黃海燕 楊世民
(西安交通大學醫(yī)學院藥學系藥事管理學教研室,陜西 西安 710061)
美國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理介紹及對我國的啟示
黃海燕 楊世民
(西安交通大學醫(yī)學院藥學系藥事管理學教研室,陜西 西安 710061)
通過介紹美國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管的法規(guī)、機構(gòu)和具體監(jiān)管流程,分析我國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管現(xiàn)狀和存在問題,建議我國完善立法、構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管體系、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告內(nèi)容、加強各監(jiān)管機構(gòu)協(xié)調(diào)合作、強化行業(yè)自律意識、完善消費者監(jiān)督體制,以促進互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管的發(fā)展。
美國;互聯(lián)網(wǎng);藥品廣告;監(jiān)督管理
中國互聯(lián)網(wǎng)絡信息中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2011年6月底,中國網(wǎng)民規(guī)模達4.85億,互聯(lián)網(wǎng)普及率攀升至 36.2%[1]?;ヂ?lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展和網(wǎng)民網(wǎng)絡應用水平的提升促進了我國網(wǎng)絡廣告市場的發(fā)展。2010年我國網(wǎng)絡廣告市場規(guī)模達148億,其中醫(yī)療服務類網(wǎng)絡廣告市場規(guī)模為4.37億元[2]?;ヂ?lián)網(wǎng)已成為藥品廣告的重要媒介,然而我國在這方面的監(jiān)管工作還處于起步階段,如何建立和完善互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的監(jiān)管體制迫在眉睫。美國是出現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告較早的國家之一,對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管有一定經(jīng)驗,我國可以結(jié)合自身特點進行借鑒。
美國在線獲取健康信息的用戶量大。2009年在線搜索處方藥信息的患者總數(shù)達1.02億,每個月有9 100萬人在超過1 700家專用的健康網(wǎng)站上獲取健康信息,且超過53%的患者認為在線獲取的信息對其治療有益[3]。在美國,非處方藥和處方藥都可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布廣告,主要有展示廣告、一般搜索廣告、定制的搜索廣告和視頻廣告4種發(fā)布類型。
按照美國的法律,任何監(jiān)管廣告的法律法規(guī)對各種媒體廣告均具有同等約束力,不因為廣告媒介形式不同而有所差別,互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的法律限制與其他藥品廣告形式相同。《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第2章對藥品標簽和廣告有關(guān)概念和要求進行了論述。網(wǎng)絡廣告方面有《電子信箱保護法》、《網(wǎng)民保護法》、《網(wǎng)絡廣告和市場營銷規(guī)則》等一系列專門法律。例如,聯(lián)邦貿(mào)易委員發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)披露》,為網(wǎng)絡廣告的廣告主提供特別指導以解決如網(wǎng)絡旗幟廣告、彈出窗口、滾動、超鏈接等具體問題。此外,美國各州政府還出臺了一系列配套的地方政策,以保護互聯(lián)網(wǎng)消費者的合法權(quán)益。
涉及互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)督管理的機構(gòu)有:
①美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。FDA的處方藥促銷辦公室專門負責處方藥相關(guān)廣告監(jiān)管工作,是藥品評估和研究中心的子部門。該部門旨在通過全面監(jiān)督、執(zhí)法和教育,使醫(yī)務人員和消費者更好地了解廣告促銷信息,保證處方藥信息傳遞的真實、平衡和準確[4]。
②美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)。FTC負責非處方藥廣告的監(jiān)管工作,它通過法案、消費者投訴、判例等因素來判斷廣告是否違法。
