由 佳，李明舉，鄭曉君，劉玉榮，王慧珍

（煙臺(tái)市飼料監(jiān)察所，山東煙臺(tái) 264000）

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）[1]，是農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門(mén)檻，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)者守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的一項(xiàng)重要舉措。隨著獸藥GSP認(rèn)證工作的全面結(jié)束，獸藥GSP的日常監(jiān)管工作越來(lái)越凸顯其重要性。在日常監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP實(shí)施情況出現(xiàn)滑坡，質(zhì)量體系認(rèn)證幾乎成了骨架，規(guī)章制度流于形式。怎樣做好獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作，怎樣使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)真正嚴(yán)格按照獸藥GSP要求守法經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)成為目前獸藥管理部門(mén)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管面臨的重要問(wèn)題。

1 存在的主要問(wèn)題。

1.1 企業(yè)人員素質(zhì)有待提高

部分獸藥GSP企業(yè)，員工文化程度普遍較低，獸藥法律法規(guī)知識(shí)匱乏，缺乏辨析假劣獸藥能力。有的企業(yè)內(nèi)部職責(zé)分工不明確，員工對(duì)于職責(zé)內(nèi)所需要掌握的獸藥GSP知識(shí)匱乏，個(gè)別企業(yè)保管人員不清楚獸藥儲(chǔ)存在溫濕度方面的相關(guān)要求；營(yíng)業(yè)員無(wú)法識(shí)別獸用處方藥與非處方藥，獸藥未按分類隨意擺放；采購(gòu)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)法根據(jù)包裝標(biāo)簽內(nèi)容識(shí)別真假獸藥。此外個(gè)別企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄，只一味追求企業(yè)利益最大化，存在私下經(jīng)營(yíng)套用文號(hào)、仿造其他企業(yè)產(chǎn)品等假獸藥行為。

1.2 企業(yè)未嚴(yán)格按照獸藥GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)

企業(yè)存在這樣的誤區(qū)，把獸藥GSP理解為一道生死線，超越者可以繼續(xù)生存，從此高枕無(wú)憂。只求認(rèn)證通過(guò)，缺乏長(zhǎng)期工作安排， 一旦認(rèn)證結(jié)束，管理就放松，管理標(biāo)準(zhǔn)也迅即降低。事實(shí)上，企業(yè)通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證，只是剛剛跨過(guò)了一道經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入的門(mén)檻，更重要的在于今后漫長(zhǎng)的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)，才能真正提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，保障獸藥質(zhì)量安全。在日常抽檢和監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)存在著以下問(wèn)題：陳列場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)獸藥亂堆亂放；各項(xiàng)規(guī)章制度形同虛設(shè)；未按要求定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和健康查體；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種等質(zhì)量檔案未及時(shí)根據(jù)企業(yè)信息改變及時(shí)更新；購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列和庫(kù)存養(yǎng)護(hù)等記錄出現(xiàn)斷檔或空缺；人員合同、購(gòu)進(jìn)合同未及時(shí)續(xù)簽等諸多問(wèn)題。

1.3 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職現(xiàn)象比較嚴(yán)重

部分獸藥GSP企業(yè)多數(shù)依然是“夫妻店”、“父子店”，為了達(dá)到驗(yàn)收要求，臨時(shí)找來(lái)符合資質(zhì)的人員擔(dān)任企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，這些人員大多是生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售代表或技術(shù)員，流動(dòng)性較大，質(zhì)量負(fù)責(zé)人更換頻繁，極不穩(wěn)定。

1.4 個(gè)別企業(yè)設(shè)有第二倉(cāng)庫(kù)，違法經(jīng)營(yíng)假劣獸藥產(chǎn)品

在平日的監(jiān)督檢查過(guò)程中，個(gè)別企業(yè)陳列場(chǎng)所貨架上擺放藥品數(shù)量很少，只擺放了幾個(gè)包裝及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)合格的產(chǎn)品應(yīng)付檢查。很顯然，一個(gè)企業(yè)如果只銷(xiāo)售貨架上面的產(chǎn)品根本無(wú)法維持下去，而那些包裝標(biāo)簽上寫(xiě)有“圓環(huán)病”、“藍(lán)耳病”等夸大療效字樣、套用文號(hào)、改變產(chǎn)品組方等的假劣獸藥[2]，都被經(jīng)營(yíng)戶放在了第二倉(cāng)庫(kù)。個(gè)別企業(yè)這種為了獲得利益最大化，規(guī)避獸藥管理部門(mén)檢查，暗中違法售假的行為，增加了我們的監(jiān)管工作難度，嚴(yán)重影響了獸藥市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，如何查處獸藥GSP店的第二倉(cāng)庫(kù)也是我們今后監(jiān)管工作重中之重。

2 今后對(duì)于獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作采取的措施

2.1 明確責(zé)任，提高認(rèn)識(shí)

獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠，下連養(yǎng)殖戶，在保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全中占據(jù)著“承上啟下”的重要位置。實(shí)施獸藥GSP是提高從業(yè)人員素質(zhì)，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)，杜絕制假售假，維護(hù)獸藥經(jīng)營(yíng)者和養(yǎng)殖戶合法權(quán)益，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量最正確有效的措施，各級(jí)獸藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)獸藥GSP監(jiān)管工作對(duì)于規(guī)范獸藥市場(chǎng)的重要性和長(zhǎng)期性，以高度的責(zé)任心和務(wù)實(shí)的工作態(tài)度，真正將獸藥GSP監(jiān)管工作落到實(shí)處，引向深處，持之以恒，常抓不懈。

2.2 強(qiáng)化培訓(xùn)，重視宣傳

注重加強(qiáng)獸藥GSP企業(yè)在獸藥方面的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，尤其是提高通過(guò)標(biāo)簽來(lái)識(shí)別假劣獸藥產(chǎn)品的能力，使經(jīng)營(yíng)業(yè)戶能夠嚴(yán)格把好進(jìn)貨關(guān)。同時(shí)，還要著重加強(qiáng)對(duì)獸藥行業(yè)各種條例法規(guī)的宣傳工作，提高經(jīng)營(yíng)業(yè)戶的法律意識(shí)，約束自己的經(jīng)營(yíng)行為，重視獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，從而做到規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

2.3 實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)派駐監(jiān)管員制度

各級(jí)獸藥監(jiān)管部門(mén)要將獸藥GSP監(jiān)管工作真正作為一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作來(lái)抓，而不是走過(guò)場(chǎng)、流于形式。各縣市區(qū)獸藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立崗位責(zé)任制，根據(jù)經(jīng)營(yíng)單位的數(shù)量劃分區(qū)域責(zé)任到人，即在各獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)派駐獸藥GSP監(jiān)管員?？梢园脆l(xiāng)鎮(zhèn)或片區(qū)劃分，監(jiān)管人員做到每月一次到經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督查，并做好監(jiān)管記錄，認(rèn)真抓好整改落實(shí)工作。每半年或一年對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行輪換，同時(shí)要建立監(jiān)管考核制度，形成長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)發(fā)現(xiàn)不按規(guī)范運(yùn)行，拒不改正的，甚至屢教不改的單位吊銷(xiāo)其GSP證書(shū)和《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，取消其經(jīng)營(yíng)資格。

2.4 加大對(duì)違法行為的處罰力度

各級(jí)獸藥監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將獸藥抽檢和監(jiān)督檢查工作相互結(jié)合，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥行為，應(yīng)當(dāng)依法從重處罰。建立舉報(bào)制度，對(duì)經(jīng)營(yíng)者舉報(bào)、養(yǎng)殖場(chǎng)舉報(bào)的，做到有報(bào)必查，有查必果，速查速結(jié)；對(duì)重大典型案件要及時(shí)公布查處結(jié)果，達(dá)到警示和震懾作用[3]。

2.5 推行獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品登記備案制度

推行獸藥產(chǎn)品登記備案制度，安排專業(yè)技術(shù)人員對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的備案材料進(jìn)行嚴(yán)格審核把關(guān)，確保所有審核材料的真實(shí)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，嚴(yán)把獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)，杜絕假劣獸藥流通。充分利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息資源共享，通過(guò)網(wǎng)上公布的方式，將已經(jīng)登記備案的企業(yè)及其產(chǎn)品信息及時(shí)公開(kāi)發(fā)布，使獸藥GSP企業(yè)及時(shí)掌握備案信息，拒絕購(gòu)進(jìn)未經(jīng)產(chǎn)品登記備案企業(yè)產(chǎn)品或已登記備案企業(yè)的未登記備案產(chǎn)品，進(jìn)一步督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品登記備案。[4]只有獸藥監(jiān)督管理部門(mén)嚴(yán)格強(qiáng)化獸藥GSP的后續(xù)監(jiān)管工作，獸藥經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格按照獸藥GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng)，才能真正達(dá)到實(shí)施獸藥GSP的真正目的，切實(shí)保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，為畜牧業(yè)健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

[1]農(nóng)業(yè)部.獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范[Z].農(nóng)業(yè)部令[2010]3號(hào).北京：農(nóng)業(yè)部，2010-01-15.

[2]農(nóng)業(yè)部.關(guān)于印發(fā)《2011年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)[2011]2號(hào).北京：農(nóng)業(yè)部，2011-01-19.

[3]郭金梅. 如何做好獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管工作[J]．中國(guó)牧業(yè)通訊，2011，（24）： 74-75．

[4]由佳，李明舉，鄭曉君，等.淺談獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題及監(jiān)管措施[J]．水禽世界，2009，（7）：36-37.