張鈦

(江蘇省東?？h人民醫(yī)院 江蘇東海 222300)

病例:患者,女,75歲。因頭疼、頭暈、耳鳴10d于2011年6月18日來我院神經(jīng)內(nèi)科門診治療。頭顱CT檢查后診斷為腦供血不足。給予注射用血栓通凍干粉0.5g(廣西梧州制藥(團(tuán)體)股份有限公司,批號10091001)+5%葡萄糖250mL靜脈滴注治療。滴至30min時(shí),患者出現(xiàn)面色潮紅,大汗淋漓,呼吸急促,寒戰(zhàn)、面唇發(fā)紺,立即停止輸液,給予吸氧、地塞米松治療后緩解。

討論:患者既往無藥物過敏史,此次發(fā)病前無用藥史,無海鮮食用史,無其他疾病史,否認(rèn)既往有類似發(fā)作史,入院前未使用過其他藥物;此次患者只使用過血栓通,本次使用的所有藥物、次性輸液器和注射器均在有效期內(nèi);此次不良反應(yīng)與該藥說明書提示的不良反應(yīng)表現(xiàn)相似,考慮本例患者的重癥熱原樣反應(yīng)很可能為注射用血栓通凍干粉使用所致。

注射用血栓通凍干粉針是中藥三七中提取的有效活性成分,為三七總皂甙制劑。據(jù)《本草綱目》記載,三七有止血散瘀、消腫定痛的功能,故其善治血分,活血祛瘀通脈。現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為,三七總皂甙能降低血小板的活性,抑制血小板聚集,提高纖維蛋白溶解酶的活性,調(diào)節(jié)血管收縮功能,減少缺血血管的進(jìn)一步損傷。此外,三七總皂甙還具有調(diào)整血脂、減低血液黏滯度及鈣通道阻斷的作用,并能加強(qiáng)神經(jīng)功能的恢復(fù),從而改善微循環(huán),改善腦組織缺血缺氧狀態(tài)。臨床觀察,注射用血栓通凍干粉對缺血性心腦血管疾病、血管神經(jīng)性頭痛臨床癥狀的改善取得較好療效,在心血管疾病方面,能顯著擴(kuò)張冠狀血管,增加冠脈血流量和改善心肌微循環(huán);在缺血性腦血管疾病方面,血栓通治療腦血栓有明顯療效,有效率達(dá)93.3%。

隨著中藥注射劑在臨床應(yīng)用日趨廣泛,出現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告逐漸增多。以往中藥被認(rèn)為低毒性,對其重視不夠,有報(bào)道由中藥制劑引起的不良反應(yīng)僅次于抗菌藥和中樞神經(jīng)藥,臨床上應(yīng)予以密切關(guān)注。

1 中藥注射劑不良反應(yīng)主要表現(xiàn)

(1)皮膚損害:最常見為過敏性皮疹,丘疹,色素沉著,皮膚瘙癢,水皰,水腫,靜脈炎,嚴(yán)重致剝脫性皮炎等。(2)胃腸道反應(yīng):如腹脹,腹痛,腹瀉,惡心嘔吐,淤膽性肝炎。冠心病患者靜脈輸入生脈注射液后出現(xiàn)腹脹也有報(bào)道。(3)循環(huán)系統(tǒng)表現(xiàn):胸悶,心前區(qū)不適,心悸,心動(dòng)過速,呼吸困難,紫紺,心律不齊,血壓升高。許多中藥制劑如雙黃連,生脈,清開靈等均不同程度出現(xiàn)上述癥狀。(4)腰背劇痛:如1例女性患者靜脈推注生脈注射液突感腰背疼痛,繼續(xù)推藥后疼痛加劇,立即停止推藥,約2min后疼痛好轉(zhuǎn)。(5)肝腎損害:如葛根素注射液靜脈滴注引起四肢乏力,頭暈及肝腎功能異常。(6)過敏性休克:國家藥品不良反應(yīng)通報(bào)中有葛根素注射液,清開靈注射液及茵梔黃注射液致過敏性休克的報(bào)道。

2 引起不良反應(yīng)特點(diǎn)及原因

(1)中藥注射液引起不良反應(yīng)可發(fā)生于任何年齡,嚴(yán)重程度與患者的年齡無關(guān)。有過敏史者使用中藥注射液更易發(fā)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng),尤其是過敏性休克的發(fā)生率明顯率明顯高于無過敏史者。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)病的患者在使用中藥注射液后更易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。(3)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與藥物的稀釋度有一定的關(guān)系,藥物的濃度越高,不良反應(yīng)越重。(4)夏季易發(fā)生不良反應(yīng):這與其他藥物發(fā)生不良反應(yīng)的高發(fā)季節(jié)相同,說明個(gè)別不良反應(yīng)與護(hù)理人員的無菌操作有關(guān)。(5)與其他藥物混合使用可增加不良反應(yīng):這是因?yàn)樗幬锏牟煌釅A度以及其中各種成分的相互作用,可改變其原有的化學(xué)性質(zhì),導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。(6)由于中藥注射液成分復(fù)雜,制劑過程中雜質(zhì)難以除盡,也可能是發(fā)生過敏反應(yīng)的原因。(7)個(gè)體差異:患者由于體質(zhì)性別年齡病理狀態(tài)等不同,對藥物作用的感受性不一致,從而產(chǎn)生對藥物的不同反應(yīng)。中藥注射液中含有多種蛋白質(zhì),糖類等物質(zhì),進(jìn)入機(jī)體后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,故少數(shù)過敏的人用藥后容易發(fā)生過敏反應(yīng)。(8)生產(chǎn)工藝不合理,導(dǎo)致中成藥的毒性成分增加,有效成分含量減少,引起不良反應(yīng)。

3 靜脈滴注中藥注射劑注意事項(xiàng)

中藥注射劑在臨床使用中,要提高療效,減少不良反應(yīng)發(fā)生,預(yù)防和觀察早期不良反應(yīng)是關(guān)鍵。(1)用藥前要認(rèn)真詢問病人的藥物過敏史,對有過敏史的患者要慎重應(yīng)用。(2)靜脈滴注時(shí)要采用現(xiàn)配現(xiàn)用的方法,嚴(yán)格無菌操作規(guī)程。(3)盡量減少與其他藥物的配伍應(yīng)用,尤其不應(yīng)與青霉素混合使用,配藥注射器也不應(yīng)混用。(4)首次用藥,應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng),尤其在用藥的30min內(nèi),一旦出現(xiàn)皮疹,瘙癢,顏面充血,特別是心悸,胸悶,呼吸困難,咳嗽等應(yīng)立即停藥,及時(shí)給予脫敏治療。(5)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者應(yīng)注意神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。(6)在治療過程中加強(qiáng)巡視,密切觀察,一旦發(fā)現(xiàn)可疑現(xiàn)象應(yīng)立即停藥,以免造成不良后果。

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