某作者為了觀察維生素K1及硫酸鎂佐治毛細(xì)支氣管炎的效果,于2008年1月至2011年3月將住院治療的222例毛細(xì)支氣管炎患兒隨機(jī)分為兩組。對照組66例,治療組156例,兩組患兒年齡均為1~6個(gè)月,臨床癥狀大體相似。兩組患兒均采用常規(guī)抗感染、霧化吸入、吸痰等治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用維生素K1、硫酸鎂。
兩組治療結(jié)果,治療組156例中顯效121例(78%),有效33例(21%);對照組66例中顯效16例(24%),有效44例(67%)。有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.14,P<0.01),治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
評(píng)議問題:你對作者關(guān)于維生素K1及硫酸鎂佐治毛細(xì)支氣管炎的效果的臨床評(píng)價(jià)有何看法。
(參考答案在本期找)
作者提出的“隨機(jī)分組”研究方法是不恰當(dāng)?shù)?。如果是前瞻性研?臨床上病人是陸續(xù)就診的,從2008年1月至2011年3月共歷時(shí)3年多的隨機(jī)分組及治療和追蹤觀察,其工作量是很大的。如果是隨機(jī)分組,兩組的病例數(shù)應(yīng)該大體相近,而本研究中兩組病例數(shù)相差懸殊。
基于上述情況,應(yīng)當(dāng)認(rèn)為本研究資料很可能是歷史病案資料,研究方法是回顧性病例分析。如果是回顧性病例分析研究,其研究的結(jié)論只能是:治療組的療效高于對照組可能與治療組應(yīng)用了維生素K1和硫酸鎂治療有關(guān)。