王朋 邱家學(xué) 中國(guó)藥科大學(xué)商學(xué)院 （南京 211198）

全球醫(yī)療器械行業(yè)在過(guò)去5年發(fā)生了一些重要的變化，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何保證在該行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，需要審時(shí)度勢(shì)，對(duì)行業(yè)的政策及市場(chǎng)情況進(jìn)行一個(gè)完整的梳理，以制定中長(zhǎng)期規(guī)劃。本文首先對(duì)全球醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行闡述，以期對(duì)外部環(huán)境的狀況運(yùn)籌帷幄，然后基于波特“五力模型”分析我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，最后為政府和企業(yè)提供合適的建議。

1.全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)

1.1 醫(yī)療器械行業(yè)與藥品市場(chǎng)銷售額基本持平，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增加

受2007年金融危機(jī)的影響，全球醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)率略有放緩，但隨著經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，從2008年開始又顯示出來(lái)良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，至2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4325億美元。

1.2 醫(yī)療器械市場(chǎng)壟斷現(xiàn)象更加明顯，并購(gòu)事件持續(xù)發(fā)生

從最新的數(shù)據(jù)來(lái)看，世界排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計(jì)占到全球醫(yī)療器械總銷售額的60%。以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為中心的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈逐步穩(wěn)定，包括CT儀、核磁共振儀、高端質(zhì)譜儀在內(nèi)的醫(yī)療器械，以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主要研發(fā)和生產(chǎn)基地[1]。美國(guó)依靠領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)成功方式——?jiǎng)?chuàng)新+持續(xù)研發(fā)+并購(gòu)的模式，依然領(lǐng)軍全球醫(yī)療器械市場(chǎng)。2009年市場(chǎng)銷售額前五的美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商：強(qiáng)生（Johnson&Johnson）、GE 醫(yī)療（GE healthcare）、美敦力（Medtronic）、波士頓科學(xué)（Boston Scientific）、Covidien公司，其市場(chǎng)份額之和為20.10%。2012年6月，強(qiáng)生以213億美元的價(jià)格收購(gòu)辛迪思的交易獲得歐盟批準(zhǔn)，通過(guò)并購(gòu)，不僅化解了競(jìng)爭(zhēng)局面，同時(shí)將獲得辛迪思在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)和完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，增加骨科作為其重要的盈利來(lái)源，鞏固了醫(yī)療器械市場(chǎng)份額第一的位置。

1.3 醫(yī)療器械的發(fā)展在不同國(guó)家間有著不同的推動(dòng)力量

在中國(guó)和印度等發(fā)展中國(guó)家，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的影響因素主要為經(jīng)濟(jì)發(fā)展所帶來(lái)的醫(yī)療市場(chǎng)的拓展，大部分仍處于純粹的市場(chǎng)容量的增加。而發(fā)達(dá)國(guó)家則更多的依靠新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，數(shù)字技術(shù)和新材料正逐步應(yīng)用于醫(yī)療器械。如美國(guó)一家器械廠商將植入性胰島素泵與血糖自動(dòng)分析傳感器相結(jié)合，推出了“智能型胰島素泵”，它能根據(jù)患者的血糖高低自行判斷是否需要開啟胰島素泵及計(jì)算輸注劑量，從而使治療更加及時(shí)、合理。

2.我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值及市場(chǎng)增速自20世紀(jì)90年代以來(lái)一直保持快速增長(zhǎng)，平均增幅一直保持在12%～15%的水平。隨著改革開放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。特別是在2008年金融危機(jī)之后，我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)終于迎來(lái)出口大增長(zhǎng)的局面。在上半年進(jìn)出口醫(yī)療器械總額超百億美元的基礎(chǔ)上，下半年進(jìn)出口貿(mào)易繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，全年進(jìn)出口總額首次突破200億美元大關(guān)。2011年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)向好，并且醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不平衡的狀況有所改善：全年進(jìn)出口總額達(dá)265.98億美元，同比增長(zhǎng)54.43%。據(jù)專家預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在20%～30%左右[2]，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已迎來(lái)發(fā)展的黃金期。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。

