苗 蕓 沈 鳴

(上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院消化科,北京西路 1400弄 24號(hào),200040)

兒瀉康貼膜系山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,其主要成分是丁香、白胡椒、吳茱萸和肉桂,根據(jù)寒者熱之、實(shí)者瀉之的治療原則給予溫中祛寒之法,以止泄瀉。上海市兒童醫(yī)院消化感染科于 2002年8-9月,應(yīng)用兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉,同時(shí)進(jìn)行臨床療效的驗(yàn)證。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 所有對(duì)象均為 2002年 8-9月間收住本院消化感染科,臨床診斷為急性病毒性腹瀉的小兒。所有對(duì)象臨床均表現(xiàn)為大便次數(shù)增多,大便性質(zhì)為黏液便或稀水樣便,大便常規(guī)檢查無(wú)白細(xì)胞和/或紅細(xì)胞,大便培養(yǎng)無(wú)細(xì)菌,大便病毒分離為輪狀病毒或腺病毒陽(yáng)性。

1.2 方法

1.2.1 試驗(yàn)方法 總例數(shù) 50例,隨機(jī)分為治療組 30例,對(duì)照組 20例。治療組給予兒瀉康貼膜治療,對(duì)照組給予肯特令治療,同時(shí) 2組均給予微生態(tài)制劑輔助治療及補(bǔ)液對(duì)癥處理。

1.2.2 給藥方法 治療組兒瀉康貼膜由山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),貼于臍部,1次 1貼,每日 1次,療程 4天。對(duì)照組肯特令由浙江海力生制藥公司生產(chǎn),口服治療,每日劑量:小于 1歲為 1/3包,1日 3次;1～3歲為 1/2包,1日 3次;大于 3歲為 1包,1日3次。

1.2.3 觀察方法 記錄治療前和治療 1天、3天和 5天的大便次數(shù)和性質(zhì),及其他消化道伴隨癥狀,給予臨床癥狀評(píng)分。同時(shí)觀察并記錄所發(fā)現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。

癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):大便次數(shù):小于 2次/日 (0分),2～ 3次 /日 (1分),4 ～ 5次 /日 (2分),大于 6次 /日 (3分);大便性質(zhì):硬便(0分),軟便(1分),薄便(2分),水樣便、蛋花湯樣便、黏液便(3分);其他癥狀:腹脹感 /脹氣、惡心、嘔吐:無(wú)(0分),偶爾(1分),經(jīng)常(2分 ),持續(xù)(3分 )。

1.2.4 療效判斷方法 綜合療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(按總積分計(jì)算)。

治療后積分改善率 =(治療前總積分 -治療后總積分)/治療前總積分 ×100%。治愈:改善率≥80%;顯效:改善率 60% ～80%;好轉(zhuǎn):改善率 30% ～60%;無(wú)效:改善率≤30%?？傆行?總有效率 =(治愈例數(shù) +顯效例數(shù))/總例數(shù) ×100%。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 試驗(yàn)結(jié)果的分析和評(píng)價(jià),采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

治療組兒瀉康貼膜組總例數(shù) 30例,男 16例,女14例,年齡 2月 ～4.33歲,平均 1.95±1.82歲;對(duì)照組肯特令組總例數(shù) 20例,男 11例,女 9例,年齡 2月～5.08歲,平均 2.03±1.97歲,2組對(duì)象在性別和年齡上無(wú)差異(P＞0.05)。

治療組兒瀉康貼膜組治療 1天的臨床療效為好轉(zhuǎn),治療后積分改善率為 55.67%,總有效率為73.44%;治療 3天的臨床療效為顯效,治療后積分改善率為 62.46%,總有效率為 82.33%;治療 5天的臨床療效為顯效,治療后積分改善率為 67.59%,總有效率為 84.73%。

對(duì)照組肯特令組治療 1天的臨床療效為好轉(zhuǎn),治療后積分改善率為 57.83%,總有效率為 74.63%;治療 3天的臨床療效為顯效,治療后積分改善率為84.72%,總有效率為 83.56%;治療 5天的臨床療效為顯效,治療后積分改善率為 70.03%,總有效率為85.43%。

2組治療效果顯示:治療 1天、3天和 5天的總有效率,2組之間不存在差異。試驗(yàn)進(jìn)行期間 2組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

小兒腹瀉病是小兒最常見的消化道疾病,其病因分感染性和非感染性。在感染性腹瀉中尤以細(xì)菌和病毒為最常見的病原,病毒性腹瀉雖在秋冬季發(fā)病率較高,但全年均有散在發(fā)病。病毒所致腹瀉大便次數(shù)可多至十幾甚至二十幾次,大便性質(zhì)以稀水樣便多見,極易引起水電解質(zhì)和酸堿平衡的紊亂?？垢腥局委熢诟腥拘愿篂a的治療中占主要地位,而目前缺乏有效的抗病毒藥物,故減少大便次數(shù),從而減少水電解質(zhì)的丟失,在病毒性腹瀉的治療中尤其具有不可忽視的作用。

兒瀉康貼膜是從天然植物丁香、肉桂等中藥中提取有效成分,運(yùn)用世界先進(jìn)的 TTS透皮緩釋技術(shù),集藥、穴療及內(nèi)病外治于一體的新型貼劑。據(jù)現(xiàn)代研究,丁香可緩解腹部氣脹,增加胃液分泌,增強(qiáng)消化功能,減輕惡心嘔吐。肉桂對(duì)胃腸有緩和的刺激作用,能增強(qiáng)消化功能,排除消化道積氣,緩解胃腸痙攣而止胃腹痛。作為兒科治療用藥,兒瀉康貼膜具有其較為突出的特點(diǎn):天然成分,兒童用藥更安全;外用穴貼,使用簡(jiǎn)單方便;透臍吸收,作用迅速,療效確切。本次臨床試驗(yàn)已顯示,兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉的療效是肯定的,安全無(wú)毒,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),且該藥為外用藥,免去了小兒口服用藥的困難,利于兒科用藥,尤其對(duì)于小嬰兒更為合適。我們發(fā)現(xiàn),兒瀉康貼膜的確切療效和極為方便的使用方法同樣受到家長(zhǎng)的歡迎。