張 勇

(北京市順義區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，北京 順義 101300)

冠心病心絞痛是心內(nèi)科常見病、多發(fā)病，常反復(fù)發(fā)作，嚴重可導(dǎo)致急性心血管事件。2008-01—2010-02，筆者用補陽還五湯加味配合西藥常規(guī)治療62例氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，并與西藥常規(guī)治療60例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部122例均為我院心內(nèi)科門診患者，隨機分為2組。治療組62例，男33例，女29例;年齡44～70歲，平均(56.2±5.6)歲;病程 6個月 ～8年，平均(3.1±1.6)年。對照組 60例，男 32例，女 28例;年齡43～69歲，平均(52.3±4.5)歲;病程 5個月 ～8年，平均(3.2±1.7)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞ 0.05)，具有可比性。

1.2 診斷依據(jù)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中關(guān)于冠心病心絞痛中穩(wěn)定型勞累性心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。中醫(yī)診斷及辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)，證見胸痛胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫黯，舌淡紫，脈弱而澀［1］。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟病、重癥神經(jīng)官能癥、圍絕經(jīng)期癥候群、甲狀腺功能亢進、頸椎病、膽心癥、胃及食管反流等所致胸痛者。②合并重度高血壓、重度心肺功能不全、重度心律失常，肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病。③精神病患者。④妊娠或哺乳期婦女。⑤過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西藥常規(guī)治療。拜阿司匹林腸溶片(德國拜耳，國藥準(zhǔn)字J20080078)100 mg，每日1次口服;單硝酸異山梨脂(山東魯南制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10940039)20 mg，每日2次口服;阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990258)10 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上予補陽還五湯加味。藥物組成:黃芪60 g，桃仁10 g，紅花15 g，川芎15 g，地龍10 g，赤芍藥10 g，桂枝10 g，柏子仁15 g。日1 劑，水煎2次取汁300 mL，早晚2次分服。

1.3.3 療程 2組均8周為1個療程，1個療程后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察治療前后心絞痛等臨床癥狀改善情況;治療前、治療中每周及治療后心電圖改善情況;治療前后血脂［總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)］改善情況;治療前后血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能等安全性指標(biāo)觀察。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無改善好轉(zhuǎn)，甚或加重，證候積分減少＜30%;加重:臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少＜0［1］。心絞痛療效及心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)判定［1］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件包進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料用 χ2檢驗;計量資料用均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用配對t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證侯療效比較 見表1。

表1 2組中醫(yī)證侯療效比較 例(%)

表2 2組心絞痛療效比較 例(%)

由表2可見，2組心絞痛療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

2.3 2組心電圖療效比較 見表3。

表3 2組心電圖療效比較 例(%)

由表3可見，2組心電圖療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，(P ＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

2.4 2組治療前后血脂變化比較 見表4。

表42 組治療前后血脂變化比較mmol/L，

表42 組治療前后血脂變化比較mmol/L，

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=62)對照組(n=60)治療前 治療后TC 5.28 ±0.81 3.73 ±0.76＊△ 4.58 ±0.94 3.76 ±0.72治療前 治療后*TG 4.96 ±0.63 1.46 ±0.36＊△ 4.32 ±0.78 2.75 ±0.57*HDL-C 1.56 ±0.42 2.56 ±0.39＊△ 1.38 ±0.36 2.32 ±0.36*LDL-C 3.76 ±0.92 3.18 ±0.57*3.89 ±1.27 3.41 ±0.67

由表4可見，2組治療后TC、TG及LDL-C均降低，HDL-C升高，與本組治療前比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01);2組治療后TC、TG及HDL-C組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

2.5 不良反應(yīng) 治療組治療期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，治療前后肝、腎、心臟功能及血、尿、糞常規(guī)檢測，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。

3 討論

冠心病穩(wěn)定型心絞痛是由于勞累引起心肌缺血，造成的胸部及附近部位不適癥狀，伴有心肌功能障礙，但沒有心肌壞死。主要表現(xiàn)為活動、飽食后出現(xiàn)胸悶、胸痛、氣短、汗出及乏力。屬中醫(yī)學(xué)胸痹、心痛的范疇。其病位在心，屬于本虛標(biāo)實，虛實夾雜之證。本虛為心氣、血、陰、陽不足;標(biāo)實常為痰熱、痰濁、毒熱、陰寒、瘀血及氣滯等病邪瘀阻脈絡(luò)。其主要病機為不通則痛和不榮則痛。正如《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治》云“陽微陰弦，即胸痹而痛”［2］，陽微即本虛，陰弦即標(biāo)實。臨床上氣虛血瘀證比較多見。心主血脈，血液之所以能在脈道中運行暢達，是因為有心氣的推動，心氣不足，運血無力，則血液凝滯，血阻于脈，氣機不通，不通則痛。

補陽還五湯出自清·王清任《醫(yī)林改錯》，方由黃芪、當(dāng)歸、赤芍藥、地龍、川芎、桃仁及紅花組成。原為治療中風(fēng)后氣虛血瘀、脈絡(luò)瘀阻所致半身不遂?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，心腦血管病的根源多為動脈粥樣硬化，發(fā)病在腦血管則為中風(fēng)，發(fā)病在心血管則為冠心病。所以筆者受其啟發(fā)，以補陽還五湯加味治療冠心病心絞痛之氣滯血瘀證。方中重用黃芪溫陽補氣，善治胸中大氣下陷，大氣升則心有所依，故心悸自止;川芎、地龍、赤芍藥、桃仁、紅花、當(dāng)歸行氣活血;桂枝辛、甘，性溫，歸心經(jīng)，為引經(jīng)藥，其辛甘化陽而行散血脈瘀阻，性溫助陽溫通祛寒，心主血脈而使經(jīng)脈通暢;柏子仁甘、平，歸心、腎經(jīng)，養(yǎng)心氣，潤腎燥，安魂定魄，益智寧神。全方溫陽益氣，行氣活血，血行暢達，則胸痹心痛可止?，F(xiàn)代藥理研究表明，補陽還五湯能夠降低血液黏稠度，改善微循環(huán)，有解除冠狀動脈痙攣的作用［3］。

本臨床研究表明，補陽還五湯加味配合西藥常規(guī)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛，可有效改善癥狀，一定程度上起到穩(wěn)定斑塊、減少心血管突發(fā)事件的作用，療效明顯優(yōu)于單純西藥治療，值得臨床推廣使用。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:69-73.

［2］王永炎，魯兆鱗.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:272-273.

［3］梅全喜，畢煥新.現(xiàn)代中藥藥理手冊［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，1998:310-311.