▲盧愛麗（右二）陪同F(xiàn)DA 中國辦公室官員參觀北京市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室

本刊訊（記者 姚寶瑩）11 月4～5日，F(xiàn)DA 中國辦公室主任Christopher J.Hickey（高立麒）、副主任Michael Kravchuk（柯邁偉）、助理主任Brenda Uratani（王濱）一行到北京市藥品監(jiān)督管理局參觀訪問，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗、袁林等領(lǐng)導(dǎo)陪同參觀并進(jìn)行了親切友好的交流。

11 月4 日，F(xiàn)DA 中國辦公室官員一行分別來到北京市藥品檢驗(yàn)所和北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。在聽取了兩所領(lǐng)導(dǎo)分別就本所工作情況的介紹后，F(xiàn)DA 中國辦公室官員一行饒有興致地參觀了北京市藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的設(shè)備檢測(cè)室。

參觀過程中，F(xiàn)DA 中國辦公室官員不時(shí)駐足觀察并與技術(shù)人員交談，同時(shí)與北京市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)就藥品監(jiān)管相關(guān)問題、醫(yī)療器械監(jiān)管和準(zhǔn)入問題等進(jìn)行了深入交流。

11 月5 日，F(xiàn)DA 中國辦公室官員一行參觀了同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)線及航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司流水線，并就藥品生產(chǎn)與醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)問題進(jìn)行了探討。

袁林在參觀活動(dòng)現(xiàn)場表示，此次北京市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)陪同F(xiàn)DA 中 國辦公室官員到北京藥品監(jiān)管部門和企業(yè)參觀 訪 問，使FDA 官員進(jìn)一步了解了北京的企業(yè)，了解了中國產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，特別是對(duì)首都藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管體系有了更深入的了解和認(rèn)識(shí)。

袁林強(qiáng)調(diào)，中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展有賴于藥械業(yè)界的工作，有賴于政府監(jiān)管部門的工作，也有賴于和FDA 這樣的政府部門的國際化合作，以此來推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的提升，為人類健康做出貢獻(xiàn)。Michael Kravchuk 則表示，希望能夠和北京這樣的地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，也非常期待能夠以觀察員的身份參與到對(duì)中國企業(yè)的檢查當(dāng)中，從而更加了解中國企業(yè)的檢查方式并發(fā)現(xiàn)中美檢查的異同之處，重點(diǎn)在差別上下功夫。

FDA 在中國的辦公室開放已經(jīng)有兩年，除北京之外，上海、廣州也設(shè)有FDA 的中國辦公室，工作內(nèi)容主要是檢查中國生產(chǎn)出口到美國的產(chǎn)品是否符合美國相關(guān)法律法規(guī)的要求，同時(shí)也向中國的監(jiān)管部門、企業(yè)界、大學(xué)等提供相關(guān)培訓(xùn)。此前，北京市藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)與FDA 中國辦公室進(jìn)行過正式會(huì)晤，此次為期兩天的參觀訪問則是合作的良好開端。

▲袁林（右二）陪同F(xiàn)DA 中國辦公室官員在航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司考察