唐洪成，指導(dǎo)：陳光偉

(陜西中醫(yī)學(xué)院，陜西 咸陽 712000)

2005年中國肺癌的新發(fā)病例大約50萬例，男性約33萬例，女性為17萬例，其發(fā)病率還在迅猛上升，其中幾乎80%以上的肺癌是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)[1]。由于非小細(xì)胞肺癌早期診斷較為困難，85%～90%的患者就診時(shí)已是中晚期，失去了最佳手術(shù)機(jī)會(huì)[2]。治療目前以化療為主，為探討既能提高療效又能減輕化療毒副反應(yīng)的方法,2010年7月-2010年12月，筆者采用百合固金湯配合NP方案治療晚期NSCLC陰虛內(nèi)熱型30例，取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部60例均為陜西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腫瘤科住院患者，均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)診斷證實(shí)為中晚期非小細(xì)胞肺癌。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組30例，男21例，女9例；年齡33～69歲，平均59.02歲；Ⅲb期8例，Ⅳ期22例；鱗狀細(xì)胞癌19例，腺癌8例，大細(xì)胞癌3例；KPS評(píng)分60～90分，平均72.02分。對(duì)照組30例，男18例，女12例；年齡35～71歲，平均60.08歲；腺癌11例，鱗癌17例；大細(xì)胞癌2例；Ⅲb期5例，Ⅳ期25例；KPS評(píng)分60～90分，平均70.98分。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn);肺癌TNM分期參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3];中醫(yī)辨證分型參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)由病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)確診，符合NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn),所有患者均系手術(shù)后復(fù)發(fā)或不能手術(shù)的Ⅲb～Ⅳ期均有可測(cè)量病灶患者；2)符合國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中陰虛內(nèi)熱的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；3)體力狀況尚好,KPS評(píng)分≥60分；4)無化療禁忌證者；5)無其他明顯的嚴(yán)重疾病者，肝、腎功能指標(biāo)不超過正常值2倍者;6)預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上的病例；7)簽署知情同意書，且能配合研究和隨訪觀察者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS統(tǒng)計(jì)軟件處理，2組間計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用兩樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 予NP方案化療，方案：長(zhǎng)春瑞濱(NVB)25 mg/m2，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，第1、8天；順鉑(DDP)75 mg/m2，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，第1天。

2.2 治療組 在對(duì)照組化療方案的基礎(chǔ)上加用百合固金湯。(《醫(yī)方集解》)藥物組成：生地黃15 g，熟地黃20 g，麥冬15 g，百合10 g，貝母10 g，玄參10 g，當(dāng)歸10 g，炒白芍10 g,桔梗10 g，甘草6 g。日1劑，水煎取汁300 mL(由陜西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑科煎制)分2次早晚空腹溫服。2組均21 d為1個(gè)療程。每3周重復(fù)1次，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察2組治療前后中醫(yī)癥狀、生活質(zhì)量以及化療過程中出現(xiàn)的不良毒副反應(yīng)。療效評(píng)定:生活質(zhì)量評(píng)定，用KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)生活質(zhì)量改善情況，治療后較治療前評(píng)分增加10分以上者為提高；減少10分以上者為降低；增加或減少未超過10分者為穩(wěn)定。中醫(yī)癥狀評(píng)定：主要癥狀口干咽燥、五心煩熱、潮熱、盜汗、咳嗽少痰或痰中帶血等癥消失為顯效；4周內(nèi)主要癥狀或體征無明顯變化為穩(wěn)定；主要癥狀或體征加重為進(jìn)展。不良反應(yīng)觀察:按照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，分0～Ⅳ級(jí)。

3.2 結(jié)果

3.2.1 2組臨床癥狀比較 治療組顯效9例，有效18例，無效3例，總有效率為90.00%；對(duì)照組顯效5例，有效12例，無效13例，總有效率為56.7%。2組比較(P<0.05)。

3.2.2 2組生活質(zhì)量比較 治療組生活質(zhì)量提高16例(53%)，穩(wěn)定11例(37%)，下降3例(10%)；對(duì)照組提高6例(20%)，穩(wěn)定10例(33%)，下降14例(47%)。2組生活質(zhì)量提高率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

3.2.3 2組不良反應(yīng)比較 2組神經(jīng)毒性、靜脈炎等不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；骨髓抑制治療組12例(40%)，對(duì)照組18例(60%)；胃腸道反應(yīng)治療組13例(43%)，對(duì)照組20例(67%)；治療組消化道反應(yīng)和骨髓抑制狀況顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

4 討論

肺癌屬中醫(yī)“肺積”“痞癖”“咳嗽”等范疇[4],早期手術(shù)切除為其主要治療方法，但對(duì)于已失去手術(shù)切除時(shí)機(jī)的中晚期肺癌患者，化療為其主要治療手段之一，中晚期NSCLC主要是姑息性化療，含鉑類的化療方案仍然是目前治療NSCLC的最有效的首選方案[5]。但中晚期患者大多一般情況較差,免疫功能差，對(duì)化療耐受性差，且化療藥物在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí),對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞有一定損傷[6]?；颊叩纳钯|(zhì)量和生存期延長(zhǎng)同樣重要，在獲得客觀療效、延長(zhǎng)生存期的同時(shí)，緩解患者的癥狀及盡量減少化療相關(guān)不良反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量同樣成為中晚期肺癌的臨床治療目的。根據(jù)中晚期NSCLC陰虛內(nèi)熱型患者的病情發(fā)展，陰液漸耗，陰虛火旺，加之營(yíng)養(yǎng)攝入不足，致陰虧津傷日益加重，形成熱灼津傷陰虧之象，“存一分津液，則有一分生機(jī)”，應(yīng)用百合固金湯聯(lián)合NP化療方案治療中晚期NSCLC效果良好。方中百合甘,微寒，養(yǎng)陰而潤(rùn)肺，清熱而保肺，止咳而寧肺，具有養(yǎng)陰扶正而不滯邪的特點(diǎn)，《本草》：“百合之功，在益氣而兼之利氣，在養(yǎng)正而更能祛邪?！惫誓芄套o(hù)肺金，是為君藥，生地黃、熟地黃、玄參、麥冬既滋肺陰又滋腎陰，清虛熱，為臣藥，兩者相配，金水相生；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血益陰，柔肝平肝，抑木而保金；桔梗、貝母清肺化痰止咳，共為佐藥；使以甘草調(diào)和諸藥，兼清利咽喉。諸藥合用，養(yǎng)陰為主，清虛火以固護(hù)肺金，亦即陰液充足，虛火自清,諸癥自除[7]。中藥在腫瘤的減毒增效方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，如減輕不良反應(yīng)、增強(qiáng)體質(zhì)、改善癥狀等，其原因與中藥的多途徑、多靶點(diǎn)協(xié)同作用有關(guān)。隨著中醫(yī)藥對(duì)肺癌治療研究的深入，筆者認(rèn)為，以化療方案聯(lián)合中醫(yī)藥增效減毒應(yīng)用于臨床將成為最佳治療模式[8]。

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[2]孫竹萍,張世平,王焰.巖舒對(duì)老年晚期腫瘤患者生存質(zhì)量的作用研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,26(1):50.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:142-148.

[4]許彬.肺癌的中醫(yī)藥治療進(jìn)展[J].吉林中醫(yī)藥，2008，28(5):385.

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[6]徐小軍.中醫(yī)防治肺癌骨髓抑制的臨床研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，26(1):50.

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[8]李睛,尹禮烘.花邊蓮湯聯(lián)合化療治療肺癌臨床療效分析[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥，2010，21(3):655.