陳 瑾 宋川法

1.鞍山市自來水總公司；2.水質(zhì)檢測(cè)中心

前言

水質(zhì)分析中的質(zhì)量控制是科學(xué)管理實(shí)驗(yàn)室的一種有效方法，是獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，對(duì)供水水質(zhì)要求日趨嚴(yán)格，各檢測(cè)室出具的分析報(bào)告結(jié)果可靠性和可比性如何顯得尤為重要。就目前的科技水平而言，提高水質(zhì)分析質(zhì)量的方法除了要具備精密的檢測(cè)設(shè)備和提高檢測(cè)人員的檢測(cè)水平，更重要的是要在檢測(cè)過程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以獲得準(zhǔn)確度較高的分析結(jié)果。下面就在檢測(cè)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制所應(yīng)掌握和注意的問題進(jìn)行初步探討。

1 對(duì)檢測(cè)樣品的質(zhì)量控制

檢測(cè)樣品的質(zhì)量控制包括采樣、樣品處理、樣品運(yùn)輸、樣品貯存的質(zhì)量控制活動(dòng)。為了保證采取的樣品有代表性、有效性、完整性，嚴(yán)格按照《采樣規(guī)程》執(zhí)行。

1.1 樣品采集

樣品的采集是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中重要的一環(huán)，在采集的同時(shí)應(yīng)根據(jù)所采集樣品的類別和檢測(cè)指標(biāo)的不同，采用不同的方法以保證水樣品的代表性、客觀性和均勻性。用適宜的采樣工具和容器，采集檢測(cè)揮發(fā)性有機(jī)物項(xiàng)目的水樣時(shí)應(yīng)注滿容器,上部不留空間，或者用檢測(cè)專用的頂空瓶現(xiàn)場(chǎng)采集、封存，并現(xiàn)場(chǎng)帶一個(gè)試劑空白樣品。末梢水的采集應(yīng)注意采樣時(shí)間，取樣時(shí)應(yīng)打開水龍頭放水?dāng)?shù)分鐘。采集用于微生物學(xué)指標(biāo)檢驗(yàn)的樣品前應(yīng)對(duì)水龍頭進(jìn)行消毒。執(zhí)行雙人采樣，記錄采樣時(shí)間、采樣環(huán)境和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果，認(rèn)真填寫采樣記錄。

1.2 樣品的流傳

樣品由專人接收，按照《樣品管理程序》進(jìn)行登記、唯一性編號(hào)和檢測(cè)狀態(tài)（待檢、檢測(cè)、已檢）標(biāo)識(shí)，防止樣品混淆，避免送檢周轉(zhuǎn)時(shí)間過長(zhǎng)使樣品的性狀發(fā)生改變而影響檢驗(yàn)結(jié)果。保證樣品在采取及流傳環(huán)節(jié)得到有效控制。

1.3 樣品的處理及保存

采集樣品要及時(shí)檢測(cè)，對(duì)不能及時(shí)檢測(cè)的樣品由檢測(cè)人員按照檢測(cè)項(xiàng)目的方法要求進(jìn)行必要的保存，水樣在貯存期間組分會(huì)發(fā)生變化，影響樣品的代表性，需冷藏保存的水樣時(shí)間不宜過久。水樣處理的目的是去除樣品中的雜質(zhì)，富集待測(cè)物質(zhì)，從而有利于待測(cè)物質(zhì)的測(cè)定，加保存劑和處理的樣品一定要做試劑空白試驗(yàn)，以免保存劑帶來污染或水樣處理時(shí)引入誤差，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室需要配置足夠的管理、監(jiān)督和檢驗(yàn)人員，人員的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力以及對(duì)工作的態(tài)度等都直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。檢驗(yàn)人員應(yīng)具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)理論知識(shí)、專業(yè)技術(shù)能力和操作水平。建立實(shí)驗(yàn)室各級(jí)各類檢測(cè)人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學(xué)歷、資格證書、培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況及考核情況。對(duì)大型儀器設(shè)備操作人員及從事質(zhì)量管理和監(jiān)督人員定期培訓(xùn)，持證上崗。按計(jì)劃做檢測(cè)人員比對(duì)質(zhì)量控制考核，并進(jìn)行評(píng)定，考核結(jié)果存檔。

3 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的檢測(cè)設(shè)備，并保證在用儀器設(shè)備性能處于完好和經(jīng)檢定合格的受控狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的要求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

3.1 儀器設(shè)備的管理

每臺(tái)儀器設(shè)備要統(tǒng)一登記編號(hào)，做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)。建立儀器設(shè)備檔案管理制度，檔案的收集包括儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄、儀器出廠合格證、安裝調(diào)試報(bào)告、儀器使用說明書、檢定/校準(zhǔn)證書及儀器使用、維護(hù)、核查記錄和報(bào)廢處理記錄等。

