黃金敏，何 濤

(荊州職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)藥學(xué)院，湖北荊州434020)

隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用及普通市民對此類藥物“越來越熟悉”，抗菌藥物濫用及各種不合理使用造成耐藥菌不斷增加，細(xì)菌耐藥不斷上升［1］。使用不當(dāng)還容易引起過敏、休克乃至死亡［2］，極大地威脅廣大人民群眾的身體健康和生命安全，已成為一個嚴(yán)重的醫(yī)療和社會問題。因此，加強抗菌藥物應(yīng)用的管理，促進其安全、合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，成為醫(yī)務(wù)人員工作的重點和難點［3］。

1 行政管理機構(gòu)干預(yù)

政府行政管理機構(gòu)通過廣泛的調(diào)查研究，結(jié)合行業(yè)發(fā)展實情，制定相關(guān)的法律法規(guī)或政策意見是遏制抗菌藥物不合理使用的重要措施。例如制定抗菌藥物報銷管理制度，對不合理使用抗菌藥物的主治醫(yī)師給予經(jīng)濟處罰，可以有效地改變臨床醫(yī)師的處方行為，糾正不合理處方的濫開現(xiàn)象。據(jù)調(diào)查研究表明［4］，通過加強對臨床醫(yī)師的教育和管理，對于不科學(xué)、不合理的處方所帶來的收入，扣除或加倍處罰，可以明顯減少臨床常見的呼吸道感染性疾病的抗菌藥物使用現(xiàn)象，對于用在感冒、支氣管炎和呼吸道感染的抗菌藥物使用總量有明顯的降低。

2 完善國家藥品管理法律法規(guī)

根據(jù)《藥品管理法》第5條“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作”之規(guī)定，其中明確闡明了抗菌藥物的管理權(quán)限屬于藥品監(jiān)督管理部門，包括抗菌藥物廣告的審批與處罰權(quán)，此規(guī)定的目的在于統(tǒng)一管理權(quán)限，避免審批權(quán)與處罰權(quán)分離，更方便抗菌藥物的管理。

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第128條“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥，在使用中發(fā)現(xiàn)不適合繼續(xù)作為非處方藥管理的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以將其轉(zhuǎn)換為處方”之規(guī)定。此規(guī)定的目的在于規(guī)范抗菌藥物的注冊申報，將目前列入非處方藥目錄中的抗菌藥物轉(zhuǎn)為處方藥，按照處方藥統(tǒng)一管理，減少抗菌藥物的濫用和亂用。

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條關(guān)于“執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有的權(quán)利”之規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有同等的處方權(quán)。雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定是所有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，并在相應(yīng)崗位上工作的臨床醫(yī)師都應(yīng)具有該項權(quán)利。但是，具體對于每位執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作崗位不同、所熟悉的專業(yè)領(lǐng)域不同、以及臨床上工作經(jīng)驗和治療水平也存在差異，我們應(yīng)該根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，制定具體抗菌藥物臨床分級處方權(quán)限制度，通過考核，確定臨床醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限，降低抗菌藥物濫用和亂用的幾率，科學(xué)合理使用抗菌藥物。

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十條關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理”之規(guī)定，強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師對抗菌藥物處方的審查監(jiān)督職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師在實際調(diào)配抗菌藥物處方時，對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床處方進行藥物使用情況審核，對處方中所列抗菌藥物不合理的 (如:存在藥物相互作用、使用劑量過大、使用時間過長等情況)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;同時，執(zhí)業(yè)藥師不得擅自更改處方用藥或者代用藥物，如有疑義，可以與臨床醫(yī)師溝通，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認(rèn)并再次簽字后，再調(diào)配處方。

3 完善醫(yī)療衛(wèi)生體制改革

目前，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的經(jīng)濟環(huán)境還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品收入仍然是醫(yī)院收入的最主要部分。而在西方發(fā)達(dá)國家，甚至臺灣、韓國和少數(shù)非洲國家都已經(jīng)推行醫(yī)藥分業(yè)管理等符合市場經(jīng)濟發(fā)展的科學(xué)管理制度。我們只有從源頭上解除臨床醫(yī)師的處方權(quán)與自身經(jīng)濟收入掛鉤，實行醫(yī)院和藥房分業(yè)管理，才能徹底消除抗菌藥物濫用的經(jīng)濟利益驅(qū)動，也有利于醫(yī)院等醫(yī)療單位正確面對和分析經(jīng)濟來源，制定科學(xué)合理的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，并積極主動制定多項規(guī)章制度來制約臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，充分尊重臨床醫(yī)師的技術(shù)價值，促進醫(yī)療技術(shù)水平的提高，從根本上杜絕抗菌藥物濫用現(xiàn)象的發(fā)生。另外，我們還應(yīng)該從患者這一方面減少抗菌藥物的亂用。通過改革現(xiàn)有公費醫(yī)療中抗菌藥物報銷制度，降低報銷比例或指定限制報銷藥物目錄，從而減少患者對抗菌藥物的亂用要求，并對違反規(guī)定的特殊行為予以行政處罰或經(jīng)濟刺激。這樣就可以從醫(yī)院、臨床醫(yī)師、患者等三方面來限制抗菌藥物的銷售，減少抗菌藥物的濫用和亂用。

4 抗菌藥物分級管理

根據(jù)《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合實際制定抗菌藥物分級管理規(guī)定，非限制使用類藥物，包括抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物，依臨床需要使用;限制使用類藥物，包括抗菌譜較廣、療效好但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴的藥物，應(yīng)控制使用;特殊實用類藥物，包括療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。并將所有的抗菌藥物分門別類，印發(fā)到各臨床科室，使臨床醫(yī)師全面了解掌握。醫(yī)師使用限制類、特殊類抗菌藥物時，需填寫審批表，要有藥敏結(jié)果證實及有高級職稱醫(yī)師簽名或有全院疑難病例討論意見方可使用，同時做好病程記錄［5］。

［1］肖永紅，王進，朱燕，等.Mohanarin 2008年度全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(15):2377-2383.

［2］陳巧，馬愛霞.規(guī)范抗菌藥物銷售，促進合理用藥［J］.中國藥房，2005，16(3):237.

［3］陳敏，尹維佳，周淘友，等.綜合性醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用管理成效［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17(1):71-74.

［4］張波，徐小薇.抗生素濫用的根源及其合理使用的策略［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2002(1):1-4.

［5］甄慰菽.合理使用抗生素——一個共同關(guān)注的問題［J］.現(xiàn)代醫(yī)院，2004，4(7):58-59.