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淺析質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報告的質(zhì)量控制措施

2011-04-14 06:02王麗敏
關(guān)鍵詞:原始記錄儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室

王麗敏

中國石油集團(tuán)工程技術(shù)研究院石油工業(yè)油井水泥及外加劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(天津300451)

淺析質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報告的質(zhì)量控制措施

王麗敏

中國石油集團(tuán)工程技術(shù)研究院石油工業(yè)油井水泥及外加劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(天津300451)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為依法成立的第三方公正性的技術(shù)機(jī)構(gòu),其所從事的工作是檢驗(yàn)各種產(chǎn)品的質(zhì)量,通過科學(xué)的檢驗(yàn)、化驗(yàn)方法表征出產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量特性,取得科學(xué)的數(shù)據(jù),出具公正可靠的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)、技術(shù)水平、管理水平、檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髻|(zhì)量的集中體現(xiàn)[1],其檢驗(yàn)結(jié)論是質(zhì)量評定、技術(shù)監(jiān)督、行政執(zhí)法、質(zhì)量仲裁的重要依據(jù),也是企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和用戶訂貨時的重要參數(shù)。

檢驗(yàn)報告結(jié)果的可靠性,與抽樣是否規(guī)范、樣品封存與流轉(zhuǎn)是否得當(dāng),檢驗(yàn)依據(jù)是否有效、檢驗(yàn)設(shè)備是否完好、數(shù)據(jù)處理是否正確、報告編制是否規(guī)范等因素都有密切的關(guān)系,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯都會影響到“產(chǎn)品”的質(zhì)量。因此,要提高“產(chǎn)品”質(zhì)量就必須加強(qiáng)對整個過程的全面管理,即從檢驗(yàn)業(yè)務(wù)受理開始,經(jīng)過抽樣、樣品接收處置保管、樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、檢驗(yàn)報告的編制和簽發(fā)到報告投訴處理的全過程都要嚴(yán)格把關(guān),具體應(yīng)做好以下幾點(diǎn)工作:

1 樣品的抽取、標(biāo)識及流轉(zhuǎn)要科學(xué)規(guī)范

1.1 樣品的獲取要規(guī)范

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的樣品來源渠道一般有兩種:一種是由委托單位選送樣品來要求檢驗(yàn),這種情況需要按照委托方要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)依據(jù),對樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報告,其結(jié)論只對委托的樣品負(fù)責(zé);第二種情況就是要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)派出人員到現(xiàn)場抽取樣品,通過對所抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)來判斷該批產(chǎn)品是否符合要求,這種情況就要求采用正確的抽樣方法,使樣品具有代表性和真實(shí)性,才能保證檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可信,其結(jié)論要對產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)。所以,在抽樣過程中應(yīng)特別注意:①遵循抽檢分離的原則,組織至少2名熟悉質(zhì)量管理規(guī)章制度的人員參加抽樣;②抽樣時應(yīng)嚴(yán)格按方案抽取樣品,以保證所抽樣品具有代表性;③抽樣過程中抽樣人員應(yīng)會同被抽樣單位人員認(rèn)真填寫抽樣記錄,做到信息全面、程序正確、手續(xù)完備。同時,為防止樣品被“調(diào)包”,抽樣人自始自終都要在抽樣現(xiàn)場,并在抽樣完成后在樣品封口處加貼樣簽以防被拆包。

