王 艷 賈東明

安全用藥問(wèn)題涉及到諸多方面，例如：消費(fèi)者自我保健意識(shí)低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌等方面[2]。那么藥品的安全性就直接關(guān)系到人民的身體健康乃至生命安全。下面，筆者主要從藥品分類管理現(xiàn)狀中存在的一些不足之處來(lái)淺析安全用藥問(wèn)題。

1 藥品分類管理發(fā)展進(jìn)程

世界上最早實(shí)行OTC的國(guó)家是美國(guó)。美國(guó)工會(huì)于1951年通過(guò)一項(xiàng)修正案，規(guī)定了處方藥與OTC的分類標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建了藥品分類管理制度。凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標(biāo)簽上印上“RX Only”字樣，同時(shí)也方便對(duì)處方藥加強(qiáng)管理[3]。相對(duì)于非處方藥，管理則較為寬松。2000年1月1日，我國(guó)藥品分類管理辦法開(kāi)始實(shí)行，到了2005年年底，藥品分類更加規(guī)范。全部藥店銷售的處方藥必須憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)。國(guó)家實(shí)施藥品分類管理的決心可見(jiàn)一斑。藥品分類管理意義重大，是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品監(jiān)督管理深化改革的一件大事，對(duì)促進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)督管理模式與國(guó)際接軌，保障人們用藥安全有效，增強(qiáng)人們自我保健、藥療意識(shí)。合理利用醫(yī)療衛(wèi)生與藥品資源，將產(chǎn)生重要意義[4]。

2 對(duì)處方藥監(jiān)管尚未到位 尤其是抗生素用藥執(zhí)行不到位 人民群眾用藥安全存在隱患

藥品分類管理的核心在于加強(qiáng)處方藥的管理，處方藥是否憑醫(yī)生處方銷售是衡量藥品分類管理制度實(shí)施成功與否的主要標(biāo)志?？股貞{處方銷售不到位，給群眾用藥安全帶來(lái)極大的危害性，而老百姓也幾乎視抗生素為“萬(wàn)能藥”，不管什么疾病癥狀，就連小小的普通感冒也會(huì)用上抗生素而安心，癥狀嚴(yán)重一些的疾病更是聯(lián)合使用抗生素，正是如此的濫用抗生素，使越來(lái)越多的細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，因此產(chǎn)生了不可預(yù)知的嚴(yán)重后果就可想而知了。雖然，國(guó)家規(guī)定從2004年7月1日開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售，但是有些藥店在利益的驅(qū)動(dòng)下違規(guī)銷售處方藥，抗生素的應(yīng)用前程令人十分擔(dān)憂。僅通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有限的人力、物力將處方藥按規(guī)定管理存在一定的困難。

3 執(zhí)業(yè)醫(yī)師的數(shù)量不足 分布不合理 無(wú)法真正承擔(dān)起指導(dǎo)群眾安全 合理用藥的作用

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師近年來(lái)人數(shù)雖有大幅度增加，但整體數(shù)量依然很少。目前，執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容比較單一，主要涉及四門(mén)課程，通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對(duì)消費(fèi)者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，多數(shù)仍不能勝任其職位。大部分執(zhí)業(yè)藥師不在藥品零售企業(yè)第一線服務(wù)，未能真正承擔(dān)起用藥咨詢、用藥指導(dǎo)的作用，影響了藥品分類管理工作的質(zhì)量和實(shí)施。

藥品分類管理是保障人民健康用藥安全合理的最基本要求，隨著國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)的不斷完善，SFDA加快實(shí)施藥品分類管理步伐，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化、規(guī)范管理[5]，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處；期待真正實(shí)行處方藥必須憑處方銷售，而非處方藥由消費(fèi)者自行選擇購(gòu)買(mǎi)；期待執(zhí)業(yè)藥師早日獨(dú)立執(zhí)業(yè)，更好地提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，從而真正起到保證人民安全用藥的重要作用；期待藥品分類管理工作邁上一個(gè)新的臺(tái)階。

[1] 曹詠梅.淺談安全用藥問(wèn)題[J].科技資訊,2007,11:206.

[2] 梁建武.藥品分類管理與安全用藥問(wèn)題[J].海峽藥學(xué),2008,20(1):114.

[3] 宋羽,沈祥春.淺析我國(guó)藥品的分類管理[J].中外醫(yī)療,2008,13(3):127.

[4] 周艷.我國(guó)藥品分類管理制度執(zhí)行中存在的問(wèn)題與思考[J].中國(guó)藥房,2006,17(1):53.

[5] 肖宏浩,蔡璇,饒曉兵.我國(guó)藥品分類管理回顧與思考[J].江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,17(4):62.