鄭國(guó)軍 吳延昊 張學(xué)文

枳實(shí)消痞丸治療功能性腹脹52例

鄭國(guó)軍 吳延昊 張學(xué)文

（江蘇泗洪縣中醫(yī)院，泗洪223900）

目的 觀察枳實(shí)消痞丸治療功能性腹脹的臨床療效。方法 將符合功能性腹脹診斷標(biāo)準(zhǔn)的102 例患者隨機(jī)分為2組，治療組52例，對(duì)照組50例。治療組給予口服枳實(shí)消痞丸顆粒劑，每日2次；對(duì)照組給予口服枸櫞酸莫沙必利片，每次5 mg，每日3次。療程均為4周。治療前后2組患者按胃腸癥狀評(píng)分法評(píng)分，觀察2組治療后的臨床療效、臨床積分改善情況、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)，比較2組患者的評(píng)分結(jié)果，并計(jì)算總有效率。結(jié)果 療程結(jié)束后，2組胃腸癥狀評(píng)分分別為（1.30±0.50）、（3.40±0.70），總有效率分別為88.5%、62.0%。復(fù)發(fā)率分別為23.1 %、66.0 %，各項(xiàng)療效結(jié)果組間比較均有顯著性差異（P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組未見明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組有8 例患者出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)。結(jié)論 枳實(shí)消痞丸顆粒劑治療功能性腹脹療效顯著，且未見明顯不良反應(yīng)。

枳實(shí)消痞丸；功能性腹脹；枸櫞酸莫沙必利；痞滿；顆粒劑；中成藥療法

功能性腹脹是反復(fù)出現(xiàn)感覺腹脹或見腹部膨脹，每月至少有3天，近3月反復(fù)發(fā)作，且不符合FD、IBS等其他功能性胃腸紊亂疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。一般認(rèn)為功能性腹脹與肥胖、貪飲多食、HP感染、腹部肌力減弱、特別是與精神狀態(tài)有關(guān)，是一個(gè)間歇發(fā)作的慢性過程。是消化科常見病、多發(fā)病。目前，西醫(yī)對(duì)功能性腹脹的治療沒有一個(gè)公認(rèn)的療效確切的治療方案，且復(fù)發(fā)率較高。筆者采用枳實(shí)消痞丸治療功能性腹脹52例，并與單純采用枸櫞酸莫沙必利治療50例作對(duì)照比較觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年03月至2011年02月在我院消化內(nèi)科門診就診的功能性腹脹患者102例，符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，均同意定期來院復(fù)診。其中，男性37例，女性65 例；年齡24～66 歲，病程1.5～8年。均經(jīng)血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血糖、心電圖、胃腸鏡、腹部B超等檢查，排除相關(guān)器質(zhì)性病變。按就診的先后次序?qū)⒒颊叻譃橹委熃M和對(duì)照組。治療組52例，其中男性19例，女性33 例，平均年齡（40.5±6.5）歲。對(duì)照組50 例，其中男性18 例，女性32 例，平均年齡（39.5±6.0）歲；2組患者的性別、年齡分布、病程長(zhǎng)短及病情程度比較均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷與排除標(biāo)準(zhǔn) 按照2006 年頒布的FGIDs羅馬Ⅲ功能性腹脹診斷標(biāo)準(zhǔn)：①3 個(gè)月內(nèi)每月至少有3 d反復(fù)出現(xiàn)腹脹感或肉眼可見的腹部膨脹；②診斷前癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月，近3 個(gè)月滿足上述標(biāo)準(zhǔn)；③沒有足夠的證據(jù)診斷功能性消化不良、腸易激綜合征（IBS）或其他功能性胃腸疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①血液生化檢查和內(nèi)鏡、腹部超聲檢查存在胃或腸潰瘍、糜爛、腫瘤，食管炎及肝、膽、胰腺等疾病或既往有過上述疾病病史；②心、肝、腎臟功能不全，糖尿病，有腹部手術(shù)史或過敏史，孕婦、哺乳期婦女；③治療前2周服用過抗生素、免疫抑制劑及改變胃動(dòng)力和腸道菌群的藥物；④不能堅(jiān)持隨訪者。

1.3 治療方法 治療組采用枳實(shí)消痞丸顆粒劑（江陰天江藥業(yè)公司生產(chǎn)）治療，藥物組成：黨參10g，白術(shù)10g，茯苓10g，甘草3g，麥芽15g，枳實(shí)15g，厚樸12g，黃連3g，干姜3g，清半夏6g。隨證加減：寒偏甚重用干姜9g，或加砂仁3g，熱偏甚重用黃連6g，或加黃芩10g,如脹甚連及兩脅加青皮6g，木香10g，如餐后脹甚加焦山楂10g，建曲15g，每日1劑，開水沖至300ml，分早晚各1次溫服。對(duì)照組采用枸櫞酸莫沙必利片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥H19990315）5mg，tid，飯前服用。2組患者均4周為1療程，1療程評(píng)價(jià)療效。2組治療期間不使用其他影響本觀察的藥物。

