陳東方，張聰恪，李立，王海玉，張焱

（河南省疾病預(yù)防控制中心，河南 鄭州 450016）

近年來，隨著生活水平的提高，我國居民患高脂血癥人數(shù)不斷上升且呈年輕化趨勢。研究表明，高脂血癥是誘發(fā)動脈粥樣硬化及心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素[1]。因此，對高脂血癥的預(yù)防對控制心腦血管疾病的發(fā)生有重大意義，國內(nèi)外都在積極探索和篩選具有調(diào)節(jié)血脂作用的生物資源。動物實(shí)驗(yàn)表明大豆卵磷脂能顯著降低大鼠血清中的總膽固醇和甘油三酯含量[2]。本研究旨在評價(jià)其在人群中食用的安全性和有效性，為通過合理膳食方式有效預(yù)防治療高脂血癥提供科學(xué)參考，并為大豆卵磷脂的開發(fā)利用提供參考。

1 材料和方法

1.1 樣品

大豆卵磷脂由廣州某公司提供，膠囊裝。人體推薦用量為4.0 g/（人·d）。

1.2 受試對象[3]

單純血脂異常的人群，半年內(nèi)采血2次，2次血清總膽固醇均≥5.2 mmol/L或甘油三酯≥1.65 mmol/L。將符合上述條件且自愿參加并保證配合者作為備選對象，納入試驗(yàn)。有下列情況之一者排除：年齡在18歲以下或65歲以上者；妊娠或哺乳期婦女，對保健食品過敏者；合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。

1.3 分組與試食方法

本試驗(yàn)采用隨機(jī)盲法分組，按組間和自身2種對照設(shè)計(jì)。依照上述標(biāo)準(zhǔn)選擇106例男女自愿受試者，按血脂水平，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組和對照組各53例。試驗(yàn)組按推薦服用方法，服用受試產(chǎn)品，每日2次，每次2粒；對照組服用同劑量安慰劑。試食時(shí)間45d，試驗(yàn)期間試驗(yàn)組和對照組按原生活、飲食不變。

1.4 主要儀器與試劑

CA-500型血球計(jì)數(shù)儀：日本埃泰克；Autolab18型全自動生化分析儀：意大利Autolab；BM-200型尿十項(xiàng)分析儀：北京寶靈曼；TH600型X透視儀、MAC5000型心電圖儀：美國GE；Syneogy型B超診斷儀：美國GE。生化試劑盒由中生公司提供。

1.5 觀察指標(biāo)

各項(xiàng)指標(biāo)在試驗(yàn)前及試驗(yàn)后分別進(jìn)行檢測。一般狀況：包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等；血、尿、大便常規(guī)檢查；胸透、心電圖、腹部B超檢查（僅在試驗(yàn)開始前檢查）；血生化指標(biāo)包括血清總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（CRE）、尿素氮（BUN）、血糖（GLU）；功效學(xué)指標(biāo)：血清總膽固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）水平及上升幅度。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。自身對照資料可以采用配對t檢驗(yàn)，2組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

試驗(yàn)中受試者脫離6人，脫離率為5.7%，因此，最后實(shí)際有效例數(shù)為100例，試驗(yàn)組和對照組分別為50例。受試者服用受試物一個(gè)月后，其精神狀況、飲食狀況、睡眠狀況、大小便情況等均無明顯變化，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。試驗(yàn)組男/女為12/38，年齡48.6±4.2；對照組男/女為 12/38，年齡 48.6±4.5。

2.2 安全性指標(biāo)

試食前后2組受試者其血象、生化、血壓各項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)（見表1），尿常規(guī)和大便檢測指標(biāo)試驗(yàn)前后無明顯異常；試驗(yàn)前胸透、腹部B超、心電圖檢查均未見明顯異常；試食后，未見到受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)癥狀。

表1 大豆卵磷脂試食前后血液安全性指標(biāo)變化比較()Table 1 Comparison of blood safety indexes between before and after soybean lecithin taken()

表1 大豆卵磷脂試食前后血液安全性指標(biāo)變化比較()Table 1 Comparison of blood safety indexes between before and after soybean lecithin taken()

2.3 功效性指標(biāo)的變化

試食前兩組TC、TG、HDL-C差異無顯著性。試食后試驗(yàn)組TC水平明顯下降，下降百分率為10.78%，自身前后比較及與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表2）。TG水平明顯下降，下降百分率為15.92%，自身前后比較及與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表3）。HDL-C 值明顯升高，升高值為0.11 mmol/L，但與對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（見表4）。

