呂茂平

（國家知識產權局 專利審查協(xié)作中心，北京 100083）

中藥腫節(jié)風為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandraglabra（THhunb.）Nakai的干燥全株，又名草珊瑚、九節(jié)茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節(jié)風等，主產于江西、浙江、廣東等地區(qū)，以江西產量最大。腫節(jié)風為收載于中國藥典中的中藥材，具有抗菌消炎、祛風除濕、活血止痛等功效，臨床用于各種炎性疾病、感冒、腫瘤、抗血小板減少等，目前被廣泛應用于藥品、保健品、食品、化妝品和煙葉等領域中。據報道，腫節(jié)風制劑的銷售總產值已經超過100億人民幣以上［1］。為了更好了解目前腫節(jié)風的研究和發(fā)展狀況，筆者對1985年以來以腫節(jié)風為主要活性成分的國內發(fā)明專利申請進行了統(tǒng)計分析。

1 數據來源和統(tǒng)計方法

本文數據來源于中國專利檢索系統(tǒng)1985-2011年間公開的包含腫節(jié)風的發(fā)明專利申請文獻，以 “草珊瑚、腫節(jié)風、九節(jié)茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節(jié)風”為主題詞進行檢索，共檢索到289件包含上述主題詞的相關發(fā)明專利申請，經手工篩選，涉及以腫節(jié)風為主要活性成分的發(fā)明專利申請共計138件。有關數據以申請日為準。

2 統(tǒng)計結果

2.1 文獻數量情況

截至2011年4月1日止，公開的涉及以腫節(jié)風為主要活性成分的國內發(fā)明專利申請共有138件，其中授權專利45件；占全部公開申請的32.6%。如表1所示，1986年首次公開了涉及腫節(jié)風為主要成分應用于香煙的發(fā)明專利申請，之后，1993年才出現(xiàn)了5件相關專利，2003年后每年申請數量保持在8件以上，總體上表現(xiàn)出了增長趨勢。由于專利文獻公開以及授權相對于申請日需要一定的時間，因此表格中2008—2010年的申請量和授權量可能少于實際量。

表1 發(fā)明專利申請量及授權量分析

2.2 申請人類別

在公開的138件發(fā)明專利申請文獻中，職務發(fā)明80件，占58.0%，非職務發(fā)明58件，占42.0%，職務發(fā)明中企業(yè)申請為71件，高校、醫(yī)院和科研機構申請9件；其中所有45件授權專利申請中：職務發(fā)明27件，占60.0%，非職務發(fā)明18件，占40.0%。有3件以上專利申請的職務發(fā)明申請人共有7個。其中主要職務發(fā)明人見表2。

2.3 應用領域分類

按發(fā)明領域的不同，全部專利申請中涉及：藥品83件；食品25件，其中食品中糖果有14件；香煙13件；化妝品7件；牙膏5件；衣服1件 ；衛(wèi)生巾1件；點鈔水2件；栽培方法1件。從這些應用領域的年度分布來看，2001年以前僅有3件涉及藥品的專利，其主要涉及食品、牙膏、化妝品中的應用，而且授權率也比較低，而2001年后絕大多數為涉及藥品的專利。

2.4 申請人地區(qū)分布

從這些專利申請的地區(qū)分布來看，來自江西的專利申請54件，占全部申請量的39.1%；其中授權14件，占授權專利的30.4%。其次為廣東，申請量為19件，占全部申請量的13.8%，授權10件，占授權專利的22.2%。其他省市則申請量和授權量相對比較少。其中申請量在4件以上的省份見表3。

表3 地區(qū)分布情況

3 小結與分析

（1）地區(qū)分布特點明顯。從申請人的地區(qū)分布和主要職務發(fā)明人看出，腫節(jié)風專利申請具有明顯的地區(qū)分布特點，其主要申請人來自江西，授權量也最高，這也從側面反映了江西在草珊瑚資源以及產業(yè)利用上的優(yōu)勢。而廣東申請總量雖然與江西相比有一定差距，但授權率更高，其他省份則沒有顯示出在腫節(jié)風專利申請方面有集中的趨勢。

（2）應用領域與年度分布相關。從應用領域來看，2001以前的專利申請主要集中在如牙膏、口膠等口腔用品、化妝品和食品中，而2001年后藥品專利申請占了大多數，反映出腫節(jié)風的藥理活性研究成果得到了進一步確定和推廣應用，并進而關注附加值和技術含量更高的產品，其應用也從主要應用其抗菌消炎活性擴展到抗腫瘤、治療感冒、治療風濕、抗血小板減少、肝損傷等更多方面。

（3）藥物應用研究不斷深入。從申請專利的主題來看，腫節(jié)風的藥用研究不斷深入，其有效部位和有效成分進一步得到了分離和確認，制備了腫節(jié)風總黃酮、總多酚有效部位；中國醫(yī)學科學院藥物研究所從中分離了8個化合物并確認了其在治療肝損傷方面的作用；連曉媛等從中分離了有效成分迷迭香酸、咖啡酸3，4－二羥基苯乙酯并保護了其應用；而新技術也在提取純化得到應用，如桂林工學院采用微波萃取和樹脂純化得到了總黃酮提取物；江中藥業(yè)用膜分離技術來分離純化其提取物。而其制劑形式也更加豐富，出現(xiàn)了軟膠囊、固體分散體、粉針劑等劑型；保護主題更加多樣，制劑、用途、質量分析方法等都成為專利保護的主題。而近年來利用腫節(jié)風活性的中藥小復方專利申請也得到了很大的關注。

4 建議

（1）應進一步提高有效專利比例。盡管以腫節(jié)風為主要成分的專利申請數量逐漸增加，但授權率總體上偏低，因此，企業(yè)和科研工作者應更加注重對專利知識和現(xiàn)有技術的掌握，一方面，避免由于撰寫和對專利法不了解等原因導致專利申請無法獲得授權；另一方面，充分利用現(xiàn)有技術，通過新技術的應用或進一步的深入研究，確保所研發(fā)產品與現(xiàn)有技術比較有創(chuàng)新之處，以獲得專利保護。

（2）形成核心專利，加強全面保護。以腫節(jié)風為主要成分的專利申請雖有地域集中優(yōu)勢，但大多屬于單一的保護形式，核心專利和基礎專利還比較少，因此，應進一步加強腫節(jié)風基礎研究的力度，通過結合藥理、藥劑以及天然藥物化學等多學科綜合系統(tǒng)研究其有效成分，形成核心專利或基礎專利，并圍繞核心專利形成多層次立體的專利保護，注重多領域綜合開發(fā)，以帶動腫節(jié)風產業(yè)的真正可持續(xù)發(fā)展。

［1］ 范暉，林海.談中藥草珊瑚的栽培與開發(fā)利用［J］.現(xiàn)代園藝，2006（11）：41－42.