③美國全國藥房委員會 (NABP)。成立于1904年的NABP是一個支持州立藥房、保護公眾健康的專業(yè)組織,旨在通過相關(guān)許可認證,如網(wǎng)上藥店認證、網(wǎng)上獸藥店認證、批發(fā)經(jīng)銷商認證和醫(yī)療設備認證程序,確保公眾的健康和安全。作為藥房管理的地區(qū)委員會,NABP不是一個監(jiān)管機構(gòu),它主要扮演導管角色,即把從網(wǎng)站上獲得的違法藥品廣告報告?zhèn)鬟f給適當?shù)谋O(jiān)管機構(gòu)進行處理。
④互動廣告署(IAB)。1996年成立的互聯(lián)網(wǎng)廣告署,現(xiàn)名為互動廣告署,是一家非官方的網(wǎng)絡廣告行業(yè)協(xié)會,在評估和推薦互聯(lián)網(wǎng)廣告領(lǐng)域的標準、實踐方法,研究網(wǎng)絡廣告的重要領(lǐng)域,從而推動互聯(lián)網(wǎng)廣告業(yè)務的發(fā)展方面起到了積極作用。
1.2.1 網(wǎng)上藥店認證程序
2010年3日1日,谷歌出臺了一個新的廣告政策,要求在其引擎上發(fā)布藥品廣告的所有網(wǎng)上藥店必須獲得認證[5]。同年6月,雅虎和微軟必應也實施了政策變革,要求其互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告商通過網(wǎng)上藥店認證。網(wǎng)上藥店認證程序(verified Internet pharmacy practice sites,VIPPS) 是網(wǎng)上藥店符合州和聯(lián)邦法律規(guī)定及NABP標準的指標。該認證要求網(wǎng)上藥店嚴格按照許可證執(zhí)業(yè),并符合各州的具體調(diào)查要求。經(jīng)VIPPS認證的藥店需在網(wǎng)站首頁表明VIPPS標志。這個標志是消費者衡量藥房質(zhì)量的一個關(guān)鍵指標。用戶可通過點擊VIPPS標志訪問該藥房的驗證資料。認證的網(wǎng)上藥店每年都要接受審查。認證有效期是3年。進行年度審查、重新認證、或當藥店的所有權(quán)、地點、經(jīng)營范圍改變時,需要再次審查相關(guān)文件。
1.2.2 電子廣告商審批程序
由于網(wǎng)上藥店認證程序只針對經(jīng)營性網(wǎng)站的藥品廣告發(fā)布,NABP同時建立了一個互補程序——電子廣告商審批程序,其認證對象是發(fā)布藥品廣告的非經(jīng)營性網(wǎng)站。通過谷歌的關(guān)鍵詞廣告項目(Ad program),NABP將審查所有在線發(fā)布處方藥廣告的企業(yè)[6]。該審批程序適用于:有限在線的實體藥店、藥物資訊網(wǎng)站、藥店信息網(wǎng)站、醫(yī)師服務論壇。收到申請者完整的申請資料、審查費用和接受退款協(xié)議后,NABP將審查申請者的業(yè)務和所有相關(guān)網(wǎng)站,并在30日內(nèi)通知申請者審查結(jié)果。批準的電子廣告商有效期是1年。申請認證的費用根據(jù)申請網(wǎng)站所提供的服務進行評估,可在申請過程中在線支付。
1.3.1 廣告內(nèi)容及聲明
《聯(lián)邦貿(mào)易委員會法案》第5章對“欺騙性廣告”進行了定義:欺騙性廣告是指那些存在誤導消費者行為的廣告,且誤導足以影響消費者關(guān)于產(chǎn)品或服務的行為或決定。該法案禁止在任何形式的媒體中發(fā)布欺騙性廣告?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品廣告內(nèi)容必須被證實,證實方式取決于藥品類型。同時,賣方需對藥品廣告內(nèi)容負責,第三方若參與了制作、發(fā)布虛假廣告或應知曉廣告的欺騙性質(zhì),也需承擔相應的法律責任[7]。針對兒童的藥品廣告還有一些特殊要求,因為相對于成人,兒童較難理解和評估廣告內(nèi)容的真實性,所以賣方應特別注意不要歪曲針對兒童的產(chǎn)品及其性能的描述。
1.3.2 客戶評價與推薦
對廣告商來說,推薦是可以使消費者信服的重要工具。FTC發(fā)布了《廣告中推薦與客戶評價的使用指南》和《推薦指南》對廣告中客戶評價與推薦進行規(guī)范。客戶評價和推薦必須反映消費者的典型經(jīng)驗。一份并不是所有消費者會得到同樣結(jié)果的聲明不足以作為廣告內(nèi)容,同時,連廣告商自身都無法證實的信息不能作為聲明內(nèi)容。推薦者和廠商間不清楚或意想不到的關(guān)系需要被披露,例如,推薦事宜是否是財務安排的一部分,推薦者是否在公司擔任任何職務、是否擁有股權(quán)。專家推薦必須基于專業(yè)第三方適當?shù)臏y試或評估[8]。為了跟上最新的營銷技術(shù),如博客營銷,F(xiàn)TC在2009年10月修訂了《推薦指南》,指出應用新技術(shù)的營銷者同樣需遵循真實廣告法案[9]。
1.3.3 擔保與抵押
《書面擔保售前有效性的協(xié)議規(guī)則》要求,消費者購買超過15美元的商品時要事先訂立擔保。作為網(wǎng)購商品,互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告中必須告知消費者如何獲得書面擔保材料[7]。如果廣告中出現(xiàn)“保證滿意”或“退款保證”,廣告商必須做好以任何理由接受退貨的心理準備,同時有義務告知消費者提供退貨服務的全部要求。
消費者發(fā)現(xiàn)可疑網(wǎng)站后可實名或匿名向NABP報告。用戶可在NABP網(wǎng)站上獲得地區(qū)列表直接報告給特定機構(gòu),也可通過藥品監(jiān)管項目(MedWatch program)報告給 FDA。
