楊蔚

美國(guó)商業(yè)期刊《營(yíng)養(yǎng)世界》（Nutraceuticals World）近日撰文指出，由于中國(guó)資源豐富、價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，全球80%以上的膳食補(bǔ)充劑原材料都來(lái)自于中國(guó)。中國(guó)已然成為全球膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的第一大原料提供商。

據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2011年中國(guó)保健品出口2.06億美元，同比增長(zhǎng)115%。但作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的重要原料，中國(guó)提取物出口高達(dá)11.29億美元，同比增長(zhǎng)47.04%。而維生素類(lèi)產(chǎn)品2011年出口更是高達(dá)18.2億美元。

“但是，多年來(lái)中國(guó)的原料和食品安全記錄陰霾重重，事故不斷。從過(guò)去到現(xiàn)在問(wèn)題沒(méi)斷過(guò)，這讓很多國(guó)際廠商不得不考慮從別處尋找原料商。”美中保健品協(xié)會(huì)總裁杰富禮（Jeff Crowther）近日告訴《中國(guó)對(duì)外貿(mào)易》記者?！氨M管這對(duì)中國(guó)并不是個(gè)好消息，但是對(duì)那些質(zhì)量過(guò)硬的中國(guó)原料商來(lái)說(shuō)，卻是一個(gè)能脫穎而出的好機(jī)會(huì)，證明中國(guó)確實(shí)還有高質(zhì)量的原料提供商。”

門(mén)檻：GMP規(guī)范

中國(guó)要保持全球膳食補(bǔ)充劑第一大原料供應(yīng)商的頭銜，必須了解質(zhì)量和安全在供應(yīng)鏈中的重要性，了解出口目的國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)。企業(yè)生產(chǎn)要符合當(dāng)?shù)谿MP（Good Manufacturing Practice, 良好生產(chǎn)規(guī)范）是一基本要求。

美國(guó)藥監(jiān)局于2007年為膳食補(bǔ)充劑行業(yè)建立GMP規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品免受污染、質(zhì)量達(dá)標(biāo)、標(biāo)簽準(zhǔn)確。2010年，美國(guó)藥監(jiān)局再次規(guī)定所有制造、包裝、貼標(biāo)和存儲(chǔ)膳食補(bǔ)充劑的國(guó)內(nèi)外企業(yè)都必須符合其膳食補(bǔ)充劑cGMP（Current Good Manufacturing Practice, 現(xiàn)場(chǎng)良好操作規(guī)范）。與國(guó)內(nèi)的GMP注重硬件設(shè)施不同的是，cGMP更注重軟件建設(shè)。

歐盟也要求膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)企業(yè)必須符合食品生產(chǎn)企業(yè)的GMP規(guī)范要求。在膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)、加工、流通等各個(gè)階段強(qiáng)制實(shí)行溯源制度，各個(gè)生產(chǎn)程序必須保留相關(guān)記錄以供查詢(xún)，并有完善的召回程序和企業(yè)誠(chéng)信檔案機(jī)制。

“中國(guó)企業(yè)在通過(guò)GMP認(rèn)證時(shí)面臨的一個(gè)主要挑戰(zhàn)在于對(duì)原材料的控制，尤其是植物提取物企業(yè)，植物提取的加工過(guò)程是很不容易控制的。原材料如果受到污染則對(duì)產(chǎn)品影響很大。要克服這一挑戰(zhàn)，必須嚴(yán)格監(jiān)控供應(yīng)鏈，這樣也更容易通過(guò)GMP認(rèn)證?！泵绹?guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)（NSF）上海實(shí)驗(yàn)室膳食補(bǔ)充劑測(cè)試負(fù)責(zé)人周子卿介紹說(shuō)。

“我們需要對(duì)膳食補(bǔ)充劑及其原料進(jìn)行農(nóng)藥殘留測(cè)試、重金屬成分測(cè)試（如鉛、鎘）、其他微量污染物測(cè)試、植物源原料成分（包括植物殺蟲(chóng)劑）檢測(cè)等一系列檢驗(yàn)鑒定，才能確定是否達(dá)到通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)。”周子卿說(shuō)。“2011年3月，NSF上海檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室成立后，對(duì)中國(guó)企業(yè)的一個(gè)利好是不再需要把產(chǎn)品送到美國(guó)做檢測(cè)，大大簡(jiǎn)化了進(jìn)出口流程，也節(jié)約了認(rèn)證和檢測(cè)成本。”。

