郭曉燕,王俊平
(1.內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院,內(nèi)蒙古呼和浩特010019;2.天津科技大學(xué)食品工程與生物技術(shù)學(xué)院,天津 300457)
我國(guó)功能食品產(chǎn)業(yè)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高正在進(jìn)入快速發(fā)展期,年銷(xiāo)售額突破了1000億人民幣,依據(jù)人民生活水平和世界健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度推測(cè),我國(guó)功能食品市場(chǎng)潛在規(guī)模應(yīng)為2 000億元人民幣左右。完善的管理體系是功能食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的基本保障,雖然我國(guó)已初步形成了保健食品管理的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,但在實(shí)施過(guò)程中的多頭管理,加上至今尚無(wú)保健食品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),加之虛假?gòu)V告的不實(shí)宣傳,引發(fā)行業(yè)信譽(yù)危機(jī),嚴(yán)重阻礙了功能食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,研究探討功能食品管理問(wèn)題十分必要。
縱觀當(dāng)前功能食品的市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r和管理體制,功能食品管理存在的主要問(wèn)題既有誠(chéng)信缺失等道德層面的問(wèn)題、法規(guī)滯后、不完善等法律層面的問(wèn)題也有多部門(mén)管理問(wèn)題和單一審批等監(jiān)管層面的問(wèn)題。
在20世紀(jì)80年代至90年代初期,人們生活水平的提高為功能食品市場(chǎng)創(chuàng)造了商機(jī),推動(dòng)了保健食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。一些企業(yè)就從自身利益出發(fā),開(kāi)始對(duì)自己產(chǎn)品功能進(jìn)行盲目承諾和虛假宣傳,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的期望值有多高,企業(yè)就承諾多高,由此滋生出了一些虛假宣傳,制假、售假的企業(yè),夸大和虛假?gòu)V告宣傳成了功能食品企業(yè)主要的營(yíng)銷(xiāo)手段,市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,各類(lèi)廣告遍地開(kāi)花,消費(fèi)者真假難辨,過(guò)度而夸大的廣告宣傳不僅大大增加了保健食品的成本,而且失去了消費(fèi)者的信任,顧客無(wú)法建立對(duì)功能食品品牌的信任,甚至對(duì)整個(gè)功能食品行業(yè)產(chǎn)生了抵觸情緒。北京聯(lián)合大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果表明,消費(fèi)者認(rèn)為保健食品能達(dá)到預(yù)期宣傳全部效果的只占3%,認(rèn)為部分有效的有60%,認(rèn)為沒(méi)有任何效果的占26%,認(rèn)為有副作用的為2%,虛假?gòu)V告的負(fù)效應(yīng)可見(jiàn)一斑。
造成功能食品產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信整體缺失的主要原因主要在與以下3個(gè)方面:首先是功能食品市場(chǎng)發(fā)育不成熟,經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范,企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)不強(qiáng),投機(jī)取巧思想泛濫。其次是信息不對(duì)稱(chēng),企業(yè)誠(chéng)信缺少有效的外部監(jiān)督。功能食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在高度的信息不對(duì)稱(chēng),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品充分信息的擁有者,而消費(fèi)者對(duì)保健食品和服務(wù)的認(rèn)識(shí)非常有限,同時(shí)致政府及行業(yè)協(xié)會(huì)在降低信息不對(duì)稱(chēng)及規(guī)范企業(yè)行為中的作用有限,因此不可避免的產(chǎn)生了信息不對(duì)稱(chēng),后果即是當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量及功效自動(dòng)暴露出來(lái)之后,消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任度迅速下降。第三是制度的不健全使誠(chéng)信缺失行為缺乏矯正力量。人們理性地追求效益的最大化是在一定約束條件下進(jìn)行的,這些約束條件很大一部分就是人們“發(fā)明”或“創(chuàng)造”的一系列規(guī)范、規(guī)則等即被稱(chēng)之為制度。由于我國(guó)功能食品的相關(guān)立法及管理法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)空白點(diǎn)太多,企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為缺乏有效地監(jiān)督與制約,失信行為難以有效遏制。
