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基于化學分析應用檢驗工作的控制質量保證

2012-12-28 12:32張文廣
中國新技術新產品 2012年4期
關鍵詞:質量保證實驗室檢驗

張文廣

(中藍連海設計研究院,江蘇 連云港 222004)

引言

為了確?;瘜W分析應用檢驗工作結果的準確度、完整度和公正度,我們必須建立并健全嚴密的化學分析應用檢驗工作程序。為更準確地保證檢驗工作的結果,我們將從檢驗工作的前、中、后期三方面來進行探討。

1.檢驗前期。化學分析應用檢驗的前期工作,是保證數據質量最基本的環(huán)節(jié)。如果前期的工作質量得不到保證,后面的工作做的再好也是徒勞。

首先,是崗位人員技能素質的確定,需要崗位人員的責任得到應有的重視。要求崗位人員對檢驗工作的細節(jié)相當清楚,能做到按計劃來制定。在沒有相對應的國家規(guī)定方法時,就可以做到使用其他的方法也可以開展監(jiān)測相關工作。還要求我們分析該方法能否經過檢驗以及鑒定、審批而進行預測和控制。這樣能在即使沒有很多檢驗工作人員的情況下,也能使檢驗工作得到讓人接受的結果。其次,采集樣品人員的職責以及技能是很關鍵的。關于樣品的采集以及保存,運輸技術是基礎。若采集樣品不具有代表性和真實性,當然就不能保證檢驗結果的真實可靠,就會造成數據失控??偠灾?,所導致的檢驗結果誤差越大,對整個分析檢驗工作的危害也就越大。再次,檢驗人員的技能。在實驗室設備方面、技術操作靈敏度以及精確度的把握上必須到位。試驗數據的真實性和可靠性來源于技術分析,并預先做好試劑配制(標準)。按照技術規(guī)定進行標準配制、曲線繪制以及試劑標定等相關工作,這些都需要標準化的操作。在儀器設備運轉正常的情況下,儀器的說明是檢查以及校準的標準。應選擇出最佳檢驗操作要求、最好技能和最好儀器設備,充分為檢驗工作做好前期準備。最后,不同的時間、地點,不同試驗結果的符合程度,依賴于國家和國際的檢驗測量標準。因此,數據分析是試驗的代表性、可比性、可靠性的真實體現(xiàn)。用分析檢驗工作的質量管理級別、檢測人員的技術及其水平這三個標準,來測定分析檢驗工作是否達到了國家國際標準。

總之,化學分析檢驗工作的程序的建立與健全,是使檢驗結果的數據公證、準確、完整的關鍵所在。

2.檢驗中期?;瘜W分析檢驗的中期工作,所需采集的樣品尤為重要。為確保采集的樣品具有代表性和公正性,需要采集樣品的數量要求符合檢驗標準。如果對檢驗結果存在疑問,需要復查相關樣品。

對送檢樣品,我們應做好相關登記,樣品應該由專人保管、專人登記。并把樣品標注好,放在外人或者外界環(huán)境不容易影響到的地方。樣品保存方法是確定的,并有很嚴格的規(guī)定。而后由專門人員配送,其中運輸和管理更是保證樣品質量不受影響的關鍵環(huán)節(jié)。分析檢驗的中期工作,必須確保樣品在采集、貯存、處理、運輸的過程中不變質,不損壞,不混淆。實驗室里的質量保證占了質量保證的絕大部分,包括:實驗室環(huán)境、人員技術能力以及儀器設備、容器以及量具檢定、器皿選用、試劑和標準物質的使用、分析測試方法、質量控制程序、技術培訓等。

另外,關于實驗室的質量保證包括以下幾點:其基礎條件為,儀器設備管理需要做定期的檢查;實驗室用水;實驗器皿;化學試劑;溶液配制和標液。關于實驗室技術資料,必須把分析檢驗的誤差控制在可接受的限度之內,以保證分析檢驗結果的精密度和準確度,在給定的水平內達到規(guī)定的質量要求。

實驗室技術資料:

[1]測試分析方法匯編

[2]原始數據記錄本及數據處理

[3]測試報告的復印件

[4]實驗室各種規(guī)章制度

[5]質量控制圖

[6]考核試樣的分析結果報告

[7]標準物質、盲樣鑒定或審查報告、鑒定證書

[8]質量保證手冊、質量控制程序文件

[9]實驗室人員的技術業(yè)務檔案

3.檢驗后期

化學分析檢驗的后期工作,是對整個工作的全面評價和總結。

要求我們據已有的資料和檢驗結果的統(tǒng)計記錄,對之前所做的分析檢驗工作,從準備工作開始進行再一次分析和校對,看看是否有出錯或是誤差特別大的地方。檢查各個匯編、數據、復印件、質量控制圖表、鑒定和程序有無錯誤,以確保誤差在最低控制線內。其次,是對每個環(huán)節(jié)進行再次核對,所檢驗的結果在還沒有得到正式報告前決不能私自對外宣傳。另外,檢驗人員的技能水平需要不斷提高,定期對他們進行考核,對系統(tǒng)工作進行全面的評價和總結。發(fā)現(xiàn)有問題,要求立即克服,并持續(xù)不斷地進行測試技術以及水平的提高。對于儀器的使用,應作登記注明,以及其使用時間段與日期,使用人的名字,歸還時間,儀器功能,樣品編號,溫度,溫差,氣壓,項目都應明確標注。

結語

檢驗工作的前、中、后期準確到位地實施,是控制其檢驗質量的有效保證。通過對化學分析檢驗工作質量的控制,為相關人員提供可靠有效的數據信息,以便更好檢驗出樣品所含的有害和有害成分。這樣的質量控制保證體系,將強化現(xiàn)代社會的有益鏈接,有力推動社會向前發(fā)展的步伐,為時代的進步貢獻一份力量。

[1]趙安生,利用Excel在檢驗中進行回歸分析[J].2000年05期.

[2]傅瑜,李東升,劉江虹,王聯(lián)連,馬心惠[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2000年04期.

[3]趙寧志,郭愛勇,顧軍.新形勢下軍隊醫(yī)院醫(yī)療質量管理[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2002年03期.

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