今年下半年以來，中外醫(yī)藥公司頻頻強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同開發(fā)國內(nèi)、國際仿制藥市場的趨勢已經(jīng)越來越明顯。

繼海正藥業(yè)與美國制藥巨頭輝瑞制藥、先聲藥業(yè)與美國默克公司成立合資公司以來，9月6日，復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)在上海成立合資公司，瞄準(zhǔn)中國市場急需的又具有高技術(shù)壁壘的仿制藥物。

市場人士表示，跨國企業(yè)與本土企業(yè)合作，不僅將有助于提高國內(nèi)仿制藥行業(yè)的水平，還將促使中國醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，并加速國際化。

仿制藥市場受青睞

受益于中國經(jīng)濟(jì)的快速增長和新醫(yī)改，中國醫(yī)藥市場將迎來快速成長的十年。據(jù)IMS預(yù)計，中國將在2020年左右成為全球第二大醫(yī)藥市場。同時，很多種藥品專利到期，正是中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍仿制藥市場的好時機(jī)。據(jù)中國醫(yī)保商會有關(guān)人士介紹，2011—2015年全球?qū)⒂袃r值770億美元的藥品失去專利保護(hù)。比如，2010年，輝瑞生產(chǎn)的抗抑郁劑Effexor專利到期，該藥曾創(chuàng)下年38億美元的銷售紀(jì)錄；該公司頭號產(chǎn)品—降膽固醇藥立普妥的專利將在2011年11月到期，在2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥的銷售占107億美元。這些藥品專利到期將給歐美醫(yī)藥巨頭的贏利前景帶來巨大壓力，但對國內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)來說卻意味著巨大的市場機(jī)遇。

對此，復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁李顯林向記者表示，全球?qū)＠幬锎蟛糠謱儆诳鐕扑幤髽I(yè)所有，這些藥物通常價格高昂。因此，復(fù)星醫(yī)藥期待通過國際合作，開發(fā)價格更為合理的高端藥，把握市場機(jī)遇。

瑞士龍沙集團(tuán)有100多年的專業(yè)制藥經(jīng)驗，是全球技術(shù)和規(guī)模領(lǐng)先的原料藥研發(fā)和客戶定制企業(yè)，在小分子、多肽、組織學(xué)等不同領(lǐng)域的制藥核心技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝方面處于全球領(lǐng)先地位。據(jù)瑞士龍沙集團(tuán)管理委員會成員哈里?布特向記者透露，將與復(fù)星醫(yī)藥合作，通過小分子藥品進(jìn)入仿制藥市場。

據(jù)悉，雙方首期的投資額達(dá)1億元，各自的出資比例為50%：50%，初期研發(fā)的藥物主要針對抗腫瘤、抗感染以及心血管等治療領(lǐng)域。合資公司的目標(biāo)是2020年前成為中國領(lǐng)先的仿制藥公司，向市場提供高端并在價格方面可承受的藥品。

哈里?布特指出，目前中國在全球藥品市場的占比不到2%，隨著中國醫(yī)藥市場的增長，中國很快將成為世界最大的醫(yī)藥市場。與此同時，盡管中國也有望成為世界最大的醫(yī)藥生產(chǎn)地之一，但是目前只有少數(shù)企業(yè)運(yùn)用最新技術(shù)在生產(chǎn)高端藥品，因此國際合作方面有非常大的潛力可以發(fā)掘。

與美國制藥巨頭輝瑞制藥合作的海正藥業(yè)商業(yè)發(fā)展副總裁羅家立則告訴記者，通過成為國際大型醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴，可以進(jìn)一步鞏固技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢。根據(jù)海正藥業(yè)的“十二五”發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)，該公司將加速從原料藥到制劑、從國內(nèi)市場到國際市場的延伸，向全球化的仿制藥品牌企業(yè)轉(zhuǎn)型。

據(jù)浙江一家生產(chǎn)原料藥的上市公司的相關(guān)人士透露，該公司也正與賽諾非等藥企巨頭洽談合資事項，計劃在仿制藥方面開展合作?！霸趯＠狡诤螅l能越早實現(xiàn)仿制，誰的贏利水平也就越高。”該人士表示。

中國藥企試水國際化

從目前的情況來看，醫(yī)藥企業(yè)之間的國際合作模式正逐漸被市場接受。海正藥業(yè)與美國輝瑞制藥的合作，有望為其今年的業(yè)績加分。據(jù)介紹，海正藥業(yè)過去一直與美國禮來公司(卷曲霉素等項目)和先靈葆雅(恩拉霉素等項目)有著良好的合作，今年年初又公布了與禮來公司動物保健品部Elanco、輝瑞制藥獸藥保健品部的長期合作協(xié)議。目前和輝瑞制藥簽訂長期的全面合作協(xié)議，意味著該公司在進(jìn)一步深化國際合作，將有可能承接更多的國際間轉(zhuǎn)移生產(chǎn)訂單。

國際化已是中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展方向。醫(yī)保商會的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)共有24家企業(yè)的生產(chǎn)線通過歐美認(rèn)證，越來越多的國內(nèi)制藥企業(yè)將走向國際舞臺。

當(dāng)然，國際化的道路并不平坦?，F(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)對于制劑出口還僅僅停留在建立生產(chǎn)線并進(jìn)行新藥申請的階段，這些僅僅是制劑出口的開端，真正的國際化應(yīng)是包括海外渠道拓展、自有品牌維護(hù)在內(nèi)的系統(tǒng)工程。