王玉峰 石葆瑩 余偉梅

(廣東省東莞市質(zhì)量監(jiān)督檢測中心國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，廣東東莞，523080)

歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)》(Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)簡稱REACH法規(guī)已于2007年6月1日開始實(shí)施，這部新法規(guī)取代歐盟原有的《危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)簽指令》等40多項(xiàng)有關(guān)化學(xué)品的指令和法規(guī)，對(duì)歐盟市場上和進(jìn)入歐盟市場的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊(cè)、評(píng)估和許可，實(shí)施安全監(jiān)控。該法規(guī)將對(duì)我國乃至全世界化工行業(yè)及其下游產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

從表面上看，REACH法規(guī)似乎只是個(gè)普通的化學(xué)品法規(guī)，影響的僅僅是中國化工產(chǎn)品出口歐盟總值為大約50億美元的市場，實(shí)際上并非如此簡單，化學(xué)品不過是一個(gè)序曲，它幾乎影響所有商品，因?yàn)閹缀鯖]有商品不使用化工產(chǎn)品。據(jù)專家估計(jì)，因?yàn)镽EACH法規(guī)，中國與歐盟1400億歐元的貿(mào)易全部都要受到影響，家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、輕工、電子、汽車、制藥都要受到波及和傷害，整個(gè)中歐貿(mào)易格局乃至其上下游產(chǎn)業(yè)格局都將面臨一次重大洗牌。REACH法規(guī)一旦完全實(shí)施，我國將有許多產(chǎn)品在歐盟市場上消失。該體系把歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)，不符合其要求的產(chǎn)品將會(huì)被拒之門外［1-2］。

1 REACH法規(guī)的內(nèi)容及其特點(diǎn)

1.1 REACH法規(guī)的內(nèi)容

1.1.1 注冊(cè)(Registration)

對(duì)現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學(xué)品，只要其產(chǎn)量或一次進(jìn)口量超過1 t，其生產(chǎn)商或進(jìn)口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫提交此化學(xué)品的相關(guān)信息。

1.1.2 評(píng)估(Evaluation)

REACH法規(guī)規(guī)定，需要被注冊(cè)的物質(zhì)，無論是物質(zhì)本身，還是存在于配制劑或產(chǎn)品成品中，如果每年每個(gè)生產(chǎn)商投入市場的量超過10 t，都將被要求進(jìn)行化學(xué)安全評(píng)估。主管機(jī)構(gòu)認(rèn)真評(píng)價(jià)所有產(chǎn)量超過100 t的化學(xué)品的注冊(cè)信息，特殊情況下也包括產(chǎn)量較小的化學(xué)品，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果決定是否將該物質(zhì)列為“高度關(guān)注物質(zhì)”或者需要進(jìn)行限制的物質(zhì)。

1.1.3 許可(Authorization)

對(duì)易引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分，如致癌、誘導(dǎo)基因突變或?qū)ι秤泻Φ幕瘜W(xué)物質(zhì)，主管機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其按某一用途的使用方法給予具體授權(quán)。

1.1.4 限制(Restriction)

REACH法規(guī)作為之前歐盟幾十個(gè)化學(xué)品限制指令的延續(xù)，歐盟成員國可以通過執(zhí)行限制流程，將其認(rèn)定為有危害人類健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，在歐盟范圍內(nèi)對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行限制。

1.2 REACH法規(guī)的特點(diǎn)

1.2.1 涉及范圍廣，屬世界首創(chuàng)

歐盟以前頒布的法令大都針對(duì)某一領(lǐng)域，例如《關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令》 (RoHS指令)和《關(guān)于廢棄電氣電子設(shè)備指令》(WEEE指令)等。REACH法規(guī)針對(duì)化學(xué)品全面單獨(dú)立法，幾乎把全部約3萬種化工產(chǎn)品和涉及化工下游用戶的產(chǎn)品全部納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)，這在世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展史上還是首次，從未有一種法令涉及范圍如此廣泛。

