根據(jù)《2012 年北京市藥包材抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,我局在全市范圍內(nèi)對藥包材生產(chǎn)、使用單位開展了藥包材抽驗(yàn)工作。2012 年上半年,共完成藥包材抽樣177 批次,完成檢驗(yàn)46 批次。其中,監(jiān)督性抽樣107 批次,完成檢驗(yàn)37 批次。尚未發(fā)現(xiàn)不合格藥包材產(chǎn)品(詳見藥包材質(zhì)量公告)。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2012 年7 月16 日
附件:藥包材質(zhì)量公告([2012]第1 期,總第1 期)
為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,加強(qiáng)對藥包材質(zhì)量的監(jiān)測,保障首都人民用藥的安全有效,根據(jù)《2012 年北京市藥包材抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥包材生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公布。
2012 年上半年,共完成藥包材抽樣177 批次,完成檢驗(yàn)46 批次。其中,監(jiān)督性抽樣107 批次,完成檢驗(yàn)37 批次。尚未發(fā)現(xiàn)不合格藥包材產(chǎn)品。
我局將按照《2012 年北京市藥包材抽驗(yàn)工作計(jì)劃》繼續(xù)開展藥包材抽驗(yàn)工作。抽驗(yàn)中如發(fā)現(xiàn)不合格藥包材,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照《藥包材監(jiān)督性抽驗(yàn)工作程序》查處,并繼續(xù)實(shí)施跟蹤抽驗(yàn)。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2012 年7 月