2010年版《中國藥典》第一增補(bǔ)本發(fā)行

日前，國家藥典委員會(huì)、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補(bǔ)本(以下簡稱《第一增補(bǔ)本》)發(fā)行工作座談會(huì)。記者在會(huì)上獲悉，《第一增補(bǔ)本》對《中國藥典(2010年版)》的內(nèi)容進(jìn)行了很大的調(diào)整和補(bǔ)充，涉及645個(gè)品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日已正式實(shí)施。

據(jù)悉，在《中國藥典(2010年版)》的基礎(chǔ)上，《第一增補(bǔ)本》收載新增品種139個(gè)，其中一部(即中藥部)新增81個(gè)，包括藥材3個(gè)、成方78個(gè)；二部(即化學(xué)藥部)新增品種58個(gè)。修訂或訂正品種504個(gè)，其中一部修訂或訂正品種204個(gè)，包括藥材70個(gè)、提取物3個(gè)、成方制劑131個(gè)；二部修訂或訂正品種298個(gè)，其中化學(xué)藥289個(gè)，輔料9個(gè)；三部修訂或訂正預(yù)防類生物制品2個(gè)。《第一增補(bǔ)本》對各部的附錄部分也進(jìn)行了修訂，其中一部6個(gè)，二部9個(gè)，三部9個(gè)。

另外，根據(jù)審評結(jié)果，《第一增補(bǔ)本》還刪除了2個(gè)品種，一部1個(gè)，二部1個(gè)。

據(jù)國家藥典委員會(huì)介紹，《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。藥典增補(bǔ)本更好地體現(xiàn)了當(dāng)前我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的最新發(fā)展成果，進(jìn)一步擴(kuò)大了收載品種的新增幅度和修訂幅度，使現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步應(yīng)用，藥品的安全性得到進(jìn)一步加強(qiáng)，藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進(jìn)一步提升，藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更趨科學(xué)、規(guī)范、合理。

(韜雅)