1.2.2 注冊(cè)年限明確，檢測費(fèi)用昂貴

按照歐盟擬定的時(shí)間表，產(chǎn)量在1000 t以上的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在100～1000 t的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)于6年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在1～100 t的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)于11年內(nèi)完成注冊(cè)。未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售，同時(shí)，該制度還規(guī)定了檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測費(fèi)用。據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測約需57萬歐元。

1.2.3 責(zé)任主體改變，企業(yè)負(fù)擔(dān)加重

歐盟為統(tǒng)一其成員國的化學(xué)品管理制度，將過去由政府和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)一種化學(xué)物質(zhì)是否有害，改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù)，并承擔(dān)檢測費(fèi)用，這樣把減少化學(xué)品危害風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)更多地放到產(chǎn)業(yè)界。嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)，需要高昂的檢測費(fèi)用，而這些費(fèi)用將全部由企業(yè)承擔(dān)。歐盟的化學(xué)品生產(chǎn)商或出口企業(yè)必然將高額的注冊(cè)、評(píng)估費(fèi)用打人產(chǎn)品成本，因而導(dǎo)致出口價(jià)格提高，而對(duì)國外企業(yè)而言，則增加了在歐盟投資、銷售的市場準(zhǔn)入成本。責(zé)任主體的轉(zhuǎn)變不僅給企業(yè)背上了沉重的包袱，而且市場準(zhǔn)入的高門檻也使得企業(yè)競爭力下降。

1.2.4 安全判定調(diào)整，實(shí)行有害推定

REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點(diǎn)相反。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì)，尚未證明它是危險(xiǎn)的，它就是安全的”，但歐盟基于“預(yù)防性原則”，對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品及其下游產(chǎn)品實(shí)行有害推定管理制度，即一種化學(xué)物質(zhì)在沒有對(duì)其特性和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估之前，將其設(shè)定為有害物質(zhì)，認(rèn)為其有可能對(duì)人的健康和環(huán)境產(chǎn)生危害。

1.2.5 以知識(shí)產(chǎn)權(quán)化解阻力，先接受者先受益

為了避免重復(fù)試驗(yàn)和補(bǔ)償企業(yè)的檢測投資，未來化工產(chǎn)品新政策引用了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念，要求其他企業(yè)在為其產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)和評(píng)估提供信息時(shí)，必須向首次生成測試數(shù)據(jù)的企業(yè)支付知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)，維護(hù)首次信息生成者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。實(shí)質(zhì)上歐盟也估計(jì)到了REACH法規(guī)可能出現(xiàn)的阻力，所以拋出了以“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”為旗幟的“第一家受益原則”，試圖以利益化解阻力，以“先接受先受益”作為誘惑，但是從這項(xiàng)規(guī)定看，如果第一位注冊(cè)者是歐盟主要成員，可能導(dǎo)致進(jìn)口歧視和對(duì)國外注冊(cè)者的歧視問題，同時(shí)，還會(huì)產(chǎn)生不正當(dāng)貿(mào)易限制和收費(fèi)不當(dāng)問題。

1.2.6 戰(zhàn)略意義重大，歐盟“名利雙收”

歐盟于2000年3月制定的里斯本戰(zhàn)略，是對(duì)歐盟今后發(fā)展具有戰(zhàn)略意義的規(guī)劃，其核心是強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境和諧發(fā)展，通過增加研發(fā)投資以保持歐盟的競爭力;通過增加就業(yè)機(jī)會(huì)，關(guān)注弱勢群體，保持社會(huì)穩(wěn)定;通過提高環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展清潔技術(shù)，改善環(huán)境質(zhì)量。而REACH法規(guī)的目的是:“改善人類健康和環(huán)境保護(hù)，維護(hù)歐盟統(tǒng)一大市場，增強(qiáng)化學(xué)品信息及有關(guān)立法的透明度，減少使用試驗(yàn)動(dòng)物，提倡非動(dòng)物試驗(yàn)，同時(shí)保持歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力并強(qiáng)化其創(chuàng)新能力。”通過對(duì)比可以看出兩者的一致性。