2.1 醫(yī)療市場(chǎng)潛力巨大，需求將持續(xù)增長(zhǎng)

隨著金融危機(jī)之后全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，健康服務(wù)需求的整體增加，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，國(guó)內(nèi)外資本相繼進(jìn)入醫(yī)療器械市場(chǎng)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)，而我國(guó)，前者產(chǎn)值僅為后者的1/3，比例嚴(yán)重失調(diào)，這也預(yù)示著，隨著新醫(yī)改政策的實(shí)施，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)仍有較大的發(fā)展空間。另外，隨著醫(yī)療領(lǐng)域計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增加。

2.2 進(jìn)口將持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈

跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)醫(yī)療器械的高端市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域[3]。如CT是美國(guó)GE公司的主打產(chǎn)品，核磁共振成像設(shè)備主要被德國(guó)西門子公司控制，血管造影設(shè)備多為荷蘭的飛利浦生產(chǎn)。為滿足市場(chǎng)需求，每年我國(guó)都會(huì)從國(guó)外大規(guī)模進(jìn)口高端器械，2011年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為108億美元。但隨著三甲醫(yī)院等規(guī)模大的醫(yī)院對(duì)高端器械需求日漸飽和，增幅有所減緩。而在“醫(yī)改”的政策下，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)等潛力市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求量越來(lái)越大，跨國(guó)企業(yè)也及時(shí)地改變策略，不斷通過(guò)與中國(guó)本土化企業(yè)合作，推行本土化研發(fā)，開發(fā)針對(duì)基層的低成本產(chǎn)品。

2.3 一次性器械、常規(guī)裝備需求持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降

新醫(yī)改明確指出，國(guó)家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)。隨著醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)一步深挖“下鄉(xiāng)+社區(qū)”市場(chǎng)，以及在不斷調(diào)整結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的態(tài)勢(shì)下，醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展期。

未來(lái)幾年，二、三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的重中之重，包括中西部等經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)也是未來(lái)的發(fā)展重點(diǎn)。隨著這些地區(qū)消費(fèi)實(shí)力的增長(zhǎng)，以及國(guó)家醫(yī)改投入的不斷增大，區(qū)縣的增長(zhǎng)空間將相當(dāng)廣闊。但由于大型設(shè)備的核心技術(shù)較多掌握在國(guó)外大公司手中，國(guó)內(nèi)器械公司由于人才和資金等的缺乏，很難形成自主創(chuàng)新品牌，少數(shù)潛力企業(yè)也被國(guó)外大公司并購(gòu)，所以國(guó)內(nèi)大型設(shè)備市場(chǎng)需求增長(zhǎng)不會(huì)很明顯。

2.4 中高端醫(yī)療器械有待開發(fā)，本土企業(yè)研發(fā)面臨難題

國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，國(guó)產(chǎn)器械往往淪為第二選項(xiàng)，而更偏向強(qiáng)生、GE、西門子等國(guó)際大品牌。本土品牌成了“山寨”和“低端”的象征，不受歡迎。的確，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起點(diǎn)相對(duì)較低，人才匱乏，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)體制相對(duì)落后，從企業(yè)到行業(yè)，核心競(jìng)爭(zhēng)力都比較弱[4]。

2.5 醫(yī)療改革將對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生重大影響

首先，我國(guó)未來(lái)的醫(yī)療體系將呈現(xiàn)層級(jí)結(jié)構(gòu)布局，醫(yī)療器械的配置也將形成層級(jí)配置；其次，現(xiàn)行的政策對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基層將有較大的傾斜，基層的醫(yī)療需求將極大地釋放；第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以藥養(yǎng)醫(yī)的局面將大為改觀，醫(yī)療器械在醫(yī)院中的作用將更加準(zhǔn)確有效地發(fā)揮作用；第四，醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)模式的覆蓋品種將進(jìn)一步擴(kuò)大。政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)給予了前所未有的重視，研發(fā)投入的增加，醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保障體制改革的推進(jìn)，衛(wèi)生部投資建立農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系政策的出臺(tái)，都為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了巨大的發(fā)展動(dòng)力。