1.2 認(rèn)真做好樣品的接收、流轉(zhuǎn)和樣品的標(biāo)識

對于委托檢驗(yàn),當(dāng)樣品送到實(shí)驗(yàn)室后,樣品管理員應(yīng)協(xié)助客戶辦理委托手續(xù),填寫委托單,保證客戶的需求得到真實(shí)全面的反映。然后,樣品管理員按檢驗(yàn)要求檢查樣品的外貌特征、數(shù)量、規(guī)格、型號、附件、要求(貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢驗(yàn)說明、保密及是否退樣等)以及安全警示等。如客戶有特殊要求,應(yīng)報請技術(shù)主管進(jìn)行合同評審。對于抽查檢驗(yàn),當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,樣品管理員應(yīng)認(rèn)真檢查樣品是否符合抽樣單對樣品的描述,封樣部位是否完好,是否與標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離,樣品有包裝的,必須打開包裝檢查。尤其是批量交接樣品時,更應(yīng)該注意清點(diǎn)樣品的數(shù)量和核對相關(guān)信息。當(dāng)確認(rèn)無誤時,對樣品進(jìn)行分別編號和登記。加貼樣簽并標(biāo)注唯一性標(biāo)識。另外,對未檢、在檢、已檢、留樣的樣品要分別加貼標(biāo)簽。在樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,已檢品與待檢品、相互影響的樣品應(yīng)采取相應(yīng)的隔離措施,分別存放,明確標(biāo)識。檢驗(yàn)完畢后剩余的樣品應(yīng)及時流轉(zhuǎn)回到樣品管理室,由樣品管理員聯(lián)系受檢方及時領(lǐng)取退樣,無需退樣的樣品由樣品管理員按體系文件要求統(tǒng)一集中處理。

2 樣品的檢驗(yàn)過程要嚴(yán)格把關(guān)

2.1 正確選擇相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的前提之一

正確選擇標(biāo)準(zhǔn)的一般原則是:產(chǎn)品屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)范圍的,要優(yōu)先選用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),不屬于強(qiáng)制性范圍的,應(yīng)選用國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),若上述兩種情況都沒有,則應(yīng)選擇被檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定時,要求申報的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須對應(yīng)有效的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),因此,實(shí)驗(yàn)室必須配備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),并對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行仔細(xì)的核查更新,將作廢標(biāo)準(zhǔn)及時撤出作業(yè)區(qū),現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)全部受控。

2.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

主要包括以下幾個方面的工作:

(1)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理:將實(shí)驗(yàn)室按不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行分類命名編號,列出環(huán)境要求(如溫度、濕度)、環(huán)境控制設(shè)備(如空調(diào)器、溫度計(jì)、加熱器等)、環(huán)境受控狀態(tài)及環(huán)境記錄等。

(2)建立設(shè)備臺賬:要詳細(xì)列出實(shí)驗(yàn)室所用的儀器設(shè)備名稱、檔案編號、規(guī)格型號、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)量程、設(shè)備所在地、制造廠商、出廠日期、購置日期、數(shù)量、校準(zhǔn)周期、設(shè)備狀態(tài)、保管人、備注等信息。

(3)有效運(yùn)行設(shè)備校準(zhǔn)和檢定程序,正確使用儀器設(shè)備:凡對檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性或有效性有影響的測量和檢驗(yàn)設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。在檢驗(yàn)工作中,必須按檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,配備相應(yīng)的儀器設(shè)備,并加強(qiáng)對儀器設(shè)備的日常管理,保證其處于完好狀態(tài)。在使用儀器設(shè)備時,應(yīng)及時填寫儀器設(shè)備運(yùn)行記錄,以便于檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源。制定并實(shí)施儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃和運(yùn)行期間比對、核查計(jì)劃,每臺儀器都應(yīng)有專人維護(hù)管理,確保所有在用儀器正常工作。

(4)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理制度:質(zhì)檢機(jī)構(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也屬于計(jì)量器具,必須按規(guī)定購買、保管和使用,它不同于一般的化學(xué)試劑,更不能超期使用。

2.3 嚴(yán)格按照檢驗(yàn)程序?qū)嵤z驗(yàn),提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

在檢驗(yàn)過程中,由于受檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、試劑質(zhì)量、環(huán)境條件及檢驗(yàn)人員素質(zhì)等主客觀因素的限制,出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)誤差是不可避免的。檢驗(yàn)人員應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)誤差,提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。這就要求檢驗(yàn)人員在做檢驗(yàn)工作時,應(yīng)認(rèn)真翻閱檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),并全面了解檢驗(yàn)項(xiàng)目要求、檢驗(yàn)方案、檢驗(yàn)步驟、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集歸納和整理、檢驗(yàn)對象的性能等,提高操作的熟練程度,控制檢驗(yàn)環(huán)境對檢驗(yàn)結(jié)果的影響,正確評定測量不確定度,合理舍棄離散數(shù)據(jù)。此外,還應(yīng)熟練地掌握檢驗(yàn)設(shè)備一般故障的分析排除,并了解檢驗(yàn)過程中的安全保護(hù)措施。

