樊寶才

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的不良反應(yīng)[1]。隨著醫(yī)院藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的ADR例次也相應(yīng)的不斷增加，越來越受到全院臨床醫(yī)務(wù)工作者的重視。為了提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，保證患者的用藥安全，對常州市武進人民醫(yī)院2009年收集的院內(nèi)ADR報告進行回顧性總結(jié)及分析，供臨床醫(yī)務(wù)工作者參考。

1 資料與方法

資料來源于常州市武進人民醫(yī)院2009年臨床醫(yī)師、護士、藥師呈報的院內(nèi)ADR報告114例。對患者年齡、性別、藥物種類、原患疾病、抗感染藥物類別、ADR臨床具體表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸情況等方面進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 患者基本情況

114例ADR病例中男性51例（44.73%），女性63例（55.27%），男女之比為1∶1.2；年齡最小8個月，最大80歲，ADR在不同年齡、性別的分布見表1。

表1 ADR在不同性別、年齡的分布

2.2 患者的原患疾病狀況

見表2。

表2 原患疾病及構(gòu)成比

2.3 藥物劑型與給藥途徑

114例ADR報告表中涉及13種藥物劑型4種給藥途徑。用于靜脈給藥的注射劑有40例次，粉針劑39例次，用于皮下給藥的注射劑2例次，用于肌內(nèi)給藥的注射劑1例次，用于口服給藥的片劑13例次、膠囊劑8例次、緩釋片2例次、分散片2例次、腸溶片1例次、丸劑3例次、口服液3例次、緩釋膠囊1例次、顆粒劑1例次。

2.4 引起ADR藥品種類及構(gòu)成比

見表3。

2.5 引起ADR的抗感染藥品類別及構(gòu)成比

見表4。

2.6 ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

表3 引起ADR藥品種類及構(gòu)成比

表4 引起ADR的抗感染藥品類別及構(gòu)成比

2.7 上報ADR人的職業(yè)例次

上報的114例次ADR中，醫(yī)師上報63例（55.27%），藥師上報47例（41.23%），護士上報4例（3.50%）。從上報的例次來看，醫(yī)師自愿呈報ADR比例較以往有所上升，說明ADR在臨床上引起醫(yī)師的重視。但從護士上報的比例來看，在接受ADR自愿呈報中，護士還未起到應(yīng)有的作用，這與在全院ADR的宣傳力度及常州市武進人民醫(yī)院ADR上報制度欠佳有關(guān)。其實在臨床輸液的配制、注射和藥物的服用與護士關(guān)系十分密切，ADR的出現(xiàn)，護士一般均是最早的知情者、發(fā)現(xiàn)者。因此ADR的監(jiān)測與上報離不開護士的支持與配合。

3 討 論

表1顯示，常州市武進人民醫(yī)院2009年ADR的發(fā)生例次女性高于男性，且21～50歲患者ADR發(fā)生例次多，這主要反應(yīng)出常州市武進人民醫(yī)院ADR報告大多來自門急診部門，青壯年患者尤其女性就診用藥機會多，從而引發(fā)的ADR出現(xiàn)的機率較高。其次為50歲以上老年患者，這是因為老年人的生理功能、代償能力逐漸衰退，對藥物的代謝和排泄功能下降，藥物在體內(nèi)消除速度減慢，易發(fā)生不良反應(yīng)。

表3、4顯示，抗感染藥引起的ADR居首位，占51.75%，這與細菌感染性疾病增多的客觀因素有關(guān)，但也與醫(yī)師用藥隨意性、患者用藥盲目性大的因素相關(guān)。其中頭孢菌素類所占比例最大，為44.07%，其次為喹諾酮類，占28.81%。目前常州市武進人民醫(yī)院抗感染藥使用中，頭胞菌素類和喹諾酮類使用量最大，與這兩類藥ADR發(fā)生率高相吻合。因此，在臨床使用抗感染藥過程中，為了減少ADR的發(fā)生，臨床醫(yī)師應(yīng)該從致病源-患者-藥物3個方面出發(fā)，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的應(yīng)用指征及適應(yīng)證，提出合理化的藥物

