蘇永興，夏慧琳，安文昊

（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備處，內(nèi)蒙古 呼和浩特，010017）

醫(yī)療設(shè)備電氣安全的漏電流檢測(cè)

蘇永興，夏慧琳，安文昊

（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備處，內(nèi)蒙古 呼和浩特，010017）

本文介紹了國(guó)標(biāo)中醫(yī)療設(shè)備漏電流分類和允值規(guī)定，描述了FLUKE PRO601電氣安全分析儀漏電流檢測(cè)步驟，闡述了醫(yī)療設(shè)備在日常使用和維護(hù)中的用電安全和電氣安全項(xiàng)目檢測(cè)的要點(diǎn)及方法。

醫(yī)療設(shè)備；電氣安全；檢測(cè)方法；漏電流

R197.39

B

0 前言

醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)在我國(guó)尚處于起步階段，雖然目前我國(guó)對(duì)醫(yī)用設(shè)備電氣安全制定了比較規(guī)范的要求標(biāo)準(zhǔn)（如GB9706.1-2007），但是在實(shí)際臨床應(yīng)用及日常使用和維護(hù)檢測(cè)中還沒(méi)有提高到足夠的認(rèn)識(shí)高度。如目前地方的計(jì)量部門對(duì)醫(yī)院在用設(shè)備的例行年檢中通常不對(duì)電氣安全項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)；大部分醫(yī)院在新設(shè)備到貨安裝驗(yàn)收和維修后檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)中也沒(méi)有電氣安全項(xiàng)目的檢測(cè)部分，可以說(shuō)電氣安全檢測(cè)在各醫(yī)院中還處于空白狀態(tài)。

然而，電氣事故的發(fā)生伴隨著危害和損失，嚴(yán)重的電氣事故不僅帶來(lái)重大的經(jīng)濟(jì)損失，甚至還可能造成人員的傷亡。電氣事故在工傷事故中占有不小的比例，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，我國(guó)觸電死亡人數(shù)占全部事故死亡人數(shù)的5%左右。而醫(yī)院作為一個(gè)救死扶傷的機(jī)構(gòu)，用電設(shè)備的電氣安全更為重要。

1 醫(yī)用電氣漏電流的分類

我國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局目前采用GB9706.15-1999 dit IEC60601-1-1:1995標(biāo)準(zhǔn)，在此標(biāo)準(zhǔn)中明確說(shuō)明了漏電流的分類：接地漏電流（earth leakage current）；外殼漏電流（enclosure leakage current）；患者漏電流（patient leakage current）；患者輔助漏電流（patient auxiliary current）。

2 漏電流的檢測(cè)原理及方法

按照我國(guó)目前所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)設(shè)備前要根據(jù)被檢測(cè)設(shè)備本身對(duì)電擊的防護(hù)情況設(shè)置“I類設(shè)備、II類設(shè)備、IP類設(shè)備”和“B、BF、CF等”類型。針對(duì)不同類型的被檢設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)給出不同的允許范圍值。下面以美國(guó)福祿克(FLUKE)公司的601-pro為例，介紹幾種漏電流的檢測(cè)。

表1 連續(xù)漏電流和患者輔助漏電流的允許值（單位：mA）

2.1 接地漏電流

接地漏電流是指由網(wǎng)電源部分穿過(guò)或跨過(guò)絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流，如圖1中紅線所示。在對(duì)地漏電流測(cè)量中實(shí)際測(cè)量的是由電源進(jìn)入保護(hù)接地的電流。保護(hù)接地是把儀器的外殼進(jìn)行接地以防止電擊的一種保護(hù)方法。如果接地漏電流過(guò)大，表明設(shè)備內(nèi)部絕緣部分未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，存在安全隱患。

圖1 接地漏電流

用FLUKE PRO601電氣安全分析儀檢測(cè)時(shí)，進(jìn)入“EARTH LEAKAGE-μA”菜單，可見(jiàn)針對(duì)電源正反向、斷地、斷零及“IP-地”的各種情形選擇。

2.2 外殼漏電流

外殼漏電流是指在正常使用設(shè)備時(shí)，從操作者或患者可能觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)非保護(hù)接地的外部導(dǎo)電連接流入大地或外殼其他部分的電流。

如圖2所示，在外殼漏電流中測(cè)量的是設(shè)備外殼經(jīng)由人體導(dǎo)出的電流。如外殼漏電流過(guò)大，當(dāng)操作者或患者觸碰到設(shè)備外殼時(shí)，就會(huì)有過(guò)多的電流通過(guò)人體，引起電擊事件。

圖2 外殼漏電流

用FLUKE PRO601電氣安全分析儀檢測(cè)時(shí)，進(jìn)入“ENCLOSURE LEAKAGE-μA”菜單，可見(jiàn)針對(duì)電源正反向、斷地、斷零及“IP-地”的各種情形選擇。

2.3 患者漏電流

患者漏電流是指從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或者是由于患者身上意外出現(xiàn)一個(gè)來(lái)自外部電源的非預(yù)期電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的電流。應(yīng)用部分指的是醫(yī)療設(shè)備用于診療時(shí)與患者接觸的部件，如監(jiān)護(hù)儀的導(dǎo)聯(lián)線和電極片。

