中國醫(yī)藥保健品進出口商會（北京 100010）

由于全球經濟衰退，醫(yī)療器械市場增長速度在過去的幾年里已經放緩，不過隨著經濟的復蘇和新興市場中等收入水平消費者對醫(yī)療保健服務需求的增長，醫(yī)療器械市場將會持續(xù)增長。然而，雖然有數(shù)百家公司在全球醫(yī)療器械市場上同臺競爭，但主要的獲益者可能僅是銷售額排名前30 位的公司。

依據(jù)世界醫(yī)療器械生產、消費市場分析，目前主要集中在美國、歐洲和日本等發(fā)達國家和地區(qū)，這些國家和地區(qū)的醫(yī)療器械市場狀態(tài)直接反映出世界醫(yī)療器械產業(yè)和市場的狀態(tài)。按國別來看，前十大國別市場占醫(yī)療器械全球銷售收入比重達到了78.6%，美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，其醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入在全球占比高達40.7%，其次分別為日本占比10.1%、德國占比8.1%和法國占比3.8%（表1）。

圖 1.2010年按產品類別醫(yī)療器械銷售比重

1.世界醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況

依據(jù)2010年全球海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，全球市場中一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品、影像設備、骨科產品和牙科產品是市場份額較高的產品，四類產品累計占比達到66.5%（圖1）。

從發(fā)達國家來看，醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，全球排名前十的企業(yè)的銷售額累計1281.8 億美元，占到全球行業(yè)銷售收入的近60%，體現(xiàn)了較高的行業(yè)集中度，而其他的27000 多家企業(yè)的銷售額僅占全球份額的40%，說明醫(yī)療器械行業(yè)的中小企業(yè)非常多（表2）。

在全球產業(yè)布局中，高新技術醫(yī)療設備市場（如影像診斷設備、臨床監(jiān)護設備、治療設備、檢驗與生化儀器和激光儀器等）主要被美國、日本、德國等少數(shù)國家的跨國公司所壟斷，例如美國的GE 公司、皮克公司、飛利浦醫(yī)療，德國西門子公司；日本的東芝、島津、日立公司等。而一些技術含量較低的一次性醫(yī)療用品，如外科手套、敷料、注射器等主要在中國、印度、印尼、馬來西亞等發(fā)展中國家生產。

表 1.2009年全球醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前十國家

表2.2010年全球醫(yī)療器械銷售前十強企業(yè)

表3.2011年全球醫(yī)療器械行業(yè)主要兼并重組情況

世界醫(yī)療器械的發(fā)展一直伴隨著并購事件的發(fā)生。1998～2011年期間，美國醫(yī)療器械行業(yè)年平均兼并收購交易達230 余起，其中2006年和2007年到達并購頂峰，并購涉及金額分別達544億美元和723 億美元。當企業(yè)憑借創(chuàng)新產品搶占了一定的市場先機，有了一定品牌和渠道優(yōu)勢以后，就會通過并購的方式拓展市場，拓寬產品線，不斷地增強競爭力和提高行業(yè)進入壁壘（表3）。

2.世界醫(yī)療器械貿易發(fā)展情況

根據(jù)全球海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，世界醫(yī)療器械貿易規(guī)模從2007年的2942 億美元增長到2011年的4512 億美元，年復合增長率為11.28%，保持較快增長的趨勢。2009年，受金融危機影響，貿易規(guī)模一度出現(xiàn)下滑，但2010-2011年，貿易增長已逐步恢復到金融危機前水平。2012年上半年，世界醫(yī)療器械貿易規(guī)模為2147.47 億美元，同比下降了3.43%，主要是受歐洲債務危機和新興經濟體經濟減速影響，全球貿易出現(xiàn)回落傾向（圖2）。

發(fā)達國家在全球醫(yī)療器械貿易中長期處于支配地位。強有力的貿易地位與國家的產業(yè)水平和醫(yī)療市場的發(fā)展息息相關，發(fā)達國家尤其是歐美日醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢、產業(yè)結構的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動了醫(yī)療器械貿易的發(fā)展。2006年，世界醫(yī)療器械貿易規(guī)模排名前十的國家和地區(qū)全都是發(fā)達國家，這十個國家累計貿易總量占世界醫(yī)療器械貿易總量的71.08%。到2010年，貿易規(guī)模排前十的國家和地區(qū)格局基本沒有改變，僅是各國的排位次序有所調整，前十個國家累計貿易份額占比略有下滑（69.78%）。值得關注的是，中國貿易規(guī)模進入了前十強，排名第七，是除日本以外的第二個亞洲國家。到2012年上半年，前十個國家累計貿易份額占比略有上升（70.16%），中國的貿易規(guī)模排在了第五位（圖3）。