我國(guó)功能食品目前尚未作為一個(gè)獨(dú)立的行業(yè)列入國(guó)民經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)目錄,按照現(xiàn)行法規(guī)功能食品產(chǎn)業(yè)定位不清晰,既和普通食品有明顯不同,又并非藥品;監(jiān)管工作政出多門(mén),職能重疊現(xiàn)象十分嚴(yán)重。現(xiàn)行功能食品安全監(jiān)管工作是按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》中所明確的一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管的原則,各部門(mén)根據(jù)自己的職能在各自環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管,在監(jiān)管工作中所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同,如質(zhì)監(jiān)部門(mén)主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、工商部門(mén)則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等等。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一,如對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰,按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》,要處以貨值金額0.5~3倍的罰款;按照《商標(biāo)法》,則處以貨值金額的5倍以下罰款;按照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,則處以非法所得的1至3倍罰款。具體處罰時(shí),涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)等多環(huán)節(jié)、多部門(mén),執(zhí)行時(shí)有異議,落實(shí)時(shí)難到位。
多部門(mén)監(jiān)管帶來(lái)的最大問(wèn)題就是職能與責(zé)任移位,誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮。功能食品的注冊(cè)審批權(quán)在國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén),監(jiān)管權(quán)在各級(jí)衛(wèi)生等相關(guān)部門(mén)(2008年9月份公布將監(jiān)管權(quán)移至藥監(jiān)部門(mén)),保健食品的生產(chǎn)管理有質(zhì)監(jiān)部門(mén)、流通有工商部門(mén),保健服務(wù)又涉及到商務(wù)部;保健食品廣告審批權(quán)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),監(jiān)測(cè)工作又在市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén);而對(duì)違法廣告的處罰權(quán)又在各級(jí)工商行政管理部門(mén);這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門(mén)之間工作上的互相扯皮以及中央和地方政府間的責(zé)任不清。一旦出現(xiàn)問(wèn)題,追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。管理的部門(mén)越多,鏈條越長(zhǎng),就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。由于各個(gè)環(huán)節(jié)的執(zhí)法銜接不暢,以致出現(xiàn)高成本低效率執(zhí)法等現(xiàn)象。
目前我國(guó)對(duì)于功能食品涵蓋范疇的缺乏清晰的界定,審批形式與其他國(guó)家也不一樣。我國(guó)功能食品是通過(guò)行政審批,以產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)宣傳來(lái)界定的,即表明具有特定保健功能的一類(lèi)食品,其它所有具有功能成分或健康功效的功能性食品全都得不到法律法規(guī)上的定義。隨著營(yíng)養(yǎng)學(xué)發(fā)展,人們對(duì)食品的成分功能有了新的認(rèn)識(shí),原有的許多觀念限制了消費(fèi)者關(guān)于功能性食品的信息范圍和精確性,阻礙了新的功能性食品的開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售。