“想要通過(guò)GMP認(rèn)證，中國(guó)企業(yè)還需要認(rèn)識(shí)到一點(diǎn)：要留住員工。人員過(guò)度流動(dòng)給企業(yè)的維持危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）計(jì)劃和cGMP認(rèn)證都帶來(lái)困難。企業(yè)應(yīng)該在如何提升員工能力、為他們提供有價(jià)值的培訓(xùn)、留住人才上多下功夫?！盢SF中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的GMP注冊(cè)負(fù)責(zé)人劉玲博士補(bǔ)充說(shuō)。

據(jù)悉，全球共有300余家企業(yè)通過(guò)美國(guó)NSF GMP注冊(cè)，其中三分之一企業(yè)都來(lái)自中國(guó)。

揭秘：外方如何選擇供應(yīng)商？

膳食補(bǔ)充劑的消費(fèi)者和廠商最關(guān)心的事情之一就是產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。通過(guò)可靠的第三方機(jī)構(gòu)注冊(cè)GMP，是一個(gè)建立企業(yè)與消費(fèi)者之間信任的好辦法，因?yàn)檫@表明產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證，產(chǎn)品配方正確，無(wú)污染，生產(chǎn)設(shè)備符合當(dāng)前膳食補(bǔ)充劑GMP規(guī)范。

“對(duì)美國(guó)公司來(lái)說(shuō)，確保原料品質(zhì)的辦法之一就是從獲得獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)GMP注冊(cè)的企業(yè)中選擇原料商。”劉玲介紹說(shuō)?！癗SF每年發(fā)行一本《NSF采購(gòu)指南》，所有通過(guò)NSF GMP認(rèn)證的膳食補(bǔ)充劑供應(yīng)商和制造商都收錄其中。認(rèn)證證明該企業(yè)符合cGMP的要求和規(guī)定。這本指南在全球買(mǎi)家尋求優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商時(shí)廣泛應(yīng)用。對(duì)那些有意向在美國(guó)和海外市場(chǎng)擴(kuò)展的中國(guó)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，若能通過(guò)認(rèn)證并收錄進(jìn)指南中，無(wú)疑增加了市場(chǎng)機(jī)遇。”她說(shuō)。

美國(guó)杰諾公司（Jarrow Formulas）是膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，幾十年來(lái)都在全球采購(gòu)原料。其采購(gòu)部及整個(gè)質(zhì)量監(jiān)控團(tuán)隊(duì)在尋找優(yōu)勢(shì)供應(yīng)商上經(jīng)驗(yàn)頗豐。如何挑選新的潛在供應(yīng)商，他們給出了自己的獨(dú)特見(jiàn)解。

“第一步當(dāng)然是先看潛在供應(yīng)商的宣傳材料，包括質(zhì)量證書(shū)、企業(yè)歷史和生產(chǎn)產(chǎn)品等。我們尋找的目標(biāo)企業(yè)是那些不僅獲得國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證，并且還獲得美國(guó)第三方的GMP認(rèn)證，比如NSF的，或者其他機(jī)構(gòu)如ISO、TGA、CERES、Kosher做的GMP認(rèn)證的企業(yè)。如果企業(yè)沒(méi)有獲得以上認(rèn)證，或者不能明確提供這類(lèi)信息，我們很快就會(huì)轉(zhuǎn)移到下一家?！苯苤Z采購(gòu)經(jīng)理Kay Duncan說(shuō)。

