文◎劉建寧

近幾年，北京市藥品監(jiān)督管理局以落實科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，求實創(chuàng)新，扎實工作，監(jiān)管體制日趨完善，首都“三品一械”市場秩序持續(xù)好轉，未發(fā)生過重大藥品安全責任事故，藥品監(jiān)管事業(yè)保持了持續(xù)、協(xié)調、健康發(fā)展的態(tài)勢。在充分肯定成績的同時，首都藥監(jiān)人也要清醒地看到我們工作中所存在的一些不容忽視的問題和薄弱環(huán)節(jié)。本文以延慶縣“三品一械”監(jiān)管現(xiàn)狀為例，就此問題進行分析，提出對策，以便更好地實施科學監(jiān)管，進一步保障百姓用藥安全。

“三品一械”監(jiān)管：人員少、任務重

北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局現(xiàn)有工作人員35 人，其中公務員18 人，行政執(zhí)法專項事業(yè)編制8 人，藥檢所事業(yè)編制6 人，機關工勤人員3 人，直接承擔全縣2000 余家單位的“三品一械”質量全程監(jiān)管任務和藥品安全綜合協(xié)調牽頭工作，每年需要開展的各類專項檢查達上百次。可以說監(jiān)管任務重與監(jiān)管人員少的矛盾非常突出，使得藥監(jiān)人員即使廢寢忘食，也很難保證高質量地完成各項工作任務。而據了解，本市其他各分局也都不同程度地存在這一問題。

為了有效解決這一問題，筆者認為，應當繼續(xù)從挖掘工作人員監(jiān)管潛力入手，整合監(jiān)管力量，采取科學監(jiān)管手段，分區(qū)域、分重點劃分監(jiān)管對象及監(jiān)管頻次，以便在現(xiàn)有情況下更好地完成監(jiān)管任務。近幾年來，藥監(jiān)延慶分局采用的“ABC管理辦法”就取得了較好的監(jiān)管效果，在一定程度上削弱了“任務重”與“人員少”矛盾的影響。

此外，藥品協(xié)管員作為三級監(jiān)督網絡的重要一環(huán)，在藥品監(jiān)管過程中起到了十分重要的作用。但由于藥品協(xié)管員并不歸藥監(jiān)部門直接管理，而是由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)自己管理，所以這支隊伍面臨著因人員調整導致工作不暢的危險。因此，筆者建議，應大力促進藥品“協(xié)管”向“專管”的制度轉變，把藥品協(xié)管員納入藥監(jiān)部門管理，以便更為有效地開展工作，緩解藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管任務繁重和監(jiān)管力量薄弱的矛盾。

提高“三品一械”監(jiān)管能力的對策

隨著市場監(jiān)管和宣傳力度的不斷加大，“三品一械”違法行為的手段和表現(xiàn)形式日趨隱蔽：在一些偏遠農村，仍有一些不法分子利用老年人和慢性病患者迫切求醫(yī)的心態(tài)，采用組織講座、免費體驗、旅游采摘等形式做虛假宣傳，以普通食品冒充保健食品、藥品，欺騙公眾，誤導患者，造成一定的危害后果。個別企業(yè)和媒體受利益驅動，違法發(fā)布廣告，出現(xiàn)對藥品夸大療效的虛假宣傳、對食品宣傳治療功能等違法現(xiàn)象，誤導消費者。此外，通過網絡銷售假劣藥品的行為仍然比較突出。

對于上述違法行為，藥監(jiān)系統(tǒng)受職責限制很難做出處理，從某種程度上來講影響了部門形象。為此，筆者提出以下幾點建議：

首先，藥監(jiān)部門要積極聯(lián)系公安、工商、衛(wèi)生、宣傳等部門，在區(qū)縣一級建立聯(lián)合執(zhí)法機制，大力開展“三品一械”安全專項整治活動，抓好重點區(qū)域、重點品種、重點部位和群眾關心的焦點、熱點問題的專項整治工作。對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關依法嚴懲。各相關部門要設立公開舉報投拆電話，發(fā)動廣大群眾積極參與，通過新聞媒體對違法行為及時曝光，使違法分子在社會上無法立足，無處藏身，形成整治“三品一械”市場秩序的強大輿論氛圍，以震懾違法分子，教育廣大群眾。

其次，北京市藥品監(jiān)督管理局“三定”方案中已經賦予了各區(qū)縣分局對藥品及醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理職能，但由于人員和監(jiān)測設備的原因，此項工作在各分局并未有效開展。市局應在人員及設備方面給予大力支持，以促進各分局開展對藥品及醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作。同時，各分局應積極協(xié)調工商、宣傳、文化等部門，依據各部門職責，加強對媒體的管理，加大對違法藥品廣告整治工作的宣傳力度，確保印刷單位不印制違法的藥品廣告，嚴肅處理發(fā)布違法藥品廣告問題突出的新聞媒體，以提高對藥品廣告經營活動中違法行為的查處力度，提高群眾識別違法藥品廣告的能力。

再次，對于藥監(jiān)部門來說，在打擊網絡銷售假劣藥品行為過程中，通過網絡銷售假藥涉及的賬戶、郵箱、電話等關鍵環(huán)節(jié)只憑一家之力很難進行查處。對此，筆者認為：一是要落實轄區(qū)責任，對轄區(qū)內大案要案，特別是無證生產經營類案件務必做到調查清楚，查處到位，以切斷其源頭；二是要與郵政、公安部門密切配合，嚴厲打擊郵政、快遞渠道銷售假藥行為，摧毀其流通渠道和銷售網絡，對藥品寄遞業(yè)務設置一定的準入門檻（如實名登記等），并積極依照《藥品管理法》第七十七條規(guī)定的內容對相關單位進行處罰；三是對檢查發(fā)現(xiàn)的違法發(fā)布藥品信息、違法從事藥品交易服務的網站要及時通報通信管理部門予以關停，并提請市局依據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》的相關規(guī)定進行處罰；四是繼續(xù)大力開展藥品安全知識宣傳與普及，通過各種媒體和多種形式，廣泛宣傳安全用藥知識和藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)，以提高群眾安全用藥意識。