《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2012年8月28日發(fā)表了一項關(guān)于血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)指導(dǎo)穩(wěn)定性冠狀動脈患者選擇經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)還是藥物治療的一項注冊研究(FAME 2 Trial)結(jié)果。這項前瞻性登記研究表明,在穩(wěn)定型冠狀動脈疾病和功能性顯著狹窄的患者中,F(xiàn)FR指導(dǎo)的PCI加上最佳藥物治療的患者相比單獨使用最佳藥物治療,減少緊急血運(yùn)重建的需要。對于沒有缺血表現(xiàn)的患者,單獨使用藥物治療可得到有利的結(jié)果[N Engl J Med,2012,367(11):991-1001]。
穩(wěn)定型冠狀動脈疾病患者的首選治療是最佳的藥物治療。該項研究假設(shè),經(jīng)FFR測量確定存在顯著功能性狹窄的患者,PCI加現(xiàn)有的最佳藥物治療優(yōu)于單獨的藥物治療。
對于考慮PCI治療的穩(wěn)定型冠狀動脈疾病患者,研究者通過測量FFR評估了所有的狹窄病變,其中存在一個以上顯著功能性狹窄(FFR≤0.80)的患者被隨機(jī)分配到FFR指導(dǎo) 的PCI加最佳的藥物治療組(PCI組)或單純的最佳藥物治 療組(藥物治療組)。所有FFR超過0.80的狹窄病人均登記 注冊并獲得最佳的藥物治療。主要終點是復(fù)合死亡,心肌梗死或緊急血運(yùn)重建。此項實驗因主要終點事件兩組間有顯著差異,經(jīng)過1220名患者(其中888人接受了隨機(jī)分組,332進(jìn)入注冊 表)的注冊研究之后被提前終止。主要終點事件PCI組為4.3%,藥物治療組為12.7%[PCI危險比為0.32;95%可信區(qū) 間(CI)為0.19~0.53,P<0.001]。這一差異源于PCI組較藥 物治療組有較低的血送重建率(1.6%vs.11.1%,危險比為0.13,95%CI為0.06~0.30,P<0.001);特別是具有更少的 因心肌梗死或心電圖缺血證據(jù)而進(jìn)行的緊急血運(yùn)重建(危 險比為0.13,95%CI,為0.04~0.43,P<0.001)。