2 REACH法規(guī)對(duì)我國造紙化學(xué)品和造紙工業(yè)的影響

2008年我國紙和紙板的生產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了7980萬t，超過了美國的7960萬t，總產(chǎn)量躍居世界第一，2008年我國紙張的出口量約為400萬t，隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展，在可預(yù)見的將來，我國必將會(huì)完成從造紙大國向造紙強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變，屆時(shí)紙張的出口份額也會(huì)有較大的提高。

造紙化學(xué)品的應(yīng)用能明顯提高紙張質(zhì)量、能大幅度降低造紙工業(yè)對(duì)環(huán)境的污染等、能有效節(jié)約寶貴的造紙資源 (包括木材資源、水資源、能源)，給造紙工業(yè)帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益，造紙化學(xué)品的生產(chǎn)在我國已形成一個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國造紙工業(yè)的快速發(fā)展給我國造紙化學(xué)品工業(yè)帶來了巨大的機(jī)遇，據(jù)中國造紙化學(xué)品工業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，2015年中國造紙化學(xué)品市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到500億～600億元［3］。

REACH法規(guī)不僅針對(duì)化學(xué)品還涵蓋了使用化學(xué)品的所有行業(yè)，而造紙工業(yè)又是化學(xué)品的消耗大戶，因此REACH法規(guī)的實(shí)施勢必會(huì)對(duì)我國造紙化學(xué)品及造紙工業(yè)產(chǎn)生重大影響。

2.1 正面影響

2.1.1 保護(hù)人體健康和環(huán)境

REACH法規(guī)的實(shí)施是為了避免化學(xué)品對(duì)空氣、水、土壤和建筑物的污染。以及防止對(duì)生物多樣性的破壞，尤其是提高對(duì)一些有毒有害物質(zhì) (持久的、生物積累的和有毒的物質(zhì))的控制。因此，REACH法規(guī)從保護(hù)人體健康和環(huán)境安全出發(fā)。對(duì)化學(xué)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、廢物處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，都做出了嚴(yán)格的規(guī)定，提出了更高的要求，迫使化學(xué)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，采用清潔生產(chǎn)工藝，加快與國際先進(jìn)水平接軌的進(jìn)程。同時(shí)，它通過收集化學(xué)品的詳細(xì)信息，建立龐大的全球化學(xué)品安全數(shù)據(jù)庫，以便對(duì)化學(xué)品的流通進(jìn)行全面系統(tǒng)化的管理和長期監(jiān)控，從而最終達(dá)到將化學(xué)品對(duì)人類健康及環(huán)境的不良影響減至最低的目的。

2.1.2 促進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新

目前，我國造紙工業(yè)以及造紙化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)大多只關(guān)注造紙化學(xué)品的使用性能，而忽視了其生物毒性及對(duì)環(huán)境的影響。研究表明，很多造紙用高分子合成助劑無論其單體還是最終的聚合物都具有一定的生物毒性，有的甚至很嚴(yán)重［4-6］。

REACH法規(guī)規(guī)定，處于研發(fā)階段的生產(chǎn)或加工中使用的物質(zhì)，5年內(nèi)無需注冊(cè);或者在一定的條件下，如果該物質(zhì)尚未投放市場，可以再給予至多10年的豁免期。REACH法規(guī)對(duì)新物質(zhì)規(guī)定的注冊(cè)起點(diǎn)限量年產(chǎn)1 t，大大高于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定的10 kg起點(diǎn)線。我國造紙化學(xué)品企業(yè)應(yīng)充分利用這一有利規(guī)則，加大對(duì)環(huán)境友好型綠色化學(xué)品的研發(fā)與創(chuàng)新，造紙企業(yè)也盡量應(yīng)采用綠色造紙助劑，使出口不受限制。

