□本刊記者

馮國安出席北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會(huì)

我國首個(gè)獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈研發(fā)成功、國際首個(gè)無載體藥物洗脫藥物支架實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化……近年來，北京市的醫(yī)藥科技成果斐然，科技創(chuàng)新項(xiàng)目取得了豐碩成果，北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動(dòng)了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。日前，在北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局原局長、北京藥學(xué)會(huì)理事長、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長馮國安對(duì)北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何依靠科技創(chuàng)新和政策支持，取得的豐碩成果，進(jìn)行了精彩闡述。

北京醫(yī)藥科技創(chuàng)新取得豐碩成果

兩年來，在北京市政府主管部門的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，經(jīng)過全行業(yè)的努力，北京醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新取得了可喜的進(jìn)步。自國家啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)”以來，北京市共承擔(dān)275項(xiàng)，獲得18.1億資助，占專項(xiàng)資金總額的32.5%，已成為對(duì)接國家專項(xiàng)的重要力量。

據(jù)權(quán)威部門統(tǒng)計(jì)，2009年、2010年，北京醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、主營收入保持穩(wěn)定增長，同比增長16.3%，位列全國第10位；實(shí)現(xiàn)利潤總額同比增長8.2%，位列全國第6位；銷售利潤為15.7%，高于全國平均水平4個(gè)百分點(diǎn)，在全國醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市中居領(lǐng)先地位。北京醫(yī)藥商業(yè)繼續(xù)保持高速增長，商品銷售收入凈額位列全國第三，利潤穩(wěn)居全國第一，顯示出強(qiáng)大的贏利能力。

馮國安對(duì)北京醫(yī)藥科技所取得的成果作出了具體的描述，他說，北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動(dòng)了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。如百泰藥業(yè)研發(fā)了我國首個(gè)獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液，康辰藥業(yè)研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈，以嶺藥業(yè)治療心律失常的現(xiàn)代中藥參松養(yǎng)心膠囊等高科技產(chǎn)品，均已在北京市投產(chǎn)和國內(nèi)上市。樂普醫(yī)療的國際首個(gè)無載體藥物洗脫藥物支架產(chǎn)業(yè)化，為心血管支架研發(fā)最前沿產(chǎn)品。萬東醫(yī)療的0.5T核磁共振成像醫(yī)療診斷系統(tǒng)通過FDA認(rèn)證，成為國內(nèi)通過國際認(rèn)證的永磁機(jī)型場強(qiáng)最高的系統(tǒng)等。

此外，北京醫(yī)藥企業(yè)通過國際合作，引進(jìn)了一批世界領(lǐng)先的創(chuàng)新成果。如人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗（HDCV），在中藥和抗抑郁領(lǐng)域雙重突破的現(xiàn)代中藥巴戟天寡糖膠囊，世界唯一能夠在液體環(huán)境下實(shí)施腦外科手術(shù)的手術(shù)用IMF電磁刀等20多個(gè)項(xiàng)目落地北京，為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展儲(chǔ)備了一批未來的重磅產(chǎn)品。

優(yōu)勢(shì)企業(yè)群正在快速成長

馮國安在會(huì)上談到，按照國家和北京市政府建設(shè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地的總體部署，北京市已形成以中關(guān)村生命科學(xué)園、大興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)為核心的新型研發(fā)和制造中心的互動(dòng)發(fā)展格局。在產(chǎn)業(yè)基地的輻射帶動(dòng)下，政府重點(diǎn)培育的一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)群正在快速成長。如在產(chǎn)品創(chuàng)新上走在前列的雙鷺?biāo)帢I(yè)，已成功在發(fā)達(dá)國家兼并藥企，邁出了拓展新領(lǐng)域、開拓國外市場的步伐；在疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域取得多項(xiàng)第一的科興，已成為全球首家研制生產(chǎn)H1N1流感疫苗的企業(yè)和國內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)；通過創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜技術(shù)的研究，掌握了中藥指標(biāo)“全成分”工藝的康仁堂，變中藥飲片為中藥顆粒，實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片使用方法的歷史變革；在首仿藥上創(chuàng)出佳績的萬生藥業(yè)，在產(chǎn)產(chǎn)品70%為首仿藥物，現(xiàn)已向著“國內(nèi)一流企業(yè)”的發(fā)展目標(biāo)進(jìn)發(fā)。這些創(chuàng)新型企業(yè)的崛起，已成長為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要力量。

為重點(diǎn)培育規(guī)模企業(yè)群，北京市政府先后實(shí)施了中關(guān)村十百千工程和G20工程。十百千工程，即培育收入規(guī)模達(dá)10億元、百億元、千億元級(jí)的創(chuàng)新型企業(yè)，全市有14家企業(yè)被列入重點(diǎn)培育計(jì)劃。其中，拜耳、雙鶴、悅康被列入百億級(jí)目標(biāo)企業(yè)。此外，全市有33家企業(yè)分兩批入選G20企業(yè)，6戶入圍G20潛力企業(yè)。這些被市政府重點(diǎn)培育的企業(yè)，已初顯快速成長態(tài)勢(shì)，它們的快速崛起，必將發(fā)揮示范效應(yīng)，從而帶動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

