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血府逐瘀口服液臨床使用進展

2012-01-26 07:35劉冊家史權(quán)張自然
中成藥 2012年12期
關(guān)鍵詞:口服液有效率療效

劉冊家,史權(quán),張自然

(山東宏濟堂制藥集團有限公司中藥研究院,山東濟南250100)

血府逐瘀湯,處方為清代王清任所創(chuàng),由當歸、生地、赤芍、桃仁、枳殼、牛膝、川芎、柴胡、甘草、桔梗、紅花十一味中藥組成,方中桃仁、紅花、當歸、川芎、牛膝均為活血化瘀通絡(luò)之主藥,而當歸、柴胡、牛膝可降低血脂、改善血管阻力、穩(wěn)定血壓,配伍牛膝有引“瘀血”下行之效,具有善行氣血之功能,因而具有活血化瘀、通絡(luò)益腎的作用。該方是經(jīng)桃紅四物湯化裁而來,在此基礎(chǔ)上加上枳殼、牛膝、柴胡、甘草、桔梗即為血府逐瘀湯。現(xiàn)當代多以此方治療冠心病、心絞痛、瘀血頭痛、不眠、瘀血經(jīng)閉、痛經(jīng)等病癥,取得了很好的療效,是運用最廣泛的一首活血化瘀名方。

目前,血府逐瘀湯有丸、片、顆粒、泡騰片、膠囊和口服液等不同劑型面市,而血府逐瘀口服液具有服用方便起效快的特點,在臨床上的應(yīng)用也日漸趨多。

1 冠心病、心絞痛的治療

廖周華等[1]用血府逐瘀口服液治療冠心病和心絞痛患者80例,隨機分為兩組,以西藥消心痛和阿司匹林作對照,血府逐瘀口服液治療組總有效率遠遠高于西藥組,而且在一定程度上改善了心電圖表現(xiàn),降低血中膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇,降低動脈硬化指數(shù)。兩組治療前后血壓、心率及肝腎功能等均無明顯變化,西藥對照組有2例服消心痛后出現(xiàn)頭痛、頭脹,而血府逐瘀口服液組無不良反應(yīng)。張改蘭[2]用氯咪帕明片加血府逐瘀口服液治療以胸痛為主要表現(xiàn)的抑郁癥,治療組總有效率95.0%,對照組單用氯米帕明總有效率為72.5%。血府逐瘀口服液即有改善心腦血管功能的作用,又有調(diào)節(jié)自主神經(jīng)之功能。劉劍剛等[3]用血府逐瘀口服液治療冠心病心絞痛45例,并與西醫(yī)常規(guī)組45例對照,血府逐瘀組與對照組總有效率分別為79.07%和62.79%,血府逐瘀組患者的紅細胞變形能力顯著提高,紅細胞聚集性降低,血府逐瘀組患者的血小板聚集性顯著降低,血小板活化分子的表達性下降。

2 偏頭痛

王昕等[4]在應(yīng)用血府逐瘀口服液基礎(chǔ)上配合針刺耳門治療偏頭痛36例,效果顯著,有效率達到100%,遠高于西藥對照組。劉愛萍[5]以血府逐瘀口服液結(jié)合尼莫地平片和谷維素片治療偏頭痛,60例患者中總有效率(96.67%)高于單純尼莫地平片和谷維素片應(yīng)用的有效率(84.48%)。何素琴[6]以血府逐瘀口服液治療偏頭痛50例,排除顱內(nèi)器質(zhì)性病變和其它系統(tǒng)代謝性疾病所致頭痛者,口服血府逐瘀口服液每次10 mL,1日3次,以1個月為1個療程;對照組以口服西比靈膠囊每次10 mg,睡前服,以1個月為1個療程。治療組總有效率達96%,明顯優(yōu)于西藥對照組的76%(P<0.05)。胡泳濤等[7]以血府逐瘀口服液配合泰必利治療偏頭痛,中西醫(yī)結(jié)合治療,總有效率達93%。