FDA網(wǎng)站對違法藥品廣告進行公示。該項目旨在教育醫(yī)療服務供應者意識到自己在確保處方藥廣告真實性過程中所擔當?shù)闹匾巧?;幫助用戶識別誤導性的處方藥廣告,并為他們提供向有關(guān)機構(gòu)進行違法廣告報告的簡易方法[10]。項目實施1年來,F(xiàn)DA共收到涉嫌虛假或誤導的廣告促銷宣傳328例,其中188例由衛(wèi)生保健專業(yè)人員提交,116例由消費者提交,24例由企業(yè)自我提交。對比項目實施以前FDA平均每年收到104例相關(guān)報告,報告數(shù)量和多樣性的增加表明此項目在提高報告虛假廣告意識方面是成功的。
聯(lián)邦貿(mào)易委員會定期與其他執(zhí)法機構(gòu)對互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告采取執(zhí)法行動。其執(zhí)法行為包括:①停止和終止廣告命令,并處最高16 000美元的罰款;②將案件移交給聯(lián)邦地方法院,由聯(lián)邦地方法院發(fā)布禁令,違反委員會規(guī)則將處以民事罰金,違反法院裁定可能會進入民事或刑事訴訟程序;③對消費者造成損害的退貨情況也可能涉及民事訴訟。
FDA對違法藥品廣告有無標題信、警告信、命令、承諾命令、沒收和刑事訴訟6種處罰。其中,主要方式是警告信。警告信會不定期發(fā)布在FDA網(wǎng)站上,給消費者提供警示。
互聯(lián)網(wǎng)廣告行業(yè)協(xié)會IAB由375家主流媒體和科技公司組成,這些公司負責美國超過86%在線廣告的銷售[11]。IAB有6個核心的目標:①加強與政府的合作,推進法律法規(guī)的發(fā)展;②及時發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告領(lǐng)域相關(guān)營銷指南和最新標準;③與客戶建立共識,減少供應鏈環(huán)節(jié)的摩擦,降低費用開支;④與會員單位分享行業(yè)先進實踐經(jīng)驗;⑤進行行業(yè)研究,強化互聯(lián)網(wǎng)在當今信息傳播媒介中的主導地位;⑥采取有效方法,均衡其他廣告媒介的力量。
通過和成員公司合作,IAB評價和推薦互聯(lián)網(wǎng)廣告領(lǐng)域的標準、實踐方法,使成員企業(yè)互惠互利,促進互聯(lián)網(wǎng)廣告市場的發(fā)展。
NABP在網(wǎng)站上發(fā)布了提醒消費者的專題:“在線購藥指南”,以提高消費者的自我保護意識。同樣,F(xiàn)DA在其網(wǎng)站上發(fā)布了名為“互聯(lián)網(wǎng)購藥”的專題,為消費者提供網(wǎng)購藥品的小貼士,并列出FDA對違法藥品廣告的警告信,警示消費者。
我國涉及藥品廣告管理的法規(guī)有 《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》等。而直接針對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的現(xiàn)行法規(guī)僅有2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》。該辦法是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》的基礎上廣泛征求意見后修改訂立的,標志我國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告規(guī)范化管理時代的到來。
我國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告審批權(quán)和監(jiān)督管理權(quán)相分離?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品廣告和其他媒介藥品廣告一樣,按照視頻、音頻、文本3種類型在藥品生產(chǎn)地省級食品藥品監(jiān)督管理局進行事先申報審批??h級以上藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)督檢查,并將違法廣告移送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處[12-13]。篡改經(jīng)批準的互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥監(jiān)部門責令停止發(fā)布,撤銷批準文號,1年內(nèi)不受理其廣告審批申請,情節(jié)嚴重的進行公告,并可處以3萬元以下罰款。截至2011年9月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布16期《互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告》,曝光并移送有關(guān)部門處理違法網(wǎng)站332個;縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān),對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告進行事后監(jiān)督管理。行政處罰措施包括:停止發(fā)布、沒收廣告費用、罰款等。情節(jié)嚴重的,必要時由國家工商行政管理總局會同國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合予以公告,2009年2月至2011年8月,國家工商行政管理總局網(wǎng)站上公告的違法網(wǎng)站共計31個,涉及廣告全部為非法“性藥品”廣告;另外,國家發(fā)展改革委員會、國家工業(yè)和信息化部、國務院信息化工作辦公室等機構(gòu)也從宏觀上調(diào)控和監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告活動。