2.1.3 動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享

REACH法規(guī)的目標(biāo)是確保人體健康和環(huán)境保護(hù)，避免危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)帶來的不利影響。因此，進(jìn)行一些動(dòng)物試驗(yàn)，以獲取有關(guān)物質(zhì)的性質(zhì)是必須的。但是，REACH法規(guī)提出有責(zé)任分享通過脊椎動(dòng)物試驗(yàn)所得到的數(shù)據(jù)，以避免不必要的重復(fù)試驗(yàn);而且對(duì)大量物質(zhì)的試驗(yàn)方案，在進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)之前，必須先經(jīng)過歐洲化學(xué)品管理局的批準(zhǔn)。REACH法規(guī)生效后的前11年內(nèi)，雖有3萬種化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)、評(píng)估，但動(dòng)物試驗(yàn)僅增加3%左右，以后將直線下降，每年只有少數(shù)新的物質(zhì)需要?jiǎng)游镌囼?yàn)。

2.2 負(fù)面影響

2.2.1 進(jìn)出口成本增加

歐盟估算認(rèn)為，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費(fèi)用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費(fèi)用約需57萬歐元。由于所有物質(zhì)檢測和注冊(cè)的費(fèi)用均由企業(yè)承擔(dān)，REACH法規(guī)生效后的最初11年內(nèi)歐盟本國化工業(yè)需付出的直接成本為23億歐元，整個(gè)工業(yè)部門的總成本估計(jì)在28億～52億歐元。高額的注冊(cè)、評(píng)估費(fèi)用必將轉(zhuǎn)入產(chǎn)品成本。我國每年進(jìn)口的紙張和造紙化學(xué)品，很大部分都來自于歐盟國家，這將使得我國企業(yè)的進(jìn)口成本相應(yīng)增加。同時(shí)，我國紙張和造紙化學(xué)品若想出口歐盟地區(qū)，必須要符合REACH法規(guī)，成本也將會(huì)增加，產(chǎn)品競爭力將會(huì)大大削弱。

2.2.2 導(dǎo)致國際貿(mào)易環(huán)境惡化

目前雖然僅僅是歐盟采取了REACH法規(guī)等一系列的技術(shù)貿(mào)易壁壘措施，但是受到歐盟東擴(kuò)的影響，REACH法規(guī)對(duì)我國的影響還會(huì)加劇。同時(shí)，由于歐盟對(duì)其他發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的示范效應(yīng)，美、日等國也已經(jīng)陸續(xù)著手，開始啟動(dòng)立法提案，建立化學(xué)產(chǎn)品的檢測、注冊(cè)等制度，如美國提出了2800種化學(xué)品管理辦法草案，日本也起草了“化工產(chǎn)品審查法”。這對(duì)我國化工產(chǎn)品及下游相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)出口將產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。使我國企業(yè)產(chǎn)品出口障礙進(jìn)一步擴(kuò)大。

2.2.3 容易造成生產(chǎn)轉(zhuǎn)移

REACH法規(guī)出臺(tái)后，對(duì)化工產(chǎn)品的管理加強(qiáng)，成本上升。那些原本就成本高、利潤小、對(duì)環(huán)境有污染、危及人體健康的化工產(chǎn)品，其生產(chǎn)很可能將會(huì)從歐盟轉(zhuǎn)移到第三世界國家，也極有可能轉(zhuǎn)移到我國生產(chǎn)。這將對(duì)我國的環(huán)境保護(hù)和保障人類健康安全提出更大的挑戰(zhàn)。

3 我國造紙化學(xué)品與造紙工業(yè)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)的對(duì)策

3.1 深入了解法規(guī)，明確工作方向

對(duì)于我國造紙化學(xué)品出口企業(yè)來說，在深入了解REACH法規(guī)具體內(nèi)容及各項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)盡早對(duì)本企業(yè)出口的產(chǎn)品進(jìn)行徹底地排隊(duì)分析，包括上游的原材料，從而確定需要進(jìn)行注冊(cè)的物質(zhì)。查詢這些化學(xué)品是否屬于REACH法規(guī)的管轄范圍，還是屬于別的法規(guī)的管轄范圍，確定供應(yīng)的噸位數(shù)量，通過REACH法規(guī)后出口成本是否合算。在預(yù)注冊(cè)或注冊(cè)前，向歐盟化學(xué)品管理局咨詢，該物質(zhì)是否已有人預(yù)注冊(cè)或注冊(cè)，根據(jù)結(jié)果決定下一步的工作。如果確定要進(jìn)行注冊(cè)，應(yīng)全力準(zhǔn)備法規(guī)所要求的各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料。