現(xiàn)代藥理研究[8]證實血府逐瘀湯既能擴張毛細血管,增加血管內(nèi)血液流量,降低血管阻力,改善血管通透性,同時抑制血小板聚集、黏附,改善血液流變學(xué),防止血栓形成。血府逐瘀口服液不論是單用還是與其它藥物合用治療頭痛均取得了較為理想的效果。

3 失眠

李來秀等[9]以血府逐瘀口服液治療失眠80例,其中痊愈(深度睡眠每日超過6 h,次日精神良好,記憶力明顯改善,隨訪半年無復(fù)發(fā))59例,顯效(睡眠情況明顯改善,記憶力明顯增強,精神良好)15例,無效(睡眠情況改善不明顯,易激動,精神欠佳)6例,有效率為93%。安素紅等[10]采用血府逐瘀膠囊聯(lián)合地西泮片治療頑固性失眠40例,并與單純西藥治療40例對照觀察,結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組痊愈10例,顯效13例,有效12例,無效5例,總有效率達到87.5%,而對照組總有效率則為52.5%。楊婉英[11]臨床用血府逐瘀湯加減治療頑固性失眠56例,痊愈31例,顯效23例,無效2例,總有效率96.4%。鄭劍雄等[12]采用血府逐瘀湯加減治療失眠60例,并與安定治療60例對照觀察,結(jié)果得出治療組痊愈33例,顯效17例,有效5例,無效5例,總有效率為91.67%,而對照組的總有效率僅為70%。

4 婦科疾病

章玲以血府逐瘀口服液治療更年期綜合征60例[13],再結(jié)合具體的證型,分別與六味地黃丸,金匱腎氣丸,逍遙丸,疏肝理氣丸合用,臨床觀察顯示,有效率91.67%,不良反應(yīng)較為輕微。

龐雁[14]以血府逐瘀口服液治療流產(chǎn)后出血,有效率達到95%,效果優(yōu)于益母草口服液。潘碧琦等[15]、王鳳云等[16]、高建宏等[17]也報道了血府逐瘀口服液在早期妊娠藥物流產(chǎn)輔助治療作用明顯。藥流后陰道出血時間長,主要與蛻膜組織殘留有關(guān)。中醫(yī)認為殘留物引起的出血與氣滯血瘀相一致,血府逐瘀口服液具有止血止痛,修復(fù)內(nèi)膜之作用,并有利于抗感染。經(jīng)過血府逐瘀液治療藥物流產(chǎn)后陰道出血比對照組明顯減少了出血量,縮短了出血時間,且未見明顯的不良反應(yīng)。陳磊等[18]以血府逐瘀口服液治療原發(fā)性痛經(jīng),與吲哚美辛組對照,有效率與對照組無顯著性差異,但是從遠期療效,即1年以后的隨訪中發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)率要比對照組低。治療機理可能是通過通調(diào)卵巢激素(雌二醇下降、孕酮上升),抑制內(nèi)皮素(ET),促進降鈣素關(guān)聯(lián)基因肽(CGRP)的合成與釋放,緩解子宮肌痙攣,舒張子宮血管,改善子宮血流,解除或緩解疼痛。許蘭蘭等[19]將65例乳腺小葉增生患者隨機分為2組。對照組服用一般舒肝理氣、化痰散結(jié)方及維生素;治療組35例加服血府逐瘀口服液,療程均為3月,觀察臨床療效。發(fā)現(xiàn)以血府逐瘀口服液總有效率為88.6%,對照組為76.7%,差異顯著性(P<0.05)。因此血府逐瘀口服液對治療乳腺增生有較好療效。

