李衛(wèi)華,邵衛(wèi)星,孫映雪,魏 榮
(1.中國動物衛(wèi)生與流行病學中心,山東 青島 266032;2.青島易邦生物工程有限公司,山東 青島 266032)
動物防疫標準是動物防疫法律體系的重要組成部分,是動物疫病防控的重要手段。動物防疫標準經(jīng)過30余年的不斷發(fā)展,實現(xiàn)了與動物防疫法律、法規(guī)的有效銜接,為禽流感、口蹄疫等重大動物疫病的診斷、預防、控制和撲滅提供了重要的技術(shù)支持,為重大動物疫病防控和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全作出了巨大貢獻。
畜牧業(yè)生產(chǎn)方式的轉(zhuǎn)變以及動物/動物產(chǎn)品貿(mào)易的不斷增加,又賦予了動物防疫標準工作許多新的責任。一是需要滿足新的動物防疫工作需要;二是需要與國際先進標準尤其是世界動物衛(wèi)生組織標準接軌;三是充當貿(mào)易盾牌,突破國際貿(mào)易技術(shù)壁壘并防止國外產(chǎn)品大量涌入我國。
動物防疫標委會是動物防疫標準化進程的重要平臺,面對新形勢下的壓力和需求,推動動物防疫標準化工作,需要不斷加強動物防疫標委會建設。
動物防疫標委會經(jīng)過幾十年的建設,取得了顯著成績。但達到新形勢下動物防疫工作的需求,仍有一些工作需要加強和完善。
1.1 動物防疫標準體系亟須補充完善 標準體系是指導標準化工作的綱領(lǐng),是衡量標委會工作效率的重要指標。完善的標準體系可體現(xiàn)標準的數(shù)量、發(fā)布年代、內(nèi)容概要等,可以幫助了解標準內(nèi)容是否存在沖突,是否與國際標準接軌,技術(shù)是否仍適應生產(chǎn)實際需要。可有效解決標準的科學性、一致性、協(xié)調(diào)性的問題,完善的標準體系可使標委會工作事半功倍。
目前的動物防疫標準體系表為多年前制定,由于沒有及時制定新的標準體系,致使以下幾個問題不能得到有效解決。一是標準陳舊,不能及時更新,許多標準尤其是診斷技術(shù)標準已不能與國際標準接軌,需要及時開展修訂工作。二是已發(fā)布標準與新立項標準之間存在交叉重復,比如有些標準已經(jīng)有國家標準但又立項了行業(yè)標準,有些標準的內(nèi)容與其他標準內(nèi)容重復等,對動物防疫標委會的工作尤其是立項審評時會造成很大的困難。三是標準覆蓋面不全,盡管動物防疫標準已發(fā)布和立項的數(shù)量有200多項,但仍不是一個全面的標準體系,仍有許多標準需要吸納進標準體系。
1.2 標準制修訂管理制度不完善 動物防疫標委會經(jīng)過多年的探索與實踐,掌握了一定的標準制修訂管理經(jīng)驗。但是目前還未將這些經(jīng)驗制度化、規(guī)范化,在實際管理工作中,標準的立項、審查過程不可避免的會出現(xiàn)一些問題。
關(guān)于標準立項問題。由于缺乏完善的動物防疫標準體系和動物防疫標準制修訂計劃,標準在立項的過程中存在一定盲目性,有時標準立項后發(fā)現(xiàn)與已發(fā)布、立項的標準內(nèi)容有所重復。由于目前沒有采取統(tǒng)一申報、統(tǒng)一評審、統(tǒng)一立項的工作制度,往往采取邊申報邊立項的做法,而且標委會專家分散在全國各地,有些項目征求意見面不夠廣泛,標準形成送審稿后在審查過程中發(fā)現(xiàn)標準存在嚴重的實質(zhì)性問題(比如技術(shù)不成熟)而終止,造成了極大的人力、物力浪費。
關(guān)于標準審查管理。一是技術(shù)復核問題。技術(shù)復核是確保標準尤其是診斷標準質(zhì)量的重要途徑,技術(shù)復核工作應由標委會組織實施。目前由于標委會人員、設施方面的困難,不能正常開展技術(shù)復核工作,只能要求標準制修訂項目承擔單位自己開展技術(shù)驗證工作。由于驗證單位數(shù)量以及技術(shù)力量等問題,往往不能保證標準技術(shù)的穩(wěn)定性和成熟性。二是審查程序管理問題。由于缺少統(tǒng)一要求,標準制修訂承擔單位報送的材料時常會出現(xiàn)材料不完整、格式不統(tǒng)一、語言不規(guī)范等問題,標委會秘書處需要付出大量的時間處理這些問題。標準審查通常會采取會審和函審兩種方式。如果采取會議審查,標委會收到送審稿后應當提前一段時間發(fā)給相應專家預審,以便提高審查的效率。但是由于標委會秘書處人員數(shù)量限制,主要工作精力都放在了送審材料的完善方面,留給專家的預審時間過短,或者有時跳過預審環(huán)節(jié),而直接采取會議審查。受審查會時間限制,委員沒有充分的時間了解標準,有些問題不能及時發(fā)現(xiàn)。