從貿易平衡看，順差額排名前十以發(fā)達國家為主，順差大小一定程度反映一個國家在該產業(yè)具有相對競爭的優(yōu)勢，例如比利時、歐盟、德國、美國和瑞士等國家借助在醫(yī)療器械產業(yè)的突出優(yōu)勢實現(xiàn)了較大的順差，我國是醫(yī)用敷料和醫(yī)用耗材生產大國，借助該類產品的性價比優(yōu)勢，實現(xiàn)了24 億美元的順差（圖4）。

圖2.2007～2012年1～6月全球醫(yī)療器械貿易規(guī)模

圖3.2012年1-6月貿易規(guī)模排名前十國家

圖4.2012年1-6月貿易順差排名前十國家

貿易逆差說明該國當年在對外貿易中處于不利地位，逆差產生的主要原因是進口需求較高，而出口相對少，在逆差排名前十國家中，日本、意大利、法國和英國是醫(yī)療器械進口較大的國家之一，但由于較高的醫(yī)療消費水平使其仍需要進口大量的器械，因而產生了逆差。而像俄羅斯、巴西等國，國內醫(yī)療器械產業(yè)基礎比較薄弱，70%的高端產品依賴進口，導致較大的貿易逆差（圖5）。

圖5.2012年1-6月貿易逆差排名前十國家

圖6.2012年1-6月出口金額排名前十國家

圖7.2012年1-6月進口金額排名前十國家

世界醫(yī)療器械貿易格局呈現(xiàn)以下幾個特點：

一、出口方面

（1）出口貿易保持穩(wěn)定增長，規(guī)模從2007年的1482 億美元增長到2011年的2323 億美元，年復合增長率約為11.9%。

（2）發(fā)達國家是世界醫(yī)療器械出口貿易的主體，2012年上半年，排名前十位的國家有9 個是發(fā)達國家，前十個國家出口累計金額占到世界出口貿易總額的80%；發(fā)展中國家中，唯有中國進入了前十強，排名第四。

（3）從出口產品結構來看，歐盟、美國和日本醫(yī)療器械出口的主要為高端設備和高值耗材，例如美國、德國和日本三國每年出口的X 射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個國家出口心臟起搏器占全球份額接近90%。中國等發(fā)展中國家出口的主要是醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材和中小型設備，雖然出口產品結構經過十年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但與發(fā)達國家比仍有很大差距。在出口產品結構上，美國、德國和日本三個傳統(tǒng)醫(yī)療器械強國的優(yōu)勢產業(yè)也各有差異，美國無論在高端影像設備還是高值耗材方面在全球都具有絕對領先優(yōu)勢，有通用、強生、雅培、碧迪、波士頓科學、美敦力等一大批跨國企業(yè)；德國在高值介入器械方面競爭力相對比美國要弱，在影像設備領域西門子獨占鰲頭；而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)是影像設備，在心臟起搏器、心血管介入器械方面幾乎沒有出口（圖6）。

二、進口方面

（1）進口貿易規(guī)模從2007年的1274 億美元增長到2011年的2188 億美元，年復合增長率為14.5%。

（2）美國、德國和日本等發(fā)達國家，既是醫(yī)療器械主要出口國家，也是進口的主要市場。按進口規(guī)模，排名前十位的國家有9 個是發(fā)達國家，而且排名前五的國家進口金額累計占比達到了51%，而2006年，前五大市場的累進份額僅為40%，進口市場呈進一步集中的趨勢（圖7）。

3.世界醫(yī)療器械貿易發(fā)展趨勢

隨著世界經濟逐步回暖復蘇，人們追求高幸福指數(shù)、高生活質量更加增強信心，但各國人口老齡化問題又導致對醫(yī)療服務的廣泛關注，其中，醫(yī)療器械行業(yè)對提高診療技術和醫(yī)療水平承載更多的希望。故而，對世界醫(yī)療器械貿易的發(fā)展起到了促進作用。