2.4 規(guī)范填寫檢驗(yàn)結(jié)果原始記錄,正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理

原始記錄不只是出具檢驗(yàn)報告的依據(jù),還是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要基礎(chǔ)資料,也是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員素質(zhì)、工作質(zhì)量的表征,更是檢驗(yàn)結(jié)果“溯源”的重要依據(jù)。在填寫試驗(yàn)原始記錄時必須注意以下幾點(diǎn):

(1)常檢產(chǎn)品的原始記錄盡量格式化:即將檢驗(yàn)中涉及到的諸如產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器設(shè)備、計(jì)算公式、計(jì)量單位等不變的內(nèi)容事先寫入原始記錄,而將檢驗(yàn)過程中樣品的稱量重量、儀器讀數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度、溫度、時間、計(jì)算結(jié)果等可變內(nèi)容留下在檢驗(yàn)過程中填寫,這樣既可以簡化原始記錄的編制過程,避免重復(fù)性的工作,也有利于試驗(yàn)原始記錄的規(guī)范。

(2)應(yīng)使用法定計(jì)量單位,并注意幾個原則:一是優(yōu)先采用符號原則,二是計(jì)量單位的漢字名稱或符號必須作為一個整體不得拆開使用原則,三是計(jì)量單位漢字名稱與符號不能混用原則。

(3)原始記錄中記載的信息必須完整、清晰、原始、真實(shí)。需要修改的內(nèi)容采用杠改形式,同時保證原有字符清晰可見,修改人在修改處簽名或蓋章,嚴(yán)禁隨意涂改。

(4)數(shù)據(jù)處理:檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理方法,一般可按照GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的要求進(jìn)行處理,并注意特殊數(shù)據(jù)的處理方法。

2.5 建立數(shù)據(jù)比對制度

數(shù)據(jù)比對制度重點(diǎn)是對“數(shù)據(jù)”是否準(zhǔn)確可靠的檢查,它是將同一樣品的某些指標(biāo)由不同的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、不同的檢驗(yàn)人員或采用不同的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),比較其數(shù)據(jù)的差異,進(jìn)而發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題的一種方法。比對驗(yàn)證試驗(yàn)主要包括以下六大類:①儀器比對試驗(yàn);②人員比對試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn);④不同檢驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑤對保留樣品的重復(fù)測試;⑥樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。比對與驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰εc檢驗(yàn)水平的真實(shí)考查,通過比對考核既可以驗(yàn)證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰λ?,同時也可以發(fā)現(xiàn)存在的問題,并通過對個別檢驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差的情況進(jìn)行調(diào)查分析,找出原因,并采取相應(yīng)的糾正措施進(jìn)行糾正。

3 報告的編制及審核應(yīng)制定相應(yīng)配套的管理制度

3.1 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在編制檢驗(yàn)報告時,應(yīng)注意檢驗(yàn)報告的規(guī)范性

檢驗(yàn)報告的內(nèi)容要全面、準(zhǔn)確,至少應(yīng)包括以下信息[2]:①標(biāo)題;②實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢驗(yàn)地點(diǎn);③檢驗(yàn)報告的唯一性標(biāo)識(如樣品編號)和每一頁上的標(biāo)識以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;④客戶的名稱和地址(必要時);⑤檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)編號及名稱(如委托檢驗(yàn)無依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),必須明確說明所用方法及協(xié)議情況);⑥樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;⑦檢驗(yàn)類別,如委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)或仲裁檢驗(yàn)等;⑧樣品接收日期或抽樣日期,出具報告的日期;⑨如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,所用抽樣計(jì)劃的說明;⑩檢驗(yàn)的結(jié)果及標(biāo)準(zhǔn)要求值;11○檢驗(yàn)人員及報告審核人、批準(zhǔn)人簽字;12○必要時,結(jié)果僅與被檢驗(yàn)樣品有關(guān)的聲明;13○注意事項(xiàng),如檢驗(yàn)報告無檢驗(yàn)專用章無效、如對檢驗(yàn)結(jié)果有異議應(yīng)如何處理的說明等;14○檢驗(yàn)結(jié)論,用語一定要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、簡明扼要,不能產(chǎn)生歧義。