5 男性疾病

楊秀鳳[20]運用血府逐瘀口服液,并根據(jù)癥候分別合用益腎丸、黃柏膠囊等治療精液異常,33例治愈,總有效率90.83%。賈忠葆等[21]也同樣運用血府逐瘀口服液并配合針灸,治療慢性前列腺炎患者,經(jīng)過4周治療,總有效率可達75%。王龍生[22]用血府逐瘀口服液治療慢性前列腺炎,與前列舒丸對照,前者的臨床有效率可達到89.2%,后者為76.2%。

6 其它病癥的治療

6.1 創(chuàng)傷性胸腔積液周煒東等[23]在常規(guī)西醫(yī)治療創(chuàng)傷性胸腔積液的基礎(chǔ)上,加上血府逐瘀口服液輔助治療,不僅能行血分之瘀滯,又善于解氣分之郁結(jié),活血而不耗血,對創(chuàng)傷性胸腔積液的治療起到了綜合效應(yīng),療效確切,服用方便,不良反應(yīng)輕微。

6.2 中耳炎方夏蘭[24]將102例分泌性中耳炎患者隨機分為兩組,運用血府逐瘀湯口服液結(jié)合西醫(yī)治療作為治療組55例,純西醫(yī)治療分泌性中耳炎作為對照組50例。治療組總有效率95%,對照組總有效率75%。活血化瘀不僅能改善病灶局部的血液循環(huán),增加毛細血管的通透性,增強吞噬細胞的活力,而且具有免疫調(diào)節(jié)作用。

6.3 腸黏連性腹痛朱曉奕[25]對46例術(shù)后腸黏連性腹痛患者給以血府逐瘀口服液治療。治愈32例,好轉(zhuǎn)11例,無效3例,總有效率為93.5%。

6.4 手術(shù)疼痛高見[26]用血府逐瘀口服液治療肛門手術(shù)愈合后疤痕疼痛28例,經(jīng)過1~2個療程的治療(每個月為一個療程)療效滿意,總有效率100%。

6.5 改善糖尿病并發(fā)癥劉惠雙等[27]以血府逐瘀口服液聯(lián)合燈盞花素注射液治療早期糖尿病腎病,治療組(n=28)燈盞花聯(lián)合血府逐瘀口服液;對照組(n=36)單用燈盞花素治療,患者蛋白尿排泄率均降低(P<0.01);血脂TC、TG、LDL-C降低,HDL-C升高(P<0.05)。治療組優(yōu)于對照組,治療過程中沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。

劉真等[28]以血府逐瘀口服液聯(lián)合馬栗種子提取物應(yīng)用于激光治療后糖尿病性視網(wǎng)膜病變進行了觀察,血府逐瘀口服液的應(yīng)用改善了瘀血證候,明顯縮短了黃斑水腫吸收時間,改善了視力、視功能,并減輕視野閾值敏感度下降,減少視野損害。

元旭紅[29]用血府逐瘀口服液治療外傷性視神經(jīng)萎縮27例30只眼,以疏肝理氣、活血化瘀為治則,選用血府逐瘀口服液。服法為6~10歲,每次服10 mL,每日2次;11~14歲,每次15 mL,每日2次;14歲以上,每次服20 mL,每日2次。治療1個月為1個療程。視力結(jié)果按對數(shù)視力表統(tǒng)計治療前后視力情況,好轉(zhuǎn)23只眼,無效7只眼,有效率達76.67%;治療前所測14只眼,治療后視野無變化8只眼,約占57.14%,6只眼視野缺損有改善,占42.86%。觀察結(jié)果表明,血府逐瘀口服液是治療外傷性視神經(jīng)萎縮的有效藥物。

金貴玉[30]采用西藥抗凝血藥物加血府逐瘀口服液治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞,效果明顯優(yōu)于單純西藥治療。

6.6 黃褐斑劉彩云等[31]將100例脾虛濕瘀型黃竭斑患者隨機分為治療組60例和對照組40例,治療組采用參苓白術(shù)丸合血府逐瘀口服液治療,對照組采用復(fù)方丹參片、維生素E、維生素C口服,30 d為1個療程。3個月后觀察療效,治療組顯效30例,有效24例,無效6例,總有效率為90.0%;對照組顯效12例,有效16例,無效12例,總有效率為70.0%。

