礙臨床癥狀[4]。骨內(nèi)靜脈瘀滯及炎癥反應(yīng)是導致該病疼痛的主要機理，治療上以從促進靜脈回流、消除炎癥反應(yīng)及減低骨內(nèi)壓入手[5]。透明質(zhì)酸是一種酸性黏多糖，是關(guān)節(jié)滑液中以及軟骨基質(zhì)內(nèi)的重要成份；在骨性關(guān)節(jié)炎中透明質(zhì)酸鈉含量降低，注入起到補充關(guān)節(jié)內(nèi)透明質(zhì)酸含量，起到潤滑關(guān)節(jié)、保護軟骨的作用，降低炎癥刺激，減輕摩擦和疼痛，對于減緩病情的發(fā)展有一定作用。骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“骨痹”、“骨痿”范疇，《素問·痹論篇》日：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也”?！秲?nèi)經(jīng)》云：“肝主筋，腎主骨”。認為病機主要是肝腎虧虛，復加寒濕侵襲，脈絡(luò)失和，瘀血阻滯，不通則痛，故治療以補益肝腎為主，活血散寒，溫經(jīng)通絡(luò)為法。本院自制中成藥補腎抗骨質(zhì)增生丸方中鹿筋強筋壯骨，制附子補腎助陽，干姜散寒止痛；熟地補陰血、益精填髓，杜仲、骨碎補、續(xù)斷補肝益腎、強筋壯骨；當歸、丹參以養(yǎng)血活血通絡(luò)；威靈仙、干姜、細辛祛風而溫經(jīng)活絡(luò)止痹痛；獨活、木瓜、秦艽散寒除濕、蠲痹通絡(luò)止痛；活血藤、三棱活血散瘀；巴戟天、仙茅溫腎強筋，祛寒除濕；川牛膝補肝腎、強筋骨、利關(guān)節(jié)，引藥下行。中藥熏洗方中制草烏溫經(jīng)通絡(luò)散寒。紅花、伸筋草、沒藥、乳香、三棱活血化瘀、消腫止痛，透骨草、蘇木、海桐皮、防風等祛風除痹，桂枝、松筋散結(jié)，通利關(guān)節(jié)，再配以牛膝引經(jīng)消腫，共奏活血通絡(luò)、祛風散寒止痛之功。現(xiàn)代中藥藥理學研究表明[6]：鹿筋含氨基酸、無機元素和性激素。制附子、獨活、巴戟、仙茅、秦艽、五加皮有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎作用，能提高痛閾值；附片、獨活、五加皮、杜仲有調(diào)節(jié)機體免疫功能；活血藤有擴張血管、改善局部組織微循環(huán)作用；木瓜含有皂甙、黃酮具有明顯消腫作用。熟地有抗凝、提高免疫力，增強谷胱甘肽過氧化物酶的活性。丹參具有改善微循環(huán)，降血脂，抗動脈粥樣硬化的作用，增強機體免疫功能。中藥熏洗通過改善膝關(guān)節(jié)局部血液循環(huán)，擴張毛細血管增強中藥滲透性，減輕炎癥和粘連，解除組織痙攣粘連，以促進關(guān)節(jié)功能的恢復。對照組存在治療費用高并且屬有創(chuàng)治療，病人心理需要一定承受能力，并且遠期效果不佳。而本院自制補腎抗骨質(zhì)增生丸配合中藥熏洗，對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中緩解癥狀、改善功能，降低復發(fā)有明顯效果，且無明顯副作用，價格便宜，不失為一種較好的治療方法。

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[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則》[M].北京:中國醫(yī)藥出版社,2002:349-353.

[4]張如明.退行性膝關(guān)節(jié)痛病因的實驗觀察和臨床治療的初步報告[J].中華骨科雜志,1994.

[5]王亦璁.膝關(guān)節(jié)外科的基礎(chǔ)和臨床[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:612-618.

[6]侯家玉.中藥藥理學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002.

Objective To observe the kidney with anti-bone hyperplasia Pills Fumigation treatment of knee osteoarthritis clinical effect. Methods 78 patients with osteoarthritis were randomly divided into two groups, treatment group were treated with oral administration of anti-bone hyperplasia Kidney Pills Fumigation with Chinese medicine treatment; the control group were treated with intra-articular injection of sodium hyaluronate. Results The cure rate and total effective rates were 35.7%, 92.9%; the control group were 8.3%, 69.4%; the two groups, the difference was statistically significant (P＜0.01). The two groups the relapse rate after treatment compared to treatment group (21.4%) was significantly lower than the control group (41.7%). Conclusion Kidney Pills with anti-bone hyperplasia with traditional Chinese medicine treatment of knee osteoarthritis Fumigation efficacy of satisfaction and recurrence rate is low.

knee osteoarthritis; Bushen pill of anti-bone hyperplasia; fumigation; intra-articular injection

10.3969/j.issn.1009-4393.2010.13.134

413002 湖南省益陽市第一中醫(yī)醫(yī)院骨二科 (陳愛軍 楊菊云 江海)