PET掃描 CardioGen-82 增加輻射暴露01/12/2012

對于由企業(yè)主動召回的CardioGen-82，F(xiàn)DA根據(jù)正在進行的調(diào)查，向醫(yī)療保健人員與公眾公布進展。FDA與生產(chǎn)企業(yè)、其他聯(lián)邦機構(gòu)仍在一起認真研究CardioGen-82導(dǎo)致患者增加輻射暴露的原因。同時FDA與生產(chǎn)企業(yè)正在修改產(chǎn)品標簽以利于更好地描述該如何應(yīng)用該產(chǎn)品。

2 關(guān)鍵詞：Adcetris（brentuximabvedotin） 漸進性多灶性腦白質(zhì)病 肺毒性 01/13/2012

FDA告知醫(yī)療保健人員與公眾，又有兩個病例與患者使用淋巴瘤藥物 Adcetris（brentuximabvedotin）后發(fā)生漸進性多灶性腦白質(zhì)?。≒ML）相關(guān)，PML是一種罕見且非常嚴重甚至會致死的疾病。由于PML的嚴重性，因此在藥品標簽上增加了這一警告。同時在禁忌癥中加入了禁止Adcetris與腫瘤藥博來霉素聯(lián)合使用的內(nèi)容，因為這兩個藥品同時使用增加肺毒性。

PML的癥狀與體征可能在幾個星期或幾個月后發(fā)生，表現(xiàn)為情緒和日常行為變化，困惑、思考困難、記憶力衰退、視力改變，說話、走路、無力，半邊身子虛弱。

3 關(guān)鍵詞： 那他珠單抗 漸進性多灶性腦白質(zhì)病01/20/2012

FDA告知醫(yī)療保健人員，抗JC病毒抗體陽性被認為是漸進性多灶性腦白質(zhì)?。≒ML）的一個風險因素。PML是一種罕見的、嚴重的腦部感染，與使用那他珠單抗治療多發(fā)性硬化癥或克羅恩病有關(guān)。患者可以通過抗JC病毒抗體檢驗獲知是否陽性。