3.2 實(shí)行“三級”審核制度,即主檢、審核和批準(zhǔn)

在程序文件中應(yīng)對具有三級審核簽字權(quán)的人員作出相應(yīng)的規(guī)定和識別。報告打印完畢后,主檢人員對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行評定,并簽全名確認(rèn);審核人員對樣品信息、數(shù)據(jù)的處理、結(jié)果判定和錄入的準(zhǔn)確性進(jìn)行審核,并簽全名確認(rèn);最后由批準(zhǔn)人審查檢驗(yàn)報告的科學(xué)性、公正性和合法性,并簽全名批準(zhǔn)。檢驗(yàn)報告一經(jīng)形成,應(yīng)與原始記錄,抽樣單(或委托單)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(或檢驗(yàn)協(xié)議)一并按規(guī)定期限存檔,專人管理,專柜存放。

3.3 建立報告的修改與收回制度

審核人在審核過程中,發(fā)現(xiàn)原始記錄或報告打印錯誤時,應(yīng)通知相關(guān)人員進(jìn)行核對、更改,審核人不得代行更改。報告發(fā)出后需要修改的,應(yīng)收回原報告,經(jīng)修改后的檢驗(yàn)報告由相關(guān)人員親筆簽名后重發(fā)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如測量或檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況,而對報告、更改報告或補(bǔ)發(fā)報告所給出的結(jié)果的有效性有懷疑時,應(yīng)立即通知委托方,按糾正措施程序處理。

3.4 控制檢驗(yàn)報告差錯率

檢驗(yàn)報告差錯率是指在一定時間內(nèi),交驗(yàn)報告審核出現(xiàn)的差錯(或缺陷)報告份數(shù)與交驗(yàn)報告總份數(shù)的百分比。

即:檢驗(yàn)報告差錯率(%)=(交驗(yàn)報告差錯份數(shù)/交驗(yàn)報告總份數(shù))×100。

差錯率有兩種,一種是過程差錯率,即各檢驗(yàn)室在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的差錯;二是編制報告差錯率,即最終出具的檢驗(yàn)報告出現(xiàn)的差錯。使用差錯率更具警示作用,時刻提醒實(shí)驗(yàn)室管理人員和檢驗(yàn)人員消除差錯和缺陷,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,向零缺陷奮斗。

4 加強(qiáng)培訓(xùn),提高人員素質(zhì)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)水平

影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的因素很多,但人是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)活動的主體,人員的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平的高低,直接影響質(zhì)檢機(jī)構(gòu)能力水平和質(zhì)量管理水平。因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)以人為本,重視人才的培養(yǎng),用物質(zhì)鼓勵和精神激勵相結(jié)合的方法,培養(yǎng)學(xué)科帶頭人,造就高、精、尖人才。具體做法可采?。?/p>

(1)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法變更、設(shè)備更新和開拓新檢驗(yàn)領(lǐng)域工作的需要,通過外派培訓(xùn)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)、新的檢驗(yàn)方法、測量不確定度評定等理論和實(shí)際操作方法,不斷提高現(xiàn)有檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平。

(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)組織自學(xué)或邀請國內(nèi)外技術(shù)專家、學(xué)者講學(xué),加強(qiáng)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)。對新上崗人員重點(diǎn)組織培訓(xùn)學(xué)習(xí),考核合格后方可上崗。

總之,檢驗(yàn)人員隊(duì)伍素質(zhì)的高低,直接關(guān)系到檢驗(yàn)報告的質(zhì)量,各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷加強(qiáng)質(zhì)檢人員隊(duì)伍建設(shè),從根本上提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)水平。

[1]賀國勛.談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報告質(zhì)量的提高[J].標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量與質(zhì)量,1998(3).

[2]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本知識題集[M].北京:中國計(jì)量出版社,2009.

2010-09-21▎

王麗敏,女,助理工程師,2008年畢業(yè)于中國石油大學(xué)(華東)應(yīng)用化學(xué)專業(yè),獲碩士學(xué)位,現(xiàn)主要從事油井水泥及外加劑、鉆井液材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

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