王瑛 云南省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 (昆明 650228)

淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量的概念及特點(diǎn)

王瑛 云南省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 (昆明 650228)

醫(yī)學(xué)計(jì)量是民生計(jì)量的重要組成部分，醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證各種醫(yī)學(xué)生理參數(shù)和治療劑量、安全、可靠、準(zhǔn)確、有效的手段，是醫(yī)院醫(yī)療診斷治療質(zhì)量的基礎(chǔ)保證。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量概念及特點(diǎn)的描述，對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量做了一個(gè)全面系統(tǒng)的介紹。

醫(yī)學(xué)計(jì)量 概念 特點(diǎn)

醫(yī)學(xué)計(jì)量是指對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域所涉及的儀器、設(shè)備、器械、量具等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的測(cè)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量是在醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，保證人體生命體征(化學(xué)、物理)參數(shù)、用藥劑量等計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測(cè)量，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有關(guān)測(cè)量的科學(xué)，它是計(jì)量學(xué)的一個(gè)分支，是計(jì)量學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的延伸。

20世紀(jì)50年代以來(lái)，隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)應(yīng)用到臨床，成為推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的強(qiáng)大引擎。大批先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的普及不僅改變了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的面貌和診療模式，也使疾病的早期診斷、治療以及危重病人救治的成功率大幅提高。然而也存在一個(gè)不可回避的事實(shí)，那就是醫(yī)療設(shè)備在臨床使用過(guò)程中仍然存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，如果對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)疏于防范和控制，就會(huì)導(dǎo)致設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故，不僅會(huì)給病人帶來(lái)巨大痛苦或傷害，也會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)重大損失和麻煩。這就使得醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的重要性日益凸顯，通過(guò)準(zhǔn)確的計(jì)量可促進(jìn)醫(yī)療的精確。醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定的目的是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計(jì)量單位的統(tǒng)一和對(duì)人體各種參數(shù)測(cè)量的準(zhǔn)確一致，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)病人的準(zhǔn)確診斷和治療。保證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域量值傳遞的準(zhǔn)確性和一致性。為了確保人民身體健康和生命安全，確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠使用，必須以醫(yī)學(xué)計(jì)量作為技術(shù)保證，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定工作。

自1985年《計(jì)量法》頒布以來(lái)，國(guó)家規(guī)定的60項(xiàng)116種實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具中與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的就多達(dá)40項(xiàng)76種， 占總數(shù)的一半以上。醫(yī)學(xué)計(jì)量已成為強(qiáng)制檢定的主要內(nèi)容。

作為計(jì)量學(xué)的一個(gè)分支，醫(yī)學(xué)計(jì)量既有一般計(jì)量學(xué)準(zhǔn)確性、一致性、溯源性、法制性的特點(diǎn)又有其自身特有的一些特點(diǎn)：

(1) 覆蓋范圍廣。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)是廣泛應(yīng)用各種儀器設(shè)備，醫(yī)用計(jì)量器具小到試管、氧氣表，大到斷層掃描機(jī)(CT)、核磁共振(MRI)等，都在強(qiáng)檢之列。醫(yī)學(xué)計(jì)量幾乎涉及到力學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)等諸多學(xué)科，即使是某一具體的醫(yī)療設(shè)備，其測(cè)試參數(shù)也較多，如一臺(tái)B超的測(cè)試參數(shù)包括聲強(qiáng)、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等；一臺(tái)生化分析儀既有光學(xué)參數(shù)，又有電學(xué)、生化參數(shù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量所涉及的測(cè)試參數(shù)具有多樣性和廣泛性。醫(yī)學(xué)計(jì)量要研究醫(yī)用測(cè)量器具、儀器設(shè)備的計(jì)量特性參數(shù)是否符合相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)或技術(shù)規(guī)程，以保證醫(yī)學(xué)量值的可靠性。在醫(yī)療工作中，從最簡(jiǎn)單的體溫計(jì)、血壓計(jì)，到心腦電圖機(jī)、生化分析儀，再到B超、CT、直線加速器及磁共振等，無(wú)一不是用一定量值標(biāo)示測(cè)試結(jié)果、輸出量或反饋數(shù)據(jù)，是診斷與治療科學(xué)合理化、定量化和規(guī)范化的基本條件 。