另外,我國(guó)保健食品的27項(xiàng)功能及其功能試驗(yàn)、宣傳用語(yǔ)等等多是西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn),而我國(guó)的保健食品大部分是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),以中草藥為原料加工制作出來(lái)的,有許多產(chǎn)品的功能不能用西醫(yī)的稱(chēng)謂進(jìn)行描述。盡管是理論依據(jù)不同、配方不同、原創(chuàng)設(shè)計(jì)不同、供銷(xiāo)用途不同的產(chǎn)品,卻仍然只能在政府圈定的27項(xiàng)功能中“對(duì)號(hào)入座”,無(wú)法“對(duì)號(hào)”的則也被劃入“免疫調(diào)節(jié)”、“抗疲勞”等功能范疇,結(jié)果造成產(chǎn)品同質(zhì)化,功能過(guò)分集中,社會(huì)反響強(qiáng)烈。中華各民族傳統(tǒng)的保健理論是我國(guó)保健食品的發(fā)展具備了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),有很大一部分保健養(yǎng)生的食品配方在中醫(yī)藥典籍都有記載。而在我國(guó)的12 800多種藥用植物資源中,允許用于保健食品的僅有211種,認(rèn)可“既是食品又是藥品”的只有87種。極大的限制了保健食品的發(fā)展。
經(jīng)過(guò)了20多年的時(shí)間,我國(guó)功能食品管理法律法規(guī)體系雖然不斷完善,但是與快速發(fā)展的功能食品產(chǎn)業(yè)的管理需求相比還是難以滿足行業(yè)的發(fā)展要求。我國(guó)功能食品法律法規(guī)的滯后主要體現(xiàn)在數(shù)量和質(zhì)量上的明顯滯后。數(shù)量的滯后主要表現(xiàn)在很少有國(guó)務(wù)院制訂或頒布的法規(guī),更沒(méi)有全國(guó)人大或全國(guó)人大常委會(huì)制訂或者頒布的法律,只有國(guó)務(wù)院主管部門(mén)制訂的管理辦法和技術(shù)性要求,在規(guī)范市場(chǎng)主體、調(diào)整市場(chǎng)秩序關(guān)系、加強(qiáng)和完善宏觀調(diào)控,建立健全保健食品市場(chǎng)制度以及促進(jìn)行業(yè)發(fā)展方面的立法工作仍然存在不少空白點(diǎn)。質(zhì)量上滯后表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法律法規(guī)還不成熟,沒(méi)有統(tǒng)一的基礎(chǔ)性的、綜合性的法規(guī),整個(gè)法律法規(guī)體系缺乏系統(tǒng)性,法規(guī)之間缺乏協(xié)調(diào)性。
功能食品是具有聲稱(chēng)保健功能的食品,因此,功能食品在生產(chǎn)和消費(fèi)過(guò)程中更突出的是功能性。它是在滿足于一般食物需求基礎(chǔ)上的更高層次的食品。我國(guó)雖然在功能食品管理和監(jiān)督方面采取了一系列的措施,但是,食品市場(chǎng)秩序混亂的局面仍沒(méi)有得到徹底扭轉(zhuǎn),制假售假等違法行為仍然十分嚴(yán)重,因此,需要從科學(xué)發(fā)展觀的角度加強(qiáng)對(duì)功能食品的管理。
功能食品與普通食品一樣,原料復(fù)雜,來(lái)源多樣,監(jiān)管困難;生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜,生產(chǎn)企業(yè)水平參差不齊,因此建立和食品一樣的全程監(jiān)管模式是保健食品管理的核心內(nèi)容。以產(chǎn)品為主的全程監(jiān)管首要的工作是明確部門(mén)職責(zé),逐漸有現(xiàn)在的多部門(mén)監(jiān)管向單部門(mén)或者有限監(jiān)管部門(mén)轉(zhuǎn)軌。目前功能食品與食品一樣面臨多頭監(jiān)管的問(wèn)題,如廣告屬于工商行政部門(mén)管轄,但是廣告的審批權(quán)又在藥監(jiān)部門(mén),出了問(wèn)題以后,部門(mén)之間互相推諉。因此,應(yīng)該進(jìn)行科學(xué)的職能分解和職能分析,明確各部門(mén)的職責(zé)分工,建立嚴(yán)格的工作責(zé)任制和崗位責(zé)任制,從制度上解決職能不清、多頭領(lǐng)導(dǎo)、政出多門(mén)的弊端,形成閉環(huán)監(jiān)管的模式。
在目前現(xiàn)有監(jiān)管模式下,要進(jìn)一步明確監(jiān)管主體,建立問(wèn)責(zé)制;部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)整治與長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合,提高監(jiān)管效率;建立功能食品質(zhì)量安全監(jiān)管的統(tǒng)一協(xié)調(diào)機(jī)制,使功能食品質(zhì)量安全監(jiān)管成為一個(gè)系統(tǒng)工程。
2009年頒布的《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條中規(guī)定“國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致?!币虼?,監(jiān)管部門(mén)要依此法規(guī),認(rèn)真研究保健食品監(jiān)管的保障措施。
