國家藥監(jiān)局印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011 - 2015年）

為加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011 - 2015年）》，并于日前印發(fā)。

該標(biāo)準(zhǔn)是在《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2005 - 2010年）基礎(chǔ)上，以醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗為裝備依據(jù)，參考了部分國際標(biāo)準(zhǔn)，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要，是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應(yīng)急保障和安全性評價等工作所需裝備。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況，統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備，以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。詳情請登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/69433.html 查詢。