6.7 血栓性靜脈炎章捷等[32]將患有注射所致的血栓靜脈炎患者54例隨機分為治療組和對照組,分別血府逐瘀口服液和阿司匹林治療,以血府逐瘀口服液治療有效率(96.3%)高于阿司匹林對照組(75.0%)。

6.8 慢性硬膜下血腫張鐵輝等[33]選擇60例慢性硬膜下血腫病人,均采用鉆孔引流術(shù),同時加用血府逐瘀口服液治療。18例術(shù)后有少量硬膜下積液和血腫,繼續(xù)服用血府逐瘀口服液治療2個月后基本吸收。血府逐瘀口服液配合穿刺術(shù)治療慢性硬膜下血腫,可明顯減少術(shù)后血腫殘余,提高治愈率,減少復(fù)發(fā)。

6.9 原發(fā)性腎病綜合征伴有高脂血癥劉玲等[34]采用54例原發(fā)性腎病綜合征伴有高脂血癥患者隨機分為治療組和對照組各27例。治療組用血府逐瘀口服液加標準劑量激素治療,對照組單用標準劑量激素治療。療程均為30 d。治療前后分別檢測各組血脂指標。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組治療后患者甘油三酯、總膽固醇較治療前明顯降低,以總膽固醇下降尤為顯著(P<0.01),高密度脂蛋白膽固醇升高亦明顯(P<0.05)。血府逐瘀口服液對原發(fā)性腎病綜合征患者高脂血癥具有明顯的調(diào)平作用。

6.10 其他應(yīng)用血府逐瘀口服液在下肢動脈硬化[35]、兒童性紫癜[36]、子宮內(nèi)膜異位癥[37]、心室傳導(dǎo)阻滯[38]治療方面也有應(yīng)用。

7 作用機理研究

血府逐瘀口服液能減輕冠心病血瘀證患者的血瘀癥狀,并改善血液流變性,這種改善作用與GPⅡb HPA-3基因多態(tài)表型有相關(guān)性[39]。體外動物實驗也顯示出抗疲勞作用,可能通過抗自由基作用增強鼠比目魚肌的收縮能力發(fā)揮抗疲勞作用[40]。王迎昕等[41]采用2,4,6-三硝基苯磺酸制備大鼠潰瘍性結(jié)腸炎模型,將動物模型隨機分為模型組,模型+生理鹽水組,模型+血府逐瘀口服液組,另設(shè)空白對照組,共4組觀察各組大鼠腸道大體形態(tài)和組織學(xué)改變;檢測血小板黏附功能和血小板聚集功能;酶聯(lián)免疫吸附法測定血清中的血栓烷B、血管性假血友病因子相關(guān)抗原和細胞間黏附分子-1等指標,血府逐瘀口服液通過抗血小板聚集[3]、抗炎癥介質(zhì)而發(fā)揮治療潰瘍性結(jié)腸炎作用。

8 小結(jié)

血府逐瘀口服液選自古代經(jīng)典名方,久經(jīng)驗證,是經(jīng)過現(xiàn)代化的技術(shù)設(shè)備提取濃縮而成的新劑型,組方科學(xué),作用明確,副作用少,可用于瘀血內(nèi)阻,頭痛或胸痛,內(nèi)熱憋悶,失眠多夢,心悸怔忡,急躁善怒等癥,具有活血祛瘀、行氣止痛的功效,隨著對該藥物作用機理研究的深入,其在臨床的應(yīng)用范圍也逐步擴大,如男性和婦科疾病,糖尿病腎病等,并為廣大患者提供了新的治療方案,充分體現(xiàn)了該制劑療效高副作用小的優(yōu)勢和進一步開發(fā)利用的價值。

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