見表5。治療建議，制訂個體化用藥方案，杜絕無明顯指征使用抗感染藥、用藥劑量過大等。其次為中藥制劑，隨著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，一些中藥新制劑、新劑型的不斷涌現(xiàn)，對中成藥ADR重視不夠，認為中成藥安全、有效、毒性小，使中成藥的使用呈上升趨勢，其ADR的發(fā)生也隨之增多，尤其是中藥注射劑，因其多為復方制劑，成份復雜，原藥材質(zhì)量及制備工藝導致了質(zhì)量不穩(wěn)定，其降解產(chǎn)物和賦形劑，藥物的劑量和濃度以及與化學藥注射液配伍應(yīng)用均可能導致不良反應(yīng)。在上報的ADR中，由中藥制劑引起的為21例，占18.42%，涉及的藥品主要為雙黃連注射液4例、痰熱清注射液3例，引起的不良反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)為皮疹、胸悶和心慌等。臨床醫(yī)師在使用時應(yīng)引起重視。應(yīng)建立更嚴格的質(zhì)量標準，推廣現(xiàn)代工藝技術(shù)、建立中藥注射劑的再評價機制，臨床上中藥注射液應(yīng)單獨使用，如需要和其他藥品聯(lián)合使用時，應(yīng)保持兩組藥液的時間間隔，最好其間要有間隔液。使用時嚴格按照推薦劑量和濃度，靜脈滴注時從較小的滴速開始，待機體適應(yīng)后再逐漸提高滴速，密切觀察患者尤其30min內(nèi)的反應(yīng)，加強用藥監(jiān)護和應(yīng)急搶救[2]。

表5 ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

表5顯示，ADR臨床多集中在皮膚損害，占45.61%；其次為消化系統(tǒng)，占27.19%，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、潰瘍、出血等；再者是神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，分別占11.40%和10.52%。皮膚過敏樣反應(yīng)易于發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率高，病情多較輕，一般予以停藥就能自行消退，或給予抗組胺藥癥狀便很快消失，但常州市武進人民醫(yī)院2例注射用頭孢曲松鈉引起的過敏性休克和2例注射用紫杉醇引起的全身性損害反應(yīng)，臨床表現(xiàn)較為嚴重，應(yīng)引起臨床廣泛重視。

從給藥途徑分析ADR發(fā)生情況來看，靜脈給藥ADR發(fā)生比例非常大，占71.05%，也就是說ADR絕大多數(shù)由靜脈給藥引起，這與目前醫(yī)師用藥方式和患者自行用藥要求有關(guān)，醫(yī)師、患者為了更快地看到治療效果，多采用靜脈用藥。當今，國際多倡導口服給藥，且某些口服給藥甚至比靜脈給藥療效更佳或相同。因此，原則上能口服給藥，就應(yīng)避免注射的方式，能肌內(nèi)注射就應(yīng)避免采用靜脈注射，將不良反應(yīng)的危害降至最小[2]。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)藥物新的和罕見的不良反應(yīng)和藥源性疾病的主要方法，臨床醫(yī)務(wù)工作者ADR自愿呈報在評價新藥安全性中起著重要作用。當前國內(nèi)臨床個別不正確的用藥方式造成了ADR例數(shù)增多，比如在預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、無明顯指征用藥、用藥劑量過大，輔助用藥的過度使用等過程中，都會造成ADR的過度發(fā)生，這就更加提示臨床工作者，一定要堅持合理用藥，以防不必要的ADR發(fā)生，從而保證患者的藥物治療質(zhì)量。

[1]衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[J].中國藥事,2004,18(4):203-205.

[2]丁秀.247例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒,2009,12(6):723.