3.基于波特“五力模型”分析我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

波特“五力模型”強(qiáng)調(diào)決定企業(yè)獲利能力的首要因素是“行業(yè)吸引力”，在醫(yī)療器械行業(yè)中同樣存在五種基本的競(jìng)爭(zhēng)力量，即：行業(yè)中現(xiàn)有企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)、潛在進(jìn)入者的威脅、供應(yīng)商討價(jià)還價(jià)能力、消費(fèi)者議價(jià)能力、替代品或服務(wù)的威脅。這五種競(jìng)爭(zhēng)力量通過(guò)影響價(jià)格、成本和企業(yè)所需要的投資直接決定了產(chǎn)業(yè)的盈利能力。而各行業(yè)在形成競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，會(huì)有不同的作用力占據(jù)主導(dǎo)地位，在醫(yī)療器械行業(yè)，主要競(jìng)爭(zhēng)壓力來(lái)自行業(yè)中現(xiàn)有企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)及潛在進(jìn)入者的威脅。

3.1 醫(yī)療器械行業(yè)中現(xiàn)有企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前的狀況是“產(chǎn)品低端、數(shù)量多規(guī)模小、惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重”。由于我國(guó)的器械行業(yè)起步較晚，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有相當(dāng)大的差距。企業(yè)規(guī)模小，集約化程度低，創(chuàng)新研發(fā)能力薄弱。產(chǎn)品多集中在低端的紗布、注射器、消毒滅菌設(shè)備等，缺乏品牌較大的企業(yè)。在低端產(chǎn)品中，產(chǎn)品性能同質(zhì)化嚴(yán)重，自主專利較少，缺乏市場(chǎng)細(xì)分，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)供給過(guò)剩，醫(yī)療器械廠商之間普遍使用低價(jià)策略而導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)，使市場(chǎng)利潤(rùn)率下降[5]。

3.2 潛在進(jìn)入者的威脅

醫(yī)療器械潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是上下游企業(yè)的縱向一體化，或是其他行業(yè)通過(guò)兼并和并購(gòu)進(jìn)入該領(lǐng)域。除跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)壟斷高端器械市場(chǎng)外，有些公司會(huì)從其他市場(chǎng)通過(guò)兼并擴(kuò)張進(jìn)入該行業(yè)，然后利用自身原有資源對(duì)其造成沖擊。而醫(yī)療器械也將很快成為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域快速發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑＳ捎卺t(yī)療器械行業(yè)在我國(guó)仍有進(jìn)一步增長(zhǎng)的空間，現(xiàn)有企業(yè)間市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較為激烈，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)很可能像藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣出現(xiàn)大洗牌的局面。擺在企業(yè)和政府眼前的是如何盡快合理地轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的新方向，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。與藥品行業(yè)類似，醫(yī)療器械也是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，存在較高的技術(shù)壁壘。如通過(guò)專利或保密的方法保持獨(dú)享產(chǎn)品的專有知識(shí)或設(shè)計(jì)特性，如一些大型的高端產(chǎn)品，如CT、核磁等。隨著競(jìng)爭(zhēng)加劇，未來(lái)該行業(yè)仍然要求企業(yè)增加研發(fā)投入，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的技術(shù)壁壘。

另外隨著醫(yī)改政策的實(shí)施、新技術(shù)的不斷使用，以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀將會(huì)有很大改善，從醫(yī)療器械入手謀求發(fā)展，是各大藥企、醫(yī)院可能會(huì)選擇的途徑之一[6]。藥品市場(chǎng)的銷售額及利潤(rùn)正逐漸降低，而醫(yī)院為了維持及增加收入，已開始重視增加新的檢驗(yàn)設(shè)備。相對(duì)于藥品，醫(yī)療器械在1～3年內(nèi)就能拿到生產(chǎn)許可證及注冊(cè)證，而藥品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到上市銷售需要8～10年的時(shí)間，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期影響了藥品行業(yè)的發(fā)展，如圖4。

