李 青

世界衛(wèi)生組織(WTO)國際藥物監(jiān)測合作中心規(guī)定:藥物不良反應(yīng)(ADR)是指合格的藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病過程中,在正常使用方法、劑量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。隨著中藥制劑在臨床的應(yīng)用日益廣泛和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作的深入開展,由中藥引發(fā)的不良反應(yīng)報道呈逐年上升趨勢。筆者對本院44例中藥注射液ADR進(jìn)行歸類統(tǒng)計分析,旨在了解中藥注射液ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律,為臨床護(hù)理人員提供觀察重點(diǎn),加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),安全合理用藥。

1 方法

我院2008年1月—2010年10月所有上報的中藥注射液ADR病例,對其中44例中藥注射液(均未與其他藥物配伍使用,輸液操作按正規(guī)操作程序進(jìn)行)ADR進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。依照ADR報告表,分別對發(fā)生ADR人群性別、年齡、藥品種類、發(fā)生ADR的時間、所涉及的器官或系統(tǒng)及臨床特征等方面進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

44例中男19例(43.2%),女25例(56.8%);年齡3歲～84歲,各年齡段ADR發(fā)生情況見表1;ADR發(fā)生時間:<10 min 16例(36.4%),11 min～30 min 9例(20.4%),31 min～ 60 min 7例(15.9%),61 min至l d 6例(13.6%),>1 d 6例(13.6%);臨床表現(xiàn)見表2;病情嚴(yán)重的有2例;有家族ADR事件的0例,無家族 ADR事件的5例,不詳者39例;有既往ADR事件的2例;評價結(jié)果:肯定0例,很可能20例(45.5%),可能 22例(50.0%),可能無關(guān)2例(4.5%);ADR的轉(zhuǎn)歸:治愈33例(75.0%);好轉(zhuǎn)11例(25.0%);無后遺癥和死亡病例。

表1 ADR病人的年齡分布

表2 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

中藥注射劑中含有淀粉、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、色素、黏液、樹脂等致敏成分,進(jìn)入人體后刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞,當(dāng)再次接觸該抗原即發(fā)生變態(tài)反應(yīng)[1]。此外制劑中的添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等和在進(jìn)行化學(xué)合成中形成的雜質(zhì)以及藥物本身的氧化、還原、分解、聚合等所形成的雜質(zhì)均能成為過敏原物質(zhì)而致機(jī)體過敏[2]。本次調(diào)查的44例ADR中,女性多于男性,這與女性生理狀況有別于男性,且對藥物較敏感、耐受性較差有關(guān)[3]。從藥品不良反應(yīng)的年齡段看,幾乎呈現(xiàn)平均分布。從時間看,大部分ADR出現(xiàn)在用藥60 min內(nèi),更多出現(xiàn)癥狀為用藥30 min內(nèi)。由表2可知,中藥注射液引起的ADR主要涉及器官或系統(tǒng)是全身性損害,主要臨床表現(xiàn)多為寒戰(zhàn)、發(fā)冷、畏寒;其次是皮膚損害,表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;此外呼吸系統(tǒng)受損情況也居前列,臨床表現(xiàn)為胸悶、氣促、呼吸困難。

4 護(hù)理

4.1 強(qiáng)化護(hù)理人員的安全用藥意識 習(xí)慣上認(rèn)為中藥安全性高,但隨著近年出現(xiàn)幾起中藥注射劑不良事件,中藥安全性受到廣泛關(guān)注。護(hù)理管理者應(yīng)對護(hù)理人員進(jìn)行對中藥注射劑相關(guān)知識的培訓(xùn),觀念上改變中藥無毒或毒性小的偏見,提高對中藥ADR的重視度。消除護(hù)理人員怕上報新的、嚴(yán)重的ADR會對本人有影響及因?qū)DR基礎(chǔ)知識掌握有偏差而出現(xiàn)少報、漏報、甚至不報的現(xiàn)象。對上報的信息及時反饋和全院通報,提示全體護(hù)理人員對安全使用中藥注射劑關(guān)注。

4.2 預(yù)防及用藥前檢查 用藥前應(yīng)詢問病人有無過敏史,并充分考慮病人的年齡、體質(zhì),慎重選擇靜脈用藥。配制前仔細(xì)閱讀說明書,嚴(yán)格檢查藥品。中藥注射劑多為黃色、淡黃色、棕色或棕紅色澄明液體,若發(fā)現(xiàn)溶液混濁、澄明度差、分層、有異物、變色、絮狀物,安瓿有裂縫等現(xiàn)象則禁止使用。注意有效期及失效期。使用中藥注射劑時,不宜在同一容器中與其他藥物混用,禁止多品種中藥注射劑同瓶輸注。輸注時兩組中藥之間常規(guī)用生理鹽水沖洗輸液管,避免藥液混合產(chǎn)生不良反應(yīng),以保證輸液安全。

4.3 做好用藥宣教 對不良反應(yīng)臨床報告較多的藥物,或可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥物,在用藥前,應(yīng)做好病人的宣教工作,介紹該藥的優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),幫助病人正確認(rèn)識不良反應(yīng)。做好心理護(hù)理和疏導(dǎo)解釋,消除病人的思想顧慮和心理恐慌。

4.4 用藥監(jiān)護(hù)重點(diǎn) 本結(jié)果中藥注射劑 ADR發(fā)生的時間,56.8%在靜脈輸注開始后30 min內(nèi),對首次用藥者,應(yīng)掌握好濃度,在用藥最初30 min應(yīng)嚴(yán)格控制滴速,床旁持續(xù)觀察15 min～30 min,密切觀察病人意識、呼吸、脈搏等生命體征,以及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥,并報告醫(yī)生,積極搶救;注意觀察病人有無局部不良反應(yīng),如觀察有無注射部位紅腫、靜脈炎等;在巡視詢問觀察病人時,應(yīng)圍繞該藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀進(jìn)行詢問觀察;對用藥時間較長的病人,應(yīng)進(jìn)行追蹤觀察。同時建議對不良反應(yīng)發(fā)生率高、不良反應(yīng)嚴(yán)重的中藥注射劑,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測。

[1]閻敏,李新中,陳衛(wèi)紅,等.中藥注射劑不良反應(yīng) 302例分析[J].湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報,2004,10(5):58-60.

[2]王蕾,潘巧儀.中藥不良反應(yīng)概述[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2000,2(3):149-153.

[3]賈毅婕,王育琴,常紅軍,等.77例中藥不良反應(yīng)報告與分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2003,5(4):231-234.