表2 大豆卵磷脂試食前后血清總膽固醇變化()Table 2 Variation of serum TC between before and after soybean lecithin taken()

表2 大豆卵磷脂試食前后血清總膽固醇變化()Table 2 Variation of serum TC between before and after soybean lecithin taken()

注：試食組與試食前自身比較，**P＜0.01；與對照組組間對照，#P＜0.05。

表3 大豆卵磷脂試食前后甘油三脂變化()Table 3 Variation of serum TG between before and after soybean lecithin taken()

表3 大豆卵磷脂試食前后甘油三脂變化()Table 3 Variation of serum TG between before and after soybean lecithin taken()

注：試食組與試食前自身比較，**P＜0.01；與對照組組間對照，#P＜0.05。

表4 大豆卵磷脂試食前后高密度脂蛋白膽固醇變化()Table 4 Variation of serum HDL-C between before and after soybean lecithin taken()

表4 大豆卵磷脂試食前后高密度脂蛋白膽固醇變化()Table 4 Variation of serum HDL-C between before and after soybean lecithin taken()

注：試食組與試食前自身比較，**P＜0.01；與對照組組間對照，P>0.05。

3 結(jié)論與討論

大豆卵磷脂是從精制大豆油過程中提取的副產(chǎn)品，含有磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、心磷脂、磷脂酸（PA）、磷脂酰甘油（PG）等不同生理活性的成分[4]。磷脂酰膽堿是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的運(yùn)轉(zhuǎn)形式，此外，磷脂酰膽堿在化學(xué)結(jié)構(gòu)上既有親水性又有親油性，可將附著在血管壁上的膽固醇乳化成極細(xì)的微粒并保持懸浮狀態(tài)，這種微細(xì)的乳化膽固醇微粒易透過血管并被組織利用，從而達(dá)到降低血漿中膽固醇的作用[5]。動物試驗(yàn)表明，大豆卵磷脂膠囊對大鼠具有調(diào)節(jié)血脂的功能，本研究旨在進(jìn)一步評價(jià)其在人群中食用的安全性和有效性。試食前后試驗(yàn)組和對照組血、尿、大便常規(guī)和血生化檢測均未見明顯異常，說明該試驗(yàn)樣品對受試者健康無不良影響。試食組膽固醇、甘油三脂試驗(yàn)前后自身比較，及試食后試食組與對照組組間比較差異均有顯著性（P＜0.05）。以上人體試食試驗(yàn)結(jié)果表明，卵磷脂膠囊具有輔助降血脂作用。大豆卵磷脂膠囊調(diào)節(jié)血脂作用的機(jī)理可能是通過增加對膽固醇的運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)卵磷脂富含的多不飽和脂肪酸阻斷小腸對膽固醇的吸收，促進(jìn)膽汁酸的排泄，以及對甘油三酯的乳化清除作用而達(dá)到降低血脂作用[6-7]，具體機(jī)制有待進(jìn)一步的研究。大豆卵磷脂具有很高的營養(yǎng)價(jià)值和生理功能，與蛋黃卵磷脂相比成本低廉，特別是我國大豆資源豐富，隨著提取制備工藝的不斷改進(jìn)，大豆卵磷脂將在藥品和保健食品方面有廣泛的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。

[1]Kingsbury K J,Bondy G.Understanding the essentials of blood lipid metabolism[J].Prog Cardiovasc Nurs,2003,18(1):13-18

[2]Spilburg C A,Goldberg A C,McGill J B,et al.Fat-free foods supplemented with soy stanol-lecithin powder reduce cholesterol absorption and LDL cholesterol[J].J Am Diet Assoc,2003,103(5):577-581

[3]衛(wèi)生部.保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范[S].北京:衛(wèi)生部,2003:36-37

[4]董美華.大豆卵磷脂的制備工藝及其在食品工業(yè)中的應(yīng)用[J].食品與藥品A,2007,9(4):40-43

[5]LeBlanc M J,Brunet S,Bouchard G,et al.Effects of dietary soybean lecithin on plasma lipid transportand hepatic cholesterol metabolism in rats[J].J Nutr Biochem,2003,14(1):40-48

[6]Kudchodkar B J,Lacko A G,Dory L,et al.Dietary fat modulates serumparaoxonase1activityinrats[J].JNutr,2000,130(10):2427-2433

[7]Torres N,Torre-Villalvazo I,Tovar A R.Regulation of lipid metabolism by soy protein and its implication in diseases mediated by lipid disorders[J].J Nutr Biochem,2006,17(6):365-373