由于互聯(lián)網(wǎng)這一新興媒體的性質(zhì)以及我國在互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管法規(guī)方面未及時跟進,給不法分子發(fā)布違法藥品廣告提供了媒介和空間。目前,我國互聯(lián)網(wǎng)違法藥品廣告的特點是:①手段隱秘,廣告運用文字鏈接、虛假鏈接等多重鏈接方式,混淆視聽,同時違法廣告商常采用租借服務器的方式進行活動,監(jiān)管人員很難對不法行為進行查實取締;②違法廣告的形式多樣,如使用自動彈出窗口、動畫形式、視頻形式等;③廣告內(nèi)容不夠規(guī)范,包括發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告、篡改經(jīng)過審批的廣告內(nèi)容、使用過期的批準文號等。
首先,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理法規(guī)不夠健全,應逐步建立和完善相關(guān)法規(guī),并側(cè)重于具體實踐細節(jié)的研究。其次,針對常規(guī)媒體的廣告法案對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告不一定適用,廣告的規(guī)制應當與傳播的媒介相適應。建議對互聯(lián)網(wǎng)廣告主體進行明晰的定位,明確各主體責任。第三,對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告進行明確定義。互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息很容易混淆,對違法行為的鑒定非常不利。互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告是以互聯(lián)網(wǎng)為媒介的藥品廣告,屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的一種,旨在直接促進藥品銷售。
目前,我國對藥品廣告的監(jiān)管主要集中在電視、報紙等傳統(tǒng)媒介,對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的監(jiān)測尚處于起步階段。從國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)違法藥品廣告可以看出,監(jiān)測范圍較窄,大多是性病治療的藥品廣告網(wǎng)站,且少有地方監(jiān)測數(shù)據(jù)。建議我國借鑒美國經(jīng)驗,利用國內(nèi)大型的搜索引擎搜集非法售藥網(wǎng)站信息、監(jiān)控虛假藥品廣告信息,建立全國性的互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)測體系,并將監(jiān)測網(wǎng)絡不斷細化,衍生到省級、地市級,從而形成覆蓋全國的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡。
規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的內(nèi)容,確保藥品廣告的真實性。首先要對廣告內(nèi)容進行嚴格審查,廣告商需提供科學、完整的證據(jù)來證明廣告內(nèi)容的真實、合法,并明確廣告參與方的責任,提高違法行為的懲罰力度。目前我國互聯(lián)網(wǎng)違法藥品廣告的罰款上限為3萬元,處罰過輕,建議適當提高罰款數(shù)額,使廣告商的違法成本增加,并對屢教不敢者加重處罰,增強執(zhí)法威懾力;其次,對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告代言、客戶評價和推薦進行管制,推薦者和產(chǎn)品提供者一旦存在影響推薦客觀性的關(guān)系都要一一披露;擔保和抵押要真實可信。
在有法可依的前提下,關(guān)鍵是要做到有法必依,執(zhí)法必嚴,違法必究。首先藥品監(jiān)管部門要做好互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的申報審批工作,嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),對審批項目、流程和文件一一把關(guān);其次工商行政部門應聯(lián)合相關(guān)部門強化互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的日常監(jiān)管,對違法違規(guī)行為,要及時發(fā)現(xiàn)、有效制止,嚴格執(zhí)法;同時,執(zhí)法機構(gòu)內(nèi)部可引入人員監(jiān)管機制,定期對人員績效和工作質(zhì)量進行評估反饋,設置適當?shù)募詈蛻吞幋胧?。因為如若?zhí)法機構(gòu)有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究,再多努力也收不到實際效果。