行政監(jiān)管部門(mén)應(yīng)從過(guò)去的以運(yùn)用行政手段為主轉(zhuǎn)向以經(jīng)濟(jì)手段為主。經(jīng)濟(jì)手段、法律手段和必要的行政手段相結(jié)合的方式,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方力量,通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制引導(dǎo)企業(yè),規(guī)范發(fā)展。
我國(guó)目前功能食品的監(jiān)管主要的法律法規(guī)依據(jù)就是2005年7月1日開(kāi)始實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,該管理辦法自頒布以來(lái)一直沒(méi)有進(jìn)行修訂,目前已經(jīng)不能適應(yīng)我國(guó)功能食品發(fā)展的新形勢(shì)。因此法律法規(guī)的滯后及其前后脫節(jié)是導(dǎo)致我國(guó)功能食品管理問(wèn)題的主要因素之一。相比之下,各發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)法律法規(guī)的修訂就比較及時(shí),例如美國(guó)對(duì)食品標(biāo)簽上功能聲稱(chēng)的管理依據(jù)主要是《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法(NLEA)》(1990)和《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法(DSHEA)》(1994),首先明確了“營(yíng)養(yǎng)素含量聲稱(chēng)”、“結(jié)構(gòu)/功能聲稱(chēng)”、以及“具有明確科學(xué)共識(shí)的健康聲稱(chēng)”,隨后又于1997年頒布了《食品藥品管理局現(xiàn)代化法》(FDAMA),明確了健康聲稱(chēng)授權(quán)的第二條途徑“具有權(quán)威聲明的健康聲稱(chēng)”,而“2003年FDA較好營(yíng)養(yǎng)的消費(fèi)者健康信息計(jì)劃”又對(duì)“有條件的健康聲稱(chēng)”做出了具體的規(guī)定。因此,建議借鑒國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家為加強(qiáng)管理而適時(shí)修訂法規(guī)或頒布補(bǔ)充規(guī)定的經(jīng)驗(yàn),針對(duì)我們?cè)诠芾碇写嬖诘囊恍┦杪檫m應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)需求而及時(shí)修改或補(bǔ)充出臺(tái)新法規(guī),避免上述的法律法規(guī)的嚴(yán)重滯后或法規(guī)之間脫節(jié)不銜接的問(wèn)題,以確保保健食品管理制度的連續(xù)性和系統(tǒng)性。
功能食品與藥品相比,是一種長(zhǎng)時(shí)間服用的產(chǎn)品,因此,在功能食品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)中,安全性是至關(guān)重要的,必須嚴(yán)格根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)來(lái)來(lái)設(shè)置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)功能食品的安全性審查。功能食品的管理模式也可借鑒藥品和食品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。對(duì)于功能食品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是科學(xué)地評(píng)價(jià)已知的和潛在的由于人類(lèi)暴露于高風(fēng)險(xiǎn)的功能食品而引發(fā)的有害于健康的效應(yīng),不同暴露水平所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)不同,因此就要求對(duì)功能食品進(jìn)行分級(jí)、分類(lèi)管理。
功能食品的分級(jí)管理可以按照原料進(jìn)行管理,在對(duì)我國(guó)的功能食品進(jìn)行普查或抽樣調(diào)查的基礎(chǔ)上,科學(xué)評(píng)估原料中功能因子的健康效應(yīng),并進(jìn)行攝入量的定性、定量評(píng)價(jià)。同時(shí)也要對(duì)原料和成品中的危害因素的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)程度,按照風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別對(duì)功能食品進(jìn)行分級(jí)。政府監(jiān)管機(jī)構(gòu),在功能食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施,根據(jù)不同種類(lèi)功能食品風(fēng)險(xiǎn)高低進(jìn)行“分類(lèi)管理”。一是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類(lèi)功能食品可以從“個(gè)別許可制”改為“規(guī)格許可的備案制”。二是某些風(fēng)險(xiǎn)比較低,安全性比較高的功能食品(例如膳食纖維類(lèi)、低聚糖類(lèi))也可以考慮建立類(lèi)似日本“規(guī)格基準(zhǔn)型制度”,有利于新產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并可大大減輕政府審批工作量。