3.3 來(lái)自消費(fèi)者的議價(jià)能力

一方面，高端大型醫(yī)療器械主要存在于醫(yī)療設(shè)施比較齊全的三甲醫(yī)院等，而且由于信息不對(duì)稱，消費(fèi)者獲取資訊的能力多來(lái)自親戚朋友等的交流，對(duì)大型檢測(cè)治療用醫(yī)療器械了解不多，消費(fèi)者入院后對(duì)于使用如CT、核磁共振的大型醫(yī)療器械基本缺乏相應(yīng)的“籌碼”，所以消費(fèi)者談判杠桿（Bargaining Leverage）相對(duì)于醫(yī)院、器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)很不合理。另一方面，隨著生活節(jié)奏的不斷加快，處于亞健康的人群日益增加，越來(lái)越多的病人需要在出院后使用輔以治療慢性病痛為主要功能的家用醫(yī)療器械。所以家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)正呈現(xiàn)出井噴的趨勢(shì)，眾多廠商也紛紛涉足該領(lǐng)域。對(duì)于大型檢測(cè)用醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，由于檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)于住院費(fèi)、手術(shù)費(fèi)來(lái)說(shuō)可能只占很少部分，所以消費(fèi)者對(duì)價(jià)格的敏感度較低。然而對(duì)于家用醫(yī)療器械及一次性使用醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，消費(fèi)者對(duì)價(jià)格的敏感度相對(duì)較高。

4.對(duì)政府及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的建議

4.1 不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，掌握核心競(jìng)爭(zhēng)力

醫(yī)療器械行業(yè)為高新技術(shù)密集型行業(yè)，無(wú)論是大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備，還是精密小巧的手術(shù)器械，無(wú)不滲透著高科技成果。隨著我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化升級(jí)正在穩(wěn)步推進(jìn)，從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展是必然趨勢(shì)，以技術(shù)換代爭(zhēng)取產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)已成為大型醫(yī)械企業(yè)的共識(shí)。企業(yè)只有通過(guò)加大研發(fā)投入，創(chuàng)建科研中心，與相關(guān)高校及研究機(jī)構(gòu)建立緊密的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，掌握核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并形成技術(shù)壁壘，才可在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的浪潮中保持不敗并謀求發(fā)展[7]。

4.2 對(duì)公司進(jìn)行合理定位，通過(guò)并購(gòu)和重組進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)

并購(gòu)和重組是提高行業(yè)整合度和集中度的一種非常重要的手段。要以規(guī)模經(jīng)營(yíng)為目標(biāo)，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制進(jìn)行兼并重組，促進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，逐步形成一批富有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展具有示范作用的大型醫(yī)療器械企業(yè)，以促進(jìn)全行業(yè)的健康發(fā)展。

4.3 國(guó)家需要對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃，加大扶持力度

包括產(chǎn)品規(guī)劃、創(chuàng)新體系的建設(shè)、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)配套能力建、競(jìng)爭(zhēng)規(guī)劃等[3]。政府應(yīng)制定針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的專項(xiàng)財(cái)政支持政策；制定如稅收優(yōu)惠、補(bǔ)貼、撥款等形式的財(cái)政激勵(lì)政策；制定以創(chuàng)造或者擴(kuò)大創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)需求為目標(biāo)的政府購(gòu)買政策；制定以鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)投資政策及中小企業(yè)信貸政策。

4.4 完善醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制

我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管力度正逐步加大，法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)日臻完善，注冊(cè)過(guò)程控制更加嚴(yán)格，醫(yī)療器械操作規(guī)范和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的推行也已提上日程。理順醫(yī)療器械監(jiān)管各部門的關(guān)系，規(guī)范各自職能，明確法規(guī)監(jiān)管界限，取消交叉管理環(huán)節(jié)；規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品定價(jià)制度和采購(gòu)招投標(biāo)管理制度；完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)；加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力和效率。

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