我國藥品廣告多頭監(jiān)管的現(xiàn)狀造成了資源浪費和執(zhí)法行動的滯后。作為負責互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告監(jiān)管工作的主要機構(gòu),食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和工商行政管理部門在實施具體監(jiān)管工作時,應明確監(jiān)管分工,加強協(xié)調(diào)合作。建議由食品藥品監(jiān)管機構(gòu)負責專業(yè)性較強的廣告事先審批和事后審查工作,工商行政管理部門負責具體違法廣告的執(zhí)法行動。與此同時可建立聯(lián)絡員制度,實現(xiàn)機構(gòu)之間的溝通和協(xié)作。
我國互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告商可以建立自己的行業(yè)協(xié)會,強化行業(yè)的整體榮辱意識和自律意識,提高互聯(lián)網(wǎng)媒介在藥品廣告領(lǐng)域的占有率,促進整個互聯(lián)網(wǎng)廣告行業(yè)的發(fā)展。隨著社會生活的信息化發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)媒介的繁榮是未來商業(yè)的必然趨勢,藥品廣告商如何在其中占有一席之地,相信行業(yè)協(xié)會將起到至關(guān)重要的作用。此外,行業(yè)協(xié)會還可以承擔相關(guān)資料的事先審查業(yè)務?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品廣告資料在提交相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)審批之前,可先進行行業(yè)組織內(nèi)部的廣告審查評定,從而減少廣告審查資料的不合格率,提高監(jiān)管機構(gòu)的工作效率。
在加強監(jiān)管方和行業(yè)自身管理的同時,互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的另一參與方消費者的力量也不可小覷。應及時完善消費者監(jiān)督機制,建立互聯(lián)網(wǎng)違法藥品廣告的報告和投訴系統(tǒng),并且做好報告和投訴系統(tǒng)的宣傳工作,使消費者有能力識別誤導性的藥品廣告,并知道報告流程。鼓勵消費者的報告行為,提高他們自覺報告互聯(lián)網(wǎng)違法藥品廣告的積極性。
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Introduction of the American Internet Drug Advertising Administration and the Enlightenment to China
Huang Haiyan,Yang Shim in (School of Medicine of Xi’an Jiaotong University,Shanxi Xi’an 710061,China)
This paper presented the situation of the American internet drug advertising administration in the aspects of regulatory legislations, supervisory authorities and specific supervision process, and analyzed the drug advertising regulatory status of Chinese internet and the existing problems.To promote the development of internet advertisement supervision in China, it’s necessary to perfect the related legislations, to establish the monitoring system of internet drug advertisement, to standardize the drug advertising contents, to strengthen the cooperation and coordination of the regulatory agencies, to develop the self-discipline in the industry and to improve the consumer supervision system.
TheUnited States;Internet;Drug Advertising;Supervision and Administration
10.3969/j.issn.1672-5433.2012.04.012
黃海燕,女,碩士。研究方向:藥事管理。E-mail:huanghaiyan0724@126.com楊世民,男,教授。研究方向:藥事管理。E-mail:yangshm@mail.xjtu.edu.cn
2011-11-22)