以下三種情形實(shí)際上檢測(cè)的也是設(shè)備應(yīng)用部件與電源地或者保護(hù)地之間可形成的最大電流。由于患者經(jīng)應(yīng)用部分與設(shè)備直接相連，如產(chǎn)生超標(biāo)漏電流，極易對(duì)患者造成傷害。

患者漏電流分以下三種：

(1) 應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流（如圖3）。

(2) 外部電源的電壓從F型應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的漏電流（如圖4）。

圖3 應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的漏電流

圖4 外部電源的電壓從F型應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的漏電流

(3) 外部電源的電壓從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的漏電流（如圖5）。

圖5 外部電源的電壓從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的漏電流

用FLUKE PRO601電氣安全分析儀檢測(cè)時(shí)，應(yīng)將應(yīng)用部分連接至分析儀，進(jìn)入“PATIENT LEAKAGE-μA”菜單，可見(jiàn)針對(duì)電源正反向、斷地、斷零及“IP-地”的各種情形選擇。

2.4 患者輔助漏電流

指正常使用時(shí)，流入處于應(yīng)用部分之間的患者的電流，此電流預(yù)期不產(chǎn)生生理效應(yīng)。用FLUKE PRO601電氣安全分析 儀 檢 測(cè) 時(shí)， 進(jìn) 入“PATIENT AUXILIARY CURRENT-μA”菜單，可見(jiàn)針對(duì)電源正反向、斷地、斷零及各應(yīng)用部件對(duì)全部應(yīng)用部件之間的各種情形下的選擇。

3 漏電流檢測(cè)在實(shí)際應(yīng)用中的意義

所有的電子設(shè)備都有一定的漏電流。漏電流主要是由電容漏電流和電阻漏電流兩部分組成。電容漏電流又稱為位移漏電流，它是由兩根電線之間或電線與金屬外殼之間的分布電容所致。電阻漏電流又稱傳導(dǎo)漏電流，產(chǎn)生電阻漏電流的原因很多，比如絕緣材料失效、導(dǎo)線破損或者電容短路等。由于儀器故障造成的漏電流一般都屬于電阻產(chǎn)生的傳導(dǎo)漏電流。

人體受電擊主要是由于超標(biāo)漏電流通過(guò)的作用。在漏電流中最值得注意的是儀器外殼漏電流和患者漏電流，這些漏電都可產(chǎn)生電擊事故。

表2 低頻電流通過(guò)人體的生理效應(yīng)

漏電流除了會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生電擊外，對(duì)設(shè)備的正常性能也會(huì)有影響。

我院一臺(tái)2001年安裝的新拓NT9216SH腦電圖機(jī)（I類B型）發(fā)生故障。最初操作人員反映在正常使用過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)非腦電特性的異常波形，經(jīng)工程師檢查，發(fā)現(xiàn)放大器地線連接處有打火痕跡，由此跡象分析，打火除了地線接觸不好外，放大器接地漏電流應(yīng)該較大，用手輕觸有強(qiáng)烈的電擊刺痛感。使用電氣安全分析儀檢測(cè)發(fā)現(xiàn)對(duì)地漏電流達(dá)到17mA，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超于正常狀態(tài)的最大值5mA范圍。分析故障原因應(yīng)該是因漏電流太大，對(duì)腦電信號(hào)造成干擾所致。打開(kāi)放大器，對(duì)放大器電路進(jìn)行分析測(cè)量，發(fā)現(xiàn)一電阻比實(shí)際標(biāo)稱阻值小，更換電阻后，故障解除。再次進(jìn)行接地漏電流檢測(cè)，漏電流變?yōu)?mA，在正常范圍內(nèi)。

4 結(jié)束語(yǔ)

對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行漏電流測(cè)量，不僅可對(duì)潛在的可能對(duì)人身造成傷害的事故做到提前發(fā)現(xiàn)并解決，對(duì)設(shè)備本身來(lái)講也是一種保養(yǎng)和維護(hù)，延長(zhǎng)設(shè)備使用時(shí)間。

[1] 李斯.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與管理評(píng)價(jià)方法實(shí)用手冊(cè)[M].北京:萬(wàn)方數(shù)據(jù)電子出版社,2002.

[2] 姜遠(yuǎn)海,彭明辰.臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)[M].第二版.北京:科學(xué)出版社,2009.

[3] GB9706.15-1999.醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求1.并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求[S].

[4] 陳永強(qiáng),劉宗航,張春英.對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流測(cè)量的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)[J].廣東科技,2009(4):47-50.

Testing Leakage Current of Medical Instrument Electrical Safety

SU Yong-xing, XIA Hui-lin, AN Wen-hao
(Medical Instrument Department,Inner Mongolia A.R.Hospital, Nei Mongol Huhhot 010017,China)

This paper introduces the classification and normal value of leakage current in the GB standard. It describes the leakage current detection procedure with FLUKE PRO601 Electrical Safety Analyzer,and elaborates methods of electrical safety in daily use and maintenance.

medical instrument;electrical safety;testing methods;lackage current

1674-1633(2010)01-0010-02

2010-01-04

作者郵箱：shuyxchairman@sohu.com