1.4 觀察指標(biāo) ① 觀察臨床癥狀：腹脹癥狀采用胃腸癥狀評(píng)分（GSRS）法[2]，其中無癥狀為0 分；經(jīng)提示可意識(shí)到癥狀存在為1 分；癥狀存在但不影響日常生活為2 分；癥狀影響日常生活為3 分。2組患者治療前、后分別對(duì)腹脹癥狀進(jìn)行評(píng)分比較。②觀察1年內(nèi)復(fù)發(fā)率。③治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)及肝腎功能檢查，治療過程中每周記錄癥狀變化及不良反應(yīng)。

1.5 療效評(píng)定 顯效：每例患者GSRS 評(píng)分降低80%以上；有效：總評(píng)分降低50%～80%；無效：總評(píng)分降低50%以下。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。2組治療前、后癥狀評(píng)分情況比較用方差分析，2組療效比較用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組52例中，臨床治愈18例（34.6%），顯效20例（38.5%），有效8例（15.4%），無效6例（11.5%），有效率88.5%；對(duì)照組50例中，臨床治愈6例（12.0%），顯效8例（16.0%），有效17例（34.0%），無效19例（38.0%），有效率62.0%。2組間比較差異有顯著性（P＞0.05）；2組治療前后積分比較見表1，差異有顯著性（P＜0.05）；治療后2組積分情況比較，差異有顯著性（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組。

表1 2組治療前后癥狀評(píng)分結(jié)果比較 （±s）

表1 2組治療前后癥狀評(píng)分結(jié)果比較 （±s）

癥狀評(píng)分組別 n 治療前 治療后治療組 52 （4.5±1.5） （1.3±0.5）對(duì)照組 50 （4.6±1.3） （3.4±0.7）

由表1可見2組治療后的GSRS評(píng)分明顯低于治療前（P＜0.05），且治療組治療后的GSRS評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 2組療效比較 [n(%)]

由表2可見治療組癥狀緩解的總有效率與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2 2組復(fù)發(fā)率比較 治療組52例，1年內(nèi)復(fù)發(fā)12例，復(fù)發(fā)率23.1%；對(duì)照組50例，1年內(nèi)復(fù)發(fā)33例，復(fù)發(fā)率66.0%。2組間比較，差異有顯著性（P＜0.05)。

2.3 2組不良反應(yīng)比較 治療組未見明顯不良反應(yīng)；對(duì)照組出現(xiàn)腹瀉、腹痛1例（2.0%）；口干4例（8.0%）；頭暈、倦怠2例（4.0%）；皮疹1例（2.0%）。

3 討論

功能性腹脹是功能性胃腸病的一種，在臨床上并不少見，主要是一種反復(fù)出現(xiàn)的腹部膨脹的感覺，伴有或不伴有可測(cè)量出的腹圍增加。其臨床特點(diǎn)是白天和飯后加重，夜間減輕或消失；女性多見，約是男性的2 倍；影響患者的正常工作與生活。其病因與發(fā)病機(jī)制仍未完全闡明，近年的學(xué)說包括腸道氣體的堆積、食物不耐受、腸道液體潴留、腹壁肌肉薄弱和內(nèi)臟感覺動(dòng)力功能異常、HP感染及心理因素等[3]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)功能性腹脹尚無療效確切的治療方案，通常使用全消化道胃腸動(dòng)力藥，如莫沙必利及胰酶制劑等治療，停藥易復(fù)發(fā)，且不良反應(yīng)較多，療效不是十分滿意。本病屬中醫(yī)學(xué)“納呆”“胃痞” “痞滿”等范疇，多因飲食勞倦內(nèi)傷，情志不遂而引發(fā)。本病涉及脾、胃、肝三臟，肝氣郁滯，失于疏泄，則氣機(jī)不利；脾胃運(yùn)化失健，則升降失常。其主要病機(jī)為中焦氣機(jī)不利，升降失常。證屬本虛標(biāo)實(shí)，虛少實(shí)多?！蹲C治匯補(bǔ)?痞滿》曰：“大抵心下痞滿，必是脾胃受虧……久之固中氣?！辫讓?shí)消痞丸基于本病機(jī)而設(shè)。出自李東垣《蘭室秘藏》，原方主治脾胃虛弱、寒熱互結(jié)所致心下痞滿之癥。方中四君子湯補(bǔ)中益氣、健脾燥濕；枳實(shí)行氣導(dǎo)滯，是治療痞滿的要藥，黃連清熱開郁，干姜溫中散結(jié)，為消痞主藥；厚樸下氣除濕而散滿，麥芽消食導(dǎo)滯，清半夏溫胃化痰、降逆止嘔為佐藥。全方具有健脾和胃，消積除滿之功；方中消痞之品用量較重以治標(biāo)，“四君”用量較輕以健脾固本，標(biāo)本兼顧，祛邪扶正，使中焦氣機(jī)得以升降，痞滿得除?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，枳實(shí)消痞丸能促進(jìn)胃蠕動(dòng)；本研究也證實(shí)枳實(shí)消痞丸具有促進(jìn)胃腸功能的恢復(fù)，改善臨床癥狀，減少復(fù)發(fā)率，提高生活質(zhì)量的功能。

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[2] Jan S, Ingemar S, Gerhard D. GSRS-a clinical rating scalefor gastrointestinal symptoms in patients with irritablebowel syndrome and peptic ulcer disease [J]. Digestive Diseasesand Sciences, 1988,33(2):129.

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10.3969/j.issn.1672-2779.2012.16.007

1672-2779（2012）-16-0015-02

??楊燕平

2012-06-25）