我國(guó)尚未建立起統(tǒng)一的功能食品標(biāo)準(zhǔn)體系。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須要通過(guò)完善的標(biāo)準(zhǔn)體系里進(jìn)行規(guī)范,否則這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將處于無(wú)序狀態(tài),而且建立統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也是任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟到一定程度后的必然趨勢(shì)和需求。我國(guó)的功能食品經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)體系已經(jīng)基本形成,現(xiàn)在急需一套能夠?qū)Ξa(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范的技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn),對(duì)功能食品原料、生產(chǎn)過(guò)程、審評(píng)審批和產(chǎn)品宣傳各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。從功能食品技術(shù)和管理角度考慮,我國(guó)目前急需完善一下幾個(gè)方面的標(biāo)準(zhǔn):
首先是食品、中藥與天然藥物有效成分(即功能因子)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)食品營(yíng)養(yǎng)成分、天然功效成分、中藥等植物提取物的有效成分進(jìn)行科學(xué)合理的研究,建立與國(guó)際接軌的分析方法體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,特別是安全標(biāo)準(zhǔn)體系和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)溯源體系,為食品、中藥及其提取物的產(chǎn)品質(zhì)量管理、控制和監(jiān)督提供科學(xué)依據(jù),確保食品、中藥與天然藥物中有效成分(含量)標(biāo)示的準(zhǔn)確可靠。
其次是中藥材類(lèi)保健食品中活性成分的安全限量標(biāo)準(zhǔn)。違法添加和超量添加是中藥材類(lèi)保健食品監(jiān)管中存在的主要問(wèn)題之一,因此制定有關(guān)中藥材類(lèi)保健食品中中藥、中藥提取物及其活性成分使用安全限量的標(biāo)準(zhǔn),有助于促進(jìn)我國(guó)中藥材類(lèi)保健食品中食品添加劑使用的規(guī)范化管理。
第三是中藥材外源性有害物質(zhì)安全限量的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前中藥材等動(dòng)植物物品及其提取物原料中的農(nóng)藥殘留、重金屬、霉菌毒素及有害成分等導(dǎo)致的原料污染不容忽視,研究制定以中藥為原料產(chǎn)品有害物質(zhì)安全限量標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合我國(guó)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀,逐步提升中藥原料品質(zhì),有利于保障消費(fèi)者的服用安全。
第四是功能食品的退出機(jī)制與標(biāo)準(zhǔn)。目前尚未針對(duì)保健食品設(shè)立明確的退出機(jī)制,往往是發(fā)生問(wèn)題時(shí)的應(yīng)急處理,缺乏連續(xù)性和規(guī)范性,有必要對(duì)此進(jìn)行研究,規(guī)范管理。
功能食品產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),科學(xué)監(jiān)管、正確引導(dǎo)是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。通過(guò)本文的分析可以看出我國(guó)功能食品監(jiān)管中既有制度性問(wèn)題、也有法律法規(guī)方面的問(wèn)題,解決這些問(wèn)題需要國(guó)家職能部門(mén)進(jìn)行全面的調(diào)研,深入研究功能食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn),完善監(jiān)管制度,健全法律法規(guī),才能形成有效的監(jiān)管體系,保障功能食品產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。
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