文/龐貝 王彤

李又欣托起夢(mèng)想的新綠

文/龐貝 王彤

李又欣說：“我的夢(mèng)想是以中國(guó)人的身份、以中國(guó)公司的名義在國(guó)際市場(chǎng)上至少推出一個(gè)創(chuàng)新藥?！?/p>

為了這個(gè)夢(mèng)，李又欣于2007年從德國(guó)歸來，加入中國(guó)制藥行業(yè)的新銳企業(yè)綠葉制藥，并將他的這個(gè)夢(mèng)直接融入了綠葉制藥的愿景當(dāng)中。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo)：做最受尊敬的世界領(lǐng)先藥企，2020年進(jìn)入世界制藥企業(yè)100強(qiáng)。

綠葉之夢(mèng)

李又欣并非學(xué)生物制藥出身。1978年，李又欣考入北京大學(xué)化學(xué)系。那時(shí)中國(guó)正是“科學(xué)的春天”，在科學(xué)春風(fēng)的鼓蕩與激勵(lì)下，青年學(xué)子們對(duì)于科學(xué)充滿了躍躍欲試的熱情，這種熱情鼓舞著李又欣，他一路在北大從本科讀到了博士。

學(xué)化學(xué)的李又欣轉(zhuǎn)而對(duì)生物制藥產(chǎn)生興趣出于偶然的機(jī)遇。在他讀研期間，偶然參與了衛(wèi)生部與計(jì)生委的長(zhǎng)效避孕藥研制項(xiàng)目，開始接觸到生物制藥領(lǐng)域。

初試牛刀，李又欣竟然憑借研究成果獲得了當(dāng)年衛(wèi)生部頒發(fā)的科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，這一無心之得使他對(duì)生物制藥產(chǎn)生濃厚興趣。博士畢業(yè)后，他來到中國(guó)科學(xué)院化學(xué)所，做化學(xué)制藥的相關(guān)研究。

1991年，李又欣申請(qǐng)的洪堡獎(jiǎng)學(xué)金獲得通過，欣然赴德。自此，從不懂藥到完整融入藥品的研發(fā)，李又欣開始走上生物制藥研發(fā)之路。

多年來，李又欣一直從事生物降解性高分子材料與緩控釋制劑的研究與開發(fā)，主要研究領(lǐng)域涉及化學(xué)制藥、新型制劑、組織工程、生物材料多個(gè)門類。發(fā)明多種用于組織工程與藥物緩釋的生物型相容性材料，其中3種已成功進(jìn)行了工業(yè)性開發(fā)。參與或主持多項(xiàng)緩控釋制劑的研發(fā)，已獲或正申請(qǐng)專利12項(xiàng)。于國(guó)際學(xué)術(shù)刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文50余篇，被引次數(shù)超過1 400次；參加大型國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議并發(fā)表論文20余次。

“科學(xué)沒有國(guó)界，但是科學(xué)家是有祖國(guó)的?！彪m然在研究成果上成就斐然，但是李又欣對(duì)于自己的所得總是隱隱缺乏一種內(nèi)心的歸屬感，因此才有了開頭提到的那個(gè)夢(mèng)想。

1999年，時(shí)值新中國(guó)成立50周年大慶，李又欣作為“百名博士觀禮團(tuán)”的成員之一，登上了天安門觀禮臺(tái)，見證了建國(guó)50周年閱兵式的盛況。觀禮之前，博士團(tuán)開赴全國(guó)各地作講學(xué)報(bào)告。報(bào)告團(tuán)一行到煙臺(tái)時(shí)，李又欣的報(bào)告和經(jīng)歷引起了綠葉制藥董事長(zhǎng)劉殿波的興趣，一番暢談之下，隨即展開合作，一個(gè)科學(xué)家的夢(mèng)想與一個(gè)制藥企業(yè)的夢(mèng)想自此開始碰撞融合。

與綠葉同夢(mèng)

如果關(guān)注這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，則可以看出李又欣與劉殿波的相遇既充滿了恰逢其時(shí)的偶然，同時(shí)又是一種發(fā)展趨勢(shì)的必然。

