中國船級社認證公司 王健

案例背景

◆ 認證領域：質(zhì)量管理體系◆ 受審核組織： XXX公司

◆ 認證范圍：船用曲軸的生產(chǎn)

◆ 認證標準：ISO9001:2000

◆ 審核場所：XXX公司辦公場所和生產(chǎn)地點◆ 審核時間：

初次審核時間：2008年2月25日到2月26日驗證審核時間：2008年6月5日到6月6日

審核主要過程

XXX公司在申請中國船級社認證公司（CCSC）認證之前，已取得一家國外認證機構(gòu)9000認證證書。2007年底，受審核方將9000認證轉(zhuǎn)入CCSC，申請CCSC初次認證。

2008年2月18日，CCSC經(jīng)對受審核方提交的手冊、程序文件進行文件審查，認為提交的文件基本符合要求，可安排進行現(xiàn)場審核，對文件的充分性和適宜性將結(jié)合現(xiàn)場審核進行。2008年2月19日，CCSC編制并向受審核方傳遞了初次審核計劃。

2008年2月25日到26日，CCSC對該公司進行初次審核。審核了公司管理層、技術(shù)部、品管部、市場部、綜合辦公室、生產(chǎn)部及生產(chǎn)現(xiàn)場等全部部門與場所。初次審核發(fā)現(xiàn)該公司質(zhì)量管理體系文件運行效果極差，發(fā)現(xiàn)17項不符合，其中13項輕微不符合項，4項嚴重不符合項。初次審核過程中審核組與受審核方充分溝通，確認了所發(fā)現(xiàn)的所有問題及整改要求。在末次會議前與受審核方管理層交流及末次會議上，審核組明確提出所有問題需要現(xiàn)場驗證滿意后才能發(fā)證，并要求在3個月內(nèi)驗證。受審核方接受了審核組的要求。

經(jīng)受審核方3個月整改后于2008年6月5日至6日進行現(xiàn)場驗證，現(xiàn)場驗證前審核組制定并向受審核方傳遞了驗證審核計劃。現(xiàn)場驗證證實初次審核發(fā)現(xiàn)的全部17項不符合的糾正和糾正措施有效。

審核案卷經(jīng)CCSC體系審核部與技術(shù)委員會審核后，CCSC向受審核方發(fā)放了質(zhì)量管理體系認證證書。

審核中發(fā)現(xiàn)的問題

初次審核過程中，審核組按審核計劃安排與受審核方充分溝通，確認了所發(fā)現(xiàn)的所有問題及整改要求。

1、受審核方實際組織機構(gòu)及其職責與手冊描述差異較大。受審核方體系文件對生產(chǎn)中關鍵過程如試拐（曲軸鍛壓成型工藝試驗）、中頻加熱工藝試驗、模具控制、超聲波探傷等如何控制描述不充分，整個體系文件需要根據(jù)企業(yè)實際徹底修改。大量技術(shù)文件和第三層次文件缺乏編審批手續(xù)，部分技術(shù)標準收集不全。生產(chǎn)工藝文件沒有從技術(shù)部下發(fā)，生產(chǎn)部與曲軸生產(chǎn)單位沒有得到工藝文件，生產(chǎn)工人更沒有工藝文件，而是由技術(shù)部長親自掌握。

2、500噸校直機還未安裝調(diào)試完成，無法使用。萬噸油壓機32MPa壓力管道與部分起重機須經(jīng)當?shù)丶急O(jiān)部門認可。模具管理存在以下問題：不能提供模具外協(xié)回廠后的驗收記錄；模具維護保養(yǎng)無規(guī)定；不能提供模具維護保養(yǎng)證據(jù)。

3、生產(chǎn)過程受控證據(jù)不充分。缺乏試拐、中頻加熱工藝確認、模具管理、生產(chǎn)與監(jiān)控過程記錄等。

4、缺少產(chǎn)品出廠檢驗必須的力學性能試驗、磁粉探傷設備和人員及相應的作業(yè)指導書。在用的唯一一臺超聲波探傷儀、里氏硬度計、表面粗糙度儀、全部熱電偶沒有校準。在現(xiàn)場見不到用于超聲波探傷儀對零和確定判廢線的標準試塊。

5、通過檢驗卡片策劃的檢驗試驗過程不能完全滿足產(chǎn)品規(guī)范和與顧客簽定的定貨技術(shù)協(xié)議的要求。對同樣的檢驗要求，具體實施時檢驗內(nèi)容不一致。無獨立的檢驗部門，沒有給檢驗人員書面授權(quán)，檢驗人員的活動沒有獨立性，且缺乏培訓。超聲波探傷和報告人員資格沒有經(jīng)過認可，缺少檢驗專用章管理規(guī)定等。部分檢驗活動沒有按檢驗卡片開展。檢驗過程需要重新策劃和實施。

改進、驗證及效果

受審核方經(jīng)3個月整改后，審核組于2008年6月5日至6日進行現(xiàn)場驗證，現(xiàn)場驗證前審核組制定并向受審核方傳遞了驗證審核計劃。

現(xiàn)場驗證發(fā)現(xiàn)受審核方分別從組織機構(gòu)設置與人員配備、建章立制與培訓、現(xiàn)場管理和采購檢測設備、組建理化與物理實驗室等方面作了大量改進工作，體系運行已有實質(zhì)性改進。

受審核方在重新明確機構(gòu)設置和職責劃分后，對手冊、程序文件和第三層次文件進行了較大改進，尤其是增加和修訂了大量第三層次文件，文件在人力資源管理、工藝、采購、生產(chǎn)和檢驗等關鍵環(huán)節(jié)都作出了較明確規(guī)定，文件基本滿足要求。

通過驗證審核證實，受審核方各方面工作都滿足文件要求。在硬件方面，受審核方已組建完成理化實驗室，可以自行開展要求的理化實驗、無損探傷和力學性能試驗，已具備較完善的檢測手段，檢測設備已全部校準。在生產(chǎn)設備方面，500噸熱校直機已能正常生產(chǎn)，調(diào)質(zhì)熱處理爐已到位，壓力管道與起重機已經(jīng)過當?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門的檢查并認定為合格。在工藝文件與圖紙方面，受審核方全面清理了原有工藝文件和圖紙，結(jié)合工藝驗證對工藝文件進行了較徹底梳理，可以正常指導生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程控制證據(jù)方面，已按要求產(chǎn)生試拐、中頻加熱工藝確認、模具管理、生產(chǎn)與監(jiān)控過程記錄等關鍵證據(jù)。在檢驗試驗方面，受審核方建立了獨立的檢驗部門，檢驗試驗人員經(jīng)過充分培訓與授權(quán)，重新策劃與制定了檢驗卡片，檢驗人員按檢驗卡片開展了符合要求的產(chǎn)品檢驗試驗活動。在人員配置方面，受審核方招聘了大量關鍵崗位員工，人力資源狀況能夠滿足正常生產(chǎn)需要。在培訓方面，受審核方在三個月內(nèi)對整個體系文件和技術(shù)文件進行了大量宣貫。受審核方認真開展了內(nèi)審和管理評審，已初步建立起自我完善機制。總之，受審核方質(zhì)量管理體系已正常運行。

經(jīng)2009年與今年上半年監(jiān)督審核進一步驗證證實，受審核方質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運行。受審核方生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)績與產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。