(2)從單參數(shù)測(cè)試向多參數(shù)測(cè)試技術(shù)方向發(fā)展的趨勢(shì)。測(cè)量參數(shù)多，發(fā)展多參數(shù)測(cè)試技術(shù)，進(jìn)行多種生理參數(shù)測(cè)試計(jì)量，是醫(yī)學(xué)計(jì)量的一大技術(shù)特點(diǎn)。僅以監(jiān)護(hù)設(shè)備為例，測(cè)試內(nèi)容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數(shù)，涉及熱學(xué)、力學(xué)、電磁學(xué)、時(shí)間、化學(xué)、圖像傳輸處理等多種參數(shù)計(jì)量，傳統(tǒng)的十大計(jì)量范圍、單參數(shù)測(cè)試已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要。

(3)醫(yī)學(xué)計(jì)量需要復(fù)合型的技術(shù)檢測(cè)人員。由于多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都是技術(shù)密集、知識(shí)密集的高科技電子設(shè)備，例如血液透析機(jī)就是集水路、電路于一體的常用醫(yī)療設(shè)備，所以醫(yī)學(xué)計(jì)量涉及多種學(xué)科和專(zhuān)業(yè)，如醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、計(jì)算機(jī)、信息圖像處理、生物學(xué)等，因此就要求醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)人員要具備多種專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能以滿(mǎn)足工作的需要。

(4)醫(yī)學(xué)計(jì)量是檢驗(yàn)醫(yī)用測(cè)量器具和儀器設(shè)備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。質(zhì)量保證(QA)是使某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量能滿(mǎn)足相應(yīng)規(guī)范或規(guī)定的要求。就醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備而言，是否具有良好的計(jì)量特性，是表征其質(zhì)量好壞的主要方面。從計(jì)量檢定的過(guò)程看，它是依據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，運(yùn)用相應(yīng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，檢驗(yàn)測(cè)量器具和儀器設(shè)備的測(cè)量示值與相應(yīng)已知示值之間的偏移，是否小于技術(shù)規(guī)程所規(guī)定的最大允許誤差。如果各項(xiàng)性能指標(biāo)均在規(guī)定的允許誤差極限以?xún)?nèi)，則說(shuō)明其具有良好的計(jì)量特性，其質(zhì)量是可靠的。否則，就作調(diào)修、重新標(biāo)定或停用的處理。因此，醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)質(zhì)是對(duì)醫(yī)用測(cè)量器具和儀器設(shè)備的可用性進(jìn)行技術(shù)評(píng)估的一種必要手段，其作用至少包括： ① 生產(chǎn)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備質(zhì)量保證的再確認(rèn)；② 在用醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；③ 監(jiān)控市場(chǎng)二手設(shè)備及維修后的設(shè)備能否進(jìn)入臨床使用的必要環(huán)節(jié)。

綜上所述，隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學(xué)和計(jì)量正在無(wú)限大地交叉融合，通過(guò)準(zhǔn)確的計(jì)量可促進(jìn)醫(yī)療的精確。醫(yī)學(xué)計(jì)量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證。只有將計(jì)量管理方式和計(jì)量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。

Talking about Medical Measurement Concepts and Features

WANG Ying Yunnan Provincial Metrology and Measurement Technology Research Institute (Kunming 650228)

s:Medical measurement is an important part of people's livelihood measurement, medical measurement is to ensure that the various physiological parameters and medical treatment dosage, safety, reliable, accurate and effective means is the quality of medical diagnosis and treatment of the underlying security. This article on medical measurement concepts and features of the description, the medical measurement made a comprehensive presentation of the system.

medical measurement, concepts, features

1006-6586(2011)01-0056-02

R197.39

B

2010-12-09

王瑛，工程師