1994年，綠葉制藥從10萬(wàn)元起家，在山東煙臺(tái)宣告成立。這個(gè)在制藥行業(yè)中初出茅廬的小公司埋頭苦干17年，如今，已經(jīng)擁有山東綠葉制藥、南京綠葉思科、北大維信以及新加坡A-Bio生物技術(shù)等多家公司，綠葉制藥也從名不見經(jīng)傳轉(zhuǎn)而躋身中國(guó)制藥企業(yè)前100強(qiáng)。但是，劉殿波的目標(biāo)遠(yuǎn)不止于此。

早在公司成立初期，綠葉制藥就意識(shí)到研發(fā)能力對(duì)于一個(gè)制藥企業(yè)的重要意義。在仿制盛行的年代，劉殿波毅然選擇走更加艱難的自主創(chuàng)新研發(fā)之路。1998年，綠葉制藥銷售額剛剛過億，即成立藥物研發(fā)中心，從事天然藥物活性成分和新型制劑的研究和開發(fā)。

緊盯藥品研發(fā)的綠葉制藥，自然向此間的精英人士張開了觸角。機(jī)緣巧合之下，李又欣便成為帶動(dòng)綠葉制藥研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)跑千里馬不二之選。

“綠葉制藥是個(gè)研發(fā)驅(qū)動(dòng)型公司，”第一次見面，董事長(zhǎng)劉殿波就對(duì)李又欣表示，“我們要做優(yōu)秀的制藥公司?！崩钣中佬睦锎蚬?，“一個(gè)地方的民營(yíng)小企業(yè)，真的能夠堅(jiān)持做研發(fā)嗎？”盡管心懷疑問，但李又欣還是與綠葉制藥展開合作——他和劉殿波志趣相投，目標(biāo)清晰一致。

以“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”為企業(yè)使命的綠葉制藥，其多年來在藥品研發(fā)上的努力與成績(jī)顯示了其業(yè)界新銳的先鋒做派，躍升為業(yè)內(nèi)可圈可點(diǎn)的創(chuàng)新型藥企。經(jīng)過了8年合作，李又欣終于決定到綠葉制藥集團(tuán)工作。

人才與平臺(tái)，就好比那個(gè)傳頌了千年的“伯樂與千里馬”的辯證關(guān)系。這是一種建立于共有夢(mèng)想之上的互為成就，這是一種根植于共同價(jià)值之上的合作共贏。

2010年，綠葉制藥明確了其宏偉愿景和十年戰(zhàn)略目標(biāo)：做最受尊敬的世界領(lǐng)先的制藥公司，2020年進(jìn)入世界制藥企業(yè)100強(qiáng)。

追夢(mèng)之路

我們看一組數(shù)據(jù)就會(huì)理解綠葉制藥從“中國(guó)制藥企業(yè)100強(qiáng)”到“世界制藥100強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變是何其艱難；而這樣一組數(shù)據(jù)告訴我們，綠葉制藥從“中國(guó)制藥企業(yè)100強(qiáng)”到“世界制藥100強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變既充滿希望，又是何其動(dòng)人心魄。

2010年全球藥品市場(chǎng)的銷售額達(dá)到8 500億美元，其中生物技術(shù)藥與創(chuàng)新制劑創(chuàng)下新高，分別達(dá)到1 400億美元和2 000億美元。2010年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1.25萬(wàn)億元。據(jù)國(guó)家發(fā)改委預(yù)測(cè)，2011年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1.55萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)24%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP的增長(zhǎng)速度。

如何完成從中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)向世界制藥百?gòu)?qiáng)的轉(zhuǎn)變，劉殿波已經(jīng)在兩個(gè)坐標(biāo)點(diǎn)之間畫出了路線圖。這就是李又欣和綠葉制藥的追夢(mèng)之路。

先鋒實(shí)力

2010年1月，綠葉制藥集團(tuán)“長(zhǎng)效緩控釋和靶向技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成功獲批，成為科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)的全國(guó)第二批56個(gè)“企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”之一。

綠葉制藥“長(zhǎng)效緩控釋和靶向技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”旨在瞄準(zhǔn)國(guó)際創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域高技術(shù)前沿，針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展重大需求，開展技術(shù)壁壘高、難度大的長(zhǎng)效和靶向注射給藥制劑及其高端輔料的研制開發(fā)，帶動(dòng)和促進(jìn)行業(yè)技術(shù)水平和企業(yè)自主創(chuàng)新能力的不斷提高。

綠葉制藥一直堅(jiān)持對(duì)藥物研發(fā)的重視與投入，不斷鞏固在研發(fā)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