（1）發(fā)展中國家“替代作用”將繼續(xù)發(fā)揮應有的作用。世界發(fā)達國家的經濟危機導致公共衛(wèi)生服務的費用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準，由原來采購發(fā)達國家的中低端設備及低值耗材類產品就不得不用發(fā)展中國家的產品來“替代”，基本解決了目前狀況下人們對醫(yī)療服務的要求。因此，未來一段時期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產品仍將成為發(fā)達國家的主要進口目的地。

（2）各國間通過“自由貿易協(xié)定”（FTA）方式進一步擴大醫(yī)療產品的貿易和服務?，F(xiàn)階段由于各國對外貿易的需求，分別通過“自貿區(qū)”形式降低彼此的關稅制約，紛紛簽訂多種形式的貿易協(xié)定，其中“自貿區(qū)”就是擴大貿易的一種方式。近年來，我國也與世界發(fā)達國家和發(fā)展中國家簽訂了不少“自貿區(qū)”協(xié)定，如中國-東盟自貿區(qū)、中國-新西蘭自由貿易協(xié)定以及與港澳：最緊密經貿關系和臺灣：ECFA 等，從不同角度和方式促進了對外貿易的發(fā)展，其中對醫(yī)療器械產品貿易起到了較強的促進作用。

（3）發(fā)達國家“技術轉移”對發(fā)展中國家的“制造引導”形成了新的導向性作用。目前，醫(yī)療器械高端設備及前沿技術如云診斷等，多由發(fā)達國家所掌握，他們再依靠“先發(fā)優(yōu)勢”、資金優(yōu)勢和市場渠道優(yōu)勢等比較容易進入新興國家或市場，并占有相當大的比較優(yōu)勢和話語權優(yōu)勢，對發(fā)展中國家或新興國家的高端設備技術進口并本土化將發(fā)揮積極的作用，引領不同層次市場的消費概念，尤其醫(yī)療服務外包方式進一步深化貿易的多層次發(fā)展。

（4）監(jiān)管政策的細化和規(guī)范使得醫(yī)療器械行業(yè)競爭更加激烈并導致彼此間的貿易糾紛更加廣泛。發(fā)達國家建立了廣泛的醫(yī)療器械監(jiān)管政策并逐步引導發(fā)展中國家或欠發(fā)達國家的建立相應的監(jiān)管政策，使得一國對來自進口產品的監(jiān)管逐步趨于嚴格，而且不排除某些國家借助此種方法限制某種產品的進入，同時借助知識產權摩擦，引發(fā)更加廣泛的貿易“保護主義”抬頭，對世界醫(yī)療器械貿易將產生消極的影響。

（5）跨國公司研發(fā)本地化使得醫(yī)療器械產品專利保護與購買和企業(yè)間跨國并購更加積極和廣泛。在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產品研發(fā)的主力，成為大公司重點收購對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領域領軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強自有品牌營銷影響之時終結原有品牌的影響而實現(xiàn)該領域的獨有戰(zhàn)略。

（6）高技術與互聯(lián)網聯(lián)姻為醫(yī)療器械國際化提供了廣闊的發(fā)展前景。醫(yī)學影像設備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網技術為遠程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時也可借助手術機器人實施遠程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導前方術者操作，實現(xiàn)即時手術方案以提高當?shù)責o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場而實現(xiàn)的高水準醫(yī)療技術。相比之下，通過互聯(lián)網的廣泛應用對術后患者的隨訪以及術前疾病診斷提供更加現(xiàn)實的可能，也為世界范圍內的服務外包提供了基礎。

總之，盡管世界經濟因發(fā)達國家處于徘徊不前、新興國家經濟尚可的不確定當中，但人類基本的醫(yī)療水平隨著科技的進步而不斷提高，新技術、新產品每天充斥在我們的周圍，對促進世界各國資源的整合，如技術的即時轉移、醫(yī)學專家的海外交流以及行業(yè)內企業(yè)的并購等，對世界醫(yī)療器械貿易從內生結構和外部溢出都將產生巨大的、深遠的影響。因此，我們對世界醫(yī)療器械貿易可持續(xù)發(fā)展持積極的態(tài)度。