對(duì)于造紙企業(yè)來說，需要向化學(xué)品供應(yīng)商了解其配方和化學(xué)成分，通過計(jì)算添加量來確定其在產(chǎn)品中的比例，并根據(jù)出口量判定是否需對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。此外，使用已通過注冊(cè)的物質(zhì)或配制品制造產(chǎn)品可免于再注冊(cè)。如使用從歐盟進(jìn)口的造紙化學(xué)品，或使用國內(nèi)生產(chǎn)商已在歐盟注冊(cè)的化學(xué)品。

3.2 企業(yè)要轉(zhuǎn)變觀念積極應(yīng)對(duì)

自從我國加入WTO以來，歐盟不斷設(shè)置“綠色壁壘”和技術(shù)貿(mào)易壁壘。REACH法規(guī)是最具代表性的“新壁壘”，它雖然對(duì)我國化工及下游行業(yè)帶來很大的影響，但也反映了市場上對(duì)環(huán)境保護(hù)和消費(fèi)者健康的要求，而迄今由于對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)內(nèi)在特性知之甚少，新法規(guī)對(duì)化學(xué)品不僅有應(yīng)用性能方面的要求，也包含毒性、誘變、致癌、遺傳、神經(jīng)、過敏和免疫等方面的嚴(yán)格要求，這也是整個(gè)工業(yè)發(fā)展本身的一種需要。因此，經(jīng)營者必須從這一高度進(jìn)一步轉(zhuǎn)變觀念，更新思維，樹立起綠色生產(chǎn)、綠色營銷的思想，使我們生產(chǎn)的產(chǎn)品精細(xì)化、綠色化?；瘜W(xué)品企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，應(yīng)積極開發(fā)和引進(jìn)更安全的化學(xué)品以取代目前仍在使用的對(duì)生態(tài)、環(huán)境存在危害的化學(xué)品。應(yīng)樹立預(yù)防性原則的思想觀念，改變假定原則的習(xí)慣思維。做好每一新產(chǎn)品的化學(xué)品安全評(píng)估，用證據(jù)說明是否存在危險(xiǎn)?？紤]的不再僅僅是易燃易爆、氧化還原等化學(xué)特性，更需要考察對(duì)身體、生態(tài)和環(huán)境的危害，尤其是長期穩(wěn)定累積的影響［7］。

3.3 提高產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量

打破REACH法規(guī)等各種“壁壘”的最根本辦法是提高產(chǎn)品質(zhì)量，我國造紙化學(xué)品及造紙生產(chǎn)企業(yè)要努力采用國際標(biāo)準(zhǔn)或世界著名企業(yè)的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，采用高新技術(shù)和清潔生產(chǎn)工藝，及時(shí)研究、搜集各國技術(shù)限制法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，適應(yīng)國內(nèi)外市場的實(shí)際需要。

3.4 加強(qiáng)企業(yè)之間的聯(lián)系

歐盟REACH法規(guī)將更多的控制化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任從管理部門轉(zhuǎn)移到企業(yè)，企業(yè)成為應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)的主體，因此，企業(yè)要與國內(nèi)的相關(guān)企業(yè)之間、與國外的相關(guān)企業(yè)之間建立友好關(guān)系，加強(qiáng)合作。一方面，企業(yè)可以與國內(nèi)外同行、國內(nèi)外先進(jìn)的企業(yè)之間建立合作關(guān)系，與歐盟相關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，及時(shí)獲得信息方面的支持，實(shí)現(xiàn)信息數(shù)據(jù)共享;另一方面，由于REACH法規(guī)規(guī)定注冊(cè)代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人，企業(yè)間可聯(lián)合，先分享信息然后爭取一起預(yù)注冊(cè)，適當(dāng)分?jǐn)傋?cè)費(fèi)，降低注冊(cè)成本［8］。

［1］Fan Jing，F(xiàn)an Ying-shu.Research on the Influence of EU REACH Regulation to China and the Strategies［J］.Journal of Yantai University，2008，21(4):20.

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