1.3 標委會委員數(shù)量不足 委員是保證標準質(zhì)量、標委會有效完成工作的重要基礎。目前動物防疫標委會委員數(shù)量偏少,且主要是畜禽疫病防控方面的委員,缺少水生動物、昆蟲(如蜜蜂)、動物福利、風險分析等方面的專家委員,審查這方面的標準時,需要邀請委員以外的專家參與標委會相關(guān)工作。
加強動物防疫標委會建設是推進動物防疫標準化的重要途徑,在今后的工作中以下幾個方面需要進一步完善。
2.1 完善動物防疫標準體系 針對今后一段時期以內(nèi)動物防疫工作需要,組織標委會委員以及其他專家在現(xiàn)有標準體系基礎上,參照世界動物衛(wèi)生組織標準,制定新的動物防疫標準體系。并保證體系條理清晰、涵蓋面全,能滿足當前及今后動物防疫標準化工作的需要。
制定出新的標準體系后,一是組織標委會專家開展標準復審、清理工作,并作出廢止、合并、修訂等結(jié)論。二是制定出今后一段時期內(nèi)(3年或5年)的標準制修訂計劃,并面向全國各相關(guān)單位公布。
2.2 完善動物防疫標準制修訂管理制度 在現(xiàn)有良好工作機制基礎上,動物防疫標委會召集相關(guān)專家成立工作組,起草關(guān)于立項、審查、資金管理等方面的規(guī)章制度,由全體委員通過后實施。
關(guān)于立項。根據(jù)標準制修訂計劃,由動物防疫標委會統(tǒng)一發(fā)布通知。各申報單位應當填寫國家標準管理機構(gòu)或動物防疫標委會制定的項目申報書,并將相關(guān)資料作為附件說明起草單位的條件和工作基礎。標委會組織專家對申報的項目進行評審,申報單位應參加答辯。在公開、公平、公正的原則下確定項目起草單位,由動物防疫標委會統(tǒng)一報送動物防疫標準管理機構(gòu)。
關(guān)于審查。標準制修訂過程中,各項目起草單位應定期向動物防疫標委會匯報項目完成進度,并按時完成任務。形成完整材料后報請標委會審查,如果是診斷技術(shù)性標準,標委會組織專家對其進行技術(shù)復核。各項要求均滿足后,動物防疫標委會組織會審或函審,如果采取會審方式,標委會秘書處應提前一段時間將材料發(fā)送給委員預審。審查合格形成報批稿后,由秘書處統(tǒng)一組織報批。
技術(shù)復核。對于診斷技術(shù)標準,為驗證方法的穩(wěn)定性、成熟性和適用性,標委會應當對報送的標準開展技術(shù)復核工作,技術(shù)復核合格后,由標委會出具證明后方可審查。
其他管理制度。動物防疫標委會根據(jù)國家標準化管理委員會或農(nóng)業(yè)部相關(guān)規(guī)定要求,制定標委會的資金管理、報批等方面的制度。
2.3 加強人員隊伍建設 加強人員隊伍建設,一是要加強標委會委員隊伍建設,在增加畜禽疫病防控專家數(shù)量基礎上,積極吸引水生動物、昆蟲(如蜜蜂)、動物福利等方面的專家到標委會專家隊伍中,爭取將全國優(yōu)秀的動物防疫專家都吸納到標委會中。通過積極開展年會、研討會等各種形式的研討交流工作,使委員充分參與標委會工作。二是要加強標委會秘書處工作人員素質(zhì)建設,通過各種形式的培訓和學習,使之能夠了解國外動物防疫標準制修訂動態(tài),國外標準與國內(nèi)標準的差異,國內(nèi)相關(guān)標準的采標情況。充分掌握相關(guān)的法律法規(guī)以及標委會的各種規(guī)章制度,能有效與國家標準管理機構(gòu)以及各項目承擔單位之間的交流和溝通。
2.4 加強標準宣貫工作 宣貫是實現(xiàn)動物防疫標準為生產(chǎn)實際服務的有效手段。標準培訓是很好的宣貫形式,每一項新標準發(fā)布后,標準起草單位應當協(xié)助標委會組織開展全國范圍的培訓工作,并負責相關(guān)的授課、實踐操作等工作,確保全國各相關(guān)單位能充分掌握標準的使用。根據(jù)實際需要和各地方的差異,也可以采用集中培訓和分片重點培訓的形式。
網(wǎng)絡宣傳也是很重要的形式。通過對動物防疫標準網(wǎng)不斷補充和完善,及時更新網(wǎng)站內(nèi)容,使各委員和相關(guān)單位第一時間了解標委會的工作動態(tài)。努力把動物防疫標準網(wǎng)建設成一個良好的交流平臺,既能充分宣傳動物防疫標準工作,又能了解到生產(chǎn)實際需要和對標委會工作的建議。
2.5 積極吸收企業(yè)參與制標 生產(chǎn)實踐是衡量標準質(zhì)量的一個重要途徑,企業(yè)扮演了很重要的角色,企業(yè)可以提供標準需求信息,也可反映標準應用過程中存在的問題。因此,動物防疫標委會應當鼓勵企業(yè)參與標準的制修訂,并積極吸收企業(yè)人員到標委會專家隊伍中,使動物防疫標準更符合生產(chǎn)實際需求。