杰諾執(zhí)行副總裁郭培林補(bǔ)充說(shuō)到，“如果企業(yè)通過(guò)了所有必需的認(rèn)證，溝通也很通暢，那么下一步要看的就是企業(yè)的使命、所使用的技術(shù)、研發(fā)能力和獲得相關(guān)學(xué)位或培訓(xùn)資格人員的數(shù)量。如果這個(gè)企業(yè)設(shè)備是買(mǎi)來(lái)的，機(jī)器也過(guò)時(shí)了，生產(chǎn)技術(shù)也是從別處借來(lái)的，我們很有可能也換到下一家。我們希望看到的是企業(yè)能致力于行業(yè)發(fā)展，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，能對(duì)有資質(zhì)的員工和研發(fā)投入資金?！?/p>

“另外，我們還希望看到企業(yè)老總和高層都有健康科學(xué)的相關(guān)背景。如果企業(yè)高管的背景和行業(yè)毫不相干，我們也基本上不考慮了。很明顯，這樣的企業(yè)只是想從我們行業(yè)利潤(rùn)里分一杯羹，而不會(huì)真正致力于行業(yè)發(fā)展。這種企業(yè)結(jié)構(gòu)更像是為了賺取利潤(rùn)，而很可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量低下，甚至摻假?！?/p>

“我們同樣希望看到供應(yīng)商能對(duì)美國(guó)有相關(guān)的投資舉措，比如在美國(guó)設(shè)立銷(xiāo)售辦事處，加入美國(guó)行業(yè)協(xié)會(huì)，如美中保健品協(xié)會(huì)，參加在美國(guó)舉辦的展會(huì)，如New Hope主辦的Engredea展等。這些舉措能讓供應(yīng)商更加了解美國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)也向美國(guó)采購(gòu)商顯示他們不怕‘見(jiàn)光死?！惫嗔终f(shuō)。

責(zé)任：每個(gè)人都是消費(fèi)者

“原料商僅做原料生產(chǎn)是不夠的，采購(gòu)商不僅要求企業(yè)通過(guò)區(qū)域和國(guó)際 GMP認(rèn)證，同樣還希望他們有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和分析資源。企業(yè)還需要在全球各大營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售網(wǎng)店保持持續(xù)投資。比如在當(dāng)?shù)卦O(shè)立辦事處，讓當(dāng)?shù)叵M(fèi)者能和企業(yè)直接方便的溝通，也讓企業(yè)更了解了這個(gè)市場(chǎng)。另一個(gè)對(duì)消費(fèi)者重要的是企業(yè)責(zé)任，企業(yè)要對(duì)他們負(fù)責(zé)，確保他們對(duì)產(chǎn)品的信任?！泵绹?guó)TSI公司首席執(zhí)行官Joe Zhou告訴記者。

“再一個(gè)問(wèn)題是企業(yè)如何保護(hù)自身和消費(fèi)者權(quán)益。比如說(shuō)，如果一家美國(guó)公司決定直接從中國(guó)進(jìn)口，但發(fā)現(xiàn)到的貨與訂的貨不一樣，或者到貨受污染了等等，怎么辦？有沒(méi)有什么法律規(guī)定來(lái)處理類(lèi)似事件？TSI一直以投責(zé)任保險(xiǎn)的方式來(lái)規(guī)避這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。但責(zé)任保險(xiǎn)在中國(guó)尚未普及，從法律角度看，這是有風(fēng)險(xiǎn)的?！彼f(shuō)。

“如果中國(guó)原料供應(yīng)商想在全球市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，優(yōu)質(zhì)原料、優(yōu)質(zhì)系統(tǒng)、權(quán)威認(rèn)證和客戶責(zé)任，這些要素一個(gè)都不能少，需要充分認(rèn)識(shí)并大力投資。在今天的監(jiān)管環(huán)境下，業(yè)務(wù)和利潤(rùn)增加與否與產(chǎn)品質(zhì)量、安全和一致性密切相關(guān)?！泵乐斜＝∑穮f(xié)會(huì)總裁杰富禮總結(jié)道。

“中美兩國(guó)一直都在執(zhí)行各種能夠改善食品安全和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的新法規(guī)。一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全從它的原料和成分的質(zhì)量和安全開(kāi)始，因此必須確保你為消費(fèi)者提供的都是最好的。畢竟，我們每個(gè)人都是消費(fèi)者。”他說(shuō)。