“現(xiàn)代藥物研發(fā)的規(guī)則是西方人制定的，因?yàn)橘Y金充足，他們做藥物研發(fā)相對(duì)簡(jiǎn)單。”中國(guó)的生物藥研發(fā)如何做？李又欣有自己的見地：

新化合物路線是國(guó)際醫(yī)藥巨頭慣常的新藥研發(fā)之路，但是，與輝瑞等行業(yè)旗艦每年動(dòng)輒近百億美元的新藥研發(fā)投入相比，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入堪比九牛一毛，因此，在新化合物的研究上與大公司硬碰硬是不明智且沒有效率的。

綠葉制藥的選擇是，不一定走全新化合物路線，在給藥形式上做文章——彌補(bǔ)新的制劑在給藥形式上的缺陷，提高藥效、降低副作用；此外，對(duì)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾，改進(jìn)其缺陷，從而形成自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

“我們選擇了有特色又有難度的研發(fā)”，比如新型藥物制劑，這類藥物在國(guó)際上價(jià)格較高，臨床風(fēng)險(xiǎn)小，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，不易被仿制。綠葉制藥將新劑型作為研發(fā)突破口，改進(jìn)和優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品，同時(shí)取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在這個(gè)戰(zhàn)略思想指導(dǎo)下，在新型制劑方面嚴(yán)格遵照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，迄今已經(jīng)積累了多個(gè)有價(jià)值的在研創(chuàng)新藥。

微球技術(shù)是綠葉制藥集團(tuán)的“秘密武器”。在國(guó)際上，綠葉制藥首先把微球技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)退行性疾病上，開發(fā)長(zhǎng)效緩釋技術(shù)，希望能實(shí)現(xiàn)緩釋技術(shù)治療帕金森、老年癡呆癥的夢(mèng)想。

在微球技術(shù)上，綠葉制藥與國(guó)際著名制藥企業(yè)的研發(fā)并駕齊驅(qū)。李又欣說，“我們?cè)谖⑶虍a(chǎn)品的研發(fā)上投入了近十年的精力和心血”，現(xiàn)在“漫長(zhǎng)的隧道里終于看到了一絲曙光”，在這個(gè)研究領(lǐng)域未來5年左右的時(shí)間即可以有系列產(chǎn)品，并且至少有一個(gè)以上的產(chǎn)品可能完成在美國(guó)的臨床研究，爭(zhēng)取在發(fā)達(dá)國(guó)家上市。

綠葉制藥的另一個(gè)“秘密武器”是北大維信的血脂康。血脂康是一個(gè)獨(dú)特的天然調(diào)脂產(chǎn)品，它被稱作“中藥科技創(chuàng)新傳奇”。今年1月，血脂康為在美國(guó)FDA注冊(cè)開展的二期臨床研究已在中美兩國(guó)同時(shí)啟動(dòng)，按計(jì)劃將在2011年底前后完成，專家對(duì)臨床結(jié)果均表示樂觀。

李又欣說，研發(fā)需要勇氣與耐力，能否堅(jiān)持下來，有賴于企業(yè)帶頭人的膽識(shí)和勇氣。作為一家成長(zhǎng)中的民營(yíng)企業(yè)，綠葉制藥敢于在研發(fā)方面大膽投入，令業(yè)界欽佩。綠葉制藥每年拿出超出銷售額的10%用于研發(fā)，這個(gè)比例位居國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)之首。

打造自主創(chuàng)新體系

與企業(yè)的創(chuàng)新能力息息相關(guān)的就是人才。作為研發(fā)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)軍人物，李又欣考核人才是否可用主要有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：一是學(xué)術(shù)基礎(chǔ)如何，二是有無產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

李又欣說，一個(gè)有價(jià)值的新藥的研制，包含諸如化學(xué)、制劑、藥理、藥效、安全性評(píng)價(jià)、產(chǎn)權(quán)注冊(cè)等諸多門類，它所對(duì)應(yīng)的應(yīng)該是“集團(tuán)作戰(zhàn)”，綠葉制藥在這方面已經(jīng)儲(chǔ)備了相當(dāng)實(shí)力，目前已經(jīng)組建了多達(dá)300人門類齊全的高水準(zhǔn)研發(fā)隊(duì)伍。