3.2 儀器設(shè)備的檢定

儀器設(shè)備使用前必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)，對(duì)檢定合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和進(jìn)行期間核查，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)符合質(zhì)量要求。做好儀器的使用和維護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)故障和異常時(shí)要標(biāo)明停用，待維修并檢定合格再用。

4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量控制

為了保證測(cè)量的溯源性，購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要有合格供應(yīng)商提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，認(rèn)真驗(yàn)收做好記錄，防止由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不合格導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大差異以及有可能對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器造成較大的損害。分析用的標(biāo)準(zhǔn)溶液由經(jīng)驗(yàn)豐富人員按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)配制和標(biāo)定，實(shí)行雙人八平行標(biāo)定，做好配制及標(biāo)定記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液由專人保管，有專門存放區(qū)域，定期做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，檢查其是否在有效期內(nèi)，過期或標(biāo)識(shí)不清的停止使用并定期清理。使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)始終處于受控狀態(tài)下并保持完好，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。

5 檢測(cè)方法的選用和確認(rèn)

選擇準(zhǔn)確、可靠的測(cè)定方法是分析質(zhì)量控制的重要保證，在選擇標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，優(yōu)先采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，也可選用客戶指定的國(guó)際、區(qū)域的最新有效標(biāo)準(zhǔn)方法。方法的確認(rèn)可采用以下方法：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或與權(quán)威方法進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)以確認(rèn)其可靠性；采用精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、檢測(cè)限、回收率指標(biāo)等確認(rèn)。

6 環(huán)境條件[2]的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境因素指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度、通風(fēng)、空氣中的懸浮微粒以及氣體污染等。溫度和濕度不但影響樣品的穩(wěn)定性，最主要的是影響檢測(cè)儀器的性能，所以天平室、標(biāo)配室及儀器室安裝合適的空調(diào)和通風(fēng)設(shè)備，微生物室配有無菌間，溫、濕度要有監(jiān)控記錄，將環(huán)境因素的影響消除也可提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

7 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制是控制誤差的一種手段，其目的是把誤差控制在容許限度內(nèi)，以保證檢測(cè)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制。

7.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制[3]

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自我控制的過程。通過有計(jì)劃的質(zhì)量控制可對(duì)檢測(cè)結(jié)果實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，一般采用繪制質(zhì)量控制圖、加標(biāo)回收率、平行雙樣、空白試驗(yàn)、密碼樣檢測(cè)、測(cè)量質(zhì)控樣品等方法對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行有效性評(píng)審。 如對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性懷疑時(shí)，實(shí)施內(nèi)部審核，找出不符合原因，采取預(yù)防或糾正措施，同時(shí)做好評(píng)審記錄，進(jìn)一步保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和可信度。

7.2 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，其目的是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否存在明顯的系統(tǒng)誤差，以提高實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定結(jié)果的可比性?？赏ㄟ^參加國(guó)家或行業(yè)組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證考核進(jìn)行控制。

8 原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量控制

8.1 原始記錄

檢測(cè)過程中做好原始記錄可再現(xiàn)檢測(cè)過程，記錄要在檢驗(yàn)過程隨時(shí)填寫，不得事后憑記憶填寫和隨意改動(dòng)，禁止偽造數(shù)據(jù)[4]。記錄的校核人員要有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真審核記錄的原始性和客觀性、原始數(shù)據(jù)和導(dǎo)出結(jié)果是否正確、是否使用法定計(jì)量單位。

8.2 檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)報(bào)告是提供給企業(yè)的決策者或客戶的最終結(jié)果，需要我們將原始數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的輸入，為了避免輸入錯(cuò)誤，要制定嚴(yán)格的報(bào)告單簽發(fā)、審核制度，在報(bào)告發(fā)放前除報(bào)告人簽字外，還應(yīng)有豐富檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的人復(fù)核并簽名，最后由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核并簽發(fā)。若發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤的報(bào)告時(shí)，立即追回已發(fā)出的錯(cuò)誤報(bào)告進(jìn)行糾正，必要時(shí)采取糾正措施和/或預(yù)防措施。

可見，只有把涉及檢測(cè)工作每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作做好，檢測(cè)中心才能提供有效、可靠的檢測(cè)結(jié)果。做好檢測(cè)中心的質(zhì)量控制工作非常重要，通過全體檢測(cè)人員的配合、質(zhì)量保證人員的努力才能有序地開展，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的科學(xué)化和規(guī)范化。當(dāng)然，全面開展并完善質(zhì)量保證活動(dòng)，對(duì)樹立檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的權(quán)威，開拓服務(wù)市場(chǎng)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)也非常重要。

[1]田若濤.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié).中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2006年第05期

[2]王海云.關(guān)于理化實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量保證的探討[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2005，Vol 15 No 1

[3]張莉蓉，任俊華.淺述實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量控制[J].上海計(jì)量測(cè)試，2009.03

[4]謝達(dá)祿.淺談衛(wèi)生理化檢驗(yàn)質(zhì)量保證.中國(guó)公共衛(wèi)生管理，2008，Vol.24 No.6，668-669