全國40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京

據(jù)馮國安介紹，北京醫(yī)藥雖受地域局限、人力成本過高等不利因素制約，產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國缺少競爭優(yōu)勢(shì)，但首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在科技創(chuàng)新上有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。北京市作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源策源地，在人才、技術(shù)、環(huán)境和組織機(jī)構(gòu)等環(huán)節(jié)，集中了全國最豐富的創(chuàng)新資源。北京市科技成果的數(shù)量、質(zhì)量和每年申請(qǐng)專利數(shù)均位居全國第一?！笆晃濉逼陂g，國家44%的重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)落戶北京，每年40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京?！笆濉眹抑卮笮滤巹?chuàng)制專項(xiàng)又有43項(xiàng)落戶北京，經(jīng)費(fèi)總額高達(dá)3億元，是全國總費(fèi)用的50%。

此外，北京市具有廣闊的國際視野。隨著我國改革開放的深入，一大批跨國公司總部聚集北京，拜耳、諾華早在80年代初就已在京建廠發(fā)展。近年來，又有諾和諾德、默克雪蘭、健贊等多家全球著名生物醫(yī)藥巨頭，紛紛在京建立研發(fā)中心，極大地拓展了北京醫(yī)藥的國際視野，這無疑會(huì)給北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)帶來重大、深遠(yuǎn)影響，也必將帶動(dòng)北京生物醫(yī)藥研發(fā)整體水平的提升。一個(gè)具有國際視野的老總作為企業(yè)的科技帶頭人，可以始終把握國際生物醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)向，善于在紛繁復(fù)雜的形勢(shì)下，確立適于本企業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展的思路，引領(lǐng)企業(yè)的科技創(chuàng)新。加強(qiáng)國內(nèi)外企業(yè)的交流合作，是培育具有國際視野的企業(yè)家和企業(yè)家群體的重要渠道。

充分利用良好的政策環(huán)境

在分析目前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境時(shí)，馮國安說，在全國利好政策的大環(huán)境下，北京市為落實(shí)“十二五”規(guī)劃，先后出臺(tái)了一系列支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。如推動(dòng)京產(chǎn)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，提高定價(jià)環(huán)節(jié)的行政效率，在招標(biāo)采購中推行質(zhì)量優(yōu)先，建立北京市流通藥品的在評(píng)價(jià)機(jī)制等多項(xiàng)政策，在全國各省市中是絕無僅有的，充分體現(xiàn)了北京市政府主管部門為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造出良好的發(fā)展環(huán)境和政策環(huán)境。

北京市擁有科技、人才和市場等綜合資源優(yōu)勢(shì)，尤其在政策環(huán)境上，具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。而要發(fā)揮這一政策優(yōu)勢(shì)，就需要認(rèn)真學(xué)習(xí)政策，研究政策，善于在政策當(dāng)中，抓住最有利于本企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，用好、用足政策。由于每個(gè)企業(yè)的規(guī)模、實(shí)力和科技水平不同，所存在的困難和問題不同，對(duì)政策的關(guān)注點(diǎn)也必然不同。這就要求企業(yè)，必須在深刻剖析阻礙本企業(yè)發(fā)展難點(diǎn)的基礎(chǔ)之上，從政策之中抓住企業(yè)發(fā)展機(jī)遇，確定好科技創(chuàng)新路徑，依靠科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，引領(lǐng)企業(yè)走上正確的發(fā)展道路。

科技興企之路任重道遠(yuǎn)

馮國安認(rèn)為，近年來，雖然北京醫(yī)藥在科技創(chuàng)新上取得了長足進(jìn)步，但必須清醒認(rèn)識(shí)到，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，競爭能力不夠強(qiáng)，旗艦型企業(yè)欠缺；從科技創(chuàng)新看，自主創(chuàng)新能力弱，科研投入明顯不足，企業(yè)尚未成為創(chuàng)新主體，特別是科研成果轉(zhuǎn)化率低，一項(xiàng)調(diào)查表明，北京科研成果在北京轉(zhuǎn)化率不足30%，產(chǎn)業(yè)化率不足5%。這說明北京醫(yī)藥在科技興業(yè)、科技興企上，還有很長的路要走。當(dāng)前，隨著國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺(tái)，以及新版GMP認(rèn)證，企業(yè)面臨企業(yè)升級(jí)、發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的巨大壓力和挑戰(zhàn)，企業(yè)唯有從思想觀念、發(fā)展思路到體制機(jī)制全方位創(chuàng)新，才是唯一出路。

馮國安提出，北京市要建設(shè)以企業(yè)為主體，市場為導(dǎo)向，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體制建設(shè)。達(dá)成這一目標(biāo)，要把企業(yè)發(fā)展的立足點(diǎn)放在科技興企上。企業(yè)要想在市場競爭中長盛不衰，提升企業(yè)核心競爭力是關(guān)鍵，科技創(chuàng)新是根本。要加大科技投入，既要肯于在研發(fā)上投入，包括在新產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)上的投入，還要肯于在技術(shù)保障環(huán)節(jié)的硬件上投入。當(dāng)然，這一切都是在科學(xué)決策前提下，力求規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上的投入。此外，還要建立強(qiáng)大的科研隊(duì)伍，這要求企業(yè)不但要吸引和凝聚高端研發(fā)人，還要本著“不求所有，但求所用”的原則，借助外腦，把產(chǎn)學(xué)研結(jié)合作為加快科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的重要途徑。要加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)療的合作，善于從醫(yī)療臨床實(shí)踐以及從臨床疾病譜的變化之中，掌握市場需求的變化，選準(zhǔn)選對(duì)研發(fā)品種。并在反復(fù)實(shí)踐不斷完善之中，逐步建立起科技創(chuàng)新體制。

藥品企業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)線