不回避失敗，才更接近成功。李又欣借鑒國(guó)際研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，狠抓研發(fā)質(zhì)量管理。自2007年建立了研發(fā)質(zhì)量管理部門，累計(jì)設(shè)立了500多條研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，由專門的人員評(píng)價(jià)藥物研發(fā)的過程。由公司內(nèi)部和外部的專家組成的項(xiàng)目評(píng)估委員會(huì)，定期審核在研項(xiàng)目，經(jīng)過科學(xué)論證，發(fā)現(xiàn)不適合的毅然砍掉。對(duì)于早期發(fā)現(xiàn)的失敗項(xiàng)目，集團(tuán)設(shè)立了獨(dú)特的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。

與專門的研究機(jī)構(gòu)不同，作為企業(yè)研發(fā)梯隊(duì)的領(lǐng)軍者，李又欣注重人才的產(chǎn)品開發(fā)能力，建議公司引進(jìn)跨國(guó)公司的產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，以提高整體科研產(chǎn)業(yè)化水平，把新藥研發(fā)水平整體提高。目前綠葉制藥已經(jīng)形成了一整套創(chuàng)新體系，并且使創(chuàng)新能力與企業(yè)戰(zhàn)略緊密相連——“創(chuàng)新必須以市場(chǎng)為導(dǎo)向，企業(yè)研發(fā)應(yīng)有超前的眼光，至少考慮五年以后的醫(yī)藥市場(chǎng)需求，而不能以現(xiàn)在的市場(chǎng)為標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

在未來產(chǎn)品的走向上，李又欣有自己的判斷：“我認(rèn)為未來中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物將快速增長(zhǎng)，或?qū)⒊侥[瘤市場(chǎng)?！被谶@一判斷，綠葉人也將從這兩個(gè)大方向上著力攻關(guān)，爭(zhēng)取在未來10至20年內(nèi)有所突破。

作為一個(gè)新型藥企，綠葉的創(chuàng)新理念自然不僅僅體現(xiàn)在科研上，在生產(chǎn)管理上其先鋒地位也十分明顯。李又欣說：“我們做注射劑，這是高風(fēng)險(xiǎn)的劑型，因此安全性絕對(duì)保證，這是馬虎不得的事情?！?/p>

自2011年3月1日起，2010版GMP（Good Manufacturing Practice，即“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”）在我國(guó)正式施行。其實(shí)早在2009年，綠葉制藥已經(jīng)通過了澳大利亞的TGA GMP認(rèn)證，2010年又再次通過復(fù)審。目前公司正在積極準(zhǔn)備歐盟的GMP認(rèn)證。而在更早的十多年前，綠葉制藥銷售額剛剛過億時(shí)，劉殿波便下決心投入上億元資金引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)設(shè)備，打造一流的生產(chǎn)實(shí)力，當(dāng)時(shí)奠定的基礎(chǔ)在今天仍在發(fā)揮作用。

李又欣說，與其他產(chǎn)業(yè)門類相比，作為一個(gè)生物制藥企業(yè)，它與科學(xué)發(fā)展前沿更為接近，這就要求生物制藥企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)既要有深刻的洞察力，敏銳把握行業(yè)動(dòng)向，又要具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，將市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)化成好的產(chǎn)品，而創(chuàng)新的最終歸屬，便是“為患者提供更好的藥品，帶來更好的臨床價(jià)值”。

目前正在興起生物經(jīng)濟(jì)新的產(chǎn)業(yè)革命、技術(shù)革命，全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也正在從化學(xué)制藥的方式向生物制藥方式轉(zhuǎn)變。抓住這次生物經(jīng)濟(jì)新的發(fā)展時(shí)機(jī)，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急，也是中國(guó)制藥企業(yè)做大做強(qiáng)的難得機(jī)遇。去年出臺(tái)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》已經(jīng)把生物制藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一部分。綠葉人顯然已經(jīng)為這一時(shí)代轉(zhuǎn)機(jī)所鼓舞，應(yīng)時(shí)而動(dòng)。

李又欣說，要到2020年實(shí)現(xiàn)一到兩個(gè)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上市。劉殿波則希望綠葉制藥在2020年成為世界100強(qiáng)的制藥企業(yè)，銷售收入達(dá)到100億元以上，同時(shí)至少有一個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物在發(fā)達(dá)國(guó)家上市。

如果將生物制藥這一領(lǐng)域看作一片沃土，那么綠葉制藥無疑希望做這片土地上的第一個(gè)報(bào)春者。他們將在這片沃土之上播種夢(mèng)想，收獲希望。