唐雪生，劉 芳

(長江大學臨床醫(yī)學院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學部，湖北 荊州 434000)

我院藥品不良反應(yīng)報告329例分析

唐雪生，劉 芳

(長江大學臨床醫(yī)學院 荊州市第一人民醫(yī)院藥學部，湖北 荊州 434000)

目的：了解醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點及規(guī)律。方法：收集醫(yī)院2007年9月至2008年12月ADR報告329例，分別從藥品種類、ADR表現(xiàn)、 給藥途徑及患者年齡等方面進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果： ADR報告329例涉及172種藥品?？咕幬?6個品種，ADR 175例，占總例數(shù)的53.19%；其次為中草藥制劑和循環(huán)系統(tǒng)藥物。引起皮膚及附件損害的ADR最多(127例)，占總例數(shù)的38.60%；其次為消化系統(tǒng)反應(yīng)(116例)，占總例數(shù)的35.26%。gt;60歲患者發(fā)生ADR所占比例(23.40%)最高。結(jié)論：老年患者應(yīng)慎重用藥，合理使用抗菌藥物和中草藥制劑，加強ADR監(jiān)測，促進臨床合理用藥。

藥品不良反應(yīng)；統(tǒng)計分析；合理用藥

藥物具有雙重性，在治療疾病的同時也會給人們帶來不同程度的危害。藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測是加強藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。筆者對我院2007年9月至2008年12月ADR報告329例進行收集、分析，探討其發(fā)生的特點和規(guī)律，以指導臨床合理用藥，盡量避免嚴重ADR的發(fā)生，保障患者用藥安全。

1 資料來源與方法

收集我院2007年9月至2008年12月ADR報告329例。按患者性別、年齡、給藥途徑、引起不良反應(yīng)藥物、ADR類型和臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié) 果

2.1患者年齡、性別與ADR發(fā)生的關(guān)系329例報告中，男性患者172例，女性患者157例；年齡最小36d，最大86歲。詳見表1。

表1 ADR報告329例患者年齡分布情況

2.2不同給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系329例報告中，靜脈滴注251例(占76.29%)，口服37例(占11.24%)，靜脈推注25例(占7.60%)，肌肉注射9例(占2.74%)，外用7例(占2.13%)。靜脈用藥發(fā)生ADR的比例遠遠高于其他途徑，可能因為靜脈注射液的制作工藝與用藥途徑關(guān)系密切，這就要求醫(yī)師在用藥時，特別是在靜脈注射藥品前，要仔細詢問患者的過敏史，根據(jù)病情需求，合理用藥，能用口服劑型盡量使用口服藥品，以減少ADR的發(fā)生。

2.3ADR表現(xiàn)類型ADR的類型和主要臨床表現(xiàn)見表2。

表2 ADR的類型及主要臨床表現(xiàn)

表3 引起ADR的藥物種類及構(gòu)成比

2.4引起ADR的藥品種類引起ADR的藥物一共涉及172個品種，其中抗菌藥物有56種，占藥物品種總數(shù)的32.56%，居首位；其次是循環(huán)系統(tǒng)藥物有23種，占藥物品種總數(shù)的13.37%。引起 ADR 的藥品種類及ADR例數(shù)詳見表3。

3 討 論

3.1患者年齡、性別與ADR的發(fā)生329例報告中，男性患者172例，女性患者157例，比例為1.1∶1，可見ADR發(fā)生與性別無明顯關(guān)聯(lián)。從年齡分布來看，ADR可發(fā)生在任何年齡組人群，gt;60歲的老年人所占比例最高，占總例數(shù)23.40%。老年患者易發(fā)生ADR的原因[1]大致為：隨著其肝、腎功能減退，腎小球濾過率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄；肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增加；對藥物劑量個體差異大，藥效域值變窄，易發(fā)生藥物蓄積。因此對老年患者應(yīng)慎重用藥。

3.2給藥途徑與ADR的發(fā)生在329例報告中，靜脈滴注251例，靜脈推注25例，共占總例數(shù)的83.89%。靜脈給藥相對于其它給藥方式更易引發(fā)ADR[2]，靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能引發(fā)ADR。這就提醒醫(yī)師在給患者用藥時要充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，多選口服給藥，合理用藥。

3.3抗菌藥物的ADR抗菌藥物的ADR所占比例最大，53.19% ADR是由抗菌藥物引起的，與該類藥物目前在臨床上應(yīng)用最廣泛有關(guān)。由表3可知，引起ADR的抗菌藥物有56種，占藥物總數(shù)的32.56%。建議臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病人的具體病情，合理使用抗菌藥物，濫用抗菌藥物不僅會增加病人的經(jīng)濟負擔，而且可能給病人帶來很多甚至比較嚴重的不良反應(yīng)。

3.4中草藥制劑的ADR中草藥制劑的ADR發(fā)生率接近10%，原因可能有：中草藥制劑中所含有效成分復雜，人們對其有效成份的藥理、毒理、療效等方面的機理至今尚未完全闡明，在缺乏科學、有效的內(nèi)在質(zhì)量控制條件下極易引發(fā) ADR；中藥注射液多為復方制劑，其中的抗原、半抗原可引起過敏反應(yīng)；中藥注射液中的微粒在體內(nèi)無法正常代謝，可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)等。另外藥物配伍應(yīng)用可改變?nèi)軇┬再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而引入微粒。由此可見，中草藥制劑中復雜的成分、中藥注射液雜質(zhì)、微粒含量、溶解性及不穩(wěn)定性等對ADR的發(fā)生都有直接影響。

3.5ADR發(fā)生的原因引起ADR原因有兩方面：一是人為因素，二是個體因素。人為因素是可以減免的，如用藥劑量問題、皮試問題。用藥前應(yīng)注意詢問患者有無過敏史，合并用藥時應(yīng)注意藥物配伍，只要合理用藥，即可發(fā)減少因為人為因素造成的ADR。而病人的個體差異引起的ADR雖然難以預防，但對于不良反應(yīng)較多、較嚴重的藥物應(yīng)加強ADR監(jiān)測。

3.6不良反應(yīng)的防治通過對我院ADR報告329例的分析，可以清楚地看出藥物的雙重性，藥物既可治療疾病，也可給病人帶來許多不良反應(yīng)。如何最大程度上減少ADR的發(fā)生，已越來越引起人們關(guān)注。加強ADR監(jiān)測尤其是加強對老年人、特殊病理生理狀態(tài)下病人以及嚴重的ADR的監(jiān)測，在規(guī)范醫(yī)院合理用藥，正確地選用抗菌藥物，實行老年人用藥個體化等方面會起到積極作用。

[1]凌青燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅. 我院242例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥房，2005，16(9)：698-699.

[2]馬爽，郭愛婷. 171例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥物警戒，2005，2(4)：92.

[編輯] 一 凡

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2010.01.020

２０１０-０２-１９

唐雪生（１９７４-），男，廣西藤縣人，主管藥師，從事臨床藥學工作。

